湿性加齢黄斑変性 | STELLANEWS.LIFE

アイリーア新投与スキーム、湿性加齢黄斑変性と糖尿病性黄斑浮腫の治療に新たな選択肢

ステラ・メディックス — Tue, 16 Apr 2024 16:00:52 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療と科学の進展を追い、最新の治療法や医薬品の研究成果を広く伝えるメディア。今回の情報提供では、網膜疾患治療の新たな可能性について触れる。

アフリベルセプト（商品名EYLEA HD、アイリーア）8mgの12週間または16週間ごとの投与間隔での効果を検証

湿性加齢黄斑変性（wAMD）および糖尿病性黄斑浮腫（DME）の治療において、標準的なアフリベルセプト2mgの8週間ごとの投与スケジュールと同等の視力改善を示した

治療は患者の負担を軽減し得る。米国、EU、日本を含む複数の国で承認済み

Regeneron Pharmaceuticalsは、wAMDおよびDMEを対象としたアフリベルセプト8mgの注射薬について、1年間の臨床試験データが「ランセット」誌に掲載されたと発表した。この研究は、標準的なアフリベルセプト2mgの8週間ごとの投与と比較して、アフリベルセプト8mgの12週間または16週間ごとの投与で非劣性を示し、視力の向上と安全性プロファイルが確認された。

発表元→Regeneron Pharmaceuticals
発表日→2024年3月8日
研究の目的→wAMDおよびDMEの投与法の検証
臨床試験→PULSARおよびPHOTONという試験では、3回の初期月次投与後、アフリベルセプト8mgの12週または16週ごとの投与で標準的なアフリベルセプト2mgの8週間投与と同等の視力向上を達成
治療の重要性→新しい投与スケジュールは患者の治療負担を軽減し得る

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湿性加齢黄斑変性と糖尿病黄斑浮腫のアフリベルセプト、8mgで治療間隔延長の可能性、

ステラ・メディックス — Thu, 14 Mar 2024 18:56:23 +0000

STELLANEWS.LIFEは、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。

12週または16週の治療間隔の延長をしたときに、アフリベルセプト8mg（アイリーア 8 mg）が、湿性加齢黄斑変性（nAMD）および糖尿病黄斑浮腫（DME）患者において、標準治療のアフリベルセプト2mg8週ごとの投与と比較して非劣性の最良矯正視力（BCVA）実証

アフリベルセプト8mgの12週または16週ごとの投与は、アフリベルセプト 2 mgの8週ごとの投与と同等の安全性プロファイルを示した初の薬剤

アフリベルセプト8mgの治療間隔の延長は、眼科医療専門家による患者管理を大幅に改善し、治療負担を軽くする可能性

アフリベルセプト8mgに関するPULSARフェーズIII試験およびPHOTONフェーズII/III試験の臨床試験データが、治療初年度（第48週）の湿性加齢黄斑変性（nAMD）および糖尿病黄斑浮腫（DME）において、8週ごとの固定投与間隔で標準治療とされるアフリベルセプト2mgに対して非劣性の視力向上を示し、この結果がThe Lancetに掲載された。湿性加齢黄斑変性および糖尿病黄斑浮腫の治療に重要な進歩をもたらす可能性がある。

発表元→Bayer、Regeneron
発表日→2024年3月8日
研究の目的→アフリベルセプト8mgの治療間隔を12週または16週に延長した場合と、アフリベルセプト2mgを8週ごとに投与する標準治療を比較した場合を比べた非劣性のBCVAの実証。治療間隔の延長可能性の評価
試験の概要→nAMDおよびDMEの患者を対象にしたPULSARフェーズIII試験およびPHOTONフェーズII/III試験
結果の概要→治療初年度（第48週）において、アフリベルセプト8mgの治療間隔を延長した場合に、標準治療のアフリベルセプト2mgの8週ごとの投与と比べて非劣性のBCVAを実証。安全性プロファイルも同様

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