STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療、バイオテクノロジー、薬学に関連する世界中の最新の科学的発展を正確かつ中立的に紹介することに注力する情報メディアである。日々進化する治療選択肢や新たな疾患理解に関する情報を専門的な視点で提供しており、特にがん領域における予防的治療や早期介入の可能性についても積極的に報じている。今回紹介するのは次の通り。

• 発表元→Johnson & Johnson（Janssen-Cilag International NV）
• 発表日→2025年6月20日
• 薬剤名→ダラツムマブ（商品名ダラザレックス）
• 対象疾患→高リスクくすぶり型多発性骨髄腫（SMM）
• 試験名→AQUILA試験（第3相、NCT03301220）
• 試験デザイン→ランダム化、多施設共同試験。固定期間でのダラツムマブ皮下投与単剤療法と経過観察群を比較
• 主要評価項目→無増悪生存期間（PFS）
• 副次評価項目→進行までの期間、全奏効率、全生存期間など
• 主な結果→ダラツムマブ群は病勢進行または死亡のリスクを51％低減（ASH 2024およびNEJMに発表済）
• 現在の標準治療→高リスクであっても「経過観察（Watch and Wait）」が基本
• 今後の見通し→欧州委員会による正式承認が得られれば、SMMの治療戦略に変化が生じる可能性

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★☆

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STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学、医薬品、技術分野の最新研究成果や開発動向を専門的な観点から紹介するウェブメディアである。毎日更新される医療・バイオ領域の情報の中から特に注目すべき発表を厳選し、信頼できる情報として読者に届けている。今回紹介するのは次の通り。

• 発表元→Bristol Myers Squibb
• 発表日→2025年5月28日
• 製剤→ニボルマブ皮下投与製剤（600 mg/バイアル）、ヒトリコンビナントヒアルロニダーゼ（rHuPH20）との併用製剤
• 承認対象→複数の固形がんにおける一次療法、併用療法、維持療法など
• 対象疾患→腎細胞がん（RCC）、メラノーマ、非小細胞肺がん（NSCLC）、頭頸部扁平上皮がん（SCCHN）、尿路上皮がん（UC）、大腸がん（MSI-H/dMMR型）、肝細胞がん（HCC）、食道がん（扁平上皮がん、腺がん）、胃がん
• 試験名称→第3相試験CheckMate -67T
• 研究の手法→皮下投与（Opdivo SC）と静脈内投与（IV Opdivo）の非劣性を薬物動態パラメータと奏効率で比較
• 主な評価項目→薬物動態指標（Cavgd28、Cminss）および全奏効率（ORR）
• 結果→Opdivo SCはIV Opdivoに対して非劣性を示し、奏効率は24％（IV Opdivoは18％）であった
• 安全性→Opdivo SCの安全性プロファイルはIV製剤と一致。重篤な有害事象は28％に発現
• 主な副作用→筋骨格痛（31％）、疲労（20％）、皮膚そう痒（16％）、発疹（15％）、下痢（11％）など
• 臨床的意義→皮下投与による治療は、患者の治療時間短縮と医療資源の有効活用につながる可能性

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