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	<title>降圧薬 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>降圧薬 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<item>
		<title>RocheとAlnylam、RNAi降圧薬ジレベシラン1万1000人第3相開始へ</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6560/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 31 Aug 2025 18:00:55 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[AGT]]></category>
		<category><![CDATA[Alnylam]]></category>
		<category><![CDATA[KARDIA試験]]></category>
		<category><![CDATA[RNAi]]></category>
		<category><![CDATA[RNA干渉]]></category>
		<category><![CDATA[Roche]]></category>
		<category><![CDATA[ZENITH試験]]></category>
		<category><![CDATA[zilebesiran]]></category>
		<category><![CDATA[アルナイラム]]></category>
		<category><![CDATA[ジレベシラン]]></category>
		<category><![CDATA[レニン-アンジオテンシン系]]></category>
		<category><![CDATA[ロシュ]]></category>
		<category><![CDATA[収縮期血圧]]></category>
		<category><![CDATA[心血管アウトカム]]></category>
		<category><![CDATA[降圧薬]]></category>
		<category><![CDATA[難治性高血圧]]></category>
		<category><![CDATA[高血圧治療薬]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・バイオ・テクノロジー・環境・エネルギーなど多岐にわたる分野の最前線の情報を読者に届けることを目的としたメディアである。科学的根拠に基づいた信頼性の高いニュ [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・バイオ・テクノロジー・環境・エネルギーなど多岐にわたる分野の最前線の情報を読者に届けることを目的としたメディアである。科学的根拠に基づいた信頼性の高いニュース提供を重視し、日々更新される研究成果や企業発表の中から、特に注目すべき情報を厳選して紹介している。今回紹介するのは次の通り。</p>
<blockquote>
<nav>
<ul class="custom-list">
<li>RocheとAlnylamがRNA干渉治療薬ジレベシランの第3相心血管アウトカム試験（ZENITH）を発表</li>
<li>KARDIA-3試験では、6カ月に1回の皮下注射で有意な血圧低下と良好な安全性を示した</li>
<li>11,000人以上を対象とする国際共同第3相試験を2025年末までに開始予定</li>
</ul>
</nav>
</blockquote>
<p>  <main></p>
<p>RocheとAlnylamは、RNA干渉（RNAi）技術を応用した新規降圧薬ジレベシラン（zilebesiran）について、難治性高血圧患者を対象とした第3相心血管アウトカム試験「ZENITH」を年内に開始する計画を発表した。</p>
<p>この決定は、KARDIA-1、KARDIA-2、KARDIA-3の3つの第2相試験に基づいている。KARDIA-3では、ジレベシラン300mgを6カ月に1回皮下注射した場合、3カ月時点で収縮期血圧（SBP）がプラセボと比較して-5.0mmHg（p＝0.0431）低下し、6カ月時点でも効果が持続した（-3.9mmHg）。また、利尿薬を併用し、ベースラインでSBPが140mmHg以上の患者群では、3カ月時点で-9.2mmHg、6カ月時点で-8.3mmHgのプラセボ調整後の低下が示された。</p>
<p>ZENITH試験は、標準治療を2剤以上使用しても血圧が十分に管理されていない高リスク患者を対象に、ジレベシランが主要心血管イベント（心血管死、非致死性心筋梗塞、脳卒中、心不全）のリスクを低下させるかを評価するもので、約11,000人を30カ国以上で登録予定である。</p>
<p>  </main></p>
<ul class="custom-list">
<li><strong>発表元→</strong> Roche、Alnylam</li>
<li><strong>発表日→</strong> 2025年8月30日</li>
<li><strong>対象疾患→</strong> 難治性高血圧</li>
<li><strong>治療薬→</strong> ジレベシラン（zilebesiran）</li>
<li><strong>薬剤の特性→</strong> RNAi技術に基づくアンジオテンシノーゲン（AGT）を標的とする皮下注射製剤</li>
<li><strong>作用機序→</strong> AGTを介したレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系（RAAS）の抑制</li>
<li><strong>第2相試験結果→</strong> プラセボ調整後で最大9.2mmHgのSBP低下。良好な忍容性と安全性</li>
<li><strong>第3相試験→</strong> 心血管イベント抑制を主要評価項目とし、2025年内に開始予定</li>
<li><strong>投与方法→</strong> 300mgを6カ月に1回の皮下注射</li>
<li><strong>副作用→</strong> 多くは軽度〜中等度で、重篤な有害事象の発現率はプラセボと同等</li>
</ul>
<p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）</strong></p>
<p>★★★★☆（★4つで2番目の評価）</p>
<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>Roche and Alnylam advance zilebesiran into global phase III cardiovascular outcomes trial for people with uncontrolled hypertension<br />
      <a href="https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-08-30">https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-08-30</a>
    </p>
</footer>
</article>


