皮下注射維持投与 | STELLANEWS.LIFE https://stellanews.life ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。 Thu, 23 May 2024 08:16:01 +0000 ja hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.9.4 https://stellanews.life/wp-content/uploads/2025/05/cropped-cropped-stellanewslogo-32x32.webp 皮下注射維持投与 | STELLANEWS.LIFE https://stellanews.life 32 32 早期アルツハイマー病治療のレカネマブ皮下注射、FDAに承認申請、エーザイ https://stellanews.life/technology/5933/ https://stellanews.life/technology/5933/#respond Thu, 23 May 2024 07:51:11 +0000 http://stellanews.life/?p=5933 エーザイは、早期アルツハイマー病治療のためのレカネマブ皮下注射維持投与に関する生物製剤承認申請を米国FDAに提出。

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エーザイとBiogenは、エーザイがレカネマブの皮下注射オートインジェクターのBLAの段階的申請をFDAに開始したことを発表した。FDAのファストトラック承認プログラムの下で進行する。

  • 発表元→エーザイ株式会社、Biogen Inc.
  • 発表日→2024年5月14日
  • 研究の目的→早期アルツハイマー病（AD）の治療のためのLEQEMBI皮下注射維持投与の導入
  • システムの特徴→柔軟な適応性、信頼性の高い迅速な結果提供
  • FDAの迅速承認プログラム→レカネマブの皮下注射維持投与はFDAのファストトラック承認プログラムの下で進行中
  • 導入の重要性→皮下注射維持投与は患者と介護者にとって使いやすく、病院訪問や看護の必要性を減らす可能性がある

参考文献

Eisai Initiates Rolling Biologics License Application to US FDA for LEQEMBI® (lecanemab-irmb) for Subcutaneous Maintenance Dosing for the Treatment of Early Alzheimer’s Disease Under the Fast Track Status
https://www.eisai.com/news/2024/news202405.html

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