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	<title>進展型小細胞肺がん | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<description>ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。</description>
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	<title>進展型小細胞肺がん | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<item>
		<title>アテゾリズマブ＋ルルビネクテジン、第3相で進展型小細胞肺がん生存期間を延長</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6358/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 07 Jun 2025 06:27:34 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[ES-SCLC]]></category>
		<category><![CDATA[IMforte試験]]></category>
		<category><![CDATA[RNAポリメラーゼII阻害薬]]></category>
		<category><![CDATA[Roche]]></category>
		<category><![CDATA[Tecentriq]]></category>
		<category><![CDATA[アテゾリズマブ]]></category>
		<category><![CDATA[テセントリク]]></category>
		<category><![CDATA[ルルビネクテジン]]></category>
		<category><![CDATA[ロシュ]]></category>
		<category><![CDATA[免疫療法]]></category>
		<category><![CDATA[全生存期間]]></category>
		<category><![CDATA[無増悪生存期間]]></category>
		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
		<category><![CDATA[維持療法]]></category>
		<category><![CDATA[進展型小細胞肺がん]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療分野の最新の研究成果を中心に紹介する専門メディアである。科学的根拠に基づく情報を精査し、治療現場における選択肢の変化を伝えることに注力している。今回紹介する [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<p></p>


<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療分野の最新の研究成果を中心に紹介する専門メディアである。<br />科学的根拠に基づく情報を精査し、治療現場における選択肢の変化を伝えることに注力している。<br />今回紹介するのは次の通り。</p>
<blockquote><nav>
<ul class="custom-list">
<li>Rocheのアテゾリズマブ（商品名Tecentriq、テセントリク）とルルビネクテジン併用療法が、進展型小細胞肺がんにおいて有意な生存期間延長を示す</li>
<li>無増悪生存期間を46％、全生存期間を27％改善</li>
<li>IMforte試験は初めて一次維持療法で明確なPFSおよびOS改善を示した第3相試験</li>
</ul>
</nav></blockquote>
<p>Rocheは、進展型小細胞肺がん（ES-SCLC）を対象とした第3相IMforte試験において、アテゾリズマブとルルビネクテジンの併用療法が、生存期間の有意な改善をもたらしたと発表した。<br />この試験は、導入療法（カルボプラチン＋エトポシド＋Tecentriq）を完了した後の維持療法として、テセントリク単剤と併用療法を比較したものである。<br />2025年の米国臨床腫瘍学会（ASCO）で発表され、『Lancet』誌に同時掲載された。</p>
<p><strong><em>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）</em></strong><br />★★★★★（★5つで最高評価）</p>
<ul class="custom-list">
<li><strong>発表元→</strong>Roche</li>
<li><strong>発表日→</strong>2025年6月3日</li>
<li><strong>研究の背景→</strong>進展型小細胞肺がんは予後不良で治療選択肢が限られており、生存期間延長が最大の課題とされている</li>
<li><strong>研究の目的→</strong>導入療法後の維持療法としてのアテゾリズマブ＋ルルビネクテジン併用療法の有効性と安全性を、アテゾリズマブ単剤と比較して評価すること</li>
<li><strong>試験名とデザイン→</strong>IMforte（NCT05091567）、第3相、無作為化、非盲検、比較試験。導入療法完了後に483名が維持療法に無作為割り付け</li>
<li><strong>主要評価項目→</strong>無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）</li>
<li><strong>結果→</strong>PFS中央値5.4カ月（単剤群2.1カ月）、HR＝0.54、P＜0.0001。OS中央値13.2カ月（単剤群10.6カ月）、HR＝0.73、P＝0.0174</li>
<li><strong>安全性→</strong>新たな安全性シグナルは認められず、既知の安全性プロファイルと一致</li>
<li><strong>薬剤の特徴→</strong>アテゾリズマブはPD-L1に結合する抗体で、免疫抑制を解除する作用を有する。ルルビネクテジンはRNAポリメラーゼIIを阻害する抗腫瘍薬</li>
<li><strong>今後の展望→</strong>ES-SCLCにおける維持療法の標準治療としての位置付けが期待される</li>
</ul>
<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>Roche’s Tecentriq combined with lurbinectedin shows significant survival benefit in extensive-stage small cell lung cancer<br /><a href="https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-06-03"><br />https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-06-03<br /></a></p>
</footer></article>


