RocheのLunsumio VELOがFDA迅速承認

ステラ・メディックス — Wed, 31 Dec 2025 16:00:42 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。

Rocheは、再発または難治性の濾胞性リンパ腫に対し、モスネツズマブの皮下注製剤Lunsumio VELOが米国食品医薬品局（FDA）に承認されたと発表した。

【要点①】FDAは、2ライン以上の全身療法後に再発または難治性となった成人の濾胞性リンパ腫に、Lunsumio VELO（モスネツズマブ皮下注）を迅速承認した。
【要点②】根拠は第I/II相GO29781試験で、客観的奏効率75％、完全奏効率59％（3ライン目以降の濾胞性リンパ腫）とされた。
【要点③】皮下注により投与時間が2〜4時間の点滴から約1分に短縮されるとして、外来での固定期間治療の選択肢になると説明された。

概要

　Rocheは、CD20×CD3二重特異性抗体モスネツズマブの皮下注製剤Lunsumio VELOが、成人の再発または難治性濾胞性リンパ腫（2ライン以上の全身療法後）でFDA承認を取得したと発表した。

　承認はGO29781試験（第I/II相）の結果に基づく迅速承認で、今後の検証試験で臨床的有用性が確認されることが条件となる可能性があるとされた。発表では、皮下注により投与が約1分となり、通院負担の軽減につながる点が強調された。

詳細

発表元→ Roche
発表日→ 2025年12月22日
規制当局→ 米国食品医薬品局（FDA）
対象疾患→ 濾胞性リンパ腫（FL）
対象集団→ 成人。2ライン以上の全身療法後に再発または難治性
薬剤→ Lunsumio VELO（モスネツズマブ皮下注製剤、CD20×CD3二重特異性抗体）
承認区分→ 迅速承認（accelerated approval）。本承認は検証試験での有用性確認に依存する可能性があるとされた
根拠試験→ GO29781（第I/II相、多施設、非盲検、用量漸増・拡大。IVおよびSCを評価）
評価集団→ 3ライン目以降の濾胞性リンパ腫（3L＋）
主要結果→ 客観的奏効率75％（95％CI：64〜83）、完全奏効率59％（95％CI：48〜69）。奏効期間中央値22.4か月（95％CI：16.8〜22.8）
投与時間→ 皮下注で約1分。静注では2〜4時間の点滴と比較されている
有害事象→ 20％以上として、注射部位反応、疲労、発疹、サイトカイン放出症候群（CRS）、COVID-19感染、筋骨格痛、下痢が挙げられた
CRS→ 発現率30％。多くがグレード1〜2（28％）、グレード3が2.1％。主に第1サイクルで発現し、中央値2日で解消（範囲1〜15日）とされた。CRSは重篤化し得ると注意喚起された
臨床的含意→ 外来で投与でき、固定期間治療（最短6か月の可能性）として説明された
次のステップ→ 他国当局にも提出済みとされ、早期ラインでの第3相試験を継続中（例：SUNMO、MorningLyte）

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　再発・難治性濾胞性リンパ腫で、皮下注により投与時間を大幅に短縮する製剤がFDAで迅速承認された点は、治療提供の実務面での影響が大きい。一方で、迅速承認であり、今後の検証試験での有用性確認が重要となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

The FDA granted accelerated approval to Roche’s Lunsumio VELO (subcutaneous mosunetuzumab) for adults with relapsed or refractory follicular lymphoma after two or more lines of systemic therapy.
Approval was supported by the Phase I/II GO29781 study, reporting a 75％ objective response rate and a 59％ complete response rate in third-line or later follicular lymphoma.
According to the announcement, administration time is reduced from a 2–4 hour IV infusion to an approximately one-minute injection.

