週1回投与 | STELLANEWS.LIFE

Roche、ペトレリンチド（petrelintide）が第2相ZUPREME-1で体重減少10.7％、肥満症治療の次世代候補として第3相検討へ

ステラ・メディックス — Fri, 13 Mar 2026 16:00:17 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や医薬品、医療技術分野で発表される研究成果や臨床試験の進展を整理し、医療や創薬の現場に関わる重要な動向を紹介することに特化したメディアである。今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

Rocheがアミリン類似体ペトレリンチドの第2相試験ZUPREME-1で良好な結果を報告。
42週時点で最大10.7％の平均体重減少を確認（プラセボは1.7％）。
消化器関連の副作用は概ね軽度で、最大用量群では嘔吐例は報告されなかった。

概要

Rocheは2026年3月5日、過体重または肥満の成人を対象とした第2相試験ZUPREME-1のトップライン結果を発表した。試験では、長時間作用型アミリン類似体ペトレリンチドの週1回皮下注射が、プラセボと比較して統計学的有意な体重減少を示した。

肥満は世界的に増加している慢性疾患であり、2035年までに40億人以上が過体重または肥満になる可能性があると推定されている。肥満は2型糖尿病、心血管疾患、脂質異常症など多くの慢性疾患の主要な危険因子とされ、医療システムへの負担増加も懸念されている。そのため、長期的な体重管理を可能にする新しい治療薬の開発が重要な研究分野となっている。

ペトレリンチドはアミリン類似体として設計された長時間作用型ペプチド薬である。アミリンは膵臓β細胞からインスリンとともに分泌されるホルモンであり、満腹感の調節や食欲抑制に関与する。アミリン受容体の活性化によりレプチン感受性を回復させることで、食事量の抑制や体重減少に寄与すると考えられている。

第2相試験ZUPREME-1は、平均体重107kg、平均体格指数（BMI）37kg／m²の493人を対象に実施された無作為化二重盲検プラセボ対照試験である。試験では低カロリー食および身体活動の増加を併用しながら、週1回のペトレリンチド投与を評価した。主要評価項目である28週時点の体重変化率において、すべての用量群でプラセボに対して統計学的有意差が確認された。

体重減少効果は42週まで持続し、最大用量群では平均10.7％の体重減少が観察された。プラセボ群の平均体重減少は1.7％であった。また、最大効果を示した用量群では98％の患者が維持用量に到達しており、忍容性の高さが示唆された。

安全性に関しては新たな安全性シグナルは確認されず、主な有害事象は軽度の消化器症状であった。最大用量群では嘔吐の報告はなく、治療中止に至る消化器系有害事象も報告されていない。

Rocheは今後、第3相試験の設計検討を進めるとともに、2型糖尿病を伴う肥満患者を対象とした第2相試験ZUPREME-2の結果を2026年後半に報告する予定である。また、GLP-1受容体作動薬候補であるCT-388との併用療法を評価する第2相試験の開始も計画されている。

詳細

発表元Roche
発表日2026年3月5日
対象疾患肥満および過体重
薬剤ペトレリンチド
薬剤クラスアミリン類似体
投与方法週1回皮下注射
臨床試験第2相試験 ZUPREME-1
試験デザイン無作為化二重盲検プラセボ対照試験
被験者数493例
ベースライン特性平均体重107kg、平均BMI37kg／m²
主要評価項目28週時点の体重変化率
主要結果全用量群でプラセボに対し統計学的有意な体重減少
体重減少（42週）最大10.7％（プラセボ1.7％）
忍容性最大用量群の98％が維持用量に到達
主な有害事象軽度の消化器症状
嘔吐最大用量群では報告なし
治療中止率有害事象による中止4.8％（プラセボ4.9％）
今後の開発第3相試験の設計検討中
追加試験ZUPREME-2試験（肥満または過体重＋2型糖尿病）結果は2026年後半予定
併用療法研究GLP-1受容体作動薬候補CT-388との第2相併用試験を計画

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

GLP-1受容体作動薬が肥満治療の中心となる中、アミリン経路を利用した新しい体重管理薬の開発は次世代肥満治療の重要な研究テーマである。今回の第2相試験では約10％の体重減少と比較的良好な忍容性が示され、臨床的な可能性が示唆された。一方で、GLP-1系薬剤との有効性比較や長期安全性、併用療法の位置づけなどは今後の第3相試験での検証が必要となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Roche reported positive Phase 2 results for petrelintide, a long-acting amylin analog for overweight and obesity.
The ZUPREME-1 trial showed up to 10.7% average weight reduction at week 42 compared with 1.7% with placebo.
Gastrointestinal adverse events were generally mild, and no vomiting was reported in the highest dose group.

