FDA、ソーティクツ（デュークラバシチニブ）を乾癬性関節炎の治療薬として承認 初の経口TYK2阻害薬として適応拡大
米国FDAは、Bristol Myers Squibbの選択的TYK2阻害薬「ソ…
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タグ：適応拡大
Johnson & Johnson、テクリスタマブ（テクベイリ）の適応拡大をEMAに申請 再発・難治性多発性骨髄腫の二次治療でPFSリスクを71%低減
Johnson & Johnsonは、二重特異性抗体テクリスタマブ（テクベイリ）…
欧州委員会、アキーガ（ニラパリブ／アビラテロン酢酸エステル）をBRCA変異陽性の転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）に対し承認
欧州委員会（EC）は、BRCA1/2変異を有する転移性ホルモン感受性前立腺がん（…
GSK、RSVワクチンArexvyを欧州で18歳以上へ適応拡大──成人全体への使用を欧州委員会が承認
GSKは2026年1月26日、RSVワクチンArexvyについて、欧州委員会が1…
第一三共、HER2陽性乳がん一次治療でトラスツズマブ デルクステカン＋ペルツズマブの欧州申請が受理──DESTINY-Breast09結果に基づく適応拡大
第一三共は、HER2陽性乳がんの一次治療として、トラスツズマブ デルクステカンと…
J&J、TECVAYLI＋DARZALEX皮下製剤の適応拡大をEMAに申請──多発性骨髄腫でPFS・OS改善示す
Johnson & Johnsonは、再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）を対象…
ウパダシチニブ、炎症性腸疾患での適応拡大、TNF阻害薬非使用も選択肢に
FDAがウパダシチニブ（リンヴォック）の適応拡大を承認。中等症から重症の潰瘍性大…
PTSD治療への適応拡大に難色──ブレクスピプラゾール併用、FDA諮問委で否定的評価
OtsukaとLundbeckが申請したブレクスピプラゾール＋セルトラリン併用療…
MAVYRET、急性C型肝炎に対する初の8週間経口治療として米国FDAが適応拡大承認
AbbVieのMAVYRET（グレカプレビル／ピブレンタスビル）は、急性C型肝炎…
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