過体重 | STELLANEWS.LIFE

Roche、ペトレリンチド（petrelintide）が第2相ZUPREME-1で体重減少10.7％、肥満症治療の次世代候補として第3相検討へ

ステラ・メディックス — Fri, 13 Mar 2026 16:00:17 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や医薬品、医療技術分野で発表される研究成果や臨床試験の進展を整理し、医療や創薬の現場に関わる重要な動向を紹介することに特化したメディアである。今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

Rocheがアミリン類似体ペトレリンチドの第2相試験ZUPREME-1で良好な結果を報告。
42週時点で最大10.7％の平均体重減少を確認（プラセボは1.7％）。
消化器関連の副作用は概ね軽度で、最大用量群では嘔吐例は報告されなかった。

概要

Rocheは2026年3月5日、過体重または肥満の成人を対象とした第2相試験ZUPREME-1のトップライン結果を発表した。試験では、長時間作用型アミリン類似体ペトレリンチドの週1回皮下注射が、プラセボと比較して統計学的有意な体重減少を示した。

肥満は世界的に増加している慢性疾患であり、2035年までに40億人以上が過体重または肥満になる可能性があると推定されている。肥満は2型糖尿病、心血管疾患、脂質異常症など多くの慢性疾患の主要な危険因子とされ、医療システムへの負担増加も懸念されている。そのため、長期的な体重管理を可能にする新しい治療薬の開発が重要な研究分野となっている。

ペトレリンチドはアミリン類似体として設計された長時間作用型ペプチド薬である。アミリンは膵臓β細胞からインスリンとともに分泌されるホルモンであり、満腹感の調節や食欲抑制に関与する。アミリン受容体の活性化によりレプチン感受性を回復させることで、食事量の抑制や体重減少に寄与すると考えられている。

第2相試験ZUPREME-1は、平均体重107kg、平均体格指数（BMI）37kg／m²の493人を対象に実施された無作為化二重盲検プラセボ対照試験である。試験では低カロリー食および身体活動の増加を併用しながら、週1回のペトレリンチド投与を評価した。主要評価項目である28週時点の体重変化率において、すべての用量群でプラセボに対して統計学的有意差が確認された。

体重減少効果は42週まで持続し、最大用量群では平均10.7％の体重減少が観察された。プラセボ群の平均体重減少は1.7％であった。また、最大効果を示した用量群では98％の患者が維持用量に到達しており、忍容性の高さが示唆された。

安全性に関しては新たな安全性シグナルは確認されず、主な有害事象は軽度の消化器症状であった。最大用量群では嘔吐の報告はなく、治療中止に至る消化器系有害事象も報告されていない。

Rocheは今後、第3相試験の設計検討を進めるとともに、2型糖尿病を伴う肥満患者を対象とした第2相試験ZUPREME-2の結果を2026年後半に報告する予定である。また、GLP-1受容体作動薬候補であるCT-388との併用療法を評価する第2相試験の開始も計画されている。

詳細

発表元Roche
発表日2026年3月5日
対象疾患肥満および過体重
薬剤ペトレリンチド
薬剤クラスアミリン類似体
投与方法週1回皮下注射
臨床試験第2相試験 ZUPREME-1
試験デザイン無作為化二重盲検プラセボ対照試験
被験者数493例
ベースライン特性平均体重107kg、平均BMI37kg／m²
主要評価項目28週時点の体重変化率
主要結果全用量群でプラセボに対し統計学的有意な体重減少
体重減少（42週）最大10.7％（プラセボ1.7％）
忍容性最大用量群の98％が維持用量に到達
主な有害事象軽度の消化器症状
嘔吐最大用量群では報告なし
治療中止率有害事象による中止4.8％（プラセボ4.9％）
今後の開発第3相試験の設計検討中
追加試験ZUPREME-2試験（肥満または過体重＋2型糖尿病）結果は2026年後半予定
併用療法研究GLP-1受容体作動薬候補CT-388との第2相併用試験を計画

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

GLP-1受容体作動薬が肥満治療の中心となる中、アミリン経路を利用した新しい体重管理薬の開発は次世代肥満治療の重要な研究テーマである。今回の第2相試験では約10％の体重減少と比較的良好な忍容性が示され、臨床的な可能性が示唆された。一方で、GLP-1系薬剤との有効性比較や長期安全性、併用療法の位置づけなどは今後の第3相試験での検証が必要となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Roche reported positive Phase 2 results for petrelintide, a long-acting amylin analog for overweight and obesity.
The ZUPREME-1 trial showed up to 10.7% average weight reduction at week 42 compared with 1.7% with placebo.
Gastrointestinal adverse events were generally mild, and no vomiting was reported in the highest dose group.

