炎症性腸疾患 | STELLANEWS.LIFE

AbbVie、IL-23阻害薬リサンキズマブの第3相AFFIRM試験トップライン発表　クローン病でCDAI寛解55％

ステラ・メディックス — Thu, 05 Mar 2026 10:52:59 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

AbbVieは、第3相試験AFFIRMでクローン病に対するリサンキズマブ皮下注導入療法を評価し、トップライン結果を発表した。
12週時点でCDAI臨床的寛解と内視鏡反応の両主要評価項目が、プラセボに対して統計学的有意な改善を示した。
安全性は既報と概ね一致し、新たな安全性シグナルは確認されなかったと説明された。

概要

　AbbVieは2026年3月2日、中等症から重症の活動性クローン病成人を対象とした第3相試験AFFIRMのトップライン結果を発表した。インターロイキン23（interleukin-23：IL-23）阻害薬リサンキズマブ（商品名スキリージ）の皮下注による導入療法について、有効性と安全性をプラセボと比較して評価した。

　クローン病は慢性的な炎症性腸疾患で、小腸や大腸の炎症により腹痛や持続的な下痢などの症状を来し、進行すると手術や重篤な合併症に至ることもある。そのため、症状改善に加えて粘膜レベルの改善を目標とする治療戦略が重要視されている。

　本試験では12週時点で、クローン病活動指数（Crohn’s Disease Activity Index：CDAI）による臨床的寛解と内視鏡反応の2つの主要評価項目の双方で、プラセボ群に対して統計学的有意な改善が報告された。さらに導入療法後に維持治療へ移行した患者では、24週時点でも臨床的寛解と内視鏡反応の持続が示されたとしている。

詳細

発表元AbbVie
発表日2026年3月2日
対象疾患中等症から重症の活動性クローン病
研究の背景長期管理が必要な炎症性腸疾患で、炎症抑制と粘膜改善を目標とする治療選択肢の拡充が課題
試験デザイン第3相試験AFFIRM。無作為化二重盲検プラセボ対照
一次エンドポイントCDAI臨床的寛解（CDAI＜150）および内視鏡反応
主要結果12週時点でCDAI臨床的寛解55％（プラセボ29.6％）、内視鏡反応44％（プラセボ14.3％）と報告
安全性新たな安全性リスクは確認されず、主な有害事象は上気道感染、腹痛、関節痛などと説明
重篤な有害事象リサンキズマブ群0.5％、プラセボ群3.1％と報告
臨床的含意皮下注導入療法として、症状指標（CDAI）と内視鏡指標の双方で改善が示されたという位置づけ
制限事項現時点はトップライン情報であり、詳細な解析（集団特性、内視鏡評価の定義、長期転帰等）の確認が必要
次のステップ詳細データの開示（学会発表や論文化など）で有効性の持続性と安全性内訳の精査が焦点

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★☆☆

　皮下注導入療法で主要評価項目（CDAI臨床的寛解と内視鏡反応）の両方を12週時点で達成した点は重要である。一方で、現段階はトップラインであり、患者背景（既治療歴の内訳など）、内視鏡評価の詳細、長期の持続性と安全性の内訳は今後の追加情報での確認が必要なため、評価は中程度とした。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

AbbVie reported topline Phase III AFFIRM results evaluating subcutaneous risankizumab (SKYRIZI) induction therapy in adults with moderate-to-severe active Crohn’s disease.
At Week 12, both co-primary endpoints—CDAI clinical remission (CDAI <150) and endoscopic response—were reported as statistically significantly improved versus placebo.
Safety was described as generally consistent with the known profile, with no new safety signals reported in the topline update.

中文摘要

注：AI辅助生成。

艾伯维公布III期AFFIRM研究顶线结果，评估利桑奇珠单抗（SKYRIZI）皮下注射作为中重度活动性克罗恩病成人的诱导治疗。
在第12周，两项共同主要终点——CDAI临床缓解（CDAI＜150）与内镜反应——均据报较安慰剂有统计学显著改善。
顶线通报称安全性总体与既往已知特征一致，未发现新的安全性信号。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

AbbVie ने moderate-to-severe active Crohn’s disease में subcutaneous risankizumab (SKYRIZI) induction therapy के Phase III AFFIRM topline नतीजे बताए।
Week 12 पर co-primary endpoints—CDAI clinical remission (CDAI <150) और endoscopic response—दोनों में placebo की तुलना में statistically significant सुधार रिपोर्ट किया गया।
Topline अपडेट के अनुसार सुरक्षा प्रोफाइल ज्ञात जानकारी के अनुरूप रहा और कोई नया safety signal नहीं बताया गया।

参考文献

AbbVie Announces Positive Topline Results from Phase 3 AFFIRM Study Evaluating SKYRIZI (risankizumab) Subcutaneous Induction in Patients with Crohn’s Disease
https://news.abbvie.com/2026-03-02-AbbVie-Announces-Positive-Topline-Results-from-Phase-3-AFFIRM-Study-Evaluating-SKYRIZI-R-Risankizumab-Subcutaneous-Induction-in-Patients-with-Crohns-Disease

