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リジェネロン、アフリベルセプト8mgのRVO第3相最終64週結果など発表へ──ELARA試験で月1回投与の主要結果も提示予定

ステラ・メディックス — Wed, 11 Feb 2026 15:22:08 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。今回の記事で伝える情報は次の通り。

　リジェネロンは、網膜疾患治療薬アフリベルセプト8mg製剤に関する学会発表予定を公表し、網膜静脈閉塞（RVO）における第3相試験の最終64週結果や、月1回投与を評価した第3b相試験の主要結果を提示するとした。

要点

アフリベルセプト8mg製剤について、Angiogenesis 2026でRVOの第3相QUASAR試験（最終64週）などを発表予定
既治療のwAMDまたはDMEで月1回投与を評価した第3b相ELARA試験の主要結果を初めて提示予定
同社は、本剤がRVO後の黄斑浮腫に対し米FDAで承認されたとし、主な有害事象（3％以上）も開示

概要

　リジェネロンは2026年2月2日、Angiogenesis（Angiogenesis, Exudation, and Degeneration）年次会合（2026年2月7日、バーチャル開催）において、アフリベルセプト8mg製剤の新たな臨床データを含む発表予定を公表した。

　同社によると、新規データには、網膜静脈閉塞（RVO）患者を対象とした第3相QUASAR試験の最終64週結果、および既治療の滲出型加齢黄斑変性（wAMD）または糖尿病黄斑浮腫（DME）で月1回投与を評価した第3b相ELARA試験の主要結果が含まれる。

　同社は、アフリベルセプト8mg製剤がRVO後の黄斑浮腫に対して米FDAで承認されたと説明し、その根拠としてQUASAR試験が36週時点で主要評価項目を達成した点を挙げた。

　また、長い投与間隔が可能な患者が多い一方で、より頻回投与が必要な一部患者に対し、月1回投与の選択肢を支持するデータとしてELARA試験を位置付けたとしている。

詳細

発表元リジェネロン・ファーマシューティカルズ
発表日2026年2月2日
対象領域眼科（網膜疾患）
薬剤アフリベルセプト注射液8mg（アフリベルセプト8mg製剤）
発表学会Angiogenesis（Angiogenesis, Exudation, and Degeneration）年次会合（2026年2月7日、バーチャル）
適応wAMD、DME、糖尿病網膜症（DR）、RVO後の黄斑浮腫（米国で承認済みと説明）
試験1第3相試験（QUASAR、RVO）。最終64週結果を初めて提示予定（36週で主要評価項目達成と説明）
試験2第3b相試験（ELARA、単群）。既治療のwAMDまたはDMEで4週ごと（月1回）投与を評価。主要結果を初提示予定
安全性承認適応全体で3％以上として挙げた主な有害事象：白内障、結膜出血、角膜上皮欠損、眼圧上昇、眼不快感／眼痛／刺激感、網膜出血、霧視、硝子体剥離、硝子体混濁
補足学会プログラムとして、SIENNA試験（地図状萎縮）の解析や、複数試験（CANDELA、PULSAR、PHOTON、QUASAR）の統合安全性解析も掲載

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　RVOにおける最終64週結果の提示と、月1回投与の主要データ提示が同時期に予定されており、同一有効成分の投与間隔戦略を補強する材料となり得る。一方で、学会発表段階の情報であり、詳細は発表内容と公表データでの確認が必要である。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Regeneron announced upcoming Angiogenesis 2026 presentations on aflibercept 8 mg in retinal diseases.
Planned data include final 64-week results from the Phase 3 QUASAR trial in retinal vein occlusion and primary results from the Phase 3b ELARA trial evaluating monthly dosing.
The company noted U.S. FDA approval for macular edema following RVO and listed common adverse reactions reported at ≥3% across approved indications.