中文摘要

罗氏公布长效胰淀素类似物petrelintide在肥胖和超重患者中的II期试验积极结果。
ZUPREME-1试验显示42周时平均体重下降最高达10.7%，而安慰剂为1.7%。
胃肠道不良反应总体较轻，在最高剂量组未报告呕吐。

हिन्दी सारांश

Roche ने petrelintide नामक लंबे समय तक कार्य करने वाले amylin analog के Phase 2 परीक्षण में सकारात्मक परिणाम घोषित किए।
ZUPREME-1 अध्ययन में 42 सप्ताह पर औसतन अधिकतम 10.7% वजन कमी देखी गई, जबकि प्लेसीबो में 1.7%।
जठरांत्र संबंधी दुष्प्रभाव सामान्यतः हल्के रहे और उच्चतम खुराक समूह में उल्टी की रिपोर्ट नहीं हुई।

参考文献

Roche announces positive Phase II results for petrelintide, an amylin analog developed for people living with overweight and obesity

https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2026-03-05

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Novo Nordisk、CagriSemaが第3相REIMAGINE 2でsemaglutideに優越──HbA1c最大1.91％低下・体重14.2％減少

ステラ・メディックス — Thu, 12 Feb 2026 18:48:30 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

第3相REIMAGINE 2（68週、2728例）でCagriSemaがsemaglutideに対しHbA1c低下と体重減少で優越性
有効性評価（治療遵守を仮定）で、HbA1cは最大1.91％ポイント低下、体重は最大14.2％減少（CagriSema 2.4mg／2.4mg）
安全性はインクレチン／アミリン系治療と整合的で、主な有害事象は消化器症状（多くは軽度～中等度）

概要

　Novo Nordiskは2026年2月3日、第3相REIMAGINE 2試験の主要結果を発表した。同社によれば、週1回皮下投与のCagriSema（cagrilintideとsemaglutideの固定用量配合）は、週1回semaglutideと比べ、68週時点でHbA1c低下および体重減少の両方で優越性を示した。

　主な比較として、治療遵守を仮定した解析では、CagriSema 2.4mg／2.4mgは平均HbA1c 8.2％から1.91％ポイント低下し、semaglutide 2.4mgの1.76％ポイント低下を上回った。体重は平均101kgから14.2％減少し、semaglutide 2.4mgの10.2％減少を上回ったとしている。CagriSema 2.4mg／2.4mgでは、15％以上の体重減少が43％、20％以上が24％に達したと説明されている。

詳細

発表元Novo Nordisk A／S
発表日2026年2月3日（試験結果の発表日として本文は2026年2月2日表記）
対象疾患2型糖尿病
研究の背景metforminでコントロール不十分な2型糖尿病成人を対象に、血糖指標と体重の改善を評価
試験デザイン第3相試験（REIMAGINE 2）。68週。CagriSema（2.4mg／2.4mg、1.0mg／1.0mg）を、semaglutide（2.4mg、1.0mg）、cagrilintide（2.4mg）、プラセボと比較
一次エンドポイント68週時点のHbA1c低下および体重減少（優越性を評価）
主要結果有効性評価で、CagriSema 2.4mg／2.4mg：HbA1c－1.91％ポイント、体重－14.2％。semaglutide 2.4mg：HbA1c－1.76％ポイント、体重－10.2％。プラセボ：HbA1c＋0.09％ポイント、体重－1.5％
安全性安全性と忍容性は概ね良好とされ、主な有害事象は消化器症状（多くは軽度～中等度で時間とともに減少）
臨床的含意2型糖尿病における血糖と体重の両面での改善を示したとして、治療選択肢となる可能性
制限事項本記事は企業発表に基づく整理であり、詳細解析や学会発表での追加情報確認が必要
次のステップ当局と2型糖尿病における規制上の進め方を協議予定。詳細結果は2026年の学会で発表予定

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　2型糖尿病集団で、血糖指標（HbA1c）と体重減少の両面で週1回semaglutideを上回る結果が示された点は大きい。今後は詳細解析、規制当局との協議結果、承認申請の進展が焦点となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

In the Phase 3 REIMAGINE 2 trial (68 weeks; 2,728 adults with type 2 diabetes), CagriSema showed superiority vs semaglutide for both HbA1c reduction and weight loss.
With full adherence assumed, CagriSema 2.4 mg/2.4 mg reduced HbA1c by 1.91%-points and body weight by 14.2% at week 68.
Safety was described as consistent with incretin and amylin-based therapies, with gastrointestinal events most common.

