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	<title>欧州申請 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>欧州申請 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<item>
		<title>第一三共、HER2陽性乳がん一次治療でトラスツズマブ デルクステカン＋ペルツズマブの欧州申請が受理──DESTINY-Breast09結果に基づく適応拡大</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/8718/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 21 Jan 2026 17:28:31 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[女性医療・周産期]]></category>
		<category><![CDATA[腫瘍（がん）]]></category>
		<category><![CDATA[ADC]]></category>
		<category><![CDATA[DESTINY-Breast09]]></category>
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		<category><![CDATA[HER2陽性乳がん]]></category>
		<category><![CDATA[トラスツズマブ デルクステカン]]></category>
		<category><![CDATA[ペルツズマブ]]></category>
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		<category><![CDATA[乳がん治療]]></category>
		<category><![CDATA[抗HER2抗体薬物複合体]]></category>
		<category><![CDATA[欧州申請]]></category>
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		<category><![CDATA[適応拡大]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。 第一三共は、HER2陽性乳がんの一次治療を対象としたトラスツズマブ [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<article class="sn-article" itemscope itemtype="https://schema.org/Article" itemid="#article">
<p>  <!-- リード（説明文：本文外） --></p>
<p id="lead" class="sn-lead" itemprop="description">
    STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
  </p>
<p class="sn-lead">
    第一三共は、HER2陽性乳がんの一次治療を対象としたトラスツズマブ デルクステカンとペルツズマブの併用療法について、欧州での一部変更承認申請が受理されたと発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。
  </p>
<p>  <!-- 本文全体 --><br />
  <main id="content" class="sn-body" itemprop="articleBody"></p>
<p>    <!-- 要点 --></p>
<div class="ab-card ab-soft ab-accent ab-keypoints" id="keypoints" data-section="keypoints" aria-label="要点">
<div class="ab-title">要点</div>
<ul class="ab-kp-list">
<li class="ab-kp-item">HER2陽性乳がんの一次治療を対象とした欧州での申請が受理された。</li>
<li class="ab-kp-item">第3相臨床試験DESTINY-Breast09の結果に基づく申請である。</li>
<li class="ab-kp-item">米国では承認済みで、日本でも申請中とされている。</li>
</ul></div>
<p>    <!-- 概要 --></p>
<section id="summary" class="sn-section sn-summary" aria-labelledby="summary-title" data-section="summary">
<h2 id="summary-title">概要</h2>
<p>　HER2陽性乳がんの一次治療では、従来の治療後に次の治療へ移行できない患者が一定数存在すると指摘されてきた。</p>
<p>　第一三共は、抗HER2抗体薬物複合体であるトラスツズマブ デルクステカンとペルツズマブの併用療法について、新たな治療選択肢となる可能性を検証し、欧州での適応拡大を目指している。</p>
</section>
<p>    <!-- 詳細 --></p>
<div class="ab-card" id="details" data-section="details" aria-label="詳細">
<div class="ab-title">詳細</div>
<ul class="ab-meta">
<li><strong>発表元</strong><span>第一三共</span></li>
<li><strong>発表日</strong><span>2026年1月19日</span></li>
<li><strong>対象疾患</strong><span>HER2陽性の切除不能または転移性乳がん</span></li>
<li><strong>治療法</strong><span>トラスツズマブ デルクステカンとペルツズマブの併用療法</span></li>
<li><strong>治療ライン</strong><span>一次治療</span></li>
<li><strong>申請地域</strong><span>欧州連合（EMA）</span></li>
<li><strong>根拠試験</strong><span>第3相臨床試験（DESTINY-Breast09）</span></li>
<li><strong>他地域の状況</strong><span>米国で承認済み、日本で申請中</span></li>
<li><strong>薬剤分類</strong><span>抗HER2抗体薬物複合体（ADC）</span></li>
</ul></div>
<p>    <!-- AI評価 --></p>
<section class="sn-section sn-impact" aria-labelledby="impact" data-section="impact">
<h2 id="impact">AIによるインパクト評価</h2>
<p><strong>評価（参考）：</strong>★★★★☆</p>
<p>　一次治療における治療選択肢拡大の可能性を示す申請であり、HER2陽性乳がん治療の流れに影響を与える可能性がある。</p>
</section>
<p>    <!-- 多言語要約 --></p>
<section id="intl-keypoints" class="sn-section sn-intl" aria-labelledby="intl-keypoints-title" data-section="intl-keypoints">
<h2 id="intl-keypoints-title">3言語要約 / Multilingual Summaries</h2>
<section class="sn-intl-block" lang="en" aria-labelledby="en-summary-title">
<h3 id="en-summary-title">English Summary</h3>
<p class="translate-note">Note: This is an AI-assisted translation for reference.</p>
<ul>
<li>Daiichi Sankyo’s EU application for a first-line HER2-positive breast cancer therapy was accepted.</li>
<li>The regimen combines trastuzumab deruxtecan with pertuzumab.</li>
<li>The submission is based on results from the Phase 3 DESTINY-Breast09 trial.</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="en"><br />
      </section>
<section class="sn-intl-block" lang="zh" aria-labelledby="zh-summary-title">
<h3 id="zh-summary-title">中文摘要</h3>
<p class="translate-note">注：AI辅助生成。</p>
<ul>
<li>第一三共的HER2阳性乳腺癌一线治疗欧盟申请已获受理。</li>
<li>该方案为曲妥珠单抗德鲁司替康联合帕妥珠单抗。</li>
<li>申请基于DESTINY-Breast09三期临床试验结果。</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="zh"><br />
      </section>
<section class="sn-intl-block" lang="hi" aria-labelledby="hi-summary-title">
<h3 id="hi-summary-title">हिन्दी सारांश</h3>
<p class="translate-note">AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।</p>
<ul>
<li>Daiichi Sankyo का HER2-पॉजिटिव स्तन कैंसर के प्रथम-पंक्ति उपचार हेतु यूरोपीय आवेदन स्वीकार किया गया।</li>
<li>इस उपचार में ट्रास्टुज़ुमैब डेरक्स्टेकैन और पर्टुज़ुमैब का संयोजन शामिल है।</li>
<li>आवेदन DESTINY-Breast09 चरण 3 परीक्षण के परिणामों पर आधारित है।</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="hi"><br />
      </section>
</section>
<p>  </main></p>
<p>  <!-- 参考文献 --></p>
<div class="ab-card ab-accent sn-refs" id="references" data-section="references" aria-label="参考文献">
<div class="ab-title">参考文献</div>
<p>【企業プレスリリース】<br />
      <a href="https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202601/20260119_J2.pdf" rel="nofollow noopener" target="_blank">第一三共 プレスリリース（2026年1月19日）</a>
    </p>
<p>    <meta itemprop="keywords" content="第一三共, トラスツズマブ デルクステカン, ペルツズマブ, HER2陽性乳がん, DESTINY-Breast09"><br />
    <meta itemprop="articleSection" content="Science / Medicine / Pharma">
  </div>
</article><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/8718/">第一三共、HER2陽性乳がん一次治療でトラスツズマブ デルクステカン＋ペルツズマブの欧州申請が受理──DESTINY-Breast09結果に基づく適応拡大</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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