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	<title>治療薬 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>治療薬 | STELLANEWS.LIFE</title>
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		<title>潰瘍性大腸炎の新薬グセルクマブのFDA承認申請、Johnson &#038; Johnson</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/4638/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 13 Mar 2024 16:25:33 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[FDA]]></category>
		<category><![CDATA[Johnson & Johnson]]></category>
		<category><![CDATA[グセルクマブ]]></category>
		<category><![CDATA[トレムフィア]]></category>
		<category><![CDATA[治療薬]]></category>
		<category><![CDATA[潰瘍性大腸炎]]></category>
		<category><![CDATA[薬]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>Johnson &#038; Johnsonが穏やかから重度の活動性潰瘍性大腸炎治療薬としてグセルクマブ（商品名トレムフィア）のFDA承認を申請。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/4638/">潰瘍性大腸炎の新薬グセルクマブのFDA承認申請、Johnson & Johnson</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<header>
            <p>STELLANEWS.LIFEは、科学や技術、医療分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>
</header>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
      <li>軽度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の治療薬としてグセルクマブ（商品名トレムフィア）の承認申請</li>
      <li>フェーズ3のQUASARプログラムに基づく有意な臨床的改善を示すデータ</li>
      <li>既存療法に反応しない、または不耐性の成人患者に新たな治療オプションの可能性</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
            <p>Johnson &#038; Johnsonは2024年3月11日、グセルクマブの補助的生物製剤ライセンス申請を米国食品医薬品局（FDA）に提出したと発表した。これは、軽度から重度の活動性潰瘍性大腸炎（UC）を持つ成人の治療薬としての承認を求めるものである。</p>
</main>
<section>
    <ul class="custom-list">
      <li><strong>発表した企業→</strong>Johnson &#038; Johnson</li>
      <li><strong>発表日→</strong>2024年3月11日</li>
      <li><strong>研究の背景→</strong>軽度から重度の活動性潰瘍性大腸炎を持つ成人で、従来の治療法や先行生物製剤、JAK阻害剤に対して不十分な反応または不耐性を示したケース</li>
      <li><strong>研究の手法→</strong>フェーズ3 QUASARプログラムによる評価</li>
      <li><strong>研究の結果→</strong>グセルクマブを受けた患者は、プラセボを受けた患者に比べて、44週時点での臨床寛解達成率が統計学的に有意に高かった</li>
    </ul>
</section>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>Johnson &#038; Johnson submits supplemental Biologics License Application to U.S. FDA seeking approval of TREMFYA®(guselkumab) for the treatment of adults with moderately to severely active ulcerative colitis<br/>https://www.jnj.com/media-center/press-releases/johnson-johnson-submits-supplemental-biologics-license-application-to-u-s-fda-seeking-approval-of-tremfya-guselkumab-for-the-treatment-of-adults-with-moderately-to-severely-active-ulcerative-colitis</p>
</footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure>

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			</item>
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