胃食道接合部がん | STELLANEWS.LIFE

アストラゼネカ、Imfinzi＋FLOT周術期治療でCHMPがEU承認推奨──切除可能胃がん／GEJがんでEFS・OS改善（MATTERHORN第III相）

ステラ・メディックス — Thu, 12 Feb 2026 20:03:30 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学・創薬・バイオテクノロジー分野の最新動向を中立的に紹介するメディアである。
アストラゼネカ（AstraZeneca）は2026年2月2日、イミフィンジ（Imfinzi、一般名デュルバルマブ）を標準治療FLOT化学療法と組み合わせた
周術期レジメンについて、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）がEUでの承認を推奨したと発表した。
推奨はMATTERHORN第III相試験のイベントフリー生存（EFS）および全生存（OS）データに基づき、化学療法単独に対して
進行・再発・死亡リスクを29%低減（HR 0.71）し、死亡リスクを22%低減（HR 0.78）したとされる。
本稿では、適応、レジメン構成、主要結果と安全性の要点を整理する。

要点

CHMPが、早期（切除可能）胃がん／胃食道接合部（GEJ）がんに対するImfinzi＋FLOT周術期治療のEU承認を推奨
根拠：MATTERHORN第III相でEFS：進行・再発・死亡リスク29%低減（HR 0.71、p<0.001）
OS：死亡リスク22%低減（HR 0.78、p=0.021）。PD-L1発現に依らずOSベネフィットが示唆
レジメン：術前（ネオアジュバント）Imfinzi＋FLOT → 手術 → 術後（アジュバント）Imfinzi＋FLOT → Imfinzi単剤
安全性：既知プロファイルと整合。Grade≥3有害事象は71.6% vs 71.2%で同程度、手術完遂率も同等とされた
承認されればEUで当該設定初の免疫療法ベース周術期治療となる可能性

概要

AstraZenecaは、Imfinzi（デュルバルマブ）を標準治療FLOT（フルオロウラシル、ロイコボリン、オキサリプラチン、ドセタキセル）と併用する
周術期レジメンについて、EUにおける切除可能な早期・局所進行（II, III, IVA期）の胃がんおよびGEJがんに対する承認が
CHMPにより推奨されたと発表した。周術期治療は術前と術後の治療を含む。

CHMPの肯定的見解はMATTERHORN第III相試験のEFSおよびOSデータに基づく。
計画された中間解析で、Imfinziレジメンは化学療法単独に比べ、進行・再発・死亡リスクを29%低減（HR 0.71）し、
最終OS解析で死亡リスクを22%低減（HR 0.78）したとされる。

詳細

発表元AstraZeneca PLC
発表日2026年2月2日
地域・規制EU／EMA（CHMPが承認推奨）
対象患者切除可能な早期〜局所進行（II, III, IVA期）の胃がん・GEJがん（成人）
レジメン構成
ネオアジュバント：Imfinzi＋FLOT（術前）→ 手術 →
アジュバント：Imfinzi＋FLOT（術後）→ その後Imfinzi単剤
主要根拠試験MATTERHORN（第III相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、国際多施設）
主要評価項目EFS（主要）、OS（主要な副次）
EFS（中間解析）
HR 0.71（95% CI 0.58–0.86）、p<0.001／
中央値：Imfinzi群は未到達、対照群32.8か月／
1年EFS：78.2% vs 74.0%／24か月EFS：67.4% vs 58.5%
OS（最終解析）
HR 0.78（95% CI 0.63–0.96）、p=0.021／
3年生存：69% vs 62%／PD-L1に依らずベネフィットが観察されたと記載
安全性（要約）
既知プロファイルと整合／手術完遂率は同程度／
Grade≥3 AE：71.6%（Imfinzi＋FLOT）vs 71.2%（対照）
補足
本適応は米国などで承認済みとされ、日本ほか複数国で審査中と記載