中文摘要

注：AI辅助生成，仅供参考。

Roche称：FDA以加速批准方式批准Lunsumio VELO（莫司奈妥珠单抗皮下制剂），用于接受至少2线全身治疗后复发或难治的成人滤泡性淋巴瘤。
依据为第I/II期GO29781研究：在3线及以上人群中，客观缓解率75％，完全缓解率59％。
公告称皮下注射给药约1分钟，相比静脉滴注2〜4小时可显著缩短给药时间。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Roche के अनुसार, FDA ने Lunsumio VELO (सबक्यूटेनियस मोसुनटुज़ुमैब) को दो या अधिक लाइनों के बाद रिलेप्स्ड/रिफ्रैक्टरी फॉलिक्युलर लिंफोमा वाले वयस्कों के लिए त्वरित (accelerated) मंजूरी दी।
मंजूरी का समर्थन चरण I/II GO29781 अध्ययन से किया गया, जिसमें 3L＋ फॉलिक्युलर लिंफोमा में ORR 75％ और CR 59％ रिपोर्ट हुआ।
घोषणा के मुताबिक, 2〜4 घंटे की IV इन्फ्यूजन की तुलना में लगभग 1 मिनट में इंजेक्शन द्वारा दवा दी जा सकती है।

参考文献

【企業プレスリリース】
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-12-22

ClinicalTrials.gov：GO29781（NCT02500407）
https://clinicaltrials.gov/study/NCT02500407

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ロシュ、モスネツズマブ併用療法がリンパ腫の早期治療ラインで有効性を示唆

ステラ・メディックス — Sun, 14 Dec 2025 12:40:08 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立な立場から紹介するニュースメディアである。
ロシュは、血液がんを対象とした複数の臨床試験データを米国血液学会年次総会で発表し、モスネツズマブを用いた併用療法が、より早期の治療ラインにおいても有効性を示す可能性を報告した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

再発または難治性濾胞性リンパ腫で2剤併用療法の有効性が示唆された
大細胞型B細胞リンパ腫で外来・化学療法非併用の治療可能性が示された
固定治療期間後も奏効が持続するデータが報告された

概要

B細胞性リンパ腫では、再発を繰り返すことで治療効果が低下する課題がある。今回発表されたデータでは、CD20とCD3を標的とする二重特異性抗体モスネツズマブを中心とした併用療法が、従来より早い治療段階でも有効性と管理可能な安全性を示す可能性が検討された。

詳細

発表元→ ロシュ
発表日→ 2025年12月8日
対象疾患→ 濾胞性リンパ腫、大細胞型B細胞リンパ腫
研究の背景→ 早期治療ラインでの治療選択肢拡大
試験デザイン→ 第3相試験（CELESTIMO）、第1b／2相試験（GO40516）など
一次エンドポイント→ 奏効率、無増悪生存期間
主要結果→ 濾胞性リンパ腫で高い完全奏効率、大細胞型B細胞リンパ腫で無増悪生存期間の延長が示された
安全性→ 主な有害事象はサイトカイン放出症候群や好中球減少で、新規の安全性シグナルは示されなかった
臨床的含意→ 外来治療や化学療法非併用の選択肢につながる可能性
制限事項→ 一部解析は単群試験であり比較データが限定的
次のステップ→ 第3相試験の主要解析および規制当局との協議

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★☆☆

複数の試験から一貫した有効性の兆候が示されたが、確定的な位置付けには今後の第3相結果が必要と考えられる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Combination regimens showed potential in earlier treatment lines
Data suggest outpatient and chemotherapy-free options
Durable responses were reported in long-term follow-up

中文摘要

注：AI辅助生成。

联合疗法在早期治疗阶段显示潜力
提示可行的门诊及非化疗治疗方案
长期随访显示疗效具有持续性

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

प्रारंभिक उपचार चरणों में संयोजन उपचार की संभावना
बाह्य रोगी और कीमोथेरेपी-मुक्त विकल्पों का संकेत
दीर्घकालिक अनुवर्ती में टिकाऊ प्रतिक्रिया

参考文献

ロシュプレスリリース

https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-12-08b

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アッヴィ、ASH2025で血液がん治療の多様な新規モダリティを発表　FL・MM・AMLで有望な臨床データ

