点眼治療 | STELLANEWS.LIFE

参天製薬、後天性眼瞼下垂に対する点眼治療「アップニークミニ点眼液0.1％」が国内初の承認取得

ステラ・メディックス — Wed, 31 Dec 2025 13:02:10 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学・医療・医薬品分野における研究成果や承認動向を、中立な立場から紹介するニュースメディアである。
参天製薬は、後天性眼瞼下垂治療剤「アップニークミニ点眼液0.1％」について、日本国内で製造販売承認を取得したと発表した。点眼による非侵襲的治療としては国内初となる。本記事では、その承認内容と臨床的意義を整理する。

参天製薬が後天性眼瞼下垂治療剤「アップニークミニ点眼液0.1%」の国内承認を取得
外科手術以外では日本初となる非侵襲的治療選択肢
第Ⅲ相試験でMRD-1改善に関する有効性と安全性を確認

概要

参天製薬は2025年12月22日、後天性眼瞼下垂治療剤「アップニークミニ点眼液0.1％」
（一般名：オキシメタゾリン塩酸塩）について、日本における製造販売承認を取得したと発表した。
眼瞼下垂は上眼瞼が下垂することで視野障害や生活の質（QOL）低下を引き起こす疾患であり、
国内では主に外科的手術が治療の中心であった。
本剤は点眼による治療薬として、日本で初めて承認された後天性眼瞼下垂治療剤となる。

詳細

承認取得企業→ 参天製薬
承認日→ ２０２５年１２月２２日
製品名→ アップニークミニ点眼液0.1％
一般名→ オキシメタゾリン塩酸塩
効能・効果→ 成人における後天性眼瞼下垂の改善
作用機序→ ミュラー筋のα受容体刺激による上眼瞼挙上
投与方法→ １日１回点眼
臨床成績→ 第Ⅲ相試験で14日目のMRD-1改善においてプラセボに対する優越性を確認
安全性→ 重篤な副作用は認められず、忍容性は概ね良好

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

外科手術が中心だった後天性眼瞼下垂治療に、非侵襲的な点眼治療という新たな選択肢を提示した点は臨床的意義が大きい。
高齢者や手術適応に慎重な患者層にとって、治療アクセスの拡大につながる可能性がある。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Santen obtained Japanese approval for Upneeq® ophthalmic solution 0.1% for acquired ptosis.
This is the first non-surgical treatment option approved in Japan for the condition.

中文摘要

注：AI辅助生成。

参天制药在日本获得后天性上睑下垂治疗药物Upneeq®点眼液的上市许可。
这是日本首个非手术治疗选择。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

जापान में अर्जित पलक झुकाव के लिए Upneeq® आई ड्रॉप को मंजूरी मिली।
यह पहला गैर-शल्य चिकित्सा उपचार विकल्प है।

参考文献

【企業プレスリリース】

https://www.santen.com/ja/news/2025/2025_1/20251222

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Viatrisの老視治療薬MR-141、第3相試験VEGA-3で有効性と安全性を確認

ステラ・メディックス — Fri, 27 Jun 2025 13:33:56 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品、バイオテクノロジー、臨床研究に関連する最新の科学的発見や開発動向を追跡し、専門性と中立性をもって読者に届けることを目的としたメディアである。継続的に発表される医療の進歩の中から、臨床現場への実装が期待される成果に焦点を当て、科学的根拠と社会的意義を両立させた情報発信を心がけている。今回紹介するのは次の通り。

Viatrisが老視治療薬MR-141（一般名フェントラミン）の第3相試験VEGA-3の良好な結果を発表

主要評価項目および全ての副次評価項目を達成、近見視力の迅速かつ持続的な改善を示す

重篤な治療関連有害事象なし、2025年後半に米国食品医薬品局（FDA）への承認申請を予定

Viatrisは、老視（presbyopia）の治療を目的とした内用眼科用薬MR-141（一般名フェントラミン、濃度0.75％）に関する第3相試験「VEGA-3」のトップライン結果を発表した。

老視は40代中頃から発症しやすく、近くの物に焦点を合わせる機能が低下することで発症する視覚障害である。VEGA-3は無作為化、プラセボ対照、二重盲検の臨床試験であり、近見視力の改善を中心とした有効性と安全性の評価を行った。

発表元→Viatris
発表日→2025年6月26日
研究の目的→老視患者におけるMR-141の近見視力改善効果と安全性の評価
試験デザイン→545名の被験者を対象とした無作為化プラセボ対照二重盲検試験。MR-141群とプラセボ群に3：2の割合で割り付け、1日1回夕方点眼
主要評価項目→第8日目の12時間後における両眼距離矯正近見視力（DCNVA）のETDRSで3行以上の改善と、両眼矯正距離視力（BCDVA）の5文字以内の減少
副次評価項目→初回投与1時間後の視力改善、低照度下での近見視力、朝の視覚満足度などで統計学的有意差（すべてp＜0.0001）
安全性→重大な治療関連有害事象は報告されず。主な副作用は結膜充血、点眼部の刺激、味覚異常（いずれも軽度）。頭痛の発現率は2.6％
今後の予定→2025年後半にFDAへの承認申請を計画。VEGA-3被験者は48週間にわたる長期安全性追跡を継続

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★☆（★4つで2番目の評価）

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