中文摘要

罗氏公布长效胰淀素类似物petrelintide在肥胖和超重患者中的II期试验积极结果。
ZUPREME-1试验显示42周时平均体重下降最高达10.7%，而安慰剂为1.7%。
胃肠道不良反应总体较轻，在最高剂量组未报告呕吐。

हिन्दी सारांश

Roche ने petrelintide नामक लंबे समय तक कार्य करने वाले amylin analog के Phase 2 परीक्षण में सकारात्मक परिणाम घोषित किए।
ZUPREME-1 अध्ययन में 42 सप्ताह पर औसतन अधिकतम 10.7% वजन कमी देखी गई, जबकि प्लेसीबो में 1.7%।
जठरांत्र संबंधी दुष्प्रभाव सामान्यतः हल्के रहे और उच्चतम खुराक समूह में उल्टी की रिपोर्ट नहीं हुई।

参考文献

Roche announces positive Phase II results for petrelintide, an amylin analog developed for people living with overweight and obesity

https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2026-03-05

The post Roche、ペトレリンチド（petrelintide）が第2相ZUPREME-1で体重減少10.7％、肥満症治療の次世代候補として第3相検討へ first appeared on STELLANEWS.LIFE.

Novo Nordisk、経口GLP-1「Wegovy pill」を米国で広範供給開始──OASIS 4で64週平均減量14〜17%、価格・入手経路も提示

ステラ・メディックス — Tue, 13 Jan 2026 14:16:13 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・ヘルスケア分野を主軸としながら、創薬技術、製剤技術、デジタルヘルスなど関連する科学技術動向も横断的に扱い、医薬品・バイオ領域の研究開発、規制、商業化動向を中立的に整理するメディアである。
本記事では、Novo Nordiskが発表した「Wegovy（セマグルチド）経口剤（Wegovy pill）」の米国での広範な供給開始と、OASIS 4試験の体重減少結果、価格・入手経路の要点をまとめる。

Novo Nordiskは、成人の体重管理を適応とする「Wegovy pill（経口GLP-1）」が米国で広く入手可能になったと発表した（2026年1月5日）。

OASIS 4第3相では、64週時点の平均体重減少が「治療継続を仮定した推定」で約17%、「治療中断等を含む全患者解析」で約14%と報告され、セルフペイ向けの価格施策や流通網も提示された。

要点

【要点①】Novo Nordiskは、成人の肥満症（または過体重＋合併症）に対する減量薬として、Wegovy pill（セマグルチド錠）が米国で「広く入手可能」と発表した（2026年1月5日）。
【要点②】OASIS 4（64週、糖尿病なし）で、25 mg群はプラセボに対し平均体重減少が約17%（治療継続を仮定した推定）／約14%（治療中断等を含む解析）と記載された。
【要点③】流通は米国内の7万店超の薬局（例：CVS、Costco）や、Ro・LifeMD・Weight Watchers等の一部テレヘルス、NovoCare Pharmacy、GoodRx等を挙げた。
【要点④】セルフペイは開始用量1.5 mgが月149ドル（約5ドル/日）とされ、用量別の期間限定価格（4 mg）や上位用量の価格も示された。
【要点⑤】主な副作用は注射剤のWegovyで既知のものと同様（悪心、下痢、嘔吐など）と記載された。

概要

　Novo Nordiskは2026年1月5日、米国で承認されたWegovy pill（セマグルチド錠、25 mgを含む用量ライン）について、
「成人の体重管理を目的とする初の経口GLP-1」として、米国全土で広く入手可能になったと発表した。
Wegovy pillは、低カロリー食と運動の併用下で、肥満症、または過体重で体重関連合併症を有する成人の減量・体重維持を目的に使用されると説明されている。

