臨床試験データ | STELLANEWS.LIFE

NECと中外製薬、AIでがん治療薬の最適な併用を予測 ― 組み合わせ探索を約50％短縮

ステラ・メディックス — Wed, 05 Nov 2025 16:22:02 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。
NECは中外製薬と共同で、がん疾患の治療効果を高める薬剤の組み合わせをAIで予測する実証実験を実施し、薬剤組み合わせの調査・予測時間を約50％短縮できる可能性を確認した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

【要点①】NECと中外製薬がAIを用いた薬剤併用予測システムを実証。

【要点②】がん治療薬の組み合わせ予測を約50％効率化。

【要点③】AIが薬剤併用療法の臨床研究支援に寄与する可能性を確認。

NECと中外製薬は、がん治療における薬剤併用療法の候補を効率的に探索するため、AIを活用した予測実証実験を行った。NEC独自のグラフベースAI技術を活用し、AACTやChEMBLなどの臨床試験・生化学データベースから抽出した情報を学習させた結果、薬剤の組み合わせを迅速に提示できるシステムを構築した。本実験では予測精度と根拠の妥当性が確認され、従来の手法と比べて約50％の作業時間短縮が示された。

発表元→ NEC、中外製薬
発表日→ 2025年6月18日
対象領域→ がん疾患における薬剤併用療法
研究内容→ AIによる薬剤組み合わせ予測の実証実験
技術基盤→ NEC独自のグラフベースAI技術
データソース→ AACT臨床試験データベース、ChEMBL生化学データベース
主要成果→ 薬剤組み合わせ予測精度を維持しつつ作業時間を約50％短縮
臨床的含意→ 研究者による薬剤併用候補探索の効率化を支援
今後の展開→ ソリューション化と医薬品開発支援への応用を検討

AIによる情報のインパクト評価（参考）：

★★★★☆

短評：AIを活用した薬剤併用予測の実用化に一歩近づく成果であり、製薬R&D領域での効率化に寄与する可能性が高い。

3言語要約 / Multilingual Summaries

🌍 English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference, optimized for clarity beyond typical auto-translation.

NEC and Chugai conducted a proof-of-concept study using AI to predict effective drug combinations for cancer treatment.
The AI system shortened drug combination analysis and prediction time by approximately 50%.
This approach could support data-driven discovery of combination therapies in oncology.

🇨🇳中文摘要

注：以下内容为人工智能辅助生成，仅供参考。旨在比自动翻译更清晰。

NEC与中外制药共同开展了利用AI预测癌症治疗药物组合的验证试验。
AI系统使药物组合分析和预测时间缩短约50%。
该成果有望推动基于数据的癌症联合疗法研究。

🇮🇳हिन्दी सारांश

ध्यान दें: यह AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद है, केवल संदर्भ के लिए। इसे स्वचालित अनुवाद से अधिक स्पष्ट बनाने का प्रयास किया गया है।

NEC और चूगाई ने कैंसर उपचार के लिए प्रभावी दवा संयोजनों की भविष्यवाणी करने हेतु AI का उपयोग करके एक प्रयोग किया।
AI प्रणाली ने दवा संयोजन विश्लेषण और भविष्यवाणी के समय को लगभग 50% तक घटा दिया।
यह दृष्टिकोण डेटा-आधारित कैंसर संयोजन चिकित्सा की खोज में सहायक हो सकता है।

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メルクの経口2剤HIV治療DOR/ISL、体重脂質変化伴わずウイルス抑制維持、第3相

ステラ・メディックス — Sat, 18 Oct 2025 16:18:05 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、感染症および医薬品開発の最新研究成果を伝える科学メディアである。今回は、米国メルク社（Merck & Co., Inc., MSD社〈米国・カナダ以外〉）が2025年10月15日に発表した、 新しい経口2剤併用HIV治療レジメン「ドラビリン／イスラトラビル（DOR/ISL）」の第3相試験追加データについて報告する。本研究は、欧州エイズ会議（EACS 2025, パリ）で発表され、体重・脂質・代謝への影響が極めて小さいことが示された。

【要点①】経口1日1回投与の2剤併用「DOR/ISL」がウイルス抑制維持を確認。

【要点②】体重・脂質・インスリン抵抗性に臨床的に有意な変化なし。

【要点③】安全性は良好で、既存3剤療法（BIC/FTC/TAF）と同等。

メルク社は、第3相試験「MK-8591A-051」および「MK-8591A-052」における追加解析結果を発表した。対象は、既にウイルス抑制（HIV-1 RNA <50 copies/mL）が維持されている成人患者。これらの試験で、DOR/ISL（100mg/0.25mg）に切り替えた群は、従来の三剤療法（BIC/FTC/TAF）または既存抗レトロウイルス療法（bART）群と比較して、体重、脂質、インスリン抵抗性において臨床的に有意な変化を示さなかった。