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グセルクマブ、潰瘍性大腸炎でWeek 140まで寛解維持：QUASAR長期継続試験（LTE）データ（J&J）

ステラ・メディックス — Tue, 24 Feb 2026 19:19:45 +0000

要点

【要点①】「QUASAR」長期継続試験（LTE）として、潰瘍性大腸炎でグセルクマブのWeek 140までの臨床・内視鏡・組織学的アウトカムが提示された。
【要点②】Week 140時点で、臨床寛解80.8％、内視鏡寛解53.6％、HEMI78.6％が報告された。
【要点③】新たな安全性懸念は示されていないとされる一方、LTEの解釈では継続率や欠測補完（NRI）など解析前提の確認が重要となる。

概要

　Johnson & Johnsonは、潰瘍性大腸炎（ulcerative colitis：UC）を対象とする「QUASAR」長期継続試験（long-term extension：LTE）の新規データを公表した。中等症から重症の活動性UC成人で、臨床、内視鏡、組織学的アウトカムがWeek 140まで維持されたと説明している。データはEuropean Crohn’s and Colitis Organisation（ECCO）2026で提示予定の企業演題の一部とされた。

　UCは再燃と寛解を繰り返しやすい慢性疾患で、治療目標は症状の改善に加え、内視鏡的な粘膜治癒や組織学的炎症の抑制へと広がってきた。寛解維持の評価では、どの指標がどの期間維持されたかに加え、長期のステロイド回避も重要な論点となる。

　グセルクマブ（guselkumab、商品名「TREMFYA」）はインターロイキン23（interleukin-23：IL-23）経路を標的とするモノクローナル抗体である。企業発表ではCD64への結合を含む二重作用機序が説明されたが、この点はin vitroデータに基づき、臨床的意義は未確定と明記された。

詳細

発表元Johnson & Johnson
発表日2026年2月21日
対象疾患潰瘍性大腸炎（UC）
研究の背景短期の症状改善に加え、内視鏡・組織学的改善の長期維持が治療目標として重視される
試験デザイン第2b／3相プログラム「QUASAR」の長期継続試験（LTE）。継続参加者を対象とした長期追跡
一次エンドポイント企業発表では、Week 140時点の臨床・内視鏡・組織学的アウトカムの提示を中心に説明
主要結果Week 140で臨床寛解80.8％、内視鏡寛解53.6％、HEMI78.6％。参加者の約89％がWeek 140まで治療を完了したと説明
安全性新たな安全性懸念は示されていないと説明。免疫系に作用する薬剤として感染症、重篤なアレルギー反応、肝機能障害などは一般論として注意が必要
臨床的含意長期の維持データは治療選択の検討材料となり得るが、LTEの性質上、継続できた集団に偏る可能性がある
制限事項長期継続試験は選択バイアスの影響を受け得る。解析方法（as observed、非奏効補完（NRI）など）と欠測の扱いの確認が重要
次のステップ学会発表での詳細データ開示と、実臨床データでの再現性確認が焦点

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　UCでWeek 140まで臨床寛解と内視鏡寛解が維持されたという長期データは、短期指標中心の報告に比べて臨床での解釈材料が増える。ただしLTEは継続参加者が中心となり得るため、継続率、欠測の扱い、解析前提を踏まえて位置付ける必要がある。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Johnson & Johnson reported QUASAR long-term extension (LTE) data in ulcerative colitis, describing outcomes sustained through Week 140.
At Week 140, clinical remission was 80.8%, endoscopic remission 53.6%, and HEMI 78.6% (as reported).
No new safety concerns were described, while interpretation should consider LTE-related selection bias and handling of missing data.

中文摘要

注：AI辅助生成。

强生公布溃疡性结肠炎QUASAR长期延伸试验（LTE）数据，称疗效指标持续至第140周。
据报道，第140周临床缓解率为80.8%，内镜缓解率为53.6%，HEMI为78.6%。
公司称未出现新的安全性担忧，但解读需考虑长期延伸研究的选择偏倚及缺失数据处理方式。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Johnson & Johnson ने ulcerative colitis में QUASAR long-term extension (LTE) के डेटा की रिपोर्ट की, जिसमें Week 140 तक परिणाम बने रहने का वर्णन किया गया।
Week 140 पर clinical remission 80.8%, endoscopic remission 53.6% और HEMI 78.6% रिपोर्ट किया गया।
नई सुरक्षा चिंताएं नहीं बताई गईं, लेकिन LTE में चयन पक्षपात और missing data की हैंडलिंग पर ध्यान देना आवश्यक है।

参考文献

TREMFYA（guselkumab）long-term data show sustained clinical and endoscopic remission in ulcerative colitis through 3 years
https://www.jnj.com/media-center/press-releases/tremfya-guselkumab-long-term-data-show-sustained-clinical-and-endoscopic-remission-in-ulcerative-colitis-through-3-years

ClinicalTrials.gov：QUASAR（NCT04033445）
https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04033445

Peyrin-Biroulet L, et al. QUASAR LTE Week 140（ECCO 2026、DOP104）
https://www.ecco-ibd.eu/

