GSK、depemokimab（Exdensur）がEU承認 重症喘息（type 2炎症）と重症CRSwNPに年2回投与の新規選択肢
GSKのdepemokimab（Exdensur）が欧州委員会により承認。typ…
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タグ：生物学的製剤
GSK、ヌーカラ（メポリズマブ）が欧州でCOPDの追加維持療法に承認──第3相MATINEEで増悪率を有意に低減
GSKは2026年2月6日、ヌーカラ（一般名：メポリズマブ）が血中好酸球高値の慢…
Sanofiのamlitelimab、第3相SHOREで主要評価項目達成──COAST 2は地域別estimandで結果分かれる、アトピー性皮膚炎申請計画を整理
Sanofiが2026年1月23日に公表した抗OX40リガンド抗体amlitel…
GSK、Exdensurが日本で重症喘息およびCRSwNPに承認──年2回投与のdepemokimabが第3相SWIFT／ANCHORで有効性示す
GSKは、日本でExdensur（depemokimab）が重症／難治性気管支喘…
デュピルマブ、小児喘息（6〜11歳）に日本承認
デュピルマブ（Dupixent）が6〜11歳の重症・難治性気管支喘息に対し、日本…
デペモキマブ、米国で重症喘息治療としてFDA承認
グラクソ・スミスクラインは、年2回皮下投与の生物学的製剤デペモキマブについて、1…
デペモキマブ、英国で喘息および慢性副鼻腔炎治療として承認
グラクソ・スミスクラインは、年2回皮下投与の生物学的製剤デペモキマブが、2型炎症…
Saphnelo皮下注自己投与製剤、全身性エリテマトーデスでEU承認
AstraZenecaは、全身性エリテマトーデス（SLE）治療薬Saphnelo…
欧州委員会、活動性ループス腎炎に対しオビヌツズマブ併用療法を承認
欧州委員会は、抗CD20抗体オビヌツズマブを用いた併用療法を、成人の活動性ループ…
GSKのNucala、好酸球性COPDでCHMP肯定的見解を取得
GSKは、抗IL-5抗体Nucala（mepolizumab）について、好酸球性…
GSKのdepemokimab、重症喘息およびCRSwNPでCHMP肯定的見解を取得
GSKは、IL-5を標的とする生物学的製剤depemokimabについて、重症喘…
デュピルマブがEUで慢性特発性じんましん（CSU）に承認──約10年ぶりの標的治療薬
リジェネロンとサノフィは、デュピルマブ（デュピクセント）が欧州連合で慢性特発性じ…
Dupixent、AFRSを対象とする第3相試験で全評価項目を達成 FDAが優先審査を受理
RegeneronとSanofiは、DupixentがAFRSにおいて第3相試験…
デュピクセントが2025年Prix Galien USA「Best Biotechnology Product」を受賞、タイプ2炎症治療で国際的評価
Regeneronのデュピクセントが、IL-4/IL-13を標的とする革新的機序…
ガザイバ、ループス腎炎でFDA承認、第3相で完全腎反応率を改善
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライ…
リンヴォック、TNF阻害剤不応の関節リウマチでヒュミラに対する優越性を示す
AbbVieは、TNF阻害剤に不応の関節リウマチ患者で、リムボックがヒュミラに比…
ニポカリマブ、シェーグレン症候群で有意な疾患活動性改善、第2相がLancet掲載
ニポカリマブがシェーグレン症候群の疾患活動性と自己抗体を有意に改善。Lancet…
コセンティクス、多発性筋痛症で主要評価項目達成──ステロイド削減も実現へ
ノバルティスのコセンティクスがPMR対象の第3相試験で有効性を証明。持続寛解とス…
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