MATTERHORN試験の設計（発表内容の整理）

MATTERHORNは、切除可能なII〜IVA期の胃がん・GEJがんを対象に、Imfinzi＋FLOT周術期治療と、プラセボ＋FLOT周術期治療を比較した第III相試験。
948人が、術前に4週ごと2サイクル（Imfinzi 1500mg固定用量＋FLOT、またはプラセボ＋FLOT）を受け、その後手術を実施。
術後は4週ごと最大12サイクル（うち2サイクルはImfinzi/プラセボ＋FLOT、その後10サイクルはImfinzi/プラセボ単剤）という構成とされた。

EFSは、術前期間中の進行（手術不適・非プロトコール治療を要する進行等）、術後期間中の進行・再発、または全死因死亡までの時間として定義された。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

切除可能な胃がん／GEJがんは再発リスクが高く、周術期に免疫療法を組み込むアプローチは臨床的意義が大きい。
本発表ではEFSとOSの双方で統計学的有意差が示され、3年時点での生存差の拡大も示唆されているため、EUで承認されれば治療体系の変化が見込まれる。
ただし実臨床での適格患者の選定、周術期の有害事象マネジメント、各国の運用（アクセス・償還）により浸透速度は左右され得る。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: AI-assisted translation.

CHMP recommended EU approval of AstraZeneca’s Imfinzi (durvalumab) plus FLOT as a perioperative regimen for resectable Stage II–IVA gastric and gastroesophageal junction cancers.
In the Phase III MATTERHORN trial, the regimen reduced the risk of progression/recurrence/death by 29% (EFS HR 0.71; p<0.001) and reduced the risk of death by 22% (OS HR 0.78; p=0.021) versus chemotherapy alone.
Safety was consistent with known profiles; Grade ≥3 AEs were similar between arms (71.6% vs 71.2%).

中文摘要

注：AI辅助生成。

EMA人用药品委员会（CHMP）建议批准度伐利尤单抗（Imfinzi）联合FLOT作为可切除II–IVA期胃癌/胃食管结合部癌的围手术期方案。
MATTERHORN三期研究显示：EFS风险降低29%（HR 0.71；p<0.001），OS死亡风险降低22%（HR 0.78；p=0.021），优于单纯化疗。
安全性与已知特征一致，≥3级不良事件发生率两组相近（71.6% vs 71.2%）。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

CHMP ने EU में रीसैक्टेबल Stage II–IVA गैस्ट्रिक और GEJ कैंसर के लिए Imfinzi (durvalumab) + FLOT को perioperative regimen के रूप में अनुमोदन की सिफारिश की।
Phase III MATTERHORN में, इस regimen ने कीमोथेरेपी अकेले की तुलना में EFS के लिए प्रोग्रेशन/रिकरेंस/मृत्यु का जोखिम 29% घटाया (HR 0.71; p<0.001) और मृत्यु का जोखिम 22% घटाया (OS HR 0.78; p=0.021)।
सुरक्षा प्रोफ़ाइल ज्ञात प्रोफ़ाइल के अनुरूप रही; Grade ≥3 adverse events दोनों समूहों में लगभग समान थे (71.6% बनाम 71.2%)।

参考文献

【企業ニュースリリース】

https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2026/imfinzi-recommended-in-eu-for-early-gastric-cancer.html

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第一三共、エンハーツが中国でHER2陽性胃がん二次治療に承認──DESTINY-Gastric04に基づく

ステラ・メディックス — Wed, 11 Feb 2026 16:20:59 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。今回の記事で伝える情報は次の通り。

　第一三共は、抗HER2抗体薬物複合体（ADC）「エンハーツ」について、中国におけるHER2陽性胃がんの二次治療（トラスツズマブ前治療後）での承認取得を発表した。

要点

【要点①】エンハーツ（トラスツズマブデルクステカン）が、中国でHER2陽性の進行・再発胃／胃食道接合部腺がんの二次治療として承認されたと発表された。
【要点②】承認はDESTINY-Gastric04（第3相）の結果に基づき、画期的治療薬指定と優先審査の下で行われたとしている。
【要点③】同社は、中国でHER2陽性胃がんの二次治療として承認された「初めての抗HER2 ADC」と説明し、既に三次治療では条件付き承認があるとしている。