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武田薬品とHalozyme、ENTYVIO（vedolizumab）にENHANZE技術を適用するグローバル提携・ライセンス契約──IBD治療の柔軟性と患者体験向上へ

ステラ・メディックス — Tue, 13 Jan 2026 15:43:09 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新動向を中立的に整理して紹介するメディアである。
本記事では、武田薬品工業（Takeda）とHalozyme Therapeuticsが発表した、vedolizumab（ENTYVIO）にENHANZEドラッグデリバリー技術を組み合わせるためのグローバル提携・ライセンス契約について要点整理する。

TakedaはHalozymeと、ENHANZE技術をvedolizumab（ENTYVIO）に適用するためのグローバル提携・ライセンス契約を締結した。

TakedaはvedolizumabでENHANZEへの独占アクセスを得て、IBD（潰瘍性大腸炎／クローン病）領域での治療選択肢の柔軟性と患者体験の向上を狙う。

要点

【要点①】TakedaはHalozymeと、vedolizumab（ENTYVIO）にENHANZE技術を用いるためのグローバル提携・ライセンス契約を締結（2026年1月8日発表）。
【要点②】契約によりTakedaは、vedolizumabに対するENHANZE（rHuPH20）技術の独占アクセスを取得。
【要点③】狙いは、vedolizumab治療の柔軟性（例：投与形態の選択肢）や患者体験の改善、およびTakedaのGI・炎症領域ポートフォリオ強化。
【要点④】金銭条件は、TakedaからHalozymeへの一時金（upfront）に加え、将来の開発・商業化マイルストン、そしてvedolizumab＋ENHANZE製品売上に対するロイヤルティが設定される。
【要点⑤】ENHANZEは、皮下投与を促進する商用実績のあるデリバリー技術で、10製品が100以上の市場で商業化され、100万人超の患者に届いたとされる。
【要点⑥】vedolizumabは、IV/SCで承認（市場により異なる）。IVは70か国超、SCは米国・EUを含む50か国超で承認され、累計100万患者年以上の曝露実績があるとされる。

概要

　TakedaはHalozyme Therapeuticsと、HalozymeのENHANZEドラッグデリバリー技術をvedolizumabに適用するためのグローバル提携・ライセンス契約を締結したと発表した。これによりTakedaは、vedolizumabに関してENHANZEへの独占アクセスを得る。VedolizumabはENTYVIOとして潰瘍性大腸炎（UC）およびクローン病（CD）に承認されている。

　IBDは慢性で複雑かつ再燃・寛解を繰り返し得る疾患で、患者ごとに治療経路が異なり、複数の治療アプローチが必要になる場合がある。TakedaはIBD有病者数が2032年までに世界で1,000万人を超える可能性があるとの見通しを示し、継続的なイノベーションの必要性を強調した。

　本提携は、ENHANZE（rHuPH20）を用いることで投与体験や治療の柔軟性を高め、患者が治療に費やす時間を減らすことを目指すとされる。具体的な製剤形態や開発計画の詳細は本リリース内では限定的だが、一般にENHANZEは注射薬の皮下投与を可能に・容易にする技術として知られ、Takedaはvedolizumabの長期的価値とアクセス拡大に向けた取り組みの一環として位置付けている。

詳細

発表元Takeda / Halozyme Therapeutics
発表日2026年1月8日
契約の骨子TakedaがHalozymeのENHANZEドラッグデリバリー技術をvedolizumabに使用するためのグローバル提携・ライセンス契約を締結。Takedaはvedolizumab用途でENHANZEへの独占アクセスを取得。
対象製品vedolizumab（ENTYVIO）。成人の中等症〜重症の潰瘍性大腸炎（UC）およびクローン病（CD）で承認。
ENHANZEとは（発表記載）rHuPH20（遺伝子組換えヒトヒアルロニダーゼPH20）を基盤とするデリバリー技術。商用化済み10製品が100以上の市場で展開され、100万人超の患者に届いたとされる。皮下投与を促進する「commercially validated」なソリューションと説明される。
狙い（発表記載）vedolizumab治療の柔軟性向上、患者体験の改善、GI・炎症ポートフォリオ強化、世界的なアクセス拡大。
金銭条件（発表記載）TakedaからHalozymeへ一時金（upfront）を支払い。加えて将来の開発・商業化マイルストンの可能性。vedolizumab＋ENHANZE製品売上に対してHalozymeがロイヤルティを受領。
vedolizumabの承認・曝露実績（発表記載）IV製剤：70か国超で承認（米国・EU含む）。SC製剤：米国・EUを含む50か国超で承認。IV/SC合計で100万患者年超の曝露実績があるとされる。
IBD背景（発表記載）潰瘍性大腸炎とクローン病は慢性で複雑かつ予測困難。治療は患者ごとに異なり、複数アプローチが必要となる場合がある。IBD有病者数は2032年までに世界で1,000万人超に達する可能性があるとの見通しが紹介されている。

AIによるインパクト評価

　評価（参考）： ★★★☆☆

　既存の有効成分（vedolizumab）に対し、商用実績のあるデリバリー技術（ENHANZE）を組み合わせる契約であり、
目的は主に投与体験や治療の運用面（利便性・柔軟性）を改善する可能性にある。
ただし、実際の製剤仕様、投与時間短縮の程度、臨床上の差分、規制当局での扱いなどは今後の開発・承認状況に依存する。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: AI-assisted translation.