中文摘要

注：AI辅助生成。

再生元宣布将在Angiogenesis 2026上发布阿柏西普8mg制剂的最新临床数据。
将首次展示RVO第3期QUASAR试验的最终64周结果，以及评估每月1次给药的第3b期ELARA试验主要结果。
公司提到该药已获美国FDA批准用于RVO后黄斑水肿，并披露了在已获批适应症中发生率≥3%的不良反应类别。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Regeneron ने Angiogenesis 2026 में aflibercept 8 mg से जुड़ी प्रस्तुतियों की घोषणा की।
इनमें RVO के Phase 3 QUASAR ट्रायल के अंतिम 64 सप्ताह के परिणाम और मासिक डोज़िंग वाले Phase 3b ELARA ट्रायल के मुख्य परिणाम शामिल बताए गए।
कंपनी ने RVO के बाद मैक्यूलर एडेमा के लिए U.S. FDA अनुमोदन और ≥3% पर रिपोर्ट हुई सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का उल्लेख किया।

参考文献

【企業プレスリリース】
https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/eylea-hdr-aflibercept-injection-8-mg-presentations-angiogenesis

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大塚製薬、眼科用遺伝子治療4D-150の独占ライセンス取得｜nAMD・DME対象にAPAC展開へ

ステラ・メディックス — Fri, 31 Oct 2025 19:42:24 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。
大塚製薬は、4D Molecular Therapeuticsと提携し、眼科用遺伝子治療候補4D-150（抗VEGF）について、日本を含むアジア・オセアニアでの独占的な開発・販売権を取得するライセンス契約を締結した。対象は加齢黄斑変性（滲出型/nAMD）および糖尿病黄斑浮腫（DME）。今回の記事で伝える情報は次の通り。

大塚がアジア・オセアニア（日本含む）で4D-150の独占開発・販売権を取得。4DMTは第3相のグローバル主導を継続。
APACでの第3相（4FRONT-2）は年内に開始予定、日本の治験施設は2026年1月に開設予定。大塚は規制対応・商業化を担当。
契約条件は前払い8,500万米ドル＋開発/商業マイルストン＋段階的ロイヤリティ。長期持続を狙う一回投与の眼内投与AAVベクターで、VEGFファミリー4種類を広く抑制する設計。

AIによる情報のインパクト評価（参考）

評価： ★★★★☆

短評：注射頻度の高い既存抗VEGF治療の負担を一回投与で置換し得る可能性は臨床現場の期待が大きい。一方で、最終的な有効性・安全性と長期耐久性の検証、地域規制対応が鍵。

概要

4D-150はAAVベクターで網膜細胞へ遺伝子を導入し、VEGFシグナルを広域に抑制する眼科用遺伝子治療候補である。既報試験では最長約130週の効果持続が示唆されている。アジア・オセアニアでの規制・商業展開は大塚が担い、4DMTは第3相の国際試験を主導する計画である。

詳細

発表日： 2025年10月31日
対象疾患： 滲出型加齢黄斑変性（nAMD）、糖尿病黄斑浮腫（DME）
開発体制： 地域（アジア・オセアニア）での規制・商業化＝大塚、グローバル第3相の運営＝4DMT
開発計画： 4FRONT-2のAPAC施設は年内開始、日本施設は2026年1月開設予定
契約概要： 前払い8,500万米ドル＋R&D精算＋段階的マイルストン＋ネット売上に応じたロイヤリティ
治療コンセプト： 単回硝子体内投与で多標的のVEGF抑制を目指し、長期効果の実現と投与負担の低減を狙う
疾患背景（日本）： 50歳以上の約1.3%がAMD、うちnAMDが1.2%で推定69万人（疾患負荷が高い領域）
留意点： 第3相の最終成績、長期安全性、医療提供体制（投与/フォローアップ）と費用対効果の検証が必要

※本記事は企業ニュースの要点を簡潔に整理したものであり、数値・見解は発表元の資料に基づく。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Otsuka licensed 4D-150 for nAMD/DME with exclusive rights in Asia-Oceania (incl. Japan); 4DMT retains global Phase 3 leadership.
APAC Phase 3 sites expected to open by end-2025; Japan sites in January 2026. Otsuka leads regulatory and commercialization in-region.
Deal terms: $85M upfront plus milestones and tiered royalties. Single intravitreal AAV therapy targets broad VEGF inhibition with durable effect.

