ファイザー、HYMPAVZIのsBLAがFDAに受理 優先審査付与で小児・インヒビター保有血友病へ適応拡大目指す
ファイザーはHYMPAVZI（marstacimab）の適応拡大に向けたsBLA…
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タグ：規制当局
Novo Nordisk、Hims & Hersの未承認セマグルチド大量調剤計画を批判──「違法で患者安全に重大リスク」
Novo Nordiskは、Hims & Hersが未承認のセマグルチド経口製剤…
アボット、Volt PFAのVOLT-AFで12カ月成績を報告──発作性AFで84.2％がリズム再発なし、TactiFlex Duoは6カ月81％
Abbott, アボット, 心房細動（AFib）, atrial fibrill…
中国NMPA、レカネマブ皮下注オートインジェクターのBLAを優先審査に指定──週1回投与の在宅治療選択肢に言及
エーザイとBiogenは、レカネマブ（レケンビ）の皮下注オートインジェクター製剤…
FDA、レカネマブ皮下注「LEQEMBI IQLIK」週1回初期療法のsBLAを受理し優先審査──PDUFAは2026年5月24日
エーザイとBiogenは、レカネマブ皮下注オートインジェクター「LEQEMBI …
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