Takeda signed a global collaboration and license agreement with Halozyme granting Takeda exclusive access to ENHANZE for use with vedolizumab (ENTYVIO) (announced Jan 8, 2026).
The partnership aims to improve treatment flexibility and patient experience for vedolizumab in inflammatory bowel disease (ulcerative colitis and Crohn’s disease).
Financial terms include an upfront payment plus potential development/commercial milestones and royalties on products combining vedolizumab with ENHANZE (per the release).

中文摘要

AI辅助生成。

武田宣布与Halozyme达成全球合作与许可协议，获得在vedolizumab（ENTYVIO）上独家使用ENHANZE递送技术的权利（2026年1月8日）。
双方称该合作旨在提升vedolizumab治疗的灵活性与患者体验，并支持武田在炎症性肠病（溃疡性结肠炎/克罗恩病）领域的长期布局。
协议包含预付款、潜在的研发与商业化里程碑款，以及含ENHANZE的vedolizumab产品销售分成（版税）。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार अनुवाद。

Takeda ने Halozyme के साथ वैश्विक सहयोग और लाइसेंस समझौता किया, जिसके तहत vedolizumab (ENTYVIO) के लिए ENHANZE तकनीक तक Takeda को एक्सक्लूसिव एक्सेस मिला (घोषणा: 8 जनवरी 2026)।
कंपनियों के अनुसार लक्ष्य IBD (ulcerative colitis और Crohn’s disease) में vedolizumab उपचार की लचीलापन/सुविधा और मरीज अनुभव को बेहतर बनाना है।
वित्तीय शर्तों में upfront भुगतान, संभावित development व commercial milestones, और vedolizumab+ENHANZE उत्पादों की बिक्री पर रॉयल्टी शामिल है।

参考文献

【企業ニュースリリース】Takeda Announces Global Collaboration and License Agreement with Halozyme to Continue Advancing Vedolizumab with ENHANZE Drug-Delivery Technology（2026年1月8日）

https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2026/collaboration-and-license/

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炎症性腸疾患・大腸がんに関与する新規経路を発見　酪酸応答性受容体GPR164が腸管バリアを制御

ステラ・メディックス — Fri, 14 Nov 2025 07:06:59 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学・医療・ライフサイエンス分野の研究成果を中立的に紹介するニュースメディアである。
京都大学は、短鎖脂肪酸の一種である酪酸に応答する新規受容体GPR164が、腸管バリア機能の維持に重要な役割を果たすことを発見した。腸上皮の分化や増殖の制御に関わり、炎症性腸疾患や大腸がんの予防・治療への応用が期待される成果である。
今回の記事で伝える情報は次の通り。

【要点①】短鎖脂肪酸受容体GPR164が酪酸により活性化され、腸上皮細胞の分化と増殖を調節することを発見。

【要点②】GPR164を欠損した細胞・マウスでは腸管バリア機能が低下し、炎症が誘発されることを確認。

【要点③】GPR164を標的とした治療技術が、炎症性腸疾患や大腸がんなどに応用される可能性を示唆。

概要

腸管バリアは、細菌や毒素の侵入を防ぐ生体防御の要であり、その破綻は炎症性腸疾患や代謝異常、大腸がんなど多様な疾患につながる。本研究は、生体での機能が未解明だった新規受容体GPR164が酪酸によって活性化され、腸管上皮の恒常性を支えていることを示した。
GPR164欠損マウスではバリア構造が脆弱化し、タイトジャンクションの低下や炎症反応の亢進が観察されるなど、酪酸シグナルの欠如が腸管環境を大きく変化させることが明らかになった。
本成果は、食事・腸内細菌叢・腸管機能を結びつける分子機序の解明に寄与するものである。

詳細

発表元→ 京都大学
発表日→ 2025年11月12日
研究テーマ→ 新規脂肪酸受容体GPR164による腸管バリア機能制御
背景→ 酪酸は腸の免疫・バリア機能を高めるが、その分子機序は十分に理解されていなかった
主な成果→ GPR164が酪酸に応答し、上皮細胞の分化・増殖バランスを調整してバリアを維持
モデル→ Gpr164遺伝子欠損細胞およびマウスによる腸管バリア評価
観察結果→ 欠損モデルではムチン層の減少、タイトジャンクション関連遺伝子の発現低下、炎症誘発を確認
作用機構→ Wnt/βカテニン経路の異常な活性化がバリア破綻と関連
応用可能性→ 炎症性腸疾患、大腸がんの予防・治療の新規標的として期待
論文→ EMBO Reports（2025年10月28日オンライン掲載）
DOI→ https://doi.org/10.1038/s44319-025-00611-5

AIによるインパクト評価

情報のインパクト（参考）： ★★★★☆

短評：腸内細菌由来の短鎖脂肪酸と腸管機能の関係を分子レベルで解明した点は大きく、消化器疾患の創薬標的としての可能性も高い。一方で、臨床への応用にはさらなる基礎研究と安全性評価が必要である。

3言語要約／Multilingual Summaries

English Summary

Note: AI-assisted summary for reference.

