無再発生存期間 | STELLANEWS.LIFE

アベマシクリブ、HR＋／HER2－早期乳がんOS延長、monarchE試験7年データ

ステラ・メディックス — Sun, 31 Aug 2025 17:35:07 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学、医療、技術に関する最新の研究成果や発表を中立的かつ専門的に伝えることを目的としたメディアである。世界中の医薬・バイオ関連の企業や研究機関が発表する臨床データや技術革新のなかから、特に注目度の高い話題を選び、信頼性を重視した情報を届けている。今回紹介するのは次の通り。

米Eli Lillyが、ホルモン受容体陽性（HR+）、HER2陰性、リンパ節陽性の高リスク早期乳がんに対する治療で、アベマシクリブ（商品名ベージニオ）による2年間の内服療法が全生存期間（OS）の有意な延長を示したと発表

7年時点での解析により、侵襲性疾患の無再発生存期間（IDFS）と遠隔再発無再発生存期間（DRFS）も持続的に改善

安全性プロファイルは過去の報告と一貫しており、新たな懸念は認められていない

Eli Lillyは、アベマシクリブ（商品名ベージニオ）を内分泌療法と併用することで、ホルモン受容体陽性（HR+）、HER2陰性、リンパ節陽性の高リスク早期乳がん患者において、全生存期間（OS）の統計学的有意かつ臨床的に意味のある延長を確認したと発表した。

この結果は、第3相試験monarchEの7年時点での解析に基づくものであり、疾患の再発リスクの低下や遠隔転移の抑制といった補助的な評価項目でも効果が確認された。これにより、アベマシクリブを2年間併用する治療法が、同患者群における標準治療としての位置づけをより明確にした。

発表元→ Eli Lilly and Company
発表日→ 2025年8月27日
研究の目的→ アベマシクリブと内分泌療法の併用による全生存期間（OS）への影響を評価
試験名→ monarchE（第3相国際共同試験）
対象疾患→ ホルモン受容体陽性（HR+）、HER2陰性、リンパ節陽性の早期乳がん（高リスク）
治療群→ アベマシクリブ（1日2回150mg、2年間）＋標準的な内分泌療法 vs 内分泌療法単独
主要評価項目→ 侵襲性疾患の無再発生存期間（IDFS）
副次評価項目→ 全生存期間（OS）、遠隔再発無再発生存期間（DRFS）
主な結果→ OSにおける有意な改善に加え、IDFSおよびDRFSも長期にわたり持続
安全性→ 従来と同様に、下痢、好中球減少、白血球減少、感染症が多く報告されたが、新たな重大な有害事象は確認されていない

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★☆（★4つで2番目の評価）

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mRNA薬とペムブロリズマブ併用療法がメラノーマ患者の生存期間を改善

ステラ・メディックス — Mon, 24 Jun 2024 12:54:06 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介するメディアである。私たちは、読者にとって価値のある情報を提供することを目指し、常に最新の話題を追求している。今回の記事では、ModernaとMerckが発表した第2b相試験KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201の3年データについて紹介する。

ModernaとMerckが発表した第2b相試験KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201の3年データ、ペムブロリズマブ（Pembrolizumab、商品名KEYTRUDA、キイトルーダ）の併用療法が高リスクのステージIII/IVメラノーマ患者の無再発生存期間（RFS）および無遠隔転移生存期間（DMFS）の改善を確認

併用療法がペムブロリズマブ単独と比較して再発または死亡リスクを49％、遠隔転移または死亡リスクを62％低減

ModernaとMerckは、メラノーマおよび非小細胞肺がん患者を対象とした第3相試験を開始し、腎細胞がんおよび尿路上皮がん患者を対象とした第2相試験も実施中

ModernaおよびMerckは、KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201試験の計画された解析結果を初めて発表した。この第2b相ランダム化試験では、mRNA-4157とペムブロリズマブ併用療法が、完全切除後の高リスクステージIII/IVメラノーマ患者（n=157）において、約3年（34.9カ月）の中央値追跡期間で無再発生存（RFS）および無遠隔転移生存期間（DMFS）の改善を示した。主要評価項目であるRFSについて、mRNA-4157（V940）とペムブロリズマブの併用療法は、ペムブロリズマブ単独と比較して再発または死亡のリスクを49％低減した。また、遠隔転移または死亡のリスクを62％低減した。

発表元→Modernaおよび Merck
発表日→2024年6月3日
研究の背景→第2b相試験KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201は、高リスクステージIII/IVメラノーマ患者におけるmRNA-4157とペムブロリズマブの併用療法の有効性と安全性を評価するために実施
研究の結果→mRNA-4157とペムブロリズマブの併用療法が、ペムブロリズマブ単独と比較して再発または死亡リスクを49％、遠隔転移または死亡リスクを62％低減
臨床的意義→ModernaとMerckは、高リスクのメラノーマおよび非小細胞肺がん患者を対象とした第3相試験を開始し、腎細胞がんおよび筋層浸潤性尿路上皮がん患者を対象とした第2相試験を実施中である。また、切除可能な局所進行性皮膚扁平上皮がん患者を対象とした第2/3相試験も開始している

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NMIBC治療におけるTAR-210の第1相試験結果を発表

ステラ・メディックス — Mon, 17 Jun 2024 16:59:56 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介することに特化したメディアである。持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、最新の研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、提供している。今回は、Johnson & Johnsonが発表した筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）の治療におけるTAR-210の新たなデータについて取り上げる。

Johnson & JohnsonがNMIBCの患者におけるTAR-210の第1相試験結果を発表

第1相多施設共同多コホートオープンラベル試験（NCT05316155）は、64人のNMIBC患者を対象に実施

高リスクおよび中リスクNMIBC患者において、それぞれ90％の無再発生存期間および完全奏功率を示す

Johnson & Johnsonは、NMIBC患者に対する第1相試験TAR-210の最新データを発表した。このデータは、2024年5月3日から6日までテキサス州サンアントニオで開催されたアメリカ泌尿器学会年次総会の口頭発表セッションで発表。

発表元→Johnson & Johnson
発表日→2024年5月6日
研究の目的→NMIBC患者に対するTAR-210の安全性と有効性を評価すること
臨床試験→第1相多施設共同多コホートオープンラベル試験（NCT05316155）は、64人のNMIBC患者を対象に実施
結果の要約→高リスクNMIBC患者では12カ月無再発生存期間が90％、中リスクNMIBC患者では完全奏功率が90％であり、安全性も良好

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