ステラ・メディックス — Mon, 08 Dec 2025 00:36:49 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的に紹介するニュースメディアである。アッヴィは、複数の血液がんを対象とした幅広い治療モダリティの最新データをASH2025で発表し、T細胞エンゲージャー、BCL-2阻害薬、抗体薬物複合体（ADC）など多様な治療戦略が進展していることを示した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

【要点①】複数の血液がん領域で、T細胞エンゲージャー、BCL-2阻害薬、ADCが有望な有効性と耐容性を示した。

【要点②】濾胞性リンパ腫（FL）では、epcoritamab＋R2が標準治療に比べPFSを79％改善し、完全奏効率も大幅に向上した。

【要点③】多発性骨髄腫やAMLなどの難治性疾患を対象とした新規候補薬etentamigやPVEKの初期データも前向きな結果を示した。

概要

アッヴィは、血液がん治療の多様な技術領域における臨床研究を継続しており、ASH2025において複数の新規治療候補のデータを報告した。発表内容は、CD3×CD20二重特異性抗体epcoritamab、多発性骨髄腫向けT細胞エンゲージャーetentamig、AML向けADC PVEKなど多岐にわたり、固定期間治療としてのvenetoclaxレジメンの最新結果も示された。これらのデータは、血液がん領域における治療選択肢の拡大につながる可能性がある。

詳細

発表元→ AbbVie Inc.
発表日→ 2025年12月2日
対象領域→ 複数の血液がん（多発性骨髄腫、FL、CLL、DLBCL、AML、AL）
epcoritamab（FL）→ 第3相EPCORE FL-1でPFS改善79％、ORRは95.7％、CR率74.5％。有害事象は好中球減少や感染症増加が中心。
venetoclax（CLL）→ 第3相CLL17で、VO・VIともにibrutinibに対する非劣性を達成。3年PFSは各群で概ね80％。
etentamig（MM）→ 第1b相でORR81％、VGPR以上72％。高頻度の好中球減少などが見られるが、奏効期間は未到達。
PVEK（AML）→ VEN＋AZA併用でCR率63.3％。有害事象は好中球減少、血小板減少が中心。
開発状況→ etentamigおよびPVEKは開発中で未承認。epcoritamabとvenetoclaxは既承認薬だが追加適応の検討が進む。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

多様な治療モダリティが複数の血液がんで有望な結果を示しており、血液腫瘍領域の治療戦略に広範な影響を与える可能性がある。特にepcoritamabの第3相データとAMLにおけるPVEKの成績は臨床的意義が大きく、新規治療の加速が期待される。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

AbbVie presented new data across multiple blood cancers at ASH 2025.
Epcoritamab plus R2 showed significantly improved PFS and response rates in FL.
Etentamig and PVEK demonstrated encouraging early efficacy in MM and AML.

中文摘要

艾伯维在ASH 2025发布多项血液肿瘤研究数据。
epcoritamab＋R2在滤泡性淋巴瘤中显著改善无进展生存。
etentamig与PVEK在多发性骨髓瘤与AML中显示出积极疗效。

हिन्दी सारांश

AbbVie ने ASH 2025 में कई रक्त कैंसरों पर नए डेटा प्रस्तुत किए।
Epcoritamab＋R2 ने FL में उल्लेखनीय PFS सुधार दिखाया।
Etentamig और PVEK ने MM तथा AML में उत्साहजनक प्रारंभिक परिणाम दिखाए।

企業プレスリリース：

https://news.abbvie.com/2025-12-02-AbbVie-to-Feature-New-Data-at-ASH-2025-Showcasing-Continued-Advances-Across-Novel-Treatment-Modalities-in-Multiple-Blood-Cancers

血液がん研究に関するイメージ

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RegeneronがASH2025で血液疾患パイプライン14演題を発表、多発性骨髄腫でLynozyfic単剤データ公開、リンパ腫やPNHなど主要プログラムも進展

ステラ・メディックス — Tue, 18 Nov 2025 01:33:04 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンス領域の研究・開発動向を中立的に伝えるニュースメディアである。
リジェネロン（Regeneron）は、血液疾患領域の最新研究データ14演題を米国血液学会（ASH 2025）で発表すると公表した。
今回の記事で伝えるポイントは次の通り。