The study identified GPR164 as a receptor activated by the short-chain fatty acid butyrate.
GPR164 regulates differentiation and proliferation of colonic epithelial cells, maintaining intestinal barrier integrity.
Loss of GPR164 leads to weakened barrier function and inflammation, suggesting therapeutic potential for IBD and colorectal cancer.

中文摘要

注：以下内容为AI辅助摘要，仅供参考。

研究表明，GPR164可被酪酸激活，并参与维持肠道屏障功能。
缺失GPR164会导致上皮细胞异常分化、增殖亢进以及屏障功能下降。
该受体有望成为炎症性肠病及结直肠癌的治疗靶点。

हिन्दी सारांश

ध्यान दें: यह AI द्वारा तैयार किया गया संक्षेप है और केवल संदर्भ हेतु है।

अध्ययन में पाया गया कि GPR164 नामक रिसेप्टर ब्यूटिरेट द्वारा सक्रिय होता है।
यह रिसेप्टर बड़ी आंत की उपकला कोशिकाओं के विभेदन और वृद्धि को नियंत्रित कर आंत की बाधा-कार्यप्रणाली को बनाए रखने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।
GPR164 की कमी से बाधा-कार्यप्रणाली कमजोर होती है और सूजन बढ़ जाती है, जिससे यह उपचार लक्ष्य के रूप में संभावनाएँ दर्शाता है।

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ウパダシチニブ、炎症性腸疾患での適応拡大、TNF阻害薬非使用も選択肢に

ステラ・メディックス — Sat, 18 Oct 2025 17:34:16 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。今回、米国食品医薬品局（FDA）がアップダシチニブ（商品名リンヴォック）の新たな適応文言を承認したことにより、炎症性腸疾患（IBD）の治療選択肢に柔軟性がもたらされることが期待されている。今回の記事で伝える情報は次の通り。

【要点①】FDAが、腫瘍壊死因子（TNF）阻害薬の使用が臨床的に不適切な場合において、アップダシチニブの使用を認める更新適応を承認。

【要点②】中等症から重症の潰瘍性大腸炎（UC）およびクローン病（CD）の成人患者が対象。

【要点③】新たな適応により、TNF阻害薬に不適格な患者への治療開始を早期に行えるようになった。

炎症性腸疾患は、消化管の慢性的炎症を特徴とする疾患群で、潰瘍性大腸炎とクローン病が代表的である。これらの疾患は再燃と寛解を繰り返す進行性疾患であり、治療の最適化が課題とされてきた。AbbVieが開発したヤヌスキナーゼ（JAK）阻害薬であるアップダシチニブ（リンヴォック）は、今回のFDA承認により、従来TNF阻害薬が使用困難な患者にも適応が拡大された。

発表元→ AbbVie Inc.
発表日→ 2025年10月13日
対象疾患→ 炎症性腸疾患（IBD：潰瘍性大腸炎およびクローン病）
研究の背景→ IBDは生活の質を著しく損なう慢性疾患であり、既存治療の副作用や効果不十分な症例が多い。安全かつ効果的な経口薬への期待が高まっている。
変更内容→ 中等症から重症のUCおよびCDにおいて、少なくとも1つの全身療法を受けた後、TNF阻害薬の使用が臨床的に不適切と判断される場合にリンヴォックの使用を認可。
薬理作用→ アップダシチニブはJAK1を主に阻害し、炎症性サイトカインのシグナル伝達を抑制することで抗炎症効果を発揮。
安全性→ 主な重篤副作用は感染症（結核・帯状疱疹など）、心血管イベント、悪性腫瘍、血栓症など。50歳以上の心血管リスク保有者では注意が必要。
臨床的含意→ TNF阻害薬に不適応な患者にも早期の経口治療選択肢が拡大し、個別化医療の推進が期待される。
制限事項→ 長期的な安全性評価が継続中であり、高リスク集団での使用は慎重な管理が必要。
次のステップ→ 米国外での適応文言更新および他免疫疾患への適応拡大を視野に研究継続中。

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：

★★★★☆

TNF阻害薬に依存しない治療戦略の確立を後押しするものであり、IBD治療の個別化を進展させる重要な承認といえる。

参考文献

U.S. Food and Drug Administration (FDA) Approves Updated Indication Statement for RINVOQ (upadacitinib) for the Treatment of Inflammatory Bowel Disease
https://news.abbvie.com/2025-10-13-U-S-Food-and-Drug-Administration-FDA-Approves-Updated-Indication-Statement-for-RINVOQ-R-upadacitinib-for-the-Treatment-of-Inflammatory-Bowel-Disease

RINVOQ [Package Insert]. North Chicago, IL: AbbVie Inc.; 2025.

