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	<title>転移性子宮頸がん | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>転移性子宮頸がん | STELLANEWS.LIFE</title>
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		<title>化学療法治療後に増悪した再発性または転移性子宮頸がん、FDAがチブダク完全承認</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/5843/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 04 May 2024 04:03:12 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[FDA完全承認]]></category>
		<category><![CDATA[Genmab]]></category>
		<category><![CDATA[Pfizer]]></category>
		<category><![CDATA[tisotumab vedotin]]></category>
		<category><![CDATA[TIVDAK]]></category>
		<category><![CDATA[ゲンマブ]]></category>
		<category><![CDATA[チソツマブ ベドチン]]></category>
		<category><![CDATA[チブダク]]></category>
		<category><![CDATA[ファイザー]]></category>
		<category><![CDATA[再発性子宮頸がん]]></category>
		<category><![CDATA[抗体薬物複合体（ADC）]]></category>
		<category><![CDATA[転移性子宮頸がん]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>再発性または転移性子宮頸がん治療薬として、FDAがチソツマブ ベドチン（商品名チブダク）に完全承認を付与。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5843/">化学療法治療後に増悪した再発性または転移性子宮頸がん、FDAがチブダク完全承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
      <li>米国食品医薬品局（FDA）が、化学療法後に増悪した再発性または転移性子宮頸がんに対する治療薬チソツマブ ベドチン（tisotumab vedotin、商品名TIVDAK、チブダク）の生物製剤承認一部変更申請（sBLA）を承認</li>
      <li>この承認は国際的な第3相臨床試験のデータに基づき、化学療法と比較して全生存期間の延長を示したことによる</li>
      <li>チソツマブ ベドチンは、先行治療を受けた後の再発性または転移性子宮頸がん患者に対する初の抗体薬物複合体（ADC）として注目されている</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
            <p>PfizerとGenmabは、再発性または転移性子宮頸がんの患者に対する治療薬チソツマブ ベドチンがFDAにより承認されたことを発表した。この承認は、先行治療を受けた患者の全生存期間（OS）を統計学的に有意に延長した第3相臨床試験のデータに基づいている。チソツマブ ベドチンは2021年に迅速承認を受けていたが，今回、新たなデータに基づき完全承認に昇格したことになる。</p>
</main>
<ul class="custom-list">
  <li><strong>発表元→</strong>Pfizer、Genmab</li>
  <li><strong>発表日→</strong>2024年4月29日</li>
  <li><strong>研究の目的→</strong>再発性または転移性子宮頸がんの患者に対するチソツマブ ベドチンの有効性評価</li>
  <li><strong>臨床試験→</strong>国際的な第3相試験innovaTV 301に基づく。この研究では、先行治療を受けた患者において、チソツマブ ベドチンが化学療法と比較して全生存期間（OS）および無増悪生存期間（PFS）を統計学的に有意に改善した</li>
  <li><strong>治療の重要性→</strong>完全承認により子宮頸がんに対する新たな治療オプションとしての位置づけが強化される</li>
</ul>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>U.S. Food and Drug Administration grants full approval for tisotumab vedotin for the treatment of recurrent or metastatic cervical cancer<br/><a href="https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/fda-grants-full-approval-tivdakr-treat-recurrent-or">https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/fda-grants-full-approval-tivdakr-treat-recurrent-or</a></p>
  </footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5843/">化学療法治療後に増悪した再発性または転移性子宮頸がん、FDAがチブダク完全承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
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