JNJ-2113、中等度から重度の尋常性乾癬治療における新たな可能性、1年間の皮膚クリアランスを維持

ステラ・メディックス — Sat, 09 Mar 2024 19:09:33 +0000

STELLANEWS.LIFEは、最新の医療・健康情報をわかりやすく提供することを目的としている。今回紹介するのは、重度から中等度の尋常性乾癬に対する、初のかつ唯一の標的経口ペプチド治療薬であるJNJ-2113の最新データに関するもの。

発表日と場所→2024年3月9日、米国皮膚科学会2024年次総会。
研究名→FRONTIER 2、Phase 2b FRONTIER 1臨床試験の長期延長研究。
治療薬→JNJ-2113、IL-23受容体をブロックすることで設計された初で唯一の標的経口ペプチド。
研究結果→FRONTIER 2研究では、JNJ-2113は重度から中等度の尋常性乾癬を持つ成人において、52週間にわたり皮膚クリアランスを維持。
効果の持続→16週から52週にかけて、すべてのJNJ-2113治療群でPASI（Psoriasis Area and Severity Index）スコアで評価された皮膚クリアランスが維持された。
安全性プロフィール→FRONTIER 1研究と一致し、治療群全体で58.6％の患者が副作用を経験。
将来の展望→ICONIC臨床開発プログラムにおいて、重度から中等度の尋常性乾癬を持つ成人におけるJNJ-2113の安全性と有効性を評価中。
その他の疾患への可能性→JNJ-2113は、追加のIL-23媒介疾患のスペクトル全体での潜在的な可能性を示唆。

FDA、再発または難治性濾胞性リンパ腫治療にエプコリタマブ（EPKINLY）を優先審査の対象に

ステラ・メディックス — Sat, 09 Mar 2024 18:52:27 +0000

STELLANEWS.LIFEでは、医療分野の最新情報をわかりやすくお伝えすることを目指している。今回紹介するのは、米国食品医薬品局（FDA）が難治性の再発または耐性を持つ濾胞性リンパ腫（FL）の治療薬として、エプコリタマブ（EPKINLY）を優先審査の対象に指定したというニュースである。

承認日と機関→2024年2月27日、米国食品医薬品局（FDA）。
対象薬→エプコリタマブ（EPKINLY）、成人の再発または難治性濾胞性リンパ腫（R/R FL）治療用として、2回以上の治療後に。
承認の背景→Phase 1/2 EPCORE NHL-1臨床試験のデータに基づく。この試験は、再発または難治性濾胞性リンパ腫患者における強力かつ持続的な治療反応を示した。
特別指定→2023年11月、FDAよりこの調査指示に対してブレークスルーセラピー指定（BTD）を受けた。
開発企業→AbbVieとGenmabによる共同開発。
薬の作用機序→皮下投与による二重特異性T細胞誘導抗体。がん細胞にT細胞を誘導する。
治療の意義→2回以上の治療を受けた成人の再発または難治性濾胞性リンパ腫を治療するための、初めてかつ唯一の皮下投与二重特異性抗体。
審査期間→優先審査により、標準審査の10カ月から6カ月へ短縮。
国際的な取り組み→AbbVieとGenmabは米国と日本での商業化の責任を共有し、AbbVieはさらなるグローバル市場での商業化を担当。
追加の国際的な承認→追加の国際的な承認を検討。