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トレムフィア、第3相で48週の持続効果──潰瘍性大腸炎で完全皮下注射レジメン寛解達成

ステラ・メディックス — Sat, 11 Oct 2025 13:06:46 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、免疫疾患と消化器疾患の最新治療に注目する医療ニュースメディアです。今回は、ジョンソン・エンド・ジョンソン（Johnson & Johnson）の潰瘍性大腸炎治療薬「トレムフィア（Tremfya, 有効成分：グセルクマブ）」に関する新たな第3相試験結果を紹介します。

【要点①】トレムフィアが潰瘍性大腸炎で第3相ASTRO試験を48週まで完了、持続的な臨床的および内視鏡的奏効を確認

【要点②】完全皮下注射レジメンで臨床寛解率36.7%、内視鏡的寛解率25.9%を達成

【要点③】生物学的製剤未使用および既使用の両群で有効性を示す

2025年10月7日、ジョンソン・エンド・ジョンソン（Johnson & Johnson）は、潰瘍性大腸炎（UC）を対象とした第3相ASTRO試験の48週時点データを発表しました。この試験では、皮下注射（SC）による誘導および維持療法を評価し、同剤が臨床的および内視鏡的指標で持続的かつ臨床的に意味のある改善をもたらしたことが示されました。

トレムフィアはIL-23阻害作用とCD64結合活性を併せ持つ唯一の二重作用モノクローナル抗体で、IL-23を分泌する単球や樹状細胞上の受容体に結合し、炎症を根源から抑制するよう設計されています。

ASTRO試験では、中等度から重度の活動性UC患者418例を対象に、以下の治療群で比較が行われました。

トレムフィア400mg SC誘導後 → 100mgを8週ごとに皮下注射（q8w）
トレムフィア400mg SC誘導後 → 200mgを4週ごとに皮下注射（q4w）
プラセボ群

48週時点の結果は以下の通りです。

評価項目	トレムフィア100mg q8w	トレムフィア200mg q4w	プラセボ
臨床的寛解	36.7%	42.9%	7.2%
内視鏡的改善	44.6%	47.1%	11.5%
内視鏡的寛解	25.9%	26.4%	5%
症状寛解	47.5%	53.6%	14.4%

さらに、事前に定義されたサブグループ解析では、生物学的製剤またはJAK阻害薬の未使用群・既使用群の両方で有効性が確認されました。安全性についても、これまでに確立されたトレムフィアの安全性プロファイルと一貫していました。

ミラノのサン・ラファエーレ病院シルビオ・ダネーゼ教授は、「完全皮下注射レジメンによって、患者が自宅で自己投与を行いながらも、臨床的・内視鏡的な改善を1年間維持できたことは大きな前進だ」と述べています。

また、ジョンソン・エンド・ジョンソンイノベーティブ・メディスン免疫学部門のエシ・ラムーゼ＝スミス博士は、「トレムフィアはクローン病と潰瘍性大腸炎の両方で皮下注射による誘導療法を提供できる唯一のIL-23阻害薬であり、治療選択肢を拡大する重要な進展」とコメントしています。

ASTRO試験の概要（NCT05528510）

試験デザイン→ 無作為化・二重盲検・プラセボ対照・並行群間比較・多施設共同・第3相試験
対象→ 中等度〜重度の活動性潰瘍性大腸炎患者418例
治療→ 皮下注射400mgを0、4、8週に投与（誘導期）、以後100mg（8週毎）または200mg（4週毎）を維持投与
主要評価項目→ 臨床的寛解率、内視鏡的改善、症状スコアの改善
結果→ 48週時点で有意な寛解率を達成（p<0.001）
安全性→ 既知の安全性プロファイルと一致、重大な新規リスクなし

トレムフィアと潰瘍性大腸炎治療の新たな展開

トレムフィアは、ジョンソン・エンド・ジョンソンが開発した完全ヒト型IL-23阻害抗体で、従来の静注導入療法に加えて完全皮下注射型の誘導・維持療法を実現した初のIL-23阻害薬です。FDAおよび欧州委員会（EC）からクローン病および潰瘍性大腸炎に対する両モード（IV／SC）で承認を受けています。

この結果により、患者と医療従事者は自宅で自己投与できる治療選択肢を持つことが可能となり、利便性と治療継続性の両面で大きな意義を持つとされています。

AIによる臨床・市場インパクト評価（参考）

★★★★★

トレムフィアの完全皮下注射レジメンは、IL-23阻害薬カテゴリーにおける新たな標準となる可能性があります。注射のみで1年間にわたり臨床・内視鏡的改善を維持したことは、患者のQOL向上と医療アクセスの拡大につながる重要な成果です。

参考文献

Johnson & Johnson. “Tremfya (guselkumab) is first and only IL-23 inhibitor to demonstrate sustained clinical and endoscopic outcomes with a fully subcutaneous regimen through 48 weeks in ulcerative colitis.”
https://www.jnj.com/media-center/press-releases/tremfya-guselkumab-is-first-and-only-il-23-inhibitor-to-demonstrate-sustained-clinical-and-endoscopic-outcomes-with-a-fully-subcutaneous-regimen-through-48-weeks-in-ulcerative-colitis

ClinicalTrials.gov: NCT05528510 — A Study of Guselkumab Therapy in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (ASTRO).