主要結果（第3相試験MK-8591A-052）

対象： BIC/FTC/TAF療法で抑制中の成人（n=513）
試験デザイン： DOR/ISL群（n=342）とBIC/FTC/TAF継続群（n=171）の二重盲検・無作為化比較
主要評価項目： Week 48でのウイルス抑制維持率（非劣性マージン4%）
体重変化： DOR/ISL群：−0.03 kg（95% CI: −0.54, 0.48） vs BIC/FTC/TAF群：＋0.28 kg（95% CI: −0.32, 0.88）
脂質変化： 総コレステロール、HDL、LDL、トリグリセリドいずれも群間差なし
HOMA-IR（インスリン抵抗性）： 変化は最小で、群間差なし
体重増加（5%以上）： DOR/ISL群14.6%、BIC/FTC/TAF群16.0%
安全性： 重篤な有害事象（SAE）や中止率は両群で同程度（約1%）

主要結果（第3相試験MK-8591A-051）

対象： 既存ART（bART）でウイルス抑制中の成人（n=551）
デザイン： オープンラベル無作為化比較（DOR/ISL: n=366, bART: n=185）
結果： 48週時点でウイルス抑制率は両群同等、抵抗性変異なし
代謝指標： 空腹時脂質・血糖・HOMA-IRいずれも有意差なし
有害事象（発現率≥1.5%）： 下痢（3.3%）、倦怠感（1.9%）、めまい（1.9%）、体重増加（1.6%）など
重篤有害事象による中止： なし

専門家コメント

Dr. Chloe Orkin（ロンドン・クイーンメアリー大学）：
「体重や体組成の変化はHIV治療中の患者にとって重要な懸念事項です。 DOR/ISL試験の結果は、スイッチ後48週時点での体重・体脂肪変化が最小であることを示し、既存療法との同等性を裏付けています。」

Dr. Eliav Barr（メルク・チーフメディカルオフィサー）：
「今回のデータは、HIV-1抑制下にある成人でのDOR/ISLスイッチが、体重・脂質に影響を及ぼさないことを示しています。長期的な併用療法最適化の重要な一歩となるでしょう。」

イスラトラビル（Islatravir）について

イスラトラビル（MK-8591）は、メルク社が開発中の新規ヌクレオシド逆転写酵素トランスロケーション阻害薬（NRTTI）であり、逆転写酵素の移動阻害および鎖終結を誘導する多段階作用を持つ。強力な抗ウイルス活性と耐性プロファイルから、日1回または週1回のHIV治療・予防レジメンの基盤薬として研究が進められている。

現在、メルクはイスラトラビルを基軸とする複数の併用療法を第3相段階で開発中であり、その中にはギリアド社のレナカパビルとの週1回経口投与レジメン（NCT05052996）も含まれる。

臨床的意義

現在のHIV治療は多剤併用が基本だが、服薬数や副作用の懸念から、簡便で長期的に安定した2剤レジメンへの関心が高まっている。 DOR/ISLは、既存3剤療法に匹敵する抗ウイルス効果と良好な代謝安全性を示したことで、 「1日1回、2剤で維持可能なHIV治療」という新たな選択肢を提示した。

AIによる情報のインパクト評価（参考）

★★★★★（非常に高い）

この結果は、長期治療下のHIV患者における“スイッチ療法”の安全性を示す重要なエビデンスであり、メルクのDOR/ISLが将来的に「低負担型維持療法」として承認される可能性を強く示唆している。

参考文献

Merck & Co., Inc. “Merck Announces New Data from Phase 3 Trials Evaluating the Investigational, Once-Daily, Oral, Two-Drug Regimen of Doravirine/Islatravir (DOR/ISL) in Adults with Virologically Suppressed HIV-1 Infection.” （発表日：2025年10月15日）
https://www.merck.com/news/merck-announces-new-data-from-phase-3-trials-evaluating-the-investigational-once-daily-oral-two-drug-regimen-of-doravirine-islatravir-dor-isl-in-adults-with-virologically-suppressed-hiv-1-infecti/

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BMS×SystImmune二重特異性ADC初国際第1相、進行固形がんORR55％

ステラ・メディックス — Sat, 18 Oct 2025 16:04:51 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学・医療・テクノロジーの分野で世界的な研究成果を伝えるメディアである。今回は、Bristol Myers Squibb（BMS）と米国のバイオ医薬企業SystImmune社が共同で発表した、二重特異性抗体薬物複合体 イザロントマブ・ブレンジテカン（iza-bren, BL-B01D1）の初のグローバル第1相試験結果を紹介する。発表は2025年10月17日、ベルリンで開催された 欧州臨床腫瘍学会（ESMO）2025における口頭発表で行われた。