概要

　第一三共は2026年1月22日、抗HER2抗体薬物複合体（ADC）であるエンハーツ（トラスツズマブデルクステカン）について、中国国家薬品監督管理局（NMPA）から、トラスツズマブを含む前治療後のHER2陽性（IHC 3+ またはIHC 2+/ISH+）の治癒切除不能な進行・再発胃がん／胃食道接合部腺がんを対象とする適応で新たに承認を取得したと発表した。

　同社によれば、本適応は二次治療を対象としたグローバル第3相DESTINY-Gastric04試験の結果に基づくとされ、中国の画期的治療薬指定および優先審査の下で承認されたという。

　また同社は、DESTINY-Gastric04試験について「転移性胃がんの二次治療において、抗HER2療法による生存期間延長を示した初めてのランダム化臨床試験」であると説明している。

詳細

発表元第一三共株式会社
発表日2026年1月22日
製品エンハーツ（中国語表記：优赫得、一般名：トラスツズマブデルクステカン）
モダリティ抗HER2抗体薬物複合体（ADC）
承認国・当局中国／NMPA（国家薬品監督管理局）
新規適応トラスツズマブを含む前治療後のHER2陽性（IHC 3+ またはIHC 2+/ISH+）治癒切除不能な進行・再発胃がん／胃食道接合部腺がん（二次治療）
根拠試験DESTINY-Gastric04（グローバル第3相、二次治療）
審査制度画期的治療薬指定を受け、優先審査の下で承認（同社説明）
既存の中国での位置づけ2024年8月にDESTINY-Gastric06（中国で実施、第2相）に基づき三次治療で条件付き承認済み。今回、中国でHER2陽性胃がんの二次治療に承認された「初めての抗HER2 ADC」と説明
中国での承認適応数本件で6つ目（同社説明）
背景同社は、中国が世界の胃がん症例の三分の一以上を占め、一次治療（化学療法＋トラスツズマブ）後に進行した患者で治療選択肢が限られるとしている

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　HER2陽性の進行胃がんに対する二次治療の承認であり、中国における治療選択肢の拡大につながる可能性がある。一方で、本リリースでは有効性・安全性の詳細な数値（OSやハザード比など）が示されていないため、学会発表や論文、当局資料などでの追加確認が必要である。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Daiichi Sankyo said China’s NMPA approved ENHERTU (trastuzumab deruxtecan), an anti-HER2 ADC, for second-line treatment of HER2-positive unresectable advanced or recurrent gastric / gastroesophageal junction adenocarcinoma after prior trastuzumab-containing therapy.
The company said the approval is based on the global Phase 3 DESTINY-Gastric04 trial and was granted under Breakthrough Therapy Designation and Priority Review.
The company described ENHERTU as the first anti-HER2 ADC approved in China for second-line HER2-positive gastric cancer, noting a prior conditional approval in the third-line setting.

中文摘要

注：AI辅助生成。

第一三共表示：抗HER2 ADC「优赫得®（ENHERTU，曲妥珠单抗德鲁斯替康）」在中国获批用于既往接受含曲妥珠单抗治疗后的HER2阳性晚期/复发胃癌或胃食管结合部腺癌二线治疗。
公司称，该批准基于全球III期DESTINY-Gastric04研究，并在突破性治疗认定与优先审评通道下获得批准。
公司表示其为中国首个获批用于HER2阳性胃癌二线治疗的抗HER2 ADC，并提到此前已在三线治疗获得附条件批准。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Daiichi Sankyo के अनुसार, चीन में NMPA ने ENHERTU (trastuzumab deruxtecan) को trastuzumab-समेत पूर्व उपचार के बाद HER2-पॉज़िटिव उन्नत/पुनरावर्ती गैस्ट्रिक या GEJ एडेनोकार्सिनोमा के second-line उपचार के लिए मंज़ूरी दी।
कंपनी के अनुसार यह मंज़ूरी global Phase 3 DESTINY-Gastric04 ट्रायल के आधार पर है और Breakthrough Therapy Designation व Priority Review के तहत मिली।
कंपनी ने इसे चीन में HER2-पॉज़िटिव गैस्ट्रिक कैंसर के second-line में मंज़ूर पहला anti-HER2 ADC बताया और third-line में prior conditional approval का उल्लेख किया।