<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/immunotherapy_graphic-300x169.webp" alt="IMforte Study Illustration" class="wp-image-2934"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6358/">アテゾリズマブ＋ルルビネクテジン、第3相で進展型小細胞肺がん生存期間を延長</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>Amgen、タルラタマブが進展型小細胞肺がんの併用治療に有望な結果を示す</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6142/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/6142/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 11 Sep 2024 14:17:47 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[Amgen]]></category>
		<category><![CDATA[DLL3]]></category>
		<category><![CDATA[ES-SCLC]]></category>
		<category><![CDATA[PD-L1阻害剤]]></category>
		<category><![CDATA[イムデルトラ]]></category>
		<category><![CDATA[がん]]></category>
		<category><![CDATA[タルラタマブ]]></category>
		<category><![CDATA[二重特異性T細胞エンゲージャー]]></category>
		<category><![CDATA[併用治療]]></category>
		<category><![CDATA[小細胞肺がん]]></category>
		<category><![CDATA[薬]]></category>
		<category><![CDATA[進展型小細胞肺がん]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品やバイオテクノロジー分野における最新の研究や治療法の進展を紹介するメディアであり、科学的知見をもとに、日々進化する医療技術の成果を読者に提供している。今回 [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<article>
    <p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品やバイオテクノロジー分野における最新の研究や治療法の進展を紹介するメディアであり、科学的知見をもとに、日々進化する医療技術の成果を読者に提供している。今回の記事では、小細胞肺がん（SCLC）に対するAmgenの新しい治療薬、タルラタマブ（tarlatamab、商品名IMDELLTRA、イムデルトラ）の臨床試験結果を報告する。</p>

<blockquote>
    <nav>
        <ul class="custom-list">
            <li>Amgenが世界肺がん会議（WCLC）2024で、タルラタマブの第1相および第2相試験のデータを発表</li>
            <li>タルラタマブは、PD-L1阻害剤との併用治療における進展型小細胞肺がん（ES-SCLC）に対する一次維持療法で有望な結果を示す</li>
            <li>タルラタマブがES-SCLCにおける治療の新たな可能性を示す</li>
        </ul>
    </nav>
</blockquote>

<main>
    <p>Amgenは、2024年のWCLCで、タルラタマブの新しいデータを発表した。タルラタマブは、がん細胞のDLL3とT細胞のCD3を同時に標的とする、初の二重特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）分子であり、特にES-SCLCの治療において注目されている。この発表では、タルラタマブとPD-L1阻害剤との併用治療の安全性と有効性に関する新しい知見が紹介されている。</p>
</main>

<ul class="custom-list">
    <li><strong>発表元→</strong>Amgen</li>
    <li><strong>発表日→</strong>2024年9月9日</li>
    <li><strong>研究の目的→</strong>ES-SCLCにおけるタルラタマブとPD-L1阻害剤の併用治療の安全性と有効性を評価すること</li>
    <li><strong>臨床試験→</strong>第1相試験DeLLphi-303および第2相試験DeLLphi-301でタルラタマブの安全性と有効性を確認</li>
    <li><strong>結果の要約→</strong>DeLLphi-303では、タルラタマブとPD-L1阻害剤との併用治療が、管理可能な安全性プロファイルと長期の病勢制御を示した</li>
    <li><strong>副作用→</strong>サイトカイン放出症候群（CRS）が報告されたが、主に軽度で管理可能なものであった</li>
</ul>

<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>Amgen Presents New Data for First-in-Class IMDELLTRA<img src="https://s.w.org/images/core/emoji/17.0.2/72x72/2122.png" alt="™" class="wp-smiley" style="height: 1em; max-height: 1em;" /> (Tarlatamab-dlle) in Small Cell Lung Cancer at WCLC 2024<br/><a href="https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2024/09/amgen-presents-new-data-for-firstinclass-imdelltra-tarlatamabdlle-in-small-cell-lung-cancer-at-wclc-2024">https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2024/09/amgen-presents-new-data-for-firstinclass-imdelltra-tarlatamabdlle-in-small-cell-lung-cancer-at-wclc-2024</a></p>
    <p>進展型小細胞肺がんに二重特異性T細胞エンゲージャーのタルラタマブ、FDA承認<br/><a href="https://stellanews.life/technology_category/5951/">https://stellanews.life/technology_category/5951/</a></p>
</footer>
</article>