　根拠として、糖尿病のない成人307名を含むOASIS 4第3相（64週）を提示し、25 mg投与でプラセボと比較して
平均体重減少が約17%（治療継続を仮定した推定）／約14%（治療中断等を含む解析）だったと記載した。
供給面では7万店超の薬局網や一部テレヘルス、NovoCare Pharmacy、GoodRxなど複数チャネルを挙げ、
セルフペイ向けの月額149ドルからの価格施策も示した。

詳細

発表元Novo Nordisk
発表日2026年1月5日
製品Wegovy pill（semaglutide tablets）
位置付け成人の体重管理に対する経口GLP-1（同社発表）
試験OASIS 4（第3相、64週、糖尿病なし）
主要結果25 mg：~17%（trial product estimand）／~14%（treatment policy estimand）
安全性悪心、下痢、嘔吐など（既知のGLP-1クラス効果）
入手経路米国7万店超の薬局、テレヘルス、NovoCare Pharmacy、GoodRx等
価格開始用量1.5 mg：$149/月（セルフペイ）

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

注射製剤が主流だったGLP-1体重管理に「経口」という選択肢が加わる点は、導入障壁の低下という臨床的・社会的意義が大きい。
一方で、実臨床での継続率、価格負担、保険償還の行方が普及の鍵となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: AI-assisted translation.

Novo Nordisk announced broad U.S. availability of Wegovy pill, an oral GLP-1 for adult weight management.
In Phase 3 OASIS 4, 25 mg achieved ~17% or ~14% average weight loss at 64 weeks, depending on analysis approach.
Access spans 70,000+ pharmacies and select telehealth channels.

中文摘要

AI辅助生成。

Novo Nordisk宣布Wegovy口服制剂在美国广泛上市。
OASIS 4试验显示25 mg剂量在64周实现约14–17%的平均减重。
产品通过大型药房和远程医疗渠道提供。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार अनुवाद。

Novo Nordisk ने Wegovy pill की अमेरिका में व्यापक उपलब्धता की घोषणा की।
Phase 3 OASIS 4 में औसत वजन घटाव ~14–17% रहा।
दवा फार्मेसी और टेलीहेल्थ चैनलों के माध्यम से उपलब्ध है।

参考文献

【企業ニュースリリース】Novo Nordisk’s Wegovy pill… now broadly available across America（2026年1月5日）

https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916475

The post Novo Nordisk、経口GLP-1「Wegovy pill」を米国で広範供給開始──OASIS 4で64週平均減量14〜17%、価格・入手経路も提示 first appeared on STELLANEWS.LIFE.

Novo Nordiskアミリン類似体カグリリンチド、第3相で平均11.8％体重減少

ステラ・メディックス — Sat, 20 Sep 2025 11:49:55 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学、医薬、技術、社会的課題など幅広い分野を対象に、国際的な研究成果や政策の動向を伝えることに力を入れているメディアである。読者が生活や社会の変化を理解する手助けとなるよう、世界各地で発表される重要な情報を日々選び抜いて紹介している。今回は、Novo Nordiskが発表した次世代アミリン類似体カグリリンチドに関する第3相試験データについて取り上げる。

カグリリンチドが第3相REDEFINE 1試験で平均12.5kg（11.8％）の体重減少を達成

副作用は消化器系が中心で、多くは一過性かつ軽度から中等度

これを基に、新たな第3相RENEWプログラムに進む計画

Novo Nordiskは2025年9月16日、ウィーンで開催された欧州糖尿病学会（EASD）で、長時間作用型アミリン類似体カグリリンチドに関する第3相REDEFINE 1試験のサブ解析結果を発表した。対象は糖尿病を持たない肥満または過体重で合併症を有する成人であり、生活習慣介入と併用した週1回のカグリリンチド2.4mg単剤療法が評価された。

試験では、68週間の投与後にカグリリンチド群で平均体重が11.8％減少し、プラセボ群の2.3％と比較して統計学的に有意な差が示された。また、15％以上の体重減少を達成した被験者はカグリリンチド群で約31.6％、プラセボ群では4.7％にとどまった。

副作用としては悪心、嘔吐、下痢、便秘などの消化器症状が報告されたが、多くは軽度から中等度で一過性であった。悪心による投与中止はカグリリンチド群で1.0％、プラセボ群で0.1％と比較的低頻度であった。これらの結果から、Novo Nordiskはカグリリンチドを専用の第3相RENEWプログラムへ進める方針を示している。

