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メドトロニック、高血圧治療デバイス「Symplicity Spyral 腎デナベーションシステム」が薬事承認 ― 非薬物的アプローチで新たな選択肢

ステラ・メディックス — Wed, 05 Nov 2025 18:07:08 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・ライフサイエンス・科学技術の最前線を正確に伝えるニュースメディアである。
日本メドトロニック株式会社（本社：東京都港区）は2025年9月1日、治療抵抗性高血圧に対するカテーテル治療で使用する「Symplicity Spyral 腎デナベーションシステム（RDN）」の薬事承認を取得したと発表した。本システムは、腎神経に高周波エネルギーを供給して過剰な神経活動を抑制し、血圧を低下させる新しい治療オプションである。

【要点①】Symplicity Spyral 腎デナベーションシステムが日本で薬事承認。

【要点②】高周波エネルギーにより腎神経活動を抑制し、血圧を低下。

【要点③】薬物療法に抵抗性を示す高血圧患者に新たな治療選択肢を提供。

Symplicity Spyral 腎デナベーションシステムは、腎臓付近の交感神経の過活動を抑制することで、持続的な血圧低下を目指すカテーテル治療である。医師が腎動脈にカテーテルを挿入し、目的部位に高周波エネルギーを送出して神経伝達を制御する。手技後、体内にはデバイスは残らない。

本システムは、動脈壁への影響を最小限に抑えつつ、血圧管理を補助する安全な治療法として設計されている。薬物療法や生活習慣改善だけでは血圧コントロールが難しい患者にとって、有望な非薬物的治療アプローチとなる。

これまでに世界70カ国以上で商業的に導入され、30,000名を超える患者に治療が実施されている。メドトロニックは本承認を通じ、日本の高血圧治療領域における新たな補助的ソリューションの提供を目指すとしている。

発表元→ 日本メドトロニック株式会社
発表日→ 2025年9月2日
製品名→ Symplicity Spyral 腎デナベーションシステム
医療機器承認番号→ 30700BZX00207000
対象疾患→ 治療抵抗性高血圧
特徴→ 腎神経への高周波送出による血圧抑制、非薬物治療アプローチ
販売地域→ 世界70カ国以上
社会的意義→ 高血圧管理の新たな選択肢、薬剤依存の軽減、患者QOLの向上

AIによる情報のインパクト評価（参考）：

★★★★★

短評：Symplicity Spyralシステムは、高血圧治療の新たな局面を切り拓く革新的デバイス。薬剤抵抗性患者への臨床応用が進むことで、心血管疾患予防の一助となる可能性が高い。

🌍 English Summary

Note: AI-assisted translation for clarity beyond standard auto-translation.

Medtronic Japan announced the approval of the Symplicity Spyral Renal Denervation System (RDN) for treatment-resistant hypertension in September 2025.
The system uses high-frequency energy to suppress overactive renal nerve activity, leading to lower blood pressure.
It provides a new treatment option for patients with hypertension resistant to drug therapies.

🇨🇳中文摘要

注：以下内容为人工智能辅助生成，仅供参考。

日本美敦力（Medtronic Japan）于2025年9月宣布获得“Symplicity Spyral肾脏去神经系统（RDN）”在治疗耐药性高血压中的药品认证。
该系统通过高频能量抑制过度活跃的肾神经活动，从而降低血压。
为药物治疗耐药的高血压患者提供了一种新的治疗选择。

🇮🇳हिन्दी सारांश

ध्यान दें: यह अनुवाद केवल संदर्भ के लिए है।

मेडट्रॉनिक जापान ने 2025 में “Symplicity Spyral रीनल डिनर्वेशन सिस्टम (RDN)” को उपचार-प्रतिरोधी उच्च रक्तचाप के लिए मंजूरी दी है।
यह प्रणाली उच्च-आवृत्ति ऊर्जा का उपयोग करके अत्यधिक सक्रिय रीनल तंत्रिका गतिविधि को दबाती है, जिसके परिणामस्वरूप रक्तचाप कम होता है।
यह दवाओं के उपचार में प्रतिरोधी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों के लिए एक नई उपचार विकल्प प्रदान करती है।

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メドトロニック、心房細動治療用「Affera Mapping and Ablation システム」薬事承認 ― RF／PF両対応の次世代アブレーション技術

ステラ・メディックス — Wed, 05 Nov 2025 18:02:22 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・ライフサイエンス・科学技術の最前線を正確に伝えるニュースメディアである。
日本メドトロニック株式会社（本社：東京都港区）は2025年6月、心房細動治療に用いる新しい3Dマッピング・アブレーションシステム「Affera Mapping and Ablation システム」と「Sphere-9 カテーテル」が薬事承認を取得したと発表した。これにより、再発性または持続性の心房細動や心房粗動の治療において、より安全で効率的なカテーテルアブレーションが可能になる。

【要点①】Affera Mapping and Ablation システムが日本で薬事承認を取得。

【要点②】1本のカテーテルでマッピングとアブレーションを両立。

【要点③】RFおよびPFエネルギー源を切り替え可能で、治療の柔軟性と安全性を向上。

Affera Mapping and Ablation システムは、心臓内の電気信号を3Dで可視化し、アブレーション治療を精密に行う革新的な医療機器である。1本のSphere-9カテーテルでマッピングと焼灼を同時に行える点が特徴であり、従来必要だった診断用と治療用カテーテルの入替を不要にする。

本システムは、高周波（RF）とパルスフィールド（PF）の2種類のエネルギー源を使い分けられるため、患者の状態に応じた最適な治療を選択可能。熱による組織損傷や周囲臓器への影響を抑えつつ、安全で確実な治療が期待される。

Sphere-9カテーテルの先端は直径9.3mmの球状ラティスチップを採用し、従来困難だった部位にも対応可能。解剖学的制限を軽減し、広範囲な焼灼を実現する。

発表元→ 日本メドトロニック株式会社
発表日→ 2025年6月27日
製品名→ Affera Mapping and Ablation システム／Sphere-9 カテーテル
医療機器承認番号→ 30700BZX00138000（アブレーションシステム）、30700BZX00122000（マッピングシステム）、30700BZX00055000（イリゲーションポンプ）、30700BZX00137000（カテーテル）
適応症→ 発作性・持続性心房細動および通常型心房粗動
特徴→ RF／PFエネルギー両対応、球状ラティスチップ設計、マッピング・アブレーション一体構造
社会的意義→ カテーテル入替リスクの低減、安全で効率的な心房細動治療の推進