<figure class="wp-block-image size-medium"><img fetchpriority="high" decoding="async" width="600" height="338" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp" alt="" class="wp-image-2933" srcset="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp 600w, https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112-300x169.webp 300w" sizes="(max-width: 600px) 100vw, 600px" /></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6142/">Amgen、タルラタマブが進展型小細胞肺がんの併用治療に有望な結果を示す</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>GSKのGSK5764227、進展型小細胞肺がん治療でFDAの画期的新薬指定を取得</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6126/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/6126/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 05 Sep 2024 12:13:41 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[ADC]]></category>
		<category><![CDATA[ARTEMIS-001]]></category>
		<category><![CDATA[B7-H3]]></category>
		<category><![CDATA[ES-SCLC]]></category>
		<category><![CDATA[FDA]]></category>
		<category><![CDATA[GSK]]></category>
		<category><![CDATA[GSK5764227]]></category>
		<category><![CDATA[がん]]></category>
		<category><![CDATA[抗体薬物複合体]]></category>
		<category><![CDATA[画期的新薬指定]]></category>
		<category><![CDATA[薬]]></category>
		<category><![CDATA[進展型小細胞肺がん]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品やバイオテクノロジーの分野における最新の研究成果や規制動向を中心に、読者に重要な情報を提供しているメディアである。特にがん治療や革新的な治療法に焦点を当て [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6126/">GSKのGSK5764227、進展型小細胞肺がん治療でFDAの画期的新薬指定を取得</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品やバイオテクノロジーの分野における最新の研究成果や規制動向を中心に、読者に重要な情報を提供しているメディアである。特にがん治療や革新的な治療法に焦点を当て、治療の可能性を探る情報を発信している。今回の記事では、次の内容を取り上げる。</p>
<blockquote>
<nav>
<ul class="custom-list">
<li>GSKが開発中のB7-H3を標的とする抗体薬物複合体（ADC）であるGSK5764227が、米国食品医薬品局（FDA）から画期的新薬指定（ブレークスルーセラピー指定）を取得</li>
<li>対象は、再発または難治性の進展型小細胞肺がん（ES-SCLC）の患者</li>
<li>この指定は、有望な臨床データに基づいて治療の迅速化を目指すもの</li>
</ul>
</nav>
</blockquote>
<p><main></p>
<p>GSKは、米国食品医薬品局（FDA）から、ES-SCLCの治療に向けた開発中のADCであるGSK5764227に対し、画期的新薬指定を受けたことを発表した。この指定は、既存の治療法に比べて有望な臨床データに基づいており、疾患が進行した患者に対する治療オプションの迅速な開発と審査を促進するものである。</p>
<p>ES-SCLCは非常に侵攻性が高く、化学療法後に再発または難治性となった患者には、治療選択肢が限られており、予後も不良であることが知られている。今回の指定は、GSKがこのがんの治療に向けた新しい治療オプションの開発を加速するという取り組みの一環であり、今後の臨床試験の進展が期待される。</p>
<p></main></p>
<ul class="custom-list">
<li><strong>発表元→</strong>GSK</li>
<li><strong>発表日→</strong>2024年8月20日</li>
<li><strong>研究の目的→</strong>ES-SCLC患者におけるGSK5764227の有効性と安全性の評価</li>
<li><strong>試験の名称→</strong>ARTEMIS-001</li>
<li><strong>試験の概要→</strong>第1相多施設共同オープンラベル試験において、GSK5764227がES-SCLCの患者に対する抗腫瘍効果を示した</li>
<li><strong>結果の要約→</strong>GSK5764227は、再発または難治性のES-SCLCにおいて有望な臨床データを示し、FDAの画期的新薬指定を取得した</li>
</ul>
<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>GSK Press Release: GSK receives US FDA Breakthrough Therapy Designation for its B7-H3-targeted antibody-drug conjugate<br /><a href="https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-receives-us-fda-breakthrough-therapy-designation/">https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-receives-us-fda-breakthrough-therapy-designation/</a></p>
</footer>
</article>
<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6126/">GSKのGSK5764227、進展型小細胞肺がん治療でFDAの画期的新薬指定を取得</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>進展型小細胞肺がんに二重特異性T細胞エンゲージャーのタルラタマブ、FDA承認</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/5951/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/5951/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 28 May 2024 13:16:58 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[Amgen]]></category>
		<category><![CDATA[BiTE免疫療法]]></category>
		<category><![CDATA[DeLLphi-301試験]]></category>
		<category><![CDATA[ES-SCLC]]></category>
		<category><![CDATA[FDA承認]]></category>
		<category><![CDATA[IMDELLTRA]]></category>
		<category><![CDATA[tarlatamab]]></category>
		<category><![CDATA[アムジェン]]></category>
		<category><![CDATA[イムデルトラ]]></category>
		<category><![CDATA[タルラタマブ]]></category>
		<category><![CDATA[二重特異性T細胞エンゲージャー]]></category>
		<category><![CDATA[進展型小細胞肺がん]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>Amgenのタルラタマブ（商品名IMDELLTRA、イムデルトラ）が、進展型小細胞肺がん（ES-SCLC）治療薬として米国食品医薬品局（FDA）に承認された。第2相試験DeLLphi-301で40％の客観的奏功率を示した。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5951/">進展型小細胞肺がんに二重特異性T細胞エンゲージャーのタルラタマブ、FDA承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
    <p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介することに特化したメディアである。持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>
<blockquote>
    <nav>
        <ul class="custom-list">
            <li>米国食品医薬品局（FDA）が進展型小細胞肺がん（ES-SCLC）を適応症としたタルラタマブ（tarlatamab、商品名IMDELLTRA、イムデルトラ）を承認</li>
            <li>DLL3標的する半減期延長型の二重特異性T細胞エンゲージャー（商標BiTE）免疫療法</li>
            <li>DeLLphi-301試験で40％の客観的奏功率（ORR）を示す</li>

