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塩野義製薬、伝染性軟属腫治療薬YCANTH外用液0.71％を日本で発売──鳥居薬品が販売、カンタリジン製剤

ステラ・メディックス — Wed, 11 Feb 2026 13:28:58 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

【要点①】鳥居薬品が、伝染性軟属腫（みずいぼ）治療薬YCANTH外用液0.71％（カンタリジン）を2026年2月9日に日本で発売したと塩野義製薬が発表した。
【要点②】塩野義製薬は、2025年9月19日に製造販売承認、同年11月12日に薬価収載と説明している。
【要点③】国内第3相臨床プログラムで主要評価項目がビークルに対する優越性を達成し、安全性と忍容性も確認されたとされる。

概要

　塩野義製薬株式会社は、グループ会社の鳥居薬品株式会社が、伝染性軟属腫（みずいぼ）を対象とする外用薬YCANTH外用液0.71％（有効成分：カンタリジン）を日本で発売したと発表した。

　鳥居薬品の説明では、本剤は2歳以上を対象に、治療期間中は3週間ごとに患部へ適量を塗布し、塗布後16〜24時間で石けんで洗い流す用法とされている。

　同社は国内第3相臨床プログラムについて、有効性の主要評価項目でビークルに対する優越性を達成し、安全性と忍容性も確認されたとしている。

詳細

発表元塩野義製薬株式会社／鳥居薬品株式会社
発表日2026年2月9日
対象疾患伝染性軟属腫（みずいぼ）
製品名YCANTH外用液0.71％
一般名カンタリジン
対象年齢2歳以上
用法治療期間中、3週間ごとに患部へ適量を塗布。塗布後16〜24時間で石けんで洗浄。
国内の承認・収載製造販売承認：2025年9月19日。薬価収載：2025年11月12日。
発売日2026年2月9日
主要結果国内第3相臨床プログラムで主要評価項目がビークルに対する優越性を達成したと報告。
安全性安全性が確認され、塗布に関する忍容性の問題は観察されなかったと説明。
薬価1万4995.60円（0.71％ 0.45mL）
包装ガラスアンプルアプリケーター：0.45mL×5（破り工具付属）
販売元鳥居薬品株式会社
輸入元Verrica Pharmaceuticals Inc.
臨床的含意国内での外用治療選択肢として位置付けられる可能性がある。
制限事項本発表は発売に関する情報が中心であり、臨床データの詳細な数値は本記事内では限定的。
次のステップ発売後の使用実態や追加データの蓄積。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★☆☆

　小児でみられることのある皮膚感染症に対し、日本での新たな外用治療選択肢の発売が示された。一方で、本発表は発売告知が中心で、臨床成績の詳細は参照元の一次情報の確認が必要となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Shionogi said its group company Torii launched YCANTH topical solution 0.71% (cantharidin) in Japan for molluscum contagiosum.
The announcement cited approval in September 2025 and NHI price listing in November 2025.
Torii reported that a Japan Phase 3 program met the primary endpoint versus vehicle and that safety/tolerability were confirmed.

中文摘要

注：AI辅助生成。

盐野义称，集团公司鸟居药品已在日本上市用于传染性软疣的YCANTH外用液0.71%（成分：cantharidin）。
公告提到该产品于2025年9月获批，并于同年11月纳入日本药价目录。
公司称日本第3期项目主要终点相对载体达到优效，且安全性与耐受性得到确认。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Shionogi के अनुसार, समूह कंपनी Torii ने जापान में molluscum contagiosum के लिए YCANTH टॉपिकल सोल्यूशन 0.71% (cantharidin) लॉन्च किया।
घोषणा के मुताबिक, इसे सितंबर 2025 में मंज़ूरी मिली और नवंबर 2025 में NHI प्राइस लिस्ट में शामिल किया गया।
कंपनी ने बताया कि जापान के फेज 3 प्रोग्राम में प्राथमिक एंडपॉइंट ने वाहन की तुलना में श्रेष्ठता दिखाई और सुरक्षा/सहनशीलता की पुष्टि हुई।

参考文献

【企業プレスリリース】
https://www.shionogi.com/global/en/news/2026/02/20260209.html

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アフリベルセプト硝子体内注射用キット40 mg/mL「バイエル」、薬価基準に収載—アイリーアと同一組成の眼科用VEGF阻害剤

ステラ・メディックス — Sat, 06 Dec 2025 18:02:21 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立な立場から紹介するニュースメディアである。
参天製薬は、バイエルライフサイエンスが製造販売承認を取得した眼科用VEGF（血管内皮増殖因子）阻害剤アフリベルセプト硝子体内注射用キット40 mg／mL「バイエル」が、本日薬価基準に収載されたと発表した。
今回の記事で伝える情報は次の通り。

【要点①】アフリベルセプト硝子体内注射用キット40 mg／mL「バイエル」が、2025年12月5日に薬価基準へ収載された。
【要点②】本剤はアイリーア硝子体内注射用キット40 mg／mLと原薬や製造方法が同一の後発バイオ医薬品であり、4つの網膜疾患を効能・効果とする。
【要点③】製造販売元はバイエルライフサイエンス、発売元は参天製薬であり、参天製薬が情報提供と流通・販売を担う予定である。

概要

アフリベルセプト硝子体内注射用キット40 mg／mL「バイエル」は、既承認製剤アイリーア硝子体内注射用キット40 mg／mLと原薬や添加剤、製造方法が同一の後発バイオ医薬品として位置付けられる眼科用VEGF阻害剤である。
中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性や糖尿病黄斑浮腫など4つの網膜疾患を対象とし、今回新たに薬価基準へ収載されたことで、今後の国内販売準備が進められる見込みである。
一方で、発売日は未定とされており、具体的な供給開始時期は今後の案内を待つ必要がある。

