エンハーツ、HER2低発現転移性乳がん向け治療薬としてFDAの優先審査を取得
AstraZenecaと第一三共が開発したトラスツズマブ デルクステカン（商品名…
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タグ：第3相試験
Johnson&Johnson、筋層浸潤性膀胱がんSunRISe-2試験中止
Johnson & Johnsonは、筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）に対…
進行性尿路上皮がん一次治療にエンホルツマブ ベドチン＋ペムブロリズマブ、欧州承認
アステラス製薬、進行性尿路上皮がんの一次治療にエンホルツマブ ベドチンとペムブロ…
Astellas、乳がん患者の血管運動症状治療薬フェゾリネタントの第3相試験開始
Astellasが乳がん患者の血管運動症状治療薬フェゾリネタントの第3相試験HI…
GSKのドスタルリマブ、進行性子宮内膜がんに対する適応拡大をFDAが承認
GSKのドスタルリマブ（ジェンペルリ）がFDAにより進行性子宮内膜がんに対する適…
GSKのドスタルリマブ、進行性子宮内膜がんに対するFDAの適用拡大承認を取得
GSKのドスタルリマブ（ジェンペルリ）、FDAが進行性子宮内膜がんに対する化学療…
Rocheのファリシマブ、欧州委員会から網膜静脈閉塞症治療薬として承認を取得
Rocheのファリシマブ（バビースモ）、欧州委員会が網膜静脈閉塞症（RVO）治療…
ダラザレックス・ファスプロをベースとした4剤療法、FDAが移植適応の新規MMに承認
FDAが新規多発性骨髄腫（MM）患者に対するダラツムマブおよびヒアルロニダーゼを…
CLL一次治療、カルケンスとベネクレクスタ併用、第3相で有意なPFS改善
AstraZenecaの第3相試験AMPLIFYにより、慢性リンパ性白血病（CL…
FDAのODAC、デュルバルマブの切除可能な非小細胞肺がん治療の有効性を評価
FDAのODACがデュルバルマブ（イミフィンジ）の切除可能な非小細胞肺がん（NS…
J&J、カービクティが再発・難治性多発性骨髄腫治療に既存標準治療と比較してOS改善
J&Jのカービクティ（シルタカブタゲン オートルユーセル）が再発・難治性…
AbbVie、巨細胞性動脈炎（GCA）治療にリンヴォック承認申請、FDAとEMAに
AbbVieがウパダシチニブ（RINVOQ）の巨細胞性動脈炎（GCA）治療のため…
ニポカリマブ、第3相試験で全身型重症筋無力症の重症度スコア改善
Johnson & Johnsonのニポカリマブ、第3相試験Vivacity-M…
バビースモ、網膜静脈閉塞症へ唯一の二重特異性抗体薬、CHMP推奨
Rocheのファリシマブ（Vabysmo）がCHMPの推奨を受け、RVO治療薬と…
Eli Lillyのドナネマブ、FDAが早期アルツハイマー病治療薬として承認
Eli Lillyのドナネマブ（Kisunla）、FDAが早期症候性アルツハイマ…
Biogen、HI-Bioを買収し免疫学ポートフォリオを強化
Biogen、Human Immunology Biosciences（HI-B…
デュピクセント、EUでCOPD治療の初の標的治療薬として承認
Regeneron PharmaceuticalsとSanofiのデュピルマブが…
Amgen、イネビリズマブがIgG4関連疾患に対する第3相試験で肯定的な結果を示す
Amgenのイネビリズマブ（ユプリズナ）が第3相試験でIgG4関連疾患（IgG4…
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