治療選択肢 | STELLANEWS.LIFE

シルトロ、多剤耐性結核治療薬としての完全承認推奨を受ける

ステラ・メディックス — Sat, 11 May 2024 07:00:12 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディア。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。

欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）が、多剤耐性結核（MDR TB）の治療薬ベダキリン（商品名SIRTURO、シルトロ）に対する完全承認を推奨

条件付き承認を標準の承認へと変更することを提案

第3相試験STREAM Stage 2の結果に基づく判断。他の治療法と比較して有意に改善を示した

Johnson & Johnsonは、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）によってベダキリンの条件付き承認から標準の承認への移行が推奨されたことを発表した。この薬は、成人および小児（5歳から18歳未満で15kg以上）の肺多剤耐性結核（MDR TB）の治療に適した併用療法の一部として現在使用されている。各国での承認された適応症は異なる場合がある。

発表元→Johnson & Johnson
発表日→2024年4月29日
試験の背景→第3相試験STREAM Stage 2（NCT02409290）
試験の結果→ベダキリンを含む併用療法は、他の治療法と比較して無増悪生存期間（PFS）および全生存期間（OS）を統計学的に有意に改善
治療の意義→この承認が与える影響として、多剤耐性結核の治療選択肢として重要な位置を占めることになる

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KRAS G12C変異大腸がんに選択肢、KRAZATIとアービタックス併用

ステラ・メディックス — Wed, 10 Apr 2024 15:17:35 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品分野における最新の研究成果や進展を紹介し、読者にとって価値のある情報を提供することを目指している。専門的な知見と客観的な視点で、新しい治療法や治療薬に関する知識を広げ、理解を深めることを支援する。今回紹介するのは次の通り。

アダグラシブ（商品名KRAZATI）とセツキシマブ（同アービタックス、ERBITUX）の併用療法が、以前に治療を受けたKRAS G12C変異を持つ局所進行性または転移性大腸がん（CRC）の患者に対して、臨床的に意義のある有効性を示した

この併用療法は、米国がん学会（AACR）年次総会で口頭発表された

この研究結果は、KRAS G12C変異を有する約3～4％の大腸がん患者に新たな治療選択肢を提供する可能性がある

Bristol Myers Squibbは、KRAS G12C変異を有する局所進行性または転移性のCRC患者を対象にしたアダグラシブとセツキシマブの併用治療に関する第1／2相試験KRYSTAL-1のコホートからのデータを発表した。この併用療法は、以前に治療を受けた患者において、目標とする治療効果を実現し、疾病管理が85％の患者で観察された。さらに、安全性プロファイルは管理可能であり、各薬剤の既知の安全性プロファイルと一致している。

発表元→Bristol Myers Squibb
発表日→2024年4月8日
研究の目的→KRASG12C変異を有する以前に治療を受けた局所進行性または転移性CRC患者に対するアダグラシブとセツキシマブの併用治療
臨床試験→第1／2相試験KRYSTAL-1。この研究では、アダグラシブとセツキシマブの併用療法が、治療歴のあるKRAS G12C変異を有する局所進行性または転移性CRC患者において、客観的奏功率34％、無増悪生存期間中央値6.9カ月、全生存期間中央値15.9カ月を達成
治療の重要性→KRASG12C変異を持つ大腸がんは、新たな治療オプションの必要性が高く、この併用療法が提供する可能性

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