中文摘要

注：AI辅助生成。

Ⅲ期REIMAGINE 2（68周，2728例2型糖尿病）显示CagriSema在降糖与减重两方面均优于semaglutide。
在假设完全依从的分析中，CagriSema 2.4mg/2.4mg使HbA1c下降1.91个百分点，体重下降14.2%。
安全性与已知的肠促胰素／胰淀素相关治疗一致，常见不良事件为胃肠道反应。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

चरण 3 REIMAGINE 2 (68 सप्ताह; 2,728 टाइप 2 डायबिटीज़) में CagriSema ने semaglutide की तुलना में HbA1c और वजन घटाने—दोनों में श्रेष्ठता दिखाई।
पूर्ण उपचार-पालन मानने पर, CagriSema 2.4 mg/2.4 mg ने HbA1c को 1.91 प्रतिशत-बिंदु और वजन को 14.2% तक घटाया।
सुरक्षा प्रोफ़ाइल को इन्क्रेटिन और अमाइलिन-आधारित उपचारों के अनुरूप बताया गया; सबसे सामान्य दुष्प्रभाव जठरांत्र संबंधी थे।

参考文献

【企業発表】
https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916481

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レカネマブ皮下注製剤、PMDAへ承認申請──在宅での週1回投与に向け前進

ステラ・メディックス — Mon, 01 Dec 2025 16:56:29 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立な立場から紹介するニュースメディアである。
エーザイとバイオジェンは、レカネマブ（商品名レケンビ）の皮下注製剤について、新投与経路医薬品として独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）へ承認申請を行った。今回の申請は、皮下注オートインジェクター（SC-AI）を用いた週1回投与の導入を目指すものである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。

【要点①】レカネマブ皮下注製剤（SC-AI）が日本で新投与経路医薬品として承認申請された。
【要点②】第3相Clarity AD試験の長期継続投与サブスタディに基づき、皮下注投与は静脈投与と同程度の暴露量と効果が示された。
【要点③】承認されれば、在宅での週1回皮下投与という新しい治療選択肢が追加される。

概要

アルツハイマー病（AD）治療において、レカネマブは現在、静脈投与が中心である。一方で、継続治療では投与経路の選択肢が求められており、皮下注による在宅投与は利便性の向上につながる可能性がある。今回の申請は、臨床試験で得られた皮下注投与のデータに基づき、国内での導入に向けた手続きが開始されたことを意味する。ただし、承認可否や最終的な使用条件は今後の審査に委ねられる。

詳細

発表元→ エーザイ、バイオジェン
発表日→ 2025年11月28日
申請内容→ レカネマブ皮下注オートインジェクター製剤（SC-AI）を新投与経路医薬品としてPMDAに承認申請。
対象疾患→ 早期アルツハイマー病（軽度認知障害・軽度認知症）
根拠データ→ 第3相Clarity AD試験の長期継続投与サブスタディで、皮下注投与は静脈投与と同等の暴露量と効果を示した。
安全性→ 注入／注射に伴う全身性反応は２％未満と報告。
今後→ PMDAによる審査が進み、国内での治療選択肢拡大につながる可能性がある。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

日本における新たな投与経路の承認申請であり、在宅での治療継続を可能にする点で実務的な意義がある。一方で、臨床成績そのものの更新ではなく、評価は中等度だが治療アクセスの改善という観点で重要度は高い。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

AI-assisted translation for clarity.

Eisai and Biogen filed for approval of subcutaneous lecanemab in Japan.
Data from the Clarity AD extension showed comparable exposure and effects to intravenous dosing.
If approved, weekly at-home subcutaneous administration would become an additional option.