参考文献

【企業プレスリリース（第一三共、PDF）】
https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202601/20260122_J.pdf

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アストラゼネカ、Imfinzi＋FLOT周術期レジメンが米国承認—切除可能胃がん・胃食道接合部がんで初の免疫療法

ステラ・メディックス — Mon, 01 Dec 2025 18:59:56 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立な立場から紹介するニュースメディアである。
アストラゼネカ（AstraZeneca）は、デュルバルマブ（商品名Imfinzi）とFLOT療法（フルオロウラシル、ロイコボリン、オキサリプラチン、ドセタキセル）の併用レジメンについて、切除可能な早期および局所進行胃がん・胃食道接合部がんの周術期治療として米国で承認されたと発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

【要点①】デュルバルマブ＋FLOT が、切除可能な胃がん・胃食道接合部がんの周術期免疫療法として米国で承認
【要点②】MATTERHORN試験でイベントフリー生存のリスクを29％、死亡リスクを22％低減
【要点③】安全性は既知のプロファイルと概ね一致し、化学療法単独と同程度の重篤有害事象率

概要

今回の承認は、第3相MATTERHORN試験で示されたイベントフリー生存および全生存期間の改善に基づくものである。
周術期にデュルバルマブを組み込んだレジメンが認可されたことで、従来は化学療法のみで行われてきた切除可能胃がん・胃食道接合部がんの治療戦略に、新たな免疫療法併用の選択肢が加わることになる。

詳細

発表元→ アストラゼネカ（AstraZeneca）
発表日→ 2025年11月25日
対象疾患→ 切除可能な早期および局所進行胃がん・胃食道接合部がん（ステージII〜IVA）
承認内容→ 周術期治療としてのデュルバルマブ＋FLOTレジメン（術前：デュルバルマブ＋FLOT、術後：デュルバルマブ＋FLOT の後にデュルバルマブ単剤）
試験デザイン→ 第3相MATTERHORN試験。無作為化・二重盲検・プラセボ対照・多施設試験で、デュルバルマブ＋FLOTとFLOT単独を比較
一次エンドポイント→ イベントフリー生存（EFS）。主要な二次エンドポイントとして全生存期間（OS）を評価
主要結果→ デュルバルマブ群でEFSのリスクが29％低下（ハザード比0.71、95％信頼区間0.58〜0.86、p＜0.001）、死亡リスクが22％低下（ハザード比0.78、95％信頼区間0.63〜0.96、p＝0.021）
生存率→ 3年時点の全生存率はデュルバルマブ群69％、FLOT単独群62％と報告され、追跡期間延長に伴い両群の生存曲線は乖離を継続
安全性→ デュルバルマブ＋FLOTの安全性プロファイルは既知の各薬剤の特徴と一致し、グレード3以上の有害事象発現率は両群で同程度（71.6％ vs 71.2％）。手術完遂率も類似
臨床的含意→ 胃がん・胃食道接合部がんの周術期領域で初の免疫療法レジメンであり、根治を目指す治療における新たな標準候補となる可能性
次のステップ→ 本レジメンはProject Orbisの枠組みで豪州、カナダ、スイスでも審査中であり、欧州連合、日本などでも承認申請が進行中

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★★

根治を目指す切除可能胃がん・胃食道接合部がんの周術期治療において、初めて免疫療法を組み込んだレジメンが第3相試験でEFSとOSの両方を改善し、規制当局の承認に至った点は臨床的な意義が大きい。今後、他地域での承認状況と実臨床での検証が重要となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted summary for reference and does not replace the original English press release.

Durvalumab plus FLOT has been approved in the US as a perioperative regimen for resectable stage II–IVA gastric and gastroesophageal junction cancers.
The Phase III MATTERHORN trial showed a 29% reduction in the risk of progression, recurrence or death (EFS HR 0.71) and a 22% reduction in the risk of death (OS HR 0.78) versus chemotherapy alone.
The safety profile of durvalumab plus FLOT was consistent with the known profiles of each component, with similar rates of grade ≥3 adverse events and surgery completion between arms.

