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	<title>生物学的再発 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>生物学的再発 | STELLANEWS.LIFE</title>
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		<title>イクスタンジ、早期再発性前立腺がんに欧州CHMPの推奨</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/4988/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 27 Mar 2024 17:37:37 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[CHMP]]></category>
		<category><![CDATA[enzalutamide]]></category>
		<category><![CDATA[XTANDI]]></category>
		<category><![CDATA[アステラス製薬]]></category>
		<category><![CDATA[イクスタンジ]]></category>
		<category><![CDATA[エンザルタミド]]></category>
		<category><![CDATA[前立腺がん]]></category>
		<category><![CDATA[欧州医薬品庁]]></category>
		<category><![CDATA[生物学的再発]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>アステラス製薬のエンザルタミド（商品名イクスタンジ、XTANDI）が、早期再発性前立腺がんの追加治療オプションとして、CHMPから肯定的な意見を受けた。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/4988/">イクスタンジ、早期再発性前立腺がんに欧州CHMPの推奨</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<header>
            <p>STELLANEWS.LIFEは、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>
</header>
<blockquote>
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    <ul class="custom-list">
      <li>エンザルタミド（商品名イクスタンジ、XTANDI）が早期再発性前立腺がんの追加治療設定において、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）から肯定的な意見を受けた</li>
      <li>この意見が欧州連合（EU）での承認につながれば、エンザルタミドは転移性、および生化学的リスクの高い再発非転移性ホルモン感受性前立腺がん患者集団で利用可能な唯一の術前ホルモン治療（ネオアジュバントホルモン治療、neoadjuvant hormonal therapy、NHT）となるという</li>
      <li>EU承認の決定は2024年6月に期待されていると説明している</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
            <p>アステラス製薬は、生化学的リスクの高い、再発非転移性ホルモン感受性前立腺がん（nmHSPC）を呈する成人男性を対象に、エンザルタミドの単独療法またはアンドロゲン遮断療法（androgen deprivation therapy、ADT）との併用療法としての使用を推奨する肯定的な意見を欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）から受けたことを発表した。この治療法は、サルベージ放射線療法の適用とならない患者に対する追加治療オプションを提供し、前立腺がんの広範な病態に対するエンザルタミドの有効性と安全性データを補完するものになると説明されている。</p>
</main>
<section>
    <ul class="custom-list">
      <li><strong>発表元→</strong>アステラス製薬</li>
      <li><strong>発表日→</strong>2024年3月22日</li>
      <li><strong>研究の目的→</strong>生化学的再発のリスクが高い、非転移性ホルモン感受性前立腺がん（nmHSPC）患者の治療</li>
      <li><strong>治療法の概要→</strong>エンザルタミドの単独療法またはアンドロゲン遮断療法との併用</li>
      <li><strong>臨床試験→</strong>第3相試験EMBARKの結果に基づく。この結果は、2023年の米国泌尿器科学会年次総会でのプレナリーセッションで発表され、その後ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンに掲載</li>
      <li><strong>将来への展望→</strong>この肯定的なCHMP意見は、全27の欧州連合（EU）加盟国およびアイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェーでの医薬品承認権限を持つ欧州委員会（EC）によってレビューされる予定という</li>
    </ul>
</section>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>Astellas Receives Positive CHMP Opinion for XTANDITM in Additional Recurrent Early Prostate Cancer Treatment Setting<br/><a href="https://www.astellas.com/en/news/29021">https://www.astellas.com/en/news/29021</a></p>
  </footer>

</article>

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