中文摘要

人工智能辅助生成，仅供参考。

Eisai与Biogen已在日本提交了lecanemab皮下注射制剂的审批申请。
研究显示皮下注射与静脉给药具有相近的药物暴露量与效果。
如获批准，每周居家皮下注射将成为新的治疗选择。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा बनाया गया सारांश।

Eisai और Biogen ने जापान में लेकेनेमैब की सबक्यूटेनियस (त्वचा के नीचे दी जाने वाली) तैयारी के अनुमोदन के लिए आवेदन किया है।
Clarity AD अध्ययन में पाया गया कि सबक्यूटेनियस प्रशासन का प्रभाव अंतःशिरा प्रशासन के समान है।
अनुमोदन मिलने पर, साप्ताहिक घर-आधारित सबक्यूटेनियस इंजेक्शन एक नया उपचार विकल्प बन जाएगा।

技術イメージ

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レカネマブ皮下注製剤、週1回初期療法のFDA申請が完了──エーザイとバイオジェン

ステラ・メディックス — Mon, 01 Dec 2025 16:45:02 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立な立場から紹介するニュースメディアである。
エーザイとバイオジェンは、抗Aβ抗体レカネマブ（商品名レケンビ）の皮下注製剤LEQEMBI IQLIKについて、早期アルツハイマー病に対する週1回の初期治療を可能とする生物製剤承認一部変更申請（sBLA）の段階的申請を、米国食品医薬品局（FDA）に対してFast Track指定のもとで完了した。
今回の記事で伝える情報は次の通り。

【要点①】レカネマブ皮下注製剤の週1回投与レジメンに関するsBLAの段階的申請が完了した。
【要点②】第3相Clarity AD試験の長期継続投与サブスタディで、皮下注投与は静脈投与と同程度の暴露量と効果が確認された。
【要点③】承認されれば、初期治療から維持療法まで在宅での皮下投与が可能となる。

概要

早期アルツハイマー病（AD）では、長期にわたる治療継続が求められ、投与方法の利便性が課題となっている。レカネマブの皮下注製剤LEQEMBI IQLIKは、在宅での週1回投与を可能とする形態であり、今回の申請完了は投与経路の選択肢を広げる動きとして位置付けられる。一方で、静脈投与レジメンとの差異や長期安全性のさらなる評価は今後の審査で検討される。

詳細

発表元→ エーザイ、バイオジェン
発表日→ 2025年11月26日
対象疾患→ 早期アルツハイマー病（軽度認知障害および軽度認知症）
サブスタディ概要→ 第3相Clarity AD試験の長期継続投与下で皮下注投与量を評価。
主要知見→ 週1回500mg皮下注投与は、2週に1回静脈投与と暴露量や臨床効果が同程度であった。
安全性→ 全身性の注入／注射反応は２％未満との報告。
今後→ FDAが申請を受理次第、PDUFA審査終了目標日が設定される。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

静脈投与中心のレカネマブ治療に在宅皮下投与という選択肢を追加し得る申請であり、治療パスウェイの実務的改善に寄与する可能性がある。
臨床成績そのものの更新ではないため中等度だが、治療アクセス改善の観点で評価は高い。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

AI-assisted translation for clarity.

Eisai and Biogen completed a rolling sBLA for weekly subcutaneous LEQEMBI IQLIK for early Alzheimer’s disease.
The substudy of the Clarity AD OLE showed comparable exposure and effects to biweekly IV dosing.
If approved, at-home SC administration could be used from initiation through maintenance.

中文摘要

人工智能辅助生成，仅供参考。

Eisai与Biogen完成了早期阿尔茨海默病皮下注射LEQEMBI IQLIK的补充申请。
研究显示其药物暴露量与静脉给药相当。
如获批准，可在居家进行皮下给药。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा बनाया गया सारांश।

Eisai और Biogen ने सप्ताह में एक बार दी जाने वाली सबक्यूटेनियस LEQEMBI IQLIK के लिए आवेदन प्रक्रिया पूरी कर ली है।
सबक्यूटेनियस प्रशासन का प्रभाव और दवा-एक्सपोज़र अंतःशिरा प्रशासन के समान पाया गया।
अनुमोदन मिलने पर प्रारंभिक उपचार से लेकर रखरखाव चरण तक घर पर ही इंजेक्शन देना संभव हो जाएगा।

