特許訴訟 | STELLANEWS.LIFE

Novo Nordisk、Hims & Hersを米国で特許侵害として提訴──未承認コンパウンド・セマグルチド巡り差止めと損害賠償請求

ステラ・メディックス — Thu, 12 Feb 2026 19:03:49 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。

Novo Nordiskは、Hims & Hersが未承認のセマグルチド製剤（WegovyおよびOzempicの模倣品）を大量販売しているとして、米国で特許侵害訴訟を提起したと発表した。

要点

Novo NordiskがHims & Hersを米国で特許侵害として提訴したと発表
未承認のコンパウンド・セマグルチド製剤は患者安全に重大リスクと主張
販売差止めと損害賠償を裁判所に請求したと説明

概要

　Novo Nordiskは2026年2月9日、テレヘルス企業Hims & Hers（以下Hims）が米国市場で販売するコンパウンド（調剤）セマグルチド製品が、同社の米国特許（US Patent 8,129,343）を侵害しているとして提訴したと発表した。

　同社は、Himsが未承認の模倣製品を大規模に販売し、消費者や医療従事者に対して安全性や有効性について誤解を与えていると主張している。裁判所に対し、特許侵害製品の恒久的販売差止めおよび損害賠償を求めているという。

詳細

発表元Novo Nordisk
発表日2026年2月9日
対象疾患該当なし（法務・規制に関する発表）
研究の背景企業発表では、未承認の調剤・模倣製品の流通が患者安全や承認制度に関わる問題として位置付けられている
試験デザイン該当なし
一次エンドポイント該当なし
主要結果Himsの販売するコンパウンド・セマグルチド製品が米国特許（US Patent 8,129,343）を侵害するとして提訴し、恒久的販売差止めと損害賠償を請求したと説明
安全性企業発表では、未承認の模倣製品に不純物混入、誤用量、重篤な反応などの懸念があると主張している
臨床的含意未承認品の流通を巡り、患者保護と規制運用、知的財産の扱いが論点となり得る
制限事項本記事は企業発表の要点整理であり、個別事案の事実認定や適法性の判断は裁判所および当局の判断に依存する
次のステップ訴訟手続きの進行と、裁判所判断に基づく差止め・賠償の可否が焦点

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　GLP-1関連製品を巡る未承認コンパウンド製剤の流通と、特許・承認制度・患者安全の対立が表面化した事例である。実務的な影響は、裁判所判断や当局対応の内容に左右される。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Novo Nordisk said it filed a U.S. patent infringement lawsuit against Hims & Hers over compounded semaglutide products.
The company argues the unapproved products pose serious patient-safety risks.
Novo Nordisk said it is seeking a permanent injunction and damages.

中文摘要

注：AI辅助生成。

Novo Nordisk表示已就复方司美格鲁肽产品涉嫌侵犯专利对Hims & Hers提起诉讼。
公司称这些未经批准的产品对患者安全构成重大风险。
公司表示将请求法院永久禁止销售并索赔损失。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Novo Nordisk ने कहा कि उसने compounded semaglutide उत्पादों को लेकर Hims & Hers के खिलाफ अमेरिका में पेटेंट उल्लंघन का मुकदमा दायर किया है।
कंपनी का कहना है कि ये बिना अनुमोदन वाले उत्पाद मरीजों की सुरक्षा के लिए गंभीर जोखिम पैदा करते हैं।
कंपनी ने स्थायी रोक (injunction) और हर्जाने की मांग करने की बात कही है।

参考文献

【企業発表】Novo Nordisk Press Release（2026年2月9日）
https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916493

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アステラス、ミラベグロンの米国特許訴訟でLupinと和解──訴訟終結、条件は非開示

ステラ・メディックス — Thu, 12 Feb 2026 13:03:45 +0000

要点

【要点①】アステラス製薬がミラベグロンをめぐる米国特許訴訟でLupinと和解合意
【要点②】両社間の当該製品に関する訴訟はすべて終結、和解条件は非開示
【要点③】他社との関連訴訟は継続中、2026年3月期業績への影響は精査中