        </ul>
    </nav>
</blockquote>
<main>
    <p>Amgenは、FDAがタルラタマブを、プラチナ系の化学療法後に進行した成人のES-SCLCの治療に対して承認したと発表した。タルラタマブは、臨床試験で観察された奏効率と奏効期間に基づいて迅速承認を受けた。承認の継続は、確認試験における臨床的な利益の評価や説明を条件とする可能性がある。</p>
</main>
<ul class="custom-list">
    <li><strong>発表元→</strong>Amgen</li>
    <li><strong>発表日→</strong>2024年5月16日</li>
    <li><strong>承認→</strong>FDAはタルラタマブをES-SCLCの治療薬として承認した</li>
    <li><strong>研究の目的→</strong>ES-SCLCの治療におけるタルラタマブの有効性と安全性を評価すること</li>
    <li><strong>臨床試験→</strong>第2相試験DeLLphi-301は、2種類以上の前治療に失敗した患者を対象として、タルラタマブを2週間ごとの10mg用量で投与。</li>
    <li><strong>結果の要約→</strong>タルラタマブは40％の客観的奏功率（ORR）および9.7カ月の奏効期間（DoR）中央値、14.3カ月の全生存期間中央値（mOS）を示した</li>
    <li><strong>重要な副作用→</strong>サイトカイン放出症候群（CRS）および神経毒性、免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群（ICANS）</li>

</ul>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>FDA Approves IMDELLTRA(TARLATAMAB-DLLE), The First And Only T-Cell Engager Therapy For The Treatment Of Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer<br/><a href="https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2024/05/fda-approves-imdelltra-tarlatamabdlle-the-first-and-only-tcell-engager-therapy-for-the-treatment-of-extensivestage-small-cell-lung-cancer">https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2024/05/fda-approves-imdelltra-tarlatamabdlle-the-first-and-only-tcell-engager-therapy-for-the-treatment-of-extensivestage-small-cell-lung-cancer</a></p>
</footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5951/">進展型小細胞肺がんに二重特異性T細胞エンゲージャーのタルラタマブ、FDA承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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