【要点①】BCMA×CD3二重特異性抗体 Lynozyfic が新規多発性骨髄腫で初めて単剤投与として発表。

【要点②】odronextamab は DLBCL・濾胞性リンパ腫など複数の第3相試験が進展。

【要点③】PNH向け cemdisiran＋pozelimab（cemdi-poze）や再生不良性貧血向けREGN7257の初期データも公開。

概要

Lynozyfic（linvoseltamab）は、多発性骨髄腫に対するBCMA標的の二重特異性抗体で、ASHでは新規患者を対象とした単剤治療（LINKER-MM4）が初公開となる。

odronextamab は、DLBCL・濾胞性リンパ腫において複数の第3相試験の最新結果が提示され、前治療ラインへの拡大が進む。

このほかPNHや重度再生不良性貧血を対象とした複数プログラムも進展し、血液疾患領域のパイプラインが広く強化されている。

詳細

発表元→ Regeneron Pharmaceuticals

発表日→ 2025年11月13日

Lynozyfic（linvoseltamab）→
新規治療ラインでの単剤試験（LINKER-MM4）を初公開。抗CD38抗体併用のLINKER-MM2も報告予定。

odronextamab →
OLYMPIA-3（DLBCL）、OLYMPIA-2／5（FL）など複数試験の新規成績が発表される。

PNHプログラム →
cemdisiran＋pozelimab の併用療法が比較試験で新たなデータを提示。

REGN7257 →
再生不良性貧血の初期ヒト試験の結果が発表される予定。

投資家向けイベント →
12月10日に「Regeneron Roundtable」を開催し、多発性骨髄腫プログラムの戦略を説明する。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: AI-generated summary.

Regeneron will present 14 abstracts from its hematology portfolio at ASH 2025.
Lynozyfic shows progress in newly diagnosed multiple myeloma, including the first bispecific monotherapy trial.
Odronextamab updates include Phase 3 data in DLBCL and follicular lymphoma, alongside advances in PNH and aplastic anemia programs.

中文摘要

注：AI辅助总结。

Regeneron将在ASH 2025公布14项血液疾病相关研究。
Lynozyfic首次在新诊断多发性骨髓瘤中以双特异性抗体单药形式发表。
Odronextamab的DLBCL和滤泡淋巴瘤III期试验也取得进展，同时PNH和再生障碍性贫血项目取得更新。

हिन्दी सारांश

ध्यान दें：यह AI-द्वारा तैयार सारांश है。

Regeneron ASH 2025 में अपनी हीमेटोलॉजी पोर्टफोलियो से 14 नए डेटा प्रस्तुत करेगा।
Lynozyfic नए डायग्नोज़्ड मल्टीपल मायलोमा में पहली बार बिस्पेसिफिक मोनोटेरपी के रूप में दिखाया जाएगा。
Odronextamab के DLBCL और फॉलिक्यूलर लिंफोमा पर चरण 3 डेटा के साथ PNH और अप्लास्टिक एनीमिया कार्यक्रमों में भी प्रगति हुई है。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

二重特異性抗体の適応拡大や、新規作用機序の併用療法の進展が続いており、血液領域における技術革新の土台を大きく押し広げる内容である。

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オドロネクスタマブ、再発・難治性FLおよびDLBCL治療薬として欧州で承認

ステラ・メディックス — Sun, 08 Sep 2024 14:33:25 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品業界やバイオテクノロジーに関する最新の研究成果と承認情報を提供するプラットフォームである。本サイトでは、医薬品や治療法に関する最新の進展を専門的な観点から解説している。今回の注目記事は、欧州で承認された新しい抗がん剤について。

オドロネクスタマブ（odronextamab、商品名Ordspono、オルドスポノ）が欧州での再発・難治性（R/R）の濾胞性リンパ腫（FL）およびびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の治療薬として承認