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喫煙が潰瘍性大腸炎を緩和する分子メカニズムを解明：腸内細菌と免疫応答の新知見

ステラ・メディックス — Thu, 02 Oct 2025 16:54:29 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学、技術、医薬品、そして幅広い研究成果を対象に、
最新の知見を社会的意義とあわせて紹介することを目的とするメディアである。
国内外の研究機関や企業による発表を取り上げ、臨床応用や公衆衛生的な含意を含めて伝えることを重視している。
今回紹介するのは次の通り。

【要点①】喫煙が潰瘍性大腸炎（UC）の症状を緩和する生物学的機序を解明

【要点②】芳香族化合物の増加により腸内細菌叢が変化し、免疫応答に作用

【要点③】成果は禁煙後の症状悪化を防ぐ新たな治療戦略の設計に貢献する可能性

理化学研究所、群馬大学、順天堂大学、東京慈恵会医科大学、日本医療研究開発機構（AMED）の共同研究グループは、
喫煙が潰瘍性大腸炎（UC）の症状に影響を与える分子・免疫学的経路を明らかにした。

喫煙者では、便中にヒドロキノンやカテコール、4−ヒドロキシ安息香酸などの芳香族化合物が有意に増加していた。
これらの代謝物は腸内環境を変化させ、大腸粘膜付着菌叢においてStreptococcusなどの口腔内細菌が増加する傾向が見られた。

モデルマウス実験では、Streptococcus投与がTヘルパー1（Th1）細胞の誘導を促し、
過剰に活性化したTヘルパー2（Th2）応答を抑えることで炎症が緩和した。
この結果は、ヒト検体解析と一致し、免疫系のバランス変化が症状改善に寄与することを示唆する。

一方で、喫煙はがんや循環器疾患、呼吸器疾患など多面的な健康被害を伴うため、治療手段として推奨されるものではない。
今回の研究の意義は、禁煙後の症状悪化を抑制する新しい介入法や、腸内環境を標的とした治療開発の方向性を提示した点にある。

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：

★★★★☆

喫煙による免疫調整機序を科学的に裏付けた点は重要である。ただし臨床応用には制限があり、代替手段の開発が鍵となる。

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潰瘍性大腸炎31.7万人・クローン病9.6万人に増加―全国有病者数が8年間で約1.4倍（2023年推計）

ステラ・メディックス — Thu, 02 Oct 2025 16:42:23 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品や疾患研究に関する新知見を精選し、疫学的根拠や医療体制への影響に焦点をあてて伝える専門メディアである。今回取り上げるのは、潰瘍性大腸炎とクローン病の全国有病者数の最新推計である。

【要点①】2023年の潰瘍性大腸炎は約31.7万人、クローン病は約9.6万人と推計

【要点②】2015年調査比で両疾患とも8年間で約1.4倍に増加

【要点③】軽症例も含む推計であり、医療政策・診療体制整備に資する基盤情報

東邦大学、杏林大学、大阪公立大学の研究グループが、潰瘍性大腸炎とクローン病の全国疫学調査を行い、2023年時点の有病者数を推計した。潰瘍性大腸炎は316,900人（95％信頼区間：223,900～409,900）、クローン病は95,700人（61,100～130,400）と見積もられた。これは2015年調査（潰瘍性大腸炎：約220,000人、クローン病：約71,000人）と比べ、いずれも約1.4倍の増加である。

人口10万人あたりの年間有病率は潰瘍性大腸炎254.8人（男性297.5人、女性214.4人）、クローン病77.0人（男性112.9人、女性43.0人）であった。両疾患とも長期的に増加傾向にあることが示され、医療資源配分や診療体制整備において重要なデータとなる。研究チームは、今後も継続的な全国疫学調査により疾病負担を把握し、保健医療施策に反映させる必要性を強調している。

発表元→ 東邦大学／杏林大学／大阪公立大学
発表日→ 2025年9月19日
対象疾患→ 潰瘍性大腸炎、クローン病（炎症性腸疾患）
研究の背景→ 難治性炎症性腸疾患は再燃と寛解を繰り返し、1991年以降増加傾向が報告されてきた
調査手法→ 全国病院12,153診療科から層化無作為抽出で3,583診療科を選定。最終的に1,798診療科から回答を得て推計（回答率50.8％）
主要結果→ 潰瘍性大腸炎：約316,900人／クローン病：約95,700人。いずれも2015年比で約1.4倍増加
年間有病率→ 潰瘍性大腸炎：254.8人／10万人（男性297.5人、女性214.4人）／クローン病：77.0人／10万人（男性112.9人、女性43.0人）
臨床的含意→ 軽症例も含む実態把握により、診療体制や医療政策に資するデータ。患者増加に対応した体制整備が必要
制限事項→ 回答率50.8％であり、施設特性による偏りの可能性あり
次のステップ→ 疾病負担の継続的把握、保健施策への反映、医療経済影響の評価

