Bristol Myers Squibbは、欧州医薬品庁（EMA）がリソカブタゲン マラルユーセルの適用拡大申請を受理したことを発表した。この申請により、再発または難治性の濾胞性リンパ腫（FL）患者に対するCAR T細胞療法の治療オプションとしての使用が検討されることとなった。対象は、2回以上の全身療法を受けた成人患者である。

この申請は、再発または難治性のインドレントの非ホジキンリンパ腫（低悪性度のNHL）患者を対象とした第2相試験TRANSCEND FLのデータに基づいており、試験結果ではリソカブタゲン マラルユーセルが深く持続的な反応を示し、安全性プロファイルも一貫して確認されている。FLは全NHL症例の20-30％を占めており、治療オプションが限られているため、今回の承認拡大は大きな意義を持つ。