第1相および第2相試験からのデータが承認の根拠

CAR-T療法後の患者にも有効性が示される

Regeneron Pharmaceuticalsは、欧州委員会（EC）がオドロネクスタマブを成人患者のR/RのFLおよびDLBCLに対する治療薬として承認したと発表した。これは、同薬の世界初の承認となり、2回以上の全身療法を経た患者に対する新たな治療選択肢となる。

発表元→Regeneron Pharmaceuticals
発表日→2024年8月26日
研究の目的→R/RのFLおよびDLBCLに対する治療としてのオドロネクスタマブの有効性を評価すること
臨床試験→第1相試験ELM-1および第2相試験ELM-2は、多施設共同で実施され、プラセボと比較してオドロネクスタマブの有効性と安全性を評価した
結果の要約→FLでは客観的奏効率（ORR）が80％、完全奏功率（CR）が73％、DLBCLではORRが52％、CRが31％を示した
副作用→主な副作用はサイトカイン放出症候群（CRS）、好中球減少症、発熱、貧血、血小板減少症、下痢、COVID-19感染などである

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リソカブタゲンマラルユーセル、再発性濾胞性リンパ腫への適応拡大申請をEMAが受理

ステラ・メディックス — Thu, 05 Sep 2024 13:00:38 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品および治療法の最前線における最新の進展を中立的に報じることに注力している。今回は、Bristol Myers Squibbが発表したCAR T細胞療法リソカブタゲンマラルユーセル（商品名ブレヤンジ）に関する欧州医薬品庁（EMA）からの適応拡大申請受理について紹介する。

EMAがリソカブタゲンマラルユーセルの適応拡大申請を受理し、再発または難治性濾胞性リンパ腫（FL）の成人患者への治療として審査開始

第2相試験TRANSCEND FLの結果、リソカブタゲンマラルユーセルは深く持続的な反応を示し、一貫した安全性プロファイルが確認されている

日本では高リスクFL患者に対する治療法として承認取得済み

Bristol Myers Squibbは、欧州医薬品庁（EMA）がリソカブタゲンマラルユーセルの適用拡大申請を受理したことを発表した。この申請により、再発または難治性の濾胞性リンパ腫（FL）患者に対するCAR T細胞療法の治療オプションとしての使用が検討されることとなった。対象は、2回以上の全身療法を受けた成人患者である。

この申請は、再発または難治性のインドレントの非ホジキンリンパ腫（低悪性度のNHL）患者を対象とした第2相試験TRANSCEND FLのデータに基づいており、試験結果ではリソカブタゲンマラルユーセルが深く持続的な反応を示し、安全性プロファイルも一貫して確認されている。FLは全NHL症例の20-30％を占めており、治療オプションが限られているため、今回の承認拡大は大きな意義を持つ。

発表元→Bristol Myers Squibb
発表日→2024年8月19日
臨床試験→第2相試験TRANSCEND FLは、再発または難治性濾胞性リンパ腫患者に対するCAR T細胞療法の有効性を評価する多施設共同オープンラベル試験
試験結果→ブレヤンジは深く持続的な反応を示し、安全性も一貫して管理可能であることが確認された
治療の意義→再発または難治性濾胞性リンパ腫患者に対する新たなCAR T療法として、長期寛解を目指した治療オプションを提供

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AbbVie、エプキンリが再発・難治性濾胞性リンパ腫にEU承認

ステラ・メディックス — Thu, 05 Sep 2024 11:58:14 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術や医薬品分野における最新の研究成果を専門的な視点で紹介し、持続可能な情報提供を目指すメディアである。読者に対して毎日更新される情報の中から重要なニュースを提供し、がん治療や新しい医薬品開発に関する重要な知見を提供している。今回の記事では、以下の内容を紹介する。

AbbVieのエプコリタマブ（商品名TEPKINLY、エプキンリ）が再発・難治性濾胞性リンパ腫（FL）に対する欧州委員会（EC）の承認を取得

エプコリタマブは再発・難治性FLおよびびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）に対して初めて単剤での皮下注射治療として承認されたT細胞エンゲージング二重特異性抗体