中文摘要

注：以下内容为基于新闻稿的人工智能辅助摘要，仅供参考。

度伐利尤单抗联合FLOT化疗在美国获批，用于可切除II–IVA期胃癌及胃食管交界癌的围手术期治疗。
III期MATTERHORN研究显示，与单纯化疗相比，该方案使疾病进展、复发或死亡风险降低29％，死亡风险降低22％。
安全性与既往已知的药物特征一致，3级及以上不良事件发生率及手术完成率在两组间相近。

हिन्दी सारांश

ध्यान दें: यह मूल प्रेसリリース पर आधारित AI सहायता सारांश है और आधिकारिक文書 का代用 नहीं है।

दुर्वालुमैब प्लस FLOT को अमेरिका में ऑपरेशन योग्य स्टेज II–IVA गैस्ट्रिक और गैस्ट्रोईसोफेजियल जंक्शन कैंसर के लिए पेरिओपरेटिव उपचार के रूप में मंजूरी मिली है।
फेज 3 MATTERHORN परीक्षण में केवल कीमोथेरेपी की तुलना में रोग की प्रगति, पुनरावृत्ति या मृत्यु के जोखिम में 29％ तथा मृत्यु के जोखिम में 22％ की कमी देखी गई।
दुर्वालुमैब＋FLOT की सुरक्षा प्रोफाइल ज्ञात डेटा के अनुरूप रही और गंभीर (ग्रेड3 या उससे अधिक) प्रतिकूल घटनाओं तथा सर्जरी पूर्ण होने की दर दोनों समूहों में समान रहीं।

がん治療技術のイメージ

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イミフィンジ、早期胃がん周術期でOS有意延長──第3相MATTERHORN最終結果

ステラ・メディックス — Sat, 18 Oct 2025 15:24:51 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。今回取り上げるのは、AstraZenecaが発表した第3相MATTERHORN試験の最終結果であり、免疫チェックポイント阻害薬イミフィンジ（一般名デュルバルマブ）が早期胃がんで全生存期間（OS）を有意に延長したという内容である。

【要点①】イミフィンジ併用療法が早期胃がんにおいて死亡リスクを22％低減。

【要点②】術前後の併用（周術期）療法として、免疫療法で初めて生存期間の延長を実証。

【要点③】3年生存率はイミフィンジ群で69％に達し、標準療法群（62％）を上回った。

胃がんは世界で5番目に多いがんであり、依然として再発率と死亡率が高い疾患である。AstraZenecaが実施した第3相MATTERHORN試験では、手術可能なステージII〜IVAの早期胃がんおよび胃食道接合部がん患者を対象に、イミフィンジ（デュルバルマブ）を標準治療FLOT化学療法（フルオロウラシル、ロイコボリン、オキサリプラチン、ドセタキセル）に併用する周術期療法を検証した。その結果、免疫療法併用が死亡リスクを統計学的に有意に低減したことが明らかとなった。

発表元→ AstraZeneca
発表日→ 2025年10月17日
対象疾患→ 早期胃がんおよび胃食道接合部がん（Stage II〜IVA）
研究の背景→ 手術と化学療法を行っても再発が多く、5年生存率は依然として50％未満。免疫療法の有効性が期待されていた。
試験デザイン→ MATTERHORN試験は、無作為化・二重盲検・プラセボ対照の国際共同第3相試験。イミフィンジ＋FLOT併用群（n＝474）と化学療法単独群（n＝474）を比較。
一次エンドポイント→ 無イベント生存期間（EFS）
二次エンドポイント→ 全生存期間（OS）、病理学的完全奏効率（pCR）、安全性
主要結果→ イミフィンジ併用群は化学療法単独群に比べ、死亡リスクを22％低減（ハザード比0.78、95％信頼区間0.63–0.96、p＝0.021）。3年生存率は69％対62％。PD-L1発現の有無にかかわらず一貫した生存効果が確認された。
追加解析→ 病理学的奏効が得られた患者ではイベントフリー生存期間（EFS）が顕著に改善（pCR：HR 0.29［95％CI 0.08–0.96］、MPR：HR 0.32［95％CI 0.15–0.68］）。
安全性→ 有害事象（グレード3以上）は両群で類似。免疫関連事象は発疹、甲状腺機能異常、肝酵素上昇などが報告されたが、既知の安全性プロファイルと一致。
臨床的含意→ イミフィンジ＋FLOT併用は、胃がんにおける初の周術期免疫療法としてOS改善を示した治療法であり、今後の標準治療の再定義が期待される。
制限事項→ 中間データで追跡期間が約40カ月と比較的短く、長期安全性と再発抑制効果の持続性を検証する必要がある。
次のステップ→ 各国で承認申請を予定。胃がんおよび関連消化管がんにおける免疫療法の適応拡大を目指す。

