生存期間 | STELLANEWS.LIFE https://stellanews.life ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。 Sat, 20 Dec 2025 01:33:46 +0000 ja hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.9.4 https://stellanews.life/wp-content/uploads/2025/05/cropped-cropped-stellanewslogo-32x32.webp 生存期間 | STELLANEWS.LIFE https://stellanews.life 32 32 免疫療法とADC併用、筋層浸潤性膀胱がん第3相試験で生存指標を改善 https://stellanews.life/technology/8406/ https://stellanews.life/technology/8406/#respond Sat, 20 Dec 2025 01:33:42 +0000 https://stellanews.life/?p=8406 STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立な立場から紹介するニュースメディアである。 メルクは、免疫療法ペムブロリズマブと抗体薬物複合体エン […]

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STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立な立場から紹介するニュースメディアである。
メルクは、免疫療法ペムブロリズマブと抗体薬物複合体エンホルツマブ ベドチンの併用療法について、筋層浸潤性膀胱がんを対象とした第３相試験で主要な有効性指標を達成したと発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。


  • 【要点①】第３相試験でイベントフリー生存期間と全生存期間が改善
  • 【要点②】手術前後に投与する周術期併用療法として評価
  • 【要点③】シスプラチン適格の筋層浸潤性膀胱がんが対象

概要

筋層浸潤性膀胱がんでは、標準治療後も再発リスクが課題とされている。
メルクは、免疫療法と抗体薬物複合体を組み合わせ、手術前後に用いる治療戦略について、
第３相試験において有効性を示した。

詳細

  • 発表元→ メルク
  • 発表日→ ２０２５年１２月１７日
  • 対象疾患→ 筋層浸潤性膀胱がん
  • 対象患者→ シスプラチン治療適格患者
  • 試験名→ 第３相試験（KEYNOTE-B15／EV-304）
  • 試験デザイン→ 無作為化・比較試験
  • 一次エンドポイント→ イベントフリー生存期間
  • 主要結果→ 生存指標および病理学的完全奏効率の改善
  • 安全性→ 既知の安全性プロファイルと概ね一致
  • 今後の対応→ 規制当局との協議を予定

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

周術期という比較的早期の治療段階で生存指標の改善が示された点は、
臨床的意義が大きい。一方で、実臨床での位置付けは今後の検討が必要である。

3言語要約 / Multilingual Summaries

🌍 English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

  • A Phase 3 trial showed improvements in survival outcomes.
  • The combination therapy was administered before and after surgery.
  • The study targeted cisplatin-eligible MIBC patients.


🇨🇳 中文摘要

注：AI辅助生成。

  • 第三期临床试验显示生存期得到改善。
  • 该治疗方案在手术前后实施。
  • 研究对象为适合顺铂治疗的患者。


🇮🇳 हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

  • चरण 3 अध्ययन में जीवनकाल में सुधार दिखा।
  • उपचार सर्जरी से पहले और बाद में दिया गया।
  • सिसप्लैटिन योग्य रोगियों को शामिल किया गया।


参考文献

【企業プレスリリース】

KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Padcev® (enfortumab vedotin-ejfv) Significantly Improved Event-Free Survival, Overall Survival and Pathologic Complete Response Rates for Cisplatin-Eligible Patients with MIBC When Given Before and After Surgery




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]]> https://stellanews.life/technology/8406/feed/ 0 ダトロウェイ、TNBC一次治療で生存期間延長──第一三共第3相（ESMO 2025） https://stellanews.life/technology/6965/ https://stellanews.life/technology/6965/#respond Sun, 26 Oct 2025 15:47:02 +0000 https://stellanews.life/?p=6965 STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学・医療・ライフサイエンス分野の研究や臨床成果を中立的に伝えるニュースメディアである。 第一三共は、免疫療法の対象とならない転移性または局所再発の手術不能トリ […]

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  • ダトポタマブ デルクステカン（ダトロウェイ）の第3相試験が一次治療のトリプルネガティブ乳がんで主要評価項目を達成
  • 全生存期間は23.7カ月へ延長、無増悪生存期間は10.8カ月
  • 有害事象は概ね許容範囲だが、間質性肺疾患の厳重なモニタリングが必要