第1/2相試験EPCORE NHL-1で示された高い奏効率と良好な安全性プロファイルに基づいて承認

AbbVieは、欧州委員会からエプコリタマブに対する承認を受けたことを発表した。この承認は、再発・難治性の濾胞性リンパ腫（FL）を対象としており、二重特異性抗体としてT細胞を誘導するエプコリタマブは、欧州連合（EU）で初めてこの疾患に対する単剤療法として承認された。この薬剤は、再発・難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）にも適用される。

発表元→AbbVie
発表日→2024年8月19日
研究の目的→再発・難治性FLおよびDLBCLに対する治療効果と安全性の評価
試験の名称→EPCORE NHL-1
試験の概要→第1/2相試験において、エプコリタマブが再発・難治性FL患者に対して高い奏効率と良好な安全性を示した
結果の要約→エプコリタマブを投与された患者の全奏効率（ORR）83％を示し、63％が寛解（CR）を達成した。

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FDA、再発または難治性濾胞性リンパ腫治療にエプコリタマブ（EPKINLY）を優先審査の対象に

ステラ・メディックス — Sat, 09 Mar 2024 18:52:27 +0000

STELLANEWS.LIFEでは、医療分野の最新情報をわかりやすくお伝えすることを目指している。今回紹介するのは、米国食品医薬品局（FDA）が難治性の再発または耐性を持つ濾胞性リンパ腫（FL）の治療薬として、エプコリタマブ（EPKINLY）を優先審査の対象に指定したというニュースである。

承認日と機関→2024年2月27日、米国食品医薬品局（FDA）。
対象薬→エプコリタマブ（EPKINLY）、成人の再発または難治性濾胞性リンパ腫（R/R FL）治療用として、2回以上の治療後に。
承認の背景→Phase 1/2 EPCORE NHL-1臨床試験のデータに基づく。この試験は、再発または難治性濾胞性リンパ腫患者における強力かつ持続的な治療反応を示した。
特別指定→2023年11月、FDAよりこの調査指示に対してブレークスルーセラピー指定（BTD）を受けた。
開発企業→AbbVieとGenmabによる共同開発。
薬の作用機序→皮下投与による二重特異性T細胞誘導抗体。がん細胞にT細胞を誘導する。
治療の意義→2回以上の治療を受けた成人の再発または難治性濾胞性リンパ腫を治療するための、初めてかつ唯一の皮下投与二重特異性抗体。
審査期間→優先審査により、標準審査の10カ月から6カ月へ短縮。
国際的な取り組み→AbbVieとGenmabは米国と日本での商業化の責任を共有し、AbbVieはさらなるグローバル市場での商業化を担当。
追加の国際的な承認→追加の国際的な承認を検討。

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濾胞性リンパ腫 | STELLANEWS.LIFE

RocheのLunsumio VELOがFDA迅速承認

概要

詳細

AIによるインパクト評価

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

参考文献

ロシュ、モスネツズマブ併用療法がリンパ腫の早期治療ラインで有効性を示唆

概要

詳細

AIによるインパクト評価

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

参考文献

アッヴィ、ASH2025で血液がん治療の多様な新規モダリティを発表 FL・MM・AMLで有望な臨床データ

概要

詳細

AIによるインパクト評価

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

RegeneronがASH2025で血液疾患パイプライン14演題を発表、多発性骨髄腫でLynozyfic単剤データ公開、リンパ腫やPNHなど主要プログラムも進展

概要

詳細

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

AIによるインパクト評価

オドロネクスタマブ、再発・難治性FLおよびDLBCL治療薬として欧州で承認

リソカブタゲン マラルユーセル、再発性濾胞性リンパ腫への適応拡大申請をEMAが受理

AbbVie、エプキンリが再発・難治性濾胞性リンパ腫にEU承認

FDA、再発または難治性濾胞性リンパ腫治療にエプコリタマブ（EPKINLY）を優先審査の対象に

アッヴィ、ASH2025で血液がん治療の多様な新規モダリティを発表　FL・MM・AMLで有望な臨床データ

リソカブタゲンマラルユーセル、再発性濾胞性リンパ腫への適応拡大申請をEMAが受理