• 【要点①】アストラゼネカがトランプ政権と医薬品価格引き下げで歴史的合意を締結
• 【要点②】最大80％の値引きで慢性疾患患者への直接販売を開始
• 【要点③】今後5年間で米国内に500億ドルを投資し、製造と研究開発を強化

2025年10月10日、アストラゼネカ（AstraZeneca）は、ドナルド・J・トランプ米大統領政権との間で、米国患者に対する処方薬価格の引き下げを目的とした歴史的な合意を発表しました。この取り決めは、イノベーションを維持しながら薬価を大幅に引き下げる新たな枠組みとされています。

ホワイトハウスで行われた発表会では、アストラゼネカの最高経営責任者パスカル・ソリオ氏がトランプ大統領と共に出席し、同社が7月31日付で大統領から提示された4項目の要請すべてを自主的に履行したことを正式に確認しました。

合意の一環として、アストラゼネカは慢性疾患患者向けに最大80％割引の直接販売（Direct-to-Consumer：DTC）を開始します。これにより、処方箋を持つ患者は政府の新設プラットフォーム「TrumpRx.gov」を通じて、製薬会社から直接薬を割引価格で購入できるようになります。

さらに、商務省との合意により、アストラゼネカは関税法232条の適用を3年間猶予され、その間に米国内での製薬製造体制を完全に移行。5年間で500億ドル（約7兆5,000億円）を米国の製造・研究開発に投資し、2030年までに総収益800億ドルの達成を目指す計画です。そのうち50％を米国市場が占める見込みとされています。

ソリオCEOは、「アストラゼネカはがんや慢性疾患に苦しむ数百万人のアメリカ人を治療しており、今回の合意により、より多くの患者が低価格で命を救う薬にアクセスできるようになる。米国がイノベーションの中心であり続けるための新たなモデルになる」とコメントしました。

同社はすでにバージニア州における史上最大規模の新製造施設の建設を開始しており、体重管理・代謝疾患領域および抗体薬物複合体（ADC）治療の製造を支援する予定です。加えて、テキサス州コペルの拡張工場は来週正式稼働を迎えるほか、2026年にはメリーランド州ロックビルで細胞治療の新工場を、マサチューセッツ州ケンブリッジに第2の主要研究開発センターを開設予定です。

アストラゼネカは現在、米国内で19の研究開発・製造・商業拠点を運営し、25,000人以上の従業員を擁しています。これらの活動は、間接的に10万件以上の雇用を支え、2025年には米国経済に200億ドル超の価値を創出しました。

• 発表元→ アストラゼネカ（AstraZeneca）
• 発表日→ 2025年10月10日（米国時間）
• 合意先→ 米国政府（トランプ政権）
• 主な内容→ 医薬品価格の大幅引き下げおよび国内製造拡大
• 価格施策→ 慢性疾患患者への最大80％割引の直接販売、TrumpRx.gov参加
• 投資額→ 米国内製造・R&Dに5年間で500億ドル
• 関税措置→ セクション232の適用を3年間猶予
• 製造拠点→ バージニア州・テキサス州・メリーランド州・マサチューセッツ州で拡張中
• 目的→ 医薬品価格の公平化とイノベーション維持の両立

AIによる政策・経済インパクト評価（参考）:

★★★★★

今回の合意は、製薬企業が米国政府と直接協定を結び、価格是正と国内製造拡大を同時に進める初の事例として極めて重要です。医薬品アクセスの改善と、国内生産回帰を両立させる新しい産業モデルの転換点といえます。

参考文献

AstraZeneca. “AstraZeneca announces historic agreement with US Government to lower the cost of medicines for American patients.”
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/astrazeneca-announces-historic-agreement-with-us-government-to-lower-the-cost-of-medicines-for-american-patients.html

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• 【要点①】アムジェンがPCSK9阻害薬「Repatha」の直接販売を米国で開始
• 【要点②】保険の有無を問わず、従来価格から約60％引き下げ
• 【要点③】患者が医療保険制度を介さずに購入可能に―価格透明化の象徴的試み

2025年10月6日、アムジェン（Amgen Inc.）は、米国で新しい直接販売プログラム「AmgenNow」を開始し、PCSK9阻害薬Repatha（一般名：エボロクマブ／evolocumab）の販売を開始したと発表しました。