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：

★★★★☆

国内の炎症性腸疾患の疾病負担を最新の大規模データで提示した意義は大きい。医療政策や診療体制整備に直結する基盤情報である。ただし、推計値である点と回答率の限界は留意が必要。

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Eli Lilly、Morphicを買収し炎症性腸疾患（IBD）治療を強化

ステラ・メディックス — Tue, 16 Jul 2024 18:44:28 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。

Eli LillyがMorphicを買収し、炎症性腸疾患（IBD）の治療成果を向上

買収によりLillyの免疫学パイプラインが拡大、経口インテグリン療法が追加

MORF-057が第2相試験中で、潰瘍性大腸炎およびクローン病の治療に期待

Eli Lilly and Companyは、経口インテグリン療法を開発しているバイオ医薬品企業Morphic Holdingの買収を発表した。この買収により、Lillyの免疫学パイプラインが拡大し、炎症性腸疾患（IBD）の治療における新たな治療オプションが提供されることとなる。

発表元→Eli Lilly
発表日→2024年7月8日
買収企業→Morphic Holding
主要候補薬→MORF-057は、選択的経口小分子インテグリン阻害剤であり、潰瘍性大腸炎およびクローン病の治療のための第2相試験中
臨床試験→MORF-057は2つの第2相試験が潰瘍性大腸炎に対して、1つの第2相試験がクローン病に対して進行中
取引の詳細→LillyはMorphicの全株式を取得し、買収価格は現金で約32億ドル。取引は2024年第3四半期に完了予定

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AbbVieとFutureGen、炎症性腸疾患治療の次世代TL1A抗体ライセンス契約

ステラ・メディックス — Mon, 24 Jun 2024 11:00:21 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介するメディアである。私たちは、読者にとって価値のある情報を提供することを目指し、常に最新の話題を追求している。今回の記事では、AbbVieとFutureGenが発表した炎症性腸疾患（IBD）治療のための次世代療法に関するライセンス契約について紹介する。

AbbVieとFutureGenがIBD治療のためのFG-M701開発に関するライセンス契約を締結

FG-M701は次世代のTL1A抗体で、現在前臨床開発段階にある

契約には1億5000万ドルの前払い金および近期のマイルストーン支払いが含まれる

AbbVieとFutureGen Biopharmaceutical（北京）有限公司は、次世代のTL1A抗体であるFG-M701を炎症性腸疾患（IBD）の治療のために開発するライセンス契約を発表した。FG-M701は、完全ヒト単クローン抗体で、IBDにおいて臨床的に検証されたターゲットであるTL1Aを標的としている。FG-M701は、第一世代のTL1A抗体と比較して、より高い効果と低頻度の投与を目指して設計されている。

発表元→AbbVieおよびFutureGen Biopharmaceutical
発表日→2024年6月13日
契約の内容→AbbVieがFG-M701の開発、製造、商業化のための独占的なグローバルライセンスを取得
ライセンス契約の詳細→FutureGenは1億5000万ドルの前払い金および近期のマイルストーン支払いを受け取る予定で、さらに追加で15.6億ドルの臨床開発、規制、および商業マイルストーンが設定されている

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炎症性腸疾患 | STELLANEWS.LIFE

AbbVie、IL-23阻害薬リサンキズマブの第3相AFFIRM試験トップライン発表 クローン病でCDAI寛解55％

概要

AIによるインパクト評価

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English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

グセルクマブ、潰瘍性大腸炎でWeek 140まで寛解維持：QUASAR長期継続試験（LTE）データ（J&J）

概要

AIによるインパクト評価

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

武田薬品とHalozyme、ENTYVIO（vedolizumab）にENHANZE技術を適用するグローバル提携・ライセンス契約──IBD治療の柔軟性と患者体験向上へ

概要

AIによるインパクト評価

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

炎症性腸疾患・大腸がんに関与する新規経路を発見 酪酸応答性受容体GPR164が腸管バリアを制御

概要

詳細

AIによるインパクト評価

3言語要約／Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

ウパダシチニブ、炎症性腸疾患での適応拡大、TNF阻害薬非使用も選択肢に

参考文献

トレムフィア、第3相で48週の持続効果──潰瘍性大腸炎で完全皮下注射レジメン寛解達成

ASTRO試験の概要（NCT05528510）

トレムフィアと潰瘍性大腸炎治療の新たな展開

AIによる臨床・市場インパクト評価（参考）

参考文献

喫煙が潰瘍性大腸炎を緩和する分子メカニズムを解明：腸内細菌と免疫応答の新知見

潰瘍性大腸炎31.7万人・クローン病9.6万人に増加―全国有病者数が8年間で約1.4倍（2023年推計）

Eli Lilly、Morphicを買収し炎症性腸疾患（IBD）治療を強化

AbbVieとFutureGen、炎症性腸疾患治療の次世代TL1A抗体ライセンス契約

AbbVie、IL-23阻害薬リサンキズマブの第3相AFFIRM試験トップライン発表　クローン病でCDAI寛解55％

炎症性腸疾患・大腸がんに関与する新規経路を発見　酪酸応答性受容体GPR164が腸管バリアを制御