第一三共は、免疫療法の対象とならない転移性または局所再発の手術不能トリプルネガティブ乳がん一次治療で、ダトポタマブ デルクステカン（ダトロウェイ）が化学療法に対して全生存期間と無増悪生存期間の双方で統計学的に有意な改善を示したと発表した。効果指標の改善幅は臨床的にも解釈可能な大きさであり、一次治療選択肢の再考につながる結果である。

  • 発表元→ 第一三共（ESMO 2025 発表）
  • 対象→ 免疫療法の対象外となる転移性／局所再発・手術不能のトリプルネガティブ乳がん一次治療
  • 試験→ 第3相（TROPION-Breast02）。本剤群323名 vs 化学療法群321名
  • 全生存期間→ 23.7カ月（本剤） vs 18.7カ月（化学療法）
  • 無増悪生存期間→ 10.8カ月（本剤） vs 5.6カ月（化学療法）
  • 客観的奏効率→ 62.5％（完全奏効29名、部分奏効173名） vs 29.3％（完全奏効8名、部分奏効86名）
  • 奏効期間→ 12.3カ月（本剤） vs 7.1カ月（化学療法）
  • 安全性→ グレード3以上の薬剤関連有害事象は33％（本剤） vs 29％（化学療法）。主な事象は口内炎8％、好中球減少症3％等。薬剤関連のグレード5間質性肺疾患が1例
  • 関連→ 第1b／2相BEGONIA試験ではデュルバルマブ併用がPD-L1発現にかかわらず有効性を示唆
  • 今後→ 本結果に基づき各国・地域で承認申請の準備を進行

参考文献

第一三共 プレスリリース（2025年10月20日）
https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202510/20251020_J3.pdf

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]]> https://stellanews.life/technology/6965/feed/ 0 進行性尿路上皮がん一次治療にエンホルツマブ ベドチン＋ペムブロリズマブ、欧州承認 https://stellanews.life/technology/6139/ https://stellanews.life/technology/6139/#respond Sun, 08 Sep 2024 15:28:01 +0000 http://stellanews.life/?p=6139 STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、がん治療に関する最新の研究成果や承認情報を提供するプラットフォームである。今回の記事では、Astellas Pharmaが開発を進める抗体-薬物複合体（ADC） […]

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STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、がん治療に関する最新の研究成果や承認情報を提供するプラットフォームである。今回の記事では、Astellas Pharmaが開発を進める抗体-薬物複合体（ADC）エンホルツマブ ベドチン（商品名PADCEV、パドセブ）とペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）の併用療法が、欧州で進行性尿路上皮がんの一次治療として承認されたことを紹介する。

Astellasは、欧州委員会（EC）がエンホルツマブ ベドチンとペムブロリズマブの併用療法を、切除不能または転移性の尿路上皮がん患者に対する一次治療として承認したと発表した。この承認は、第3相試験EV-302（KEYNOTE-A39）の結果に基づいており、併用療法群がプラチナ製剤を含む化学療法と比較して、生存期間（OS）の中央値を2倍近く延長し、無増悪生存期間（PFS）も有意に延長したことを示している。

  • 発表元→Astellas Pharma
  • 発表日→2024年8月28日
  • 研究の目的→進行性尿路上皮がん患者に対する一次治療としてのエンホルツマブ ベドチンとペムブロリズマブの有効性と安全性を評価すること
  • 臨床試験→第3相試験EV-302は、PD-L1発現状態に関係なく、未治療の局所進行性または転移性尿路上皮がん患者を対象にエンホルツマブ ベドチンとペムブロリズマブ併用療法の有効性を評価した
  • 結果の要約→併用療法群では、生存期間の中央値が31.5カ月、無増悪生存期間の中央値が12.5カ月に延長された。化学療法群はそれぞれ16.1カ月、6.3カ月だった。化学療法群に比べて死亡リスクを53％、がんの進行または死亡リスクを55％減少させた
  • 副作用→斑状丘疹状皮疹、高血糖、好中球減少症、末梢性感覚ニューロパチー、下痢、貧血のグレード3以上の有害事象が報告されている

参考文献

抗体-薬物複合体PADCEV（エンホルツマブ ベドチン） 進行性尿路上皮がん患者の一次治療を対象としたペムブロリズマブとの併用療法について欧州で承認を取得
https://www.astellas.com/en/news/29371

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