発表元→Novo Nordisk
発表日→2025年9月16日
対象疾患→肥満または過体重に関連する合併症を持つ成人（糖尿病非合併）
治療候補→カグリリンチド（週1回皮下注射、長時間作用型アミリン類似体）
試験名称→第3相試験REDEFINE 1（68週間投与）
主要結果→平均体重減少11.8％、プラセボは2.3％、15％以上減少達成者は31.6％
副作用→悪心、嘔吐、下痢、便秘（大半は軽度から中等度で一過性）
今後の展開→第3相RENEWプログラムを2025年第4四半期に開始予定

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★★（★5つで最高評価）

The post Novo Nordiskアミリン類似体カグリリンチド、第3相で平均11.8％体重減少 first appeared on STELLANEWS.LIFE.

経口GLP-1薬オルフォルグリプロン、2型糖尿病で体重減少と血糖改善、Lilly

ステラ・メディックス — Sun, 31 Aug 2025 17:28:22 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品、科学技術、環境、経済など、多様な分野にわたる重要なニュースを発信するウェブメディアである。専門的な視点をもとに、臨床試験や薬事承認、国際的な研究成果まで幅広くカバーし、読者に確かな情報を届けている。今回紹介するのは次の通り。

Eli Lillyが経口GLP-1受容体作動薬オルフォルグリプロンの第3相試験「ATTAIN-2」の結果を発表

肥満または過体重かつ2型糖尿病を有する成人で、有意な体重減少と血糖コントロールの改善を達成

今回の結果により、世界規模での承認申請を年内に開始予定

Eli Lillyは2025年8月26日、経口投与型GLP-1受容体作動薬オルフォルグリプロンの第3相試験「ATTAIN-2」の良好なトップライン結果を発表した。対象は肥満または過体重に加え、2型糖尿病を有する成人患者であり、従来の注射製剤よりも利便性の高い経口治療薬の可能性として注目されている。

この試験では、1日1回の経口投与で最大36mgの用量を投与し、72週時点で平均体重が10.5％（約10.4kg）減少し、A1C（ヘモグロビンA1c）が平均1.8％低下した。いずれの用量でも主要評価項目および副次評価項目を達成しており、肥満症治療薬としての可能性を示している。

治療群では最大75.0％の患者がA1C≦6.5％を達成しており、心血管リスク因子（非HDLコレステロール、収縮期血圧、トリグリセリド）の改善も報告されている。また、炎症マーカーである高感度CRPも最大50.6％減少した。

発表元→Eli Lilly
発表日→2025年8月26日
対象医薬品→オルフォルグリプロン（開発中の経口GLP-1受容体作動薬）
試験名→ATTAIN-2（第3相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験）
対象患者→肥満または過体重かつ2型糖尿病を有する成人（BMI≧27.0）
主な結果→36mg群で体重が10.5％減少、A1Cが1.8％低下
その他の効果→最大75.0％の患者がA1C≦6.5％を達成。心血管リスク因子や高感度CRPの改善も確認
副作用→最も多かった有害事象は消化器系（悪心、嘔吐、下痢、便秘、消化不良）で、重症例は少数
治療中止率→副作用による治療中止率は6.1％（6mg）〜10.6％（36mg）、全体としては20％前後でプラセボと同程度
今後の展望→グローバルでの承認申請を2025年中に開始予定

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★☆（★4つで2番目の評価）

The post 経口GLP-1薬オルフォルグリプロン、2型糖尿病で体重減少と血糖改善、Lilly first appeared on STELLANEWS.LIFE.

ウゴービ、チルゼパチドに比べMACE 57％低下、肥満・心血管疾患リアルワールド研究

ステラ・メディックス — Sun, 31 Aug 2025 17:16:27 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品・バイオテクノロジーをはじめとする科学、社会、産業に関する世界の最新情報を、多角的な視点で伝えるメディアである。臨床試験、リアルワールドデータ、規制当局の判断など、多様な情報源に基づく信頼性の高いニュースを配信している。今回紹介するのは次の通り。

