STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学、医薬、技術、社会的課題など幅広い分野を対象に、国際的な研究成果や政策の動向を伝えることに力を入れているメディアである。読者が生活や社会の変化を理解する手助けとなるよう、世界各地で発表される重要な情報を日々選び抜いて紹介している。今回は、Novo Nordiskが発表した次世代アミリン類似体カグリリンチドに関する第3相試験データについて取り上げる。

Novo Nordiskは2025年9月16日、ウィーンで開催された欧州糖尿病学会（EASD）で、長時間作用型アミリン類似体カグリリンチドに関する第3相REDEFINE 1試験のサブ解析結果を発表した。対象は糖尿病を持たない肥満または過体重で合併症を有する成人であり、生活習慣介入と併用した週1回のカグリリンチド2.4mg単剤療法が評価された。

試験では、68週間の投与後にカグリリンチド群で平均体重が11.8％減少し、プラセボ群の2.3％と比較して統計学的に有意な差が示された。また、15％以上の体重減少を達成した被験者はカグリリンチド群で約31.6％、プラセボ群では4.7％にとどまった。

副作用としては悪心、嘔吐、下痢、便秘などの消化器症状が報告されたが、多くは軽度から中等度で一過性であった。悪心による投与中止はカグリリンチド群で1.0％、プラセボ群で0.1％と比較的低頻度であった。これらの結果から、Novo Nordiskはカグリリンチドを専用の第3相RENEWプログラムへ進める方針を示している。

• 発表元→Novo Nordisk
• 発表日→2025年9月16日
• 対象疾患→肥満または過体重に関連する合併症を持つ成人（糖尿病非合併）
• 治療候補→カグリリンチド（週1回皮下注射、長時間作用型アミリン類似体）
• 試験名称→第3相試験REDEFINE 1（68週間投与）
• 主要結果→平均体重減少11.8％、プラセボは2.3％、15％以上減少達成者は31.6％
• 副作用→悪心、嘔吐、下痢、便秘（大半は軽度から中等度で一過性）
• 今後の展開→第3相RENEWプログラムを2025年第4四半期に開始予定

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★★（★5つで最高評価）

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STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、慢性疾患や代謝性疾患の分野における治療革新の動きを注視し、信頼性の高い情報を広く届けることを目的とする医療科学メディアである。とくに肥満や2型糖尿病などの生活習慣病は、医療経済と個人の健康に大きな影響を及ぼしており、新規薬剤開発の動向は注目に値する。今回紹介するのは次の通り。

• 発表元→Novo Nordisk
• 発表日→2025年6月12日
• 対象薬剤→アミクレチン（GLP-1およびアミリン受容体作動薬）
• 開発形態→皮下注製剤および経口製剤の両方で開発中
• 作用機序→長時間作用型のGLP-1およびアミリン受容体作動を通じて体重管理に寄与
• 臨床試験結果→皮下注剤では最大36週の投与で安全性、忍容性、薬物動態、概念実証を評価。経口剤では最大12週間で単回・反復投与量を検討
• 次段階→2026年第1四半期に成人の肥満または過体重を対象とした第3相試験を開始予定
• 企業の声明→開発担当副社長Martin Lange氏は、「規制当局との対話を経て、重要な一歩を踏み出せた」と述べた

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★☆

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