概要

　アステラス製薬は2026年2月10日、過活動膀胱治療薬ミラベグロン（商品名「マイベトリック（Myrbetriq）」、日本では「ベニタス」）をめぐる米国特許訴訟について、Lupin LimitedおよびLupin Pharmaceuticals, Inc.と和解合意に達したと発表した。

　本和解により、アステラス製薬とLupinの間で係争中だった当該製品に関する訴訟はすべて終結する。和解条件の詳細は非開示とされている。一方で、同製品をめぐる他社との訴訟は継続しているという。

　また、今回の和解が2026年3月期業績に与える影響については、現時点で精査中としている。

詳細

発表元アステラス製薬
発表日2026年2月10日
対象ミラベグロン（商品名「マイベトリック」）に関する米国特許訴訟
相手方Lupin Limited / Lupin Pharmaceuticals, Inc.
合意内容（公表範囲）両社間で係争中の当該製品関連訴訟を和解により終結
条件の開示和解条件は非開示
他社訴訟同製品に関する他社との訴訟は継続中
財務影響2026年3月期への影響は精査中

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★☆☆☆

　特許訴訟の終結は法務上の不確実性を一部低減する可能性がある。ただし、和解条件が非開示であることに加え、他社との訴訟が継続しているため、後発医薬品の参入時期や業績への具体的な影響を判断するには追加情報が必要となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Astellas announced a settlement with Lupin regarding U.S. patent litigation over mirabegron (brand name: Myrbetriq).
The agreement concludes all litigation between Astellas and Lupin related to the product; settlement terms remain confidential.
Litigation with other companies is ongoing, and potential financial impact for the fiscal year ending March 2026 is under review.

中文摘要

注：AI辅助生成。

安斯泰来宣布就米拉贝隆（商品名：Myrbetriq）在美国的专利诉讼与鲁平达成和解。
该协议终结双方围绕该产品的全部诉讼，具体条款未披露。
与其他公司的相关诉讼仍在进行中，公司正在评估对截至2026年3月财年的财务影响。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Astellas ने mirabegron (ब्रांड नाम: Myrbetriq) से संबंधित अमेरिकी पेटेंट मुकदमे में Lupin के साथ समझौते की घोषणा की।
यह समझौता दोनों कंपनियों के बीच संबंधित सभी मुकदमों को समाप्त करता है; शर्तें गोपनीय हैं।
अन्य कंपनियों के साथ मुकदमे जारी हैं और मार्च 2026 को समाप्त होने वाले वित्तीय वर्ष पर संभावित प्रभाव की समीक्षा की जा रही है।

参考文献

【企業プレスリリース】

https://newsroom.astellas.com/2026-02-10-astellas-reaches-settlement-agreement-with-lupin-in-myrbetriq-patent-litigation

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エーザイ、レンバチニブ特許訴訟でTorrent社と和解　2030年まで後発品販売を回避

ステラ・メディックス — Sun, 09 Nov 2025 19:38:03 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、社会・経済・科学・医療・テクノロジーなど
幅広い分野の出来事を独自の視点で伝えるニュースメディアである。
エーザイ株式会社（本社：東京都文京区、代表執行役 CEO 内藤晴夫）は、
2025年11月7日、同社が創製した抗がん剤「レンビマ」（一般名：レンバチニブ）に関する
米国での特許侵害訴訟について、Torrent Pharmaceuticals Ltd.（トレント・ファーマシューティカルズ）との間で
和解契約を締結したと発表した。

【要点①】エーザイが米国で「レンビマ」特許侵害訴訟をTorrent社と和解。

【要点②】 Torrent社は2030年6月30日まで後発医薬品を販売しないことで合意。

【要点③】同様の和解・判決はSUN Pharma、Dr. Reddy’s、Shilpa社との間でも成立済み。

【要点④】本件による業績への影響はなし。

米国レンバチニブ特許訴訟、Torrent社と和解

エーザイは、経口チロシンキナーゼ阻害剤「レンビマ」の特許侵害を理由に、
Torrent Pharmaceuticals Ltd.が米国で提出した後発医薬品承認申請（ANDA）に対し、
ニュージャージー州連邦地方裁判所に訴訟を提起していた。
2025年11月6日付で両社は和解契約を締結し、Torrent社は
2030年6月30日まで後発医薬品の販売を行わないことで合意した。
和解は裁判所の承認を経て正式に発効する。