このプログラムを通じて、Repathaは1か月あたり239ドル（約60％割引）の価格で提供されます。これは、先進7カ国（G7）内で最も低い価格水準であり、米国患者向けに初めて直接提供される形となります。対象は無保険者や高額免責保険加入者、自己負担希望者など幅広く、メディケアやメディケイドなどの公的保険利用者も利用可能です。

同社はこの取り組みを、米国政府（トランプ政権下）の「医薬品価格引き下げ」政策の流れに沿うものと位置づけ、保険会社の事前承認（プライアーオーソライゼーション）や段階的治療（ステップセラピー）要件を排除した形でアクセスを容易にしています。

アムジェンのグローバル商業部門担当エグゼクティブ・バイスプレジデント、マード・ゴードン氏は「Repathaはすでに世界で500万人以上の患者を支援している。AmgenNowは、これまで薬に手が届かなかった患者に新しい選択肢を提供する仕組みだ」とコメントしています。

RepathaはPCSK9（プロプロテインコンバターゼ・サブチリシン/ケキシン型9）を阻害するヒトモノクローナル抗体で、LDLコレステロール（LDL-C）を低下させる作用を持ちます。近年発表された第III相VESALIUS-CV試験では、心筋梗塞や脳卒中の既往がない患者群でも主要心血管イベント（MACE）リスクを有意に低下させることが示されました。

Repathaは現在、74か国以上で承認されており、日本、カナダ、EU加盟国などでも販売されています。アムジェンは今後、他製品へのAmgenNow展開も検討しています。

• 発表元→ アムジェン（Amgen Inc.）
• 発表日→ 2025年10月6日（米国時間）
• プログラム名→ AmgenNow（アムジェンナウ）
• 対象製品→ Repatha（一般名：エボロクマブ）
• 価格→ 月額239ドル（従来の米国リスト価格から約60％引き下げ）
• 対象者→ 保険の有無を問わず全ての成人患者（無保険者、高免責保険者、自己負担希望者を含む）
• 特徴→ 医療保険を介さずに直接購入可能／事前承認不要
• 臨床試験→ 第III相 VESALIUS-CV試験：主要心血管イベントを有意に抑制
• 主な副作用→ 鼻咽頭炎、上気道感染、インフルエンザ、注射部位反応
• 販売地域→ 米国（初導入）、74か国以上で承認済み

AIによる医療経済インパクト評価（参考）:

★★★★☆

直接販売による価格透明化は、米国医薬品市場の構造改革の象徴的な動きであり、特に高脂血症や心血管疾患領域においてアクセス格差を縮小する可能性を持つ。保険制度外の価格設定モデルとして、他社の追随も予想される。

参考文献

Amgen. “Amgen Makes Repatha Available Through AmgenNow, a Direct-to-Patient Program in the U.S.”
https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2025/10/amgen-makes-repatha-available-through-amgennow-a-directtopatient-program-in-the-us

Sabatine MS et al. New England Journal of Medicine. 2017;376:1713–1722.

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STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品、ライフサイエンス、テクノロジー、環境、社会制度など、幅広い分野の重要な変化を捉え、確かな情報として伝えることを目的としたニュースメディアである。今回紹介するのは次の通り。

• 発表元→Bristol Myers Squibb／Pfizer
• 発表日→2025年7月17日
• 対象薬剤→アピキサバン（商品名エリキュース）
• プログラム名→Eliquis 360 Support
• 対象患者→無保険・自己負担・保険適用外の米国患者
• 価格→現行薬価から40％以上の割引
• 開始時期→2025年9月8日より、全米50州とプエルトリコで展開
• 配送方法→患者への直接配送
• 企業のコメント→アクセス改善と経済的負担軽減を目的とした施策と説明

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★☆☆（★3つで3番目の評価）

高額な医薬品のアクセス改善は、医療制度における重要な課題である。今回の施策は、制度の谷間にいる患者への支援策として意義があるが、現時点では米国国内限定の措置であり、他国への波及効果は未知数。また、根本的な薬価制度の改革ではないため、恒常的な課題解決には至っていない。

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