技術イメージ

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在宅自己注射が可能に、レカネマブ皮下注米国で発売、維持療法の選択肢

ステラ・メディックス — Sat, 11 Oct 2025 10:04:19 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、製薬・神経科学分野における新薬開発や承認情報を専門的に発信する。今回は、Eisai（エーザイ）とBiogen（バイオジェン）が発表した、アルツハイマー病治療薬レカネマブ（商品名レケンビ）の新剤形「LEQEMBI IQLIK（レケンビアイクリック）」の米国発売開始について取り上げる。

【要点①】レカネマブの皮下注射型「LEQEMBI IQLIK」が米国で利用可能に

【要点②】在宅自己注射を可能にする初の抗アミロイド治療薬

【要点③】18カ月間の静注治療後に週1回の維持投与が可能

EisaiとBiogenは2025年10月6日、アルツハイマー病（AD）の早期段階に対する抗アミロイド抗体レカネマブ（一般名レカネマブ、商品名レケンビ）の新たな維持療法製剤「LEQEMBI IQLIK（レケンビアイクリック）」が米国で利用可能になったと発表した。LEQEMBI IQLIKは、2025年8月に米国食品医薬品局（FDA）により承認された皮下注射型製剤であり、患者が自宅で週1回投与できる初の抗アミロイド治療薬である。

この新剤形は、静脈内投与による導入治療（18カ月間・2週間ごと10 mg/kg）の完了後、維持療法として使用される。患者は月1回の静注治療を継続するか、または週1回360 mgの皮下注射へ切り替えることができる。LEQEMBI IQLIKの導入により、通院負担の軽減と医療資源の効率的な活用が期待されている。

両社はあわせて、患者支援プログラム「LEQEMBI Companion」を開始した。注射教育を提供するナースエデュケーターによるサポートや、注射記録を管理できるアプリ「LEQEMBI Companion App」など、在宅投与を支援する仕組みが整備されている。また、エーザイの患者支援制度（PAP）により、経済的支援が必要な患者への無償提供も行われる。

レカネマブは、アミロイドβ（Aβ）のプロトフィブリルおよび沈着性プラークを標的とするヒト化モノクローナル抗体であり、神経変性の進行を抑制することを目的としている。第3相試験「Clarity AD」において、臨床的機能低下を27％抑制し、日常生活動作指標でも37％の改善効果を示した。皮下注射型は、静注維持療法と同等の有効性と安全性を示し、全身的な副反応は低頻度（約1％未満）にとどまった。

発表元→ Eisai Co., Ltd.（日本）／Biogen Inc.（米国）
発表日→ 2025年10月6日
製品名→ LEQEMBI IQLIK（一般名レカネマブ皮下注射製剤）
対象疾患→ アルツハイマー病（Alzheimer’s disease：AD）早期段階
用法→ 週1回360 mg皮下注射（18カ月の静注治療後の維持療法）
試験根拠→ 第3相Clarity AD試験およびOpen Label Extension（OLE）で皮下注射群と静注群の同等性を確認
有効性→ 臨床評価尺度CDR-SBで27％の進行抑制、有意差p＜0.001
安全性→ 主な有害事象はARIA（脳浮腫・微小出血）および注射部位反応。皮下注射では全身性反応の頻度が低減。
追加プログラム→ LEQEMBI Companionアプリ、注射教育サポート、患者支援制度（PAP）
企業連携→ 開発リードはEisai、共同商業化および販売推進はEisaiとBiogenが実施
臨床的意義→ 在宅医療の実現により、アルツハイマー病治療の継続率向上と介護負担軽減に寄与する可能性

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：

★★★★★

アルツハイマー病治療薬として初の自宅皮下注射型維持療法であり、在宅医療と認知症治療の融合という点で極めて意義が大きい。介護・医療システムに長期的な変化をもたらす可能性が高い。

参考文献

Eisai and Biogen Announce U.S. Availability of LEQEMBI IQLIK Subcutaneous Injection Maintenance Dose for Treatment of Early Alzheimer’s Disease
https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/eisai-and-biogen-announce-us-availability-leqembir-iqliktm

Iwatsubo T, Irizarry M, van Dyck C, et al. Clarity AD: a phase 3 placebo-controlled, double-blind, parallel-group, 18-month study evaluating lecanemab in early Alzheimer’s disease. Presented at: CTAD Conference; 2022.
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03887455

