• TA-MUC1を標的とする抗体薬物複合体（ADC）DS-3939の初の臨床データが報告された。
• 64名の進行性固形がん患者で、安全性と予備的有効性を評価。
• 完全奏効1例、部分奏効10例を確認。間質性肺疾患（ILD）に関連する重篤例も報告。

第一三共が開発中のDS-3939は、腫瘍特異的糖鎖を有する膜貫通型糖タンパク質TA-MUC1を標的とする抗体薬物複合体である。TA-MUC1は多くの上皮性がんで過剰発現しているが、これを標的とする承認済み治療薬は存在しない。今回の結果は、早期の安全性および有効性評価として意義がある一方で、間質性肺疾患（ILD）を含む有害事象の管理が今後の臨床開発における重要課題である。

• 発表元→ 第一三共
• 発表日→ 2025年10月20日
• 対象疾患→ 進行性固形がん（非小細胞肺がん、膵管腺がん、尿路上皮がん、卵巣がん、胆道がん、大腸がん、乳がん）
• 研究の背景→ TA-MUC1は多くの上皮がんで過剰発現しており、治療標的として期待されるが、これまで承認薬は存在していなかった。
• 試験デザイン→ 第1／2相試験。多地域（日本、アジア、欧州、北米）で実施。用量漸増パートで最大耐用量と推奨用量を評価。
• 一次エンドポイント→ 安全性および忍容性の確認。
• 二次エンドポイント→ 予備的有効性（完全奏効・部分奏効・病勢安定の割合）。
• 主要結果→ 完全奏効1例（卵巣がん）、部分奏効10例（卵巣がん5例、非小細胞肺がん4例、乳がん1例）、病勢安定39例。
• 安全性→ グレード3以上の有害事象は46.9％に発生。主な事象は好中球減少症（15.6％）、貧血（10.9％）、肺炎（4.7％）。ILDは7名（10.9％）に認められ、うち2名は後にグレード5（死亡）と判定。
• 臨床的含意→ TA-MUC1標的ADCとして初の臨床結果。多がん種での治療可能性を探索する初期的段階にある。
• 制限事項→ 少数例での解析であり、有効性・安全性ともに確証にはさらなる検証が必要。
• 次のステップ→ 用量展開パートへの登録を継続し、有効ながん種を特定して臨床開発を進める。

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：

★★★☆☆

TA-MUC1を標的とするADCの臨床進展として意義があるが、ILDなど安全性課題が明確であり、慎重な開発が求められる段階である。

参考文献

第一三共：欧州臨床腫瘍学会（ESMO 2025）で発表した抗体薬物複合体DS-3939の固形がん患者を対象とした第1／2相臨床試験データについて
https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202510/20251020_J6.pdf

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STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、世界の研究、技術、産業、社会の動向を幅広く取り上げることを目的とし、科学的な知見や社会的影響を踏まえて発信している。注目すべき発表を中立的に紹介し、専門的な内容を一般読者にもわかりやすく伝えることを重視している。今回の報告は、眼科領域で重要な進展を示すものである。

Astellasは2025年9月19日、厚生労働省からアバシンカプタド ペゴルについて、加齢黄斑変性（AMD）に伴う地図状萎縮（GA）の進行抑制を対象とする条件付き承認を取得したと発表した。日本ではこれまでGAに対する承認薬が存在せず、本剤が初めての治療選択肢となる。

GATHER1試験では12カ月時点でGA病変進行を35％抑制、GATHER2試験では18％抑制と、いずれも統計学的有意な結果を示した。効果は6カ月から観察され、2年間持続したと報告されている。また、副作用による中止率は2％未満とされ、安全性も比較的良好であった。

GAはAMDの進行形態の一つで、不可逆的かつ進行性の視力障害を引き起こす。日本では約10万人が罹患していると推計され、治療法が存在しなかったため、今回の承認は臨床現場において大きな意味を持つ。

• 発表元→Astellas Pharma Inc.
• 発表日→2025年9月19日
• 対象疾患→加齢黄斑変性（AMD）に伴う地図状萎縮（GA）
• 承認内容→日本におけるGA進行抑制の条件付き承認
• 試験結果→GATHER1試験で35％抑制、GATHER2試験で18％抑制（12カ月時点）
• 副作用→治療中止に至ったのは2％未満

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★★（★5つで最高評価）

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STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、疾患治療、創薬開発、規制承認、臨床試験の最新動向を通じて、医療に関わる意思決定を支える情報を発信するメディアである。新薬の成功だけでなく、試験の中止や失敗の結果についても正確に伝えることが、透明性のある科学報道の基盤と考えている。今回紹介するのは次の通り。

• 発表元→AbbVie
• 発表日→2025年6月16日
• 試験名→VERONA試験（第3相、NCT04401748）
• 対象疾患→新規診断の高リスク骨髄異形成症候群（HR-MDS）
• 治療内容→ベネトクラクス（商品名ベネクレクスタ）＋アザシチジン併用療法
• 比較群→アザシチジン＋プラセボ
• 主要評価項目→全生存期間（OS）
• 副次評価項目→修正奏効率（mOR）、完全寛解率（CR）
• 試験結果→OSで有意差認められず（HR＝0.908、p＝0.3772）
• 安全性→新たな有害事象は確認されず、既知の安全性プロファイルと一致
• 今後の対応→詳細は今後の学会発表または学術誌掲載を予定
• 他の適応症への影響→本結果は現在承認されている他の適応には影響しない

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★☆☆☆

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