【要点①】EGFR×HER3を標的とする新規二重特異性ADC「iza-bren」が初のグローバル臨床結果を報告。

【要点②】EGFR変異の有無を問わず、進行固形がん患者で55％の奏効率を確認。

【要点③】重篤な間質性肺疾患（ILD）の発現はなく、安全性は概ね良好。

SystImmuneとBMSは共同声明で、グローバル第1相試験「US-Lung-101」（NCT05983432）の中間解析結果を発表した。本試験は、進行性非小細胞肺がん（NSCLC）およびその他の進行固形がん患者を対象に、EGFRおよびHER3を同時に標的とする抗体薬物複合体「iza-bren」の安全性と有効性を評価したものである。

解析時点（2025年7月23日）で、107名の進行がん患者が治療を受けた。そのうち、2.5mg/kgを3週間ごと（1日目と8日目）に投与された20人中55％（11人）が確認された奏効を示し、中央値無増悪生存期間（PFS）は5.4か月だった。特に、EGFR変異陽性NSCLC患者10人中3人、変異陰性患者4人中3人で腫瘍縮小が確認された。

試験概要と結果

試験名→ US-Lung-101（NCT05983432）
フェーズ→ 第1相、多施設共同、国際試験
対象→ 進行または切除不能な非小細胞肺がん（NSCLC）およびその他の固形がん患者（EGFR変異有無を問わず）
投与法→ 2.5mg/kg、Day1およびDay8を1サイクル（21日間）として継続投与
主要評価項目→ 安全性・忍容性
副次評価項目→ 奏効率（ORR）、奏効期間（DoR）、疾患制御率（DCR）、無増悪生存期間（PFS）、薬物動態（PK）
結果（2025年7月23日時点）→
- 確認された奏効率：55％（11/20例）
- 中央値PFS：5.4か月
- EGFR変異陽性群：30％（3/10）
- EGFR野生型群：75％（3/4）
安全性→ 主な副作用は血液毒性（好中球減少など）であり、標準的な治療介入で管理可能。ILD（間質性肺疾患）の発現はゼロ。新たな安全性上の懸念なし。
今後の展開→ 進行三陰性乳がん（TNBC）、EGFR変異陽性NSCLC、尿路上皮がんを対象とした第Ⅲ相登録試験（IZABRIGHTプログラム）が進行中。

専門家コメント

SystImmune 最高医療責任者 Jonathan Cheng医師： 「中国での初期試験で見られた有効性が、グローバル集団でも一貫して確認された。iza-brenは複数の腫瘍種で有望なADC候補であり、BMSとの協力により開発を加速していく。」

BMS腫瘍・血液・細胞治療部門開発責任者 Anne Kerber氏： 「この初期段階の結果は、治療困難ながん患者に対して新たな希望を示している。私たちは“first-in-class”の治療薬開発を通じて、より多くの患者の転帰改善を目指している。」

iza-brenとは

iza-bren（BL-B01D1）は、EGFR（上皮成長因子受容体）およびHER3（ヒト上皮成長因子受容体3）を標的とする二重特異性抗体薬物複合体（bispecific ADC）である。両受容体を同時に遮断することで、がん細胞の増殖と生存シグナルを抑制するだけでなく、細胞内に取り込まれた薬物結合抗体がトポイソメラーゼI阻害剤（Topo1i）を放出し、DNA損傷を介して細胞死を誘導する仕組みを持つ。

このメカニズムは、EGFRチロシンキナーゼ阻害薬（TKI）に耐性を示す腫瘍にも有効である可能性が示唆されている。

AIによる情報のインパクト評価（参考）

★★★★★（非常に高い）

iza-brenは、EGFRおよびHER3の両経路を同時に遮断する初の二重特異性ADCとして、肺がん治療の新たな可能性を開くものである。安全性が良好で奏効率も高く、既存治療抵抗性のがん患者に対するブレークスルー候補薬として期待が高い。

参考文献

SystImmune, Inc. and Bristol Myers Squibb Announce First Global Phase I Results of Iza-bren, an EGFR x HER3 Bispecific Antibody-Drug Conjugate, in Patients with Advanced Solid Tumors at ESMO 2025 （発表日：2025年10月17日）
https://news.bms.com/news/corporate-financial/2025/SystImmune-Inc–and-Bristol-Myers-Squibb-Announce-First-Global-Phase-I-Results-of-Iza-bren-an-EGFR-x-HER3-Bispecific-Antibody-Drug-Conjugate-in-Patients-with-Advanced-Solid-Tumors-at-ESMO-2025/default.aspx

ClinicalTrials.gov: NCT05983432

SystImmune公式サイト: https://systimmune.com/

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