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：

★★★★★

イミフィンジが早期胃がんで初めて周術期免疫療法として全生存期間の改善を示した意義は極めて大きい。免疫療法が治癒目的の治療領域へ進出する重要な転換点といえる。

参考文献

Imfinzi-based regimen reduced the risk of death by 22% in early gastric cancer vs chemotherapy alone in MATTERHORN Phase III trial
https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2025/imfinzi-based-regimen-reduced-the-risk-of-death-by-22-percent-in-early-gastric-cancer-vs-chemotherapy-alone-in-matterhorn-phase-iii-trial.html

ClinicalTrials.gov：MATTERHORN（NCT03774537）
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03774537

ESMO Congress 2025 – Abstract #LBA81（Proffered Paper Session, Berlin）
https://www.esmo.org/meeting-calendar/esmo-congress-2025

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進行性胃がん治療薬ビロイ、初のCLDN18.2標的薬としてFDA承認

ステラ・メディックス — Tue, 22 Oct 2024 22:40:31 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、最新の科学的進展や医薬品に関するニュースを提供し、研究の重要性とその影響について中立的な視点で紹介するプラットフォームである。特に、がん治療や新薬開発に関する情報を厳選し、読者に正確かつ信頼性の高い情報を伝えることを目的としている。今回の記事では、Astellasが発表した、米国食品医薬品局（FDA）によるゾルベツキシマブ（zolbetuximab、商品名VYLOY、ビロイ）の承認について紹介する。

Astellasが、進行性胃がんおよび胃食道接合部（GEJ）がんに対するゾルベツキシマブのFDA承認を発表

ゾルベツキシマブは米国で承認された初のCLDN18.2標的治療薬である

第3相試験SPOTLIGHTおよびGLOWで主要評価項目を達成し、FDA承認につながった

Astellasは、局所進行性切除不能または転移性ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）陰性の胃がんおよび胃食道接合部（GEJ）がん患者に対する治療薬ゾルベツキシマブがFDAによって承認されたことを発表した。この承認は、ゾルベツキシマブがCLDN18.2陽性の腫瘍を持つ患者に対して有効であることを示す臨床試験結果に基づくものである。

CLDN18.2陽性の判定には、FDA承認の免疫組織化学（IHC）テストであるVENTANA CLDN18（43-14A）RxDxアッセイが使用された。このテストは、腫瘍細胞の75％以上が中等度から強度のCLDN18.2の膜染色を示す場合に、患者を陽性と判定する。Astellasはこの検査の開発においてRoche社と協力した。

発表元→ Astellas
発表日→ 2024年10月18日
研究の目的→ CLDN18.2陽性の胃がんおよびGEJがん患者に対する新規治療薬の有効性と安全性の評価
臨床試験→ 第3相試験SPOTLIGHTおよびGLOWでは、ゾルベツキシマブを含む化学療法とプラセボを含む化学療法を比較し、無増悪生存期間（PFS）および全生存期間（OS）の改善が確認された
試験結果→ 両試験で、ゾルベツキシマブ治療群はプラセボ群に比べて統計学的に有意なPFSおよびOSの延長を示した
副作用→ 主な治療関連の副作用は、悪心、嘔吐、食欲減退などが報告された

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