• 【要点①】イミフィンジ併用療法が早期胃がんにおいて死亡リスクを22％低減。
• 【要点②】術前後の併用（周術期）療法として、免疫療法で初めて生存期間の延長を実証。
• 【要点③】3年生存率はイミフィンジ群で69％に達し、標準療法群（62％）を上回った。

胃がんは世界で5番目に多いがんであり、依然として再発率と死亡率が高い疾患である。AstraZenecaが実施した第3相MATTERHORN試験では、手術可能なステージII〜IVAの早期胃がんおよび胃食道接合部がん患者を対象に、イミフィンジ（デュルバルマブ）を標準治療FLOT化学療法（フルオロウラシル、ロイコボリン、オキサリプラチン、ドセタキセル）に併用する周術期療法を検証した。その結果、免疫療法併用が死亡リスクを統計学的に有意に低減したことが明らかとなった。

• 発表元→ AstraZeneca
• 発表日→ 2025年10月17日
• 対象疾患→ 早期胃がんおよび胃食道接合部がん（Stage II〜IVA）
• 研究の背景→ 手術と化学療法を行っても再発が多く、5年生存率は依然として50％未満。免疫療法の有効性が期待されていた。
• 試験デザイン→ MATTERHORN試験は、無作為化・二重盲検・プラセボ対照の国際共同第3相試験。イミフィンジ＋FLOT併用群（n＝474）と化学療法単独群（n＝474）を比較。
• 一次エンドポイント→ 無イベント生存期間（EFS）
• 二次エンドポイント→ 全生存期間（OS）、病理学的完全奏効率（pCR）、安全性
• 主要結果→ イミフィンジ併用群は化学療法単独群に比べ、死亡リスクを22％低減（ハザード比0.78、95％信頼区間0.63–0.96、p＝0.021）。3年生存率は69％対62％。PD-L1発現の有無にかかわらず一貫した生存効果が確認された。
• 追加解析→ 病理学的奏効が得られた患者ではイベントフリー生存期間（EFS）が顕著に改善（pCR：HR 0.29［95％CI 0.08–0.96］、MPR：HR 0.32［95％CI 0.15–0.68］）。
• 安全性→ 有害事象（グレード3以上）は両群で類似。免疫関連事象は発疹、甲状腺機能異常、肝酵素上昇などが報告されたが、既知の安全性プロファイルと一致。
• 臨床的含意→ イミフィンジ＋FLOT併用は、胃がんにおける初の周術期免疫療法としてOS改善を示した治療法であり、今後の標準治療の再定義が期待される。
• 制限事項→ 中間データで追跡期間が約40カ月と比較的短く、長期安全性と再発抑制効果の持続性を検証する必要がある。
• 次のステップ→ 各国で承認申請を予定。胃がんおよび関連消化管がんにおける免疫療法の適応拡大を目指す。

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：

★★★★★

イミフィンジが早期胃がんで初めて周術期免疫療法として全生存期間の改善を示した意義は極めて大きい。免疫療法が治癒目的の治療領域へ進出する重要な転換点といえる。

参考文献

Imfinzi-based regimen reduced the risk of death by 22% in early gastric cancer vs chemotherapy alone in MATTERHORN Phase III trial
https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2025/imfinzi-based-regimen-reduced-the-risk-of-death-by-22-percent-in-early-gastric-cancer-vs-chemotherapy-alone-in-matterhorn-phase-iii-trial.html

ClinicalTrials.gov：MATTERHORN（NCT03774537）
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03774537

ESMO Congress 2025 – Abstract #LBA81（Proffered Paper Session, Berlin）
https://www.esmo.org/meeting-calendar/esmo-congress-2025

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STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品、科学、技術分野における最新の研究成果を厳選して紹介している専門メディアである。継続的に更新される研究情報の中から、臨床的意義の高い発表に注目し、信頼性の高い情報を読者に届けている。今回紹介するのは次の通り。

• 発表元→第一三共株式会社
• 発表日→2025年5月7日
• 研究の目的→HER2陽性早期乳がん患者における術前療法としてのトラスツズマブ デルクステカンの有効性と安全性を評価
• 試験の対象→再発リスクの高いHER2陽性の早期乳がん患者927名
• 試験の方法→本剤単剤投与または本剤＋THP療法 vs ddAC-THP療法を比較する多施設共同グローバル第3相試験
• 主要評価項目→病理学的完全奏効率（手術でがん細胞が消失している割合）
• 副次評価項目→無イベント生存期間（無作為割り付けから再発・進行・死亡までの期間）
• 主な結果→THP併用療法群において、主要評価項目で統計学的有意な改善を確認。無イベント生存期間においても改善傾向あり
• 安全性→既知の安全性プロファイルと一致し、新たな懸念は認められなかった。間質性肺疾患の発現率は群間で同程度
• 試験の今後→さらなる評価継続中であり、結果は学会で発表予定。術後療法に関するDESTINY-Breast05試験も進行中

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STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、がん治療における新しい治療法の可能性を紹介することに特化したメディアである。本記事では、Pfizerが発表した「ササンリマブ（sasanlimab）」に関する重要な試験結果について取り上げる。

• 発表元→Pfizer
• 発表日→2025年1月10日
• 対象疾患→BCG未治療の高リスク非筋層浸潤性膀胱がん
• 試験名→第3相試験（CREST）
• 試験デザイン→ササンリマブとBCGの併用療法、単独BCGとの比較
• 主要評価項目→無イベント生存期間（EFS）
• 結果の概要→BCG併用により有意にEFSを改善
• 安全性→ササンリマブの安全性プロファイルはBCGおよび他のPD-1阻害剤と一致

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STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品およびバイオテクノロジー分野の最新の治療法や研究成果に関する重要な情報を読者に提供している。
本ウェブサイトでは、がん治療を中心とした情報を中立的かつ正確に報道し、患者や医療従事者に貢献している。
今回の記事では、Bristol Myers Squibbによる非小細胞肺がん（NSCLC）治療に関する米国食品医薬品局（FDA）の承認について紹介する。

• 発表元→Bristol Myers Squibb
• 発表日→2024年10月3日
• 研究の目的→切除可能なNSCLC患者に対する術前後の治療法として、
  ニボルマブと化学療法の併用療法の有効性を評価すること
• 臨床試験→CheckMate-77T試験では、術前ニボルマブ併用化学療法と術後の
  ニボルマブ単剤治療が、化学療法とプラセボを併用した従来治療に比べ、
  無イベント生存期間（EFS）を統計学的に有意に延長した
• 結果の要約→ニボルマブを含む治療群では、がんの再発、進行または死亡の
  リスクが42％低減し、EFSハザード比は0.58、p値は0.00025であった。
  また、病理学的完全奏功率はニボルマブ群で25％。対照群では4.7％にとどまった

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