中文摘要

大冢与4DMT达成授权协议，获得4D-150在亚太与大洋洲（含日本）的独家开发与商业化权；4DMT继续主导全球III期。
APAC研究点预计于2025年底启动，日本研究中心预计2026年1月开放；区域内注册与商业化由大冢负责。
交易条款：预付款8,500万美元，另含里程碑与分级版税；单次玻璃体注射AAV疗法，广谱抑制VEGF家族、目标为持久疗效。

हिन्दी सारांश

ओत्सुका ने 4D-150 के लिए एशिया-ओशिआनिया (जापान सहित) में विशेष (एक्सक्लूसिव) विकास व वाणिज्यिक अधिकार लाइसेंस किए; वैश्विक चरण-3 (फेज-3) गतिविधियों का नेतृत्व 4DMT करेगी।
APAC में अध्ययन-स्थल 2025 के अंत तक शुरू होने की अपेक्षा; जापान में जनवरी 2026 से। लाइसेंस प्राप्त क्षेत्रों में नियामकीय प्रक्रियाएँ और व्यावसायीकरण का दायित्व ओत्सुका संभालेगी।
समझौता: 85 मिलियन अमेरिकी डॉलर अग्रिम, निर्धारित माइलस्टोन पर अतिरिक्त भुगतान और स्तरित रॉयल्टी। 4D-150 एकल इंट्राविट्रियल AAV जीन-थेरेपी है, जिसका उद्देश्य VEGF परिवार के अनेक सदस्यों का व्यापक अवरोधन और दीर्घकालिक प्रभाव प्रदान करना है।

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BIとPalatin、first-in-classメラノコルチン受容体作動薬で提携

ステラ・メディックス — Sat, 23 Aug 2025 12:01:23 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療、科学、産業、経済など幅広い分野にわたる重要な情報を、信頼性と正確性を重視して読者に届けることを目的としたメディアである。最先端の研究開発や業界動向に注目し、国内外の動きから今知っておくべきニュースを深く掘り下げて伝える。今回紹介するのは次の通り。

Boehringer IngelheimがPalatin Technologiesと網膜疾患に関するグローバルライセンス契約を締結

メラノコルチン受容体作動薬による新たな治療アプローチを共同で開発

対象疾患は糖尿病性網膜症（DR）および糖尿病黄斑浮腫（DME）など

Boehringer Ingelheimと米国のPalatin Technologiesは2025年8月18日、網膜疾患に対する新規治療法の開発に関するグローバルな研究協力およびライセンス契約を発表した。対象となる疾患は糖尿病性網膜症（DR）および糖尿病黄斑浮腫（DME）などで、メラノコルチン受容体作動薬を活用した新しい作用機序の治療法として期待されている。

発表元→Boehringer IngelheimおよびPalatin Technologies
発表日→2025年8月18日
研究の背景→糖尿病性網膜症は働き盛りの年齢層における失明の主因であり、長期治療に伴う負担や治療疲れが大きな課題となっている
技術の概要→メラノコルチン受容体作動薬が、炎症、血管機能障害、神経変性という網膜疾患の3つの主要因に対して作用することが期待されている
契約内容→Palatinが前臨床開発を主導し、Boehringerが後期開発と商業化を担当。Palatinは契約一時金、開発および商業マイルストン、販売収益に応じた段階的ロイヤリティを含む最大2億8000万ユーロを受け取る可能性がある
意義→これまで治療オプションが限られていた糖尿病性網膜疾患において、新たな治療戦略の開発が進む可能性がある

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★☆（★4つで2番目の評価）

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