エーザイの特許保護体制と他社との動向

今回の対象特許（米国特許第10,407,393号および第11,186,547号）は、
「レンビマ」に含まれる高純度レンバチニブに関するものであり、
同社は他の後発メーカーとの間でも権利行使を進めている。

SUN Pharmaceutical社およびその米国子会社とは、2024年3月21日に和解。
Dr. Reddy’s Laboratories社とは、2025年9月22日に和解。
Shilpa Medicare社に対しては、2025年5月28日にエーザイ勝訴の判決が下され、
同社は関連特許（2036年2月満了）まで販売承認を取得できない。

これら一連の動きにより、レンバチニブの独占販売権は少なくとも2030年中盤まで維持される見込み。
米国市場での「レンビマ」の2025年3月期売上収益は2,296億円（約15億米ドル）であり、
本件による2026年3月期連結業績への影響はないとされている。

「レンビマ」とは

「レンビマ」（レンバチニブ）は、エーザイが創製した
経口チロシンキナーゼ阻害剤で、甲状腺がん・肝細胞がん・腎細胞がん・
子宮内膜がんなど複数のがん種に適応を持つ分子標的治療薬。
同剤は抗がん剤市場における同社の主力製品であり、
メルク社との共同販売も行われている。

AIによる短評

評価（参考）： ★★★★★

今回の和解は、エーザイが知的財産権の保護を徹底しつつ、
市場競争の安定を確保した戦略的判断として高く評価できる。
特許保護が2030年以降まで維持されることで、
研究開発投資の回収と新薬開発への継続的資金循環が期待される。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Eisai announced a settlement with Torrent Pharmaceuticals regarding patent infringement litigation over “Lenvima” (lenvatinib) in the U.S.
Under the agreement, Torrent will not sell generic lenvatinib until June 30, 2030, except under specific conditions.
The settlement ensures Eisai’s market exclusivity for its key oncology drug and has no impact on FY2026 earnings forecasts.

中文摘要

卫材株式会社宣布，与印度Torrent制药就“仑伐替尼（Lenvima）”在美国的专利侵权诉讼达成和解。
根据协议，Torrent在2030年6月30日之前不得销售仑伐替尼仿制药。
此次和解有助于维持卫材在主要肿瘤药物市场的独占地位，对财务预测无影响。

हिन्दी सारांश

एइसाई कंपनी ने अमेरिकी पेटेंट उल्लंघन मामले में Torrent Pharmaceuticals के साथ समझौता किया है, जो “Lenvima®” दवा से संबंधित था।
समझौते के तहत Torrent जून 2030 तक जेनेरिक दवा नहीं बेचेगा।
इससे कंपनी की बाज़ार में विशिष्टता बनी रहेगी और वित्तीय वर्ष 2026 के अनुमान पर कोई प्रभाव नहीं पड़ेगा।

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特許訴訟 | STELLANEWS.LIFE

Novo Nordisk、Hims & Hersを米国で特許侵害として提訴──未承認コンパウンド・セマグルチド巡り差止めと損害賠償請求

概要

AIによるインパクト評価

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

アステラス、ミラベグロンの米国特許訴訟でLupinと和解──訴訟終結、条件は非開示

概要

AIによるインパクト評価

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

エーザイ、レンバチニブ特許訴訟でTorrent社と和解 2030年まで後発品販売を回避

米国レンバチニブ特許訴訟、Torrent社と和解

エーザイの特許保護体制と他社との動向

「レンビマ」とは

AIによる短評

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

エーザイ、レンバチニブ特許訴訟でTorrent社と和解　2030年まで後発品販売を回避