<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="RNAi治療関連イメージ" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6560/">RocheとAlnylam、RNAi降圧薬ジレベシラン1万1000人第3相開始へ</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>標準治療抵抗の高血圧に、アストラゼネカのバクスドロスタット、第3相で主要評価項目達成</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6471/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/6471/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 19 Jul 2025 19:20:32 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[AstraZeneca]]></category>
		<category><![CDATA[baxdrostat]]></category>
		<category><![CDATA[BaxHTN]]></category>
		<category><![CDATA[ESC 2025]]></category>
		<category><![CDATA[SBP]]></category>
		<category><![CDATA[アストラゼネカ]]></category>
		<category><![CDATA[アルドステロン合成酵素阻害薬]]></category>
		<category><![CDATA[バクスドロスタット]]></category>
		<category><![CDATA[収縮期血圧]]></category>
		<category><![CDATA[治療抵抗性高血圧]]></category>
		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
		<category><![CDATA[耐性高血圧]]></category>
		<category><![CDATA[降圧薬]]></category>
		<category><![CDATA[高血圧]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療、ライフサイエンス、テクノロジー、環境、社会課題など、さまざまな分野の重要な動向を専門的な視点で紹介するメディアである。新薬開発の進展や臨床試験の成果は、疾 [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<article>
  <p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療、ライフサイエンス、テクノロジー、環境、社会課題など、さまざまな分野の重要な動向を専門的な視点で紹介するメディアである。新薬開発の進展や臨床試験の成果は、疾患に苦しむ患者や医療提供者にとって有用な情報となる。今回紹介するのは次の通り。</p>

  <blockquote>
    <nav>
      <ul class="custom-list">
        <li>アストラゼネカが開発中のバクスドロスタットが第3相試験「BaxHTN」で主要およびすべての副次評価項目を達成</li>
        <li>対象は標準治療を受けているにもかかわらず高血圧がコントロールされない、または治療抵抗性の患者</li>
        <li>12週間で有意かつ臨床的に意味のある収縮期血圧（SBP）の低下を確認</li>
      </ul>
    </nav>
  </blockquote>

  <main>
    <p>AstraZenecaは2025年7月14日、開発中の選択的アルドステロン合成酵素阻害薬（ASI）バクスドロスタットが第3相試験「BaxHTN」において、主要評価項目およびすべての副次評価項目を達成したと発表した。この試験は、2種類以上の降圧薬を使用しても血圧がコントロールされていない高血圧患者、あるいは3種類以上の薬剤を使用しても血圧が下がらない治療抵抗性高血圧患者を対象としたものである。</p>
  </main>

  <ul class="custom-list">
    <li><strong>発表元→</strong>AstraZeneca</li>
    <li><strong>発表日→</strong>2025年7月14日</li>
    <li><strong>対象薬剤→</strong>バクスドロスタット（開発中）</li>
    <li><strong>適応疾患→</strong>標準治療に抵抗性を示す高血圧</li>
    <li><strong>臨床試験→</strong>第3相試験「BaxHTN」：2mg、1mgの2用量でプラセボと比較</li>
    <li><strong>主要評価項目→</strong>12週時点での座位収縮期血圧（SBP）のベースラインからの変化量</li>
    <li><strong>副次評価項目→</strong>耐性高血圧患者におけるSBPおよび拡張期血圧（DBP）低下、130mmHg未満のSBP到達割合、安全性指標など</li>
    <li><strong>結果→</strong>バクスドロスタットは統計学的有意性と臨床的意義のあるSBPの低下を示し、安全性プロファイルも良好</li>
    <li><strong>今後の展開→</strong>データは欧州心臓病学会（ESC）2025年大会で発表予定、世界の規制当局への申請準備</li>
  </ul>

  <p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）</strong></p>
  <p>★★★★☆（★4つで2番目の評価）</p>
  <p>バクスドロスタットは、既存の治療法で十分なコントロールが得られない高血圧患者に対して、新たな治療選択肢となる可能性がある。特にアルドステロン合成酵素という作用機序は、長年新規性が乏しかった高血圧治療領域において注目される。しかし、承認取得前の段階であるため、今後の承認可否と市販後の実用性に左右される面もある。</p>

  <footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>Baxdrostat met the primary and all secondary endpoints in BaxHTN Phase III trial<br/>
      <a href="https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/baxdrostat-met-primary-and-all-secondary-endpts-in-baxhtn-phiii-trial.html">https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/baxdrostat-met-primary-and-all-secondary-endpts-in-baxhtn-phiii-trial.html</a>
    </p>
  </footer>
</article>


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