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	<title>長期安全性 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>長期安全性 | STELLANEWS.LIFE</title>
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		<title>ギリアド、HIV研究成果、年2回投与型PrEPや週1回経口治療など革新的アプローチ</title>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 18 Oct 2025 15:07:29 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[ARTISTRY-1]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンス分野における最新の研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。感染症領域では、HIVの治療・予防をめぐる長期持続 [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンス分野における最新の研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。感染症領域では、HIVの治療・予防をめぐる長期持続型製剤や経口併用療法の開発が進展している。今回紹介するのは、Gilead Sciencesが欧州エイズ学会（EACS 2025）で発表したHIV治療および予防に関する新たな研究データである。</p>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<ul class="wp-block-list">
<li>【要点①】長期作用型製剤レナカパビル（商品名イェツトゥゴ）の半年ごとの投与による予防効果と安全性データを報告。</li>



<li>【要点②】5年間のBICSTaR実臨床データにより、ビクタルビ（一般名ビクテグラビル／エムトリシタビン／テノホビル アラフェナミド）の長期有効性と耐容性を確認。</li>



<li>【要点③】週1回または年2回投与の新しい長期併用療法の試験結果を発表し、HIV治療の利便性向上が示唆された。</li>
</ul>
</blockquote>



<p>Gilead Sciencesは、HIV治療および予防領域における複数の進行中試験の成果をEACS 2025で報告した。今回のデータは、長期的なウイルス抑制を維持しつつ、服薬負担を軽減する新たな治療・予防選択肢を提示するものである。特に、半年に一度の皮下注射によるレナカパビルの予防的使用（PrEP）は、従来の経口薬に代わる選択肢として注目されている。</p>



<ul class="wp-block-list">
<li><strong>発表元→</strong> Gilead Sciences</li>



<li><strong>発表日→</strong> 2025年10月15日</li>



<li><strong>対象疾患→</strong> ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症</li>



<li><strong>研究の背景→</strong> HIV治療は長期化し、服薬アドヒアランスが臨床的課題である。一方、予防（PrEP）では持続的な曝露防止策の必要性が高まっている。</li>



<li><strong>試験デザイン→</strong> PURPOSE 2・PURPOSE 5試験（PrEP評価）、BICSTaR観察研究（長期治療追跡）、ARTISTRY-1試験（複雑レジメンから単剤化への切り替え）、ISLEND-1/2および長期併用試験。</li>



<li><strong>一次エンドポイント→</strong> レナカパビルの併用薬との安全性（PURPOSE 2）、ウイルス抑制維持率（BICSTaR、ISLEND）。</li>



<li><strong>二次エンドポイント→</strong> 治療継続率、患者報告アウトカム（PRO）、QOLスコア、併用薬との薬物相互作用。</li>



<li><strong>主要結果→</strong> PURPOSE 5試験では高リスク群における半年投与レナカパビルの高い持続率を確認。PURPOSE 2ではスタチンやPDE-5阻害薬との併用も安全と評価。BICSTaR 5年追跡では、95％以上がウイルス抑制を維持し、耐性発現は認められなかった。</li>



<li><strong>安全性→</strong> 主な有害事象は注射部位反応、頭痛、悪心。重篤な副作用は報告されていない。レナカパビルはCYP3A4中程度阻害薬であるため、併用薬に対するモニタリングが推奨される。</li>



<li><strong>臨床的含意→</strong> レナカパビルは、HIV予防および治療の双方における長期作用型製剤としての可能性を示した。ビクタルビは依然として高い安全性と有効性を示しており、個別化医療の基盤薬としての地位を強化している。</li>



<li><strong>制限事項→</strong> 一部の試験は進行中であり、耐性ウイルス発現や長期曝露後の安全性については今後の評価が必要。</li>



<li><strong>次のステップ→</strong> レナカパビルの併用療法および女性を対象とした長期予防研究の拡大。ISLEND-1/2の最終解析は2026年に予定されている。</li>
</ul>



<p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：</strong></p>



<p>★★★★★</p>



<p>レナカパビルの半年投与による予防および治療適応拡大は、HIV管理のパラダイムを変える可能性がある。服薬負担軽減と耐性管理の両立を目指す点で臨床的意義が大きい。</p>



<h3 class="wp-block-heading">参考文献</h3>



<p>Gilead Presents New HIV Research Data at EACS 2025 – Driving Scientific Innovation in Treatment and Prevention<br><a href="https://www.gilead.com/news/news-details/2025/gilead-presents-new-hiv-research-data-at-eacs-2025--driving-scientific-innovation-in-treatment-and-prevention">https://www.gilead.com/news/news-details/2025/gilead-presents-new-hiv-research-data-at-eacs-2025&#8211;driving-scientific-innovation-in-treatment-and-prevention</a></p>



<p>ClinicalTrials.gov：PURPOSE 5（N06513CT312）／BICSTaR（NCT03580668）／ARTISTRY-1（NCT05502341）／ISLEND-1（NCT05052996）<br><a href="https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03580668">https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03580668</a><br><a href="https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05502341">https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05502341</a><br><a href="https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05052996">https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05052996</a></p>