ノボノルディスクのセマグルチド（商品名ウゴービ）が、チルゼパチドと比較して心血管イベントのリスクを57％低下

対象は肥満または過体重かつ心血管疾患（CVD）を有する糖尿病非罹患患者

欧州心臓病学会（ESC）2025年大会でSTEER試験の結果を発表

Novo Nordiskは2025年8月31日、欧州心臓病学会（ESC）2025年大会において、セマグルチド2.4㎎（商品名ウゴービ）の心血管保護効果を評価したリアルワールド研究「STEER」の結果を発表した。

同研究では、糖尿病を有さず、肥満または過体重かつ心血管疾患を有する患者を対象に、セマグルチドとチルゼパチドの治療効果を比較。治療の中断が30日以上なかった患者において、心筋梗塞、脳卒中、心血管死または全死亡の発生リスクが、セマグルチド群で57％有意に低下した。全体集団においても、同様の指標で29％のリスク低下が報告されている。

この結果は、同社が過去に発表したSELECT試験およびSCORE試験の結果と整合性を示し、セマグルチド分子固有の心血管保護効果の存在を強く示唆するものであると解釈されている。

発表元→Novo Nordisk
発表日→2025年8月31日
対象医薬品→セマグルチド（商品名ウゴービ）
比較対象→チルゼパチド
研究の名称→STEER（リアルワールド研究）
対象患者→肥満または過体重かつ心血管疾患を有し、糖尿病を有さない45歳以上の米国人患者
評価項目→主要心血管イベント（MACE：心筋梗塞、脳卒中、全死亡など）
主要な結果→治療継続患者でMACEが57％低下、全体集団で29％低下
治療継続定義→30日以上の投薬中断がないこと
サンプル数→各群10,625人（米国Komodoデータベースより）
使用解析手法→傾向スコアマッチング
その他の試験→SELECT試験（無作為化試験）、SCORE試験（リアルワールド研究）でもセマグルチドの心血管効果を裏付け
承認情報（EU）→肥満症・過体重の成人および小児に対する体重管理薬。MACEリスク低下などのデータも添付文書に記載
承認情報（米国）→肥満症・過体重かつ心血管疾患の成人および小児に対する長期的な体重管理および心血管イベントリスク低減を目的とした薬剤として承認

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★★（★5つで最高評価）

The post ウゴービ、チルゼパチドに比べMACE 57％低下、肥満・心血管疾患リアルワールド研究 first appeared on STELLANEWS.LIFE.

Novo Nordisk、アミクレチンの経口および皮下注製剤を初の第3相試験に移行へ

ステラ・メディックス — Sun, 15 Jun 2025 22:12:06 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、慢性疾患や代謝性疾患の分野における治療革新の動きを注視し、信頼性の高い情報を広く届けることを目的とする医療科学メディアである。とくに肥満や2型糖尿病などの生活習慣病は、医療経済と個人の健康に大きな影響を及ぼしており、新規薬剤開発の動向は注目に値する。今回紹介するのは次の通り。

Novo Nordiskが経口および皮下注アミクレチンを第3相開発段階へ移行すると発表

規制当局とのフェーズ2終了時点の協議を受け、2026年第1四半期から肥満症を対象に開始予定

アミクレチンはGLP-1およびアミリン受容体に作用する長時間型作動薬で、経口および皮下注製剤として開発中

Novo Nordiskは、肥満症の治療を対象とする新規薬剤アミクレチンについて、経口および皮下注製剤の両方を第3相試験に進めると発表した。この決定は、フェーズ2試験終了後に得られた規制当局からのフィードバックに基づいており、第3相試験は2026年第1四半期の開始を予定している。

発表元→Novo Nordisk
発表日→2025年6月12日
対象薬剤→アミクレチン（GLP-1およびアミリン受容体作動薬）
開発形態→皮下注製剤および経口製剤の両方で開発中
作用機序→長時間作用型のGLP-1およびアミリン受容体作動を通じて体重管理に寄与
臨床試験結果→皮下注剤では最大36週の投与で安全性、忍容性、薬物動態、概念実証を評価。経口剤では最大12週間で単回・反復投与量を検討
次段階→2026年第1四半期に成人の肥満または過体重を対象とした第3相試験を開始予定
企業の声明→開発担当副社長Martin Lange氏は、「規制当局との対話を経て、重要な一歩を踏み出せた」と述べた

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★☆

The post Novo Nordisk、アミクレチンの経口および皮下注製剤を初の第3相試験に移行へ first appeared on STELLANEWS.LIFE.