詳細

発表元→ 参天製薬／バイエルライフサイエンス
発表日→ 2025年12月5日
対象疾患→ 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫、病的近視における脈絡膜新生血管、糖尿病黄斑浮腫
研究の背景→ 本剤は、バイエル薬品が2012年に製造販売承認を取得したアイリーア硝子体内注射液40 mg／mLのキット製剤と同一組成の後発バイオ医薬品（バイオオーソライズド・ジェネリック）であり、参天製薬が国内で販売しているアイリーア硝子体内注射用キット40 mg／mLと原薬、添加剤、製造方法等が同一であると説明されている。
試験デザイン→ 本プレスリリースは薬価収載に関する案内であり、個別の臨床試験デザインや成績の詳細は示されていない。効能・効果や用法・用量は、既承認製剤と同一であることが前提とされている。
一次エンドポイント→ 今回の発表は承認取得と薬価収載に関する情報であり、特定の一次エンドポイントは記載されていない。
主要結果→ 臨床成績の数値は示されていないが、アイリーア硝子体内注射用キット40 mg／mLと同一の原薬・製造方法であることが強調されている。
安全性→ 新たな安全性情報や有害事象の頻度は本プレスリリースでは言及されておらず、安全性評価については既承認製剤の知見に基づくことが前提とされている。
臨床的含意→ 本剤が供給されることで、加齢黄斑変性や糖尿病黄斑浮腫などの網膜疾患領域において、既存のアイリーア製剤と同一組成の選択肢が維持され、患者の多様なニーズに応える体制が継続されると位置付けられている。
制限事項→ 発売日は未定であり、実際の医療現場での使用開始時期や流通状況は今後の情報に依存する。また、本発表は日本国内での薬価収載に関するものであり、他地域での状況は含まれていない。
次のステップ→ 参天製薬が医療機関への情報提供および流通・販売を担う予定とされており、バイエルライフサイエンスと参天製薬の協力のもと、網膜疾患領域における治療選択肢としての位置付けが進むことが見込まれる。
薬剤名→ アフリベルセプト（アフリベルセプト硝子体内注射用キット40 mg／mL「バイエル」）
用法・用量の概要→ 適応疾患ごとにアフリベルセプト2 mg（0.05 mL）を硝子体内に投与するレジメンが設定されており、加齢黄斑変性では導入期に毎月投与し、その後はおおむね2カ月ごとの維持投与とされる一方、他の適応では1カ月以上の間隔をあけて投与するなど、疾患と病状に応じて投与間隔を調整することが記載されている。
薬価→ 1キットあたり薬価69,894円とされている。
薬価収載日→ 2025年12月5日
発売日→ 未定（参天製薬の流通網を活用して供給予定）
製造販売元→ バイエルライフサイエンス株式会社
発売元→ 参天製薬株式会社

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★☆☆

アフリベルセプト硝子体内注射用キット40 mg／mL「バイエル」は、新規作用機序ではなく、既存のアイリーア硝子体内注射用キット40 mg／mLと同一組成の後発バイオ医薬品である。
そのため革新的な臨床データが追加されたわけではないが、網膜疾患領域で広く使用されている薬剤と同一組成の製剤が薬価収載されたことは、治療体制や供給面の安定に寄与し得る点で一定の意義がある。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference, optimized for clarity beyond typical auto-translation.

Aflibercept intravitreal injection kit 40 mg/mL “Bayer” has been listed in the Japanese National Health Insurance drug price list as of December 5, 2025.
The product is a bioauthorized follow-on biologic with the same active ingredient, excipients, and manufacturing process as the existing Eylea intravitreal injection kit 40 mg/mL and is approved for four retinal indications.
Bayer LifeScience is the marketing authorization holder, while Santen will be responsible for distribution and information provision in Japan; the launch date remains undecided.

中文摘要

注：以下内容为人工智能辅助生成，仅供参考。旨在比自动翻译更清晰。

阿柏西普玻璃体腔注射用套装 40 mg／mL「拜耳」已于2025年12月5日被纳入日本药价基准。
该制剂为与现有Eylea玻璃体腔注射用套装40 mg／mL在原料药、辅料及生产工艺上完全相同的生物授权仿制药，获批用于四种视网膜疾病。
拜耳LifeScience为上市许可持有人，参天制药负责在日本国内的信息提供与流通销售，正式发售日期尚未确定。

हिन्दी सारांश

ध्यान दें: यह AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद है, केवल संदर्भ के लिए। इसे स्वचालित अनुवाद की तुलना में अधिक स्पष्ट बनाने का प्रयास किया गया है।

अफ्लिबरसेप्ट ग्लासीयल इंजेक्शन किट 40 mg/mL “Bayer” को 5 दिसंबर 2025 से जापान की दवा मूल्य सूची में शामिल कर लिया गया है।
यह उत्पाद मौजूदा Eylea ग्लासीयल इंजेक्शन किट 40 mg/mL के समान सक्रिय घटक, सहायक पदार्थ और निर्माण विधि वाला बायो-अथराइज़्ड फॉलो-ऑन बायोलॉजिक है, और यह चार प्रकार की रेटिनल बीमारियों के उपचार के लिए अनुमोदित है।
इसका निर्माण एवं विपणन अनुमोदन Bayer LifeScience के पास है, जबकि जापान में सूचना प्रदान करने तथा वितरण/बिक्री की ज़िम्मेदारी Santen Pharmaceutical संभालेगा। बाजार में रिलीज़ होने की तिथि अभी निर्धारित नहीं की गई है।

眼科治療技術のイメージ

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