<p>EACS 2025公式サイト<br><a href="https://eacs-conference.com">https://eacs-conference.com</a></p>



<figure class="wp-block-image size-full"><img fetchpriority="high" decoding="async" width="600" height="338" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp" alt="技術technology_banner" class="wp-image-2933" srcset="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp 600w, https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112-300x169.webp 300w" sizes="(max-width: 600px) 100vw, 600px" /></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6831/">ギリアド、HIV研究成果、年2回投与型PrEPや週1回経口治療など革新的アプローチ</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
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		<title>ロカチンリマブ、アトピー性皮膚炎の長期治療で有効性と安全性維持、第3相中間結果</title>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 14 Sep 2025 16:34:56 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[Amgen]]></category>
		<category><![CDATA[ASCEND試験]]></category>
		<category><![CDATA[Kyowa Kirin]]></category>
		<category><![CDATA[OX40受容体]]></category>
		<category><![CDATA[OX40阻害抗体]]></category>
		<category><![CDATA[Rocatinlimab]]></category>
		<category><![CDATA[ROCKETプログラム]]></category>
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		<category><![CDATA[皮膚クリアランス]]></category>
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										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、製薬企業や研究機関から発表される臨床試験の進展や医療に関わる科学的知見を広く取り上げ、社会や臨床現場への影響を整理して伝えることを目的としている。今回紹介するのは、AmgenとKyowa Kirinによるアトピー性皮膚炎を対象としたロカチンリマブの第3相試験拡張研究「ASCEND」の速報結果である。</p>
<blockquote>
<nav>
<ul class="custom-list">
<li>ロカチンリマブ（OX40受容体を標的とする抗体）の長期安全性と有効性を評価</li>
<li>1年間の観察で皮膚クリアランスやかゆみ改善効果が持続</li>
<li>副作用は主に上気道感染、口内炎、頭痛、インフルエンザなどで管理可能</li>
</ul>
</nav>
</blockquote>
<p>  <main></p>
<p>AmgenとKyowa Kirinは2025年9月8日、米国カリフォルニア州と東京から、ロカチンリマブを用いたASCEND試験の中間結果を公表した。ASCENDは、ロカチンリマブの長期的な安全性と有効性を評価する目的で進行中の第3相長期投与延長試験であり、約2,600名の中等症から重症のアトピー性皮膚炎患者が参加している。</p>
<p>今回の解析対象は、先行するROCKETプログラム試験を終了後にASCENDへ移行した成人患者群で、24週間の初期治療後に追加で32週間観察された。結果として、副作用による中止率は低く、頻度の高い有害事象は上気道感染、アフタ性潰瘍、頭痛、インフルエンザ、咳嗽、鼻炎などであった。消化管潰瘍の発生は年間100人あたり1件未満と報告されている。</p>
<p>さらに、HORIZONまたはIGNITE試験で臨床的改善を得た患者を対象とした再割付解析では、ロカチンリマブ単剤療法を継続することで1年間にわたり皮膚クリアランス、かゆみ、疾患範囲や重症度の改善が維持されたことが示された。投与間隔を8週間まで延長できる可能性も報告され、治療負担軽減の観点から注目される。</p>
<p>  </main></p>
<ul class="custom-list">
<li><strong>発表元→</strong>Amgen、Kyowa Kirin</li>
<li><strong>発表日→</strong>2025年9月8日</li>
<li><strong>対象疾患→</strong>中等症から重症のアトピー性皮膚炎</li>
<li><strong>治療薬→</strong>ロカチンリマブ（OX40受容体阻害抗体）</li>
<li><strong>試験名→</strong>ASCEND（第3相長期投与延長試験、ROCKETプログラムの一部）</li>
<li><strong>主な結果→</strong>有害事象は既知の範囲で管理可能、1年間にわたる有効性の持続を確認</li>
<li><strong>今後の予定→</strong>最長104週間までの評価が継続され、国際学会や査読誌で詳細が公表予定</li>
</ul>
<p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）</strong></p>
<p>★★★☆☆（★3つで3番目の評価）</p>
<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>Amgen and Kyowa Kirin announce top-line results from Rocatinlimab Phase 3 ASCEND long-term extension study<br />
      <a href="https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2025/09/amgen-and-kyowa-kirin-announce-top-line-results-from-rocatinlimab-phase-3-ascend-long-term-extension-study-in-adults-with-moderate-to-severe-atopic-dermatitis">https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2025/09/amgen-and-kyowa-kirin-announce-top-line-results-from-rocatinlimab-phase-3-ascend-long-term-extension-study-in-adults-with-moderate-to-severe-atopic-dermatitis</a>
    </p>
</footer>
</article>


<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="AmgenとKyowa KirinによるASCEND試験発表イメージ" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6593/">ロカチンリマブ、アトピー性皮膚炎の長期治療で有効性と安全性維持、第3相中間結果</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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