Ono K, Tsuji M. Protofibrils of Amyloid-β are Important Targets of a Disease-Modifying Approach for Alzheimer’s Disease. Int J Mol Sci. 2020;21(3):952.
https://doi.org/10.3390/ijms21030952

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Novo Nordiskアミリン類似体カグリリンチド、第3相で平均11.8％体重減少

ステラ・メディックス — Sat, 20 Sep 2025 11:49:55 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学、医薬、技術、社会的課題など幅広い分野を対象に、国際的な研究成果や政策の動向を伝えることに力を入れているメディアである。読者が生活や社会の変化を理解する手助けとなるよう、世界各地で発表される重要な情報を日々選び抜いて紹介している。今回は、Novo Nordiskが発表した次世代アミリン類似体カグリリンチドに関する第3相試験データについて取り上げる。

カグリリンチドが第3相REDEFINE 1試験で平均12.5kg（11.8％）の体重減少を達成

副作用は消化器系が中心で、多くは一過性かつ軽度から中等度

これを基に、新たな第3相RENEWプログラムに進む計画

Novo Nordiskは2025年9月16日、ウィーンで開催された欧州糖尿病学会（EASD）で、長時間作用型アミリン類似体カグリリンチドに関する第3相REDEFINE 1試験のサブ解析結果を発表した。対象は糖尿病を持たない肥満または過体重で合併症を有する成人であり、生活習慣介入と併用した週1回のカグリリンチド2.4mg単剤療法が評価された。

試験では、68週間の投与後にカグリリンチド群で平均体重が11.8％減少し、プラセボ群の2.3％と比較して統計学的に有意な差が示された。また、15％以上の体重減少を達成した被験者はカグリリンチド群で約31.6％、プラセボ群では4.7％にとどまった。

副作用としては悪心、嘔吐、下痢、便秘などの消化器症状が報告されたが、多くは軽度から中等度で一過性であった。悪心による投与中止はカグリリンチド群で1.0％、プラセボ群で0.1％と比較的低頻度であった。これらの結果から、Novo Nordiskはカグリリンチドを専用の第3相RENEWプログラムへ進める方針を示している。

発表元→Novo Nordisk
発表日→2025年9月16日
対象疾患→肥満または過体重に関連する合併症を持つ成人（糖尿病非合併）
治療候補→カグリリンチド（週1回皮下注射、長時間作用型アミリン類似体）
試験名称→第3相試験REDEFINE 1（68週間投与）
主要結果→平均体重減少11.8％、プラセボは2.3％、15％以上減少達成者は31.6％
副作用→悪心、嘔吐、下痢、便秘（大半は軽度から中等度で一過性）
今後の展開→第3相RENEWプログラムを2025年第4四半期に開始予定

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★★（★5つで最高評価）

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週1回インスリンエフシトラアルファが2型糖尿病治療で旧薬に劣らず、Eli Lilly

ステラ・メディックス — Tue, 28 May 2024 13:35:05 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介することに特化したメディアである。持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。

週一回投与のインスリンエフシトラアルファ（エフシトラ）がHbA1cの減少と安全性を確認

QWINT-2およびQWINT-4試験で一次エンドポイントを達成

インスリン未使用者およびGLP-1受容体作動薬を使用していない成人にも効果的

Eli Lillyは、週1回投与のエフシトラが、インスリン未使用者および複数回の毎日のインスリン注射を必要とする2型糖尿病成人において有効かつ安全であることを示す第3相試験QWINT-2およびQWINT-4のトップライン結果を発表した。エフシトラは、世界的に最も一般的に使用されている毎日の基礎インスリンと比較して、HbA1cの減少において劣らないことを示した。

発表元→Eli Lilly
発表日→2024年5月16日
研究の目的→2型糖尿病の治療におけるエフシトラの有効性と安全性を評価すること
臨床試験→QWINT-2は、週1回投与のエフシトラと毎日投与のインスリンデグルデクを52週間比較。QWINT-4は、週1回投与のエフシトラと毎日投与のインスリングラルギンを26週間比較
結果の要約→エフシトラはインスリンデグルデクおよびインスリングラルギンと比較してHbA1cの低下において劣らないことを示し、安全で忍容性が高かった
承認された事実→エフシトラは、週1回投与のインスリンとして2型糖尿病の治療に有望である

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