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	<title>難治性多発性骨髄腫 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>難治性多発性骨髄腫 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<item>
		<title>テクリスタマブとダラツムマブの併用、再発または難治性多発性骨髄腫の生存期間を延長</title>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 18 Oct 2025 17:26:51 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[BCMA]]></category>
		<category><![CDATA[CD38]]></category>
		<category><![CDATA[Johnson & Johnson]]></category>
		<category><![CDATA[Johnson & Johnson Innovative Medicine]]></category>
		<category><![CDATA[MajesTEC-3]]></category>
		<category><![CDATA[ダラザレックス ファスプロ]]></category>
		<category><![CDATA[ダラツムマブ]]></category>
		<category><![CDATA[テクヴァイリ]]></category>
		<category><![CDATA[テクリスタマブ]]></category>
		<category><![CDATA[併用療法]]></category>
		<category><![CDATA[全生存期間]]></category>
		<category><![CDATA[再発性多発性骨髄腫]]></category>
		<category><![CDATA[多発性骨髄腫]]></category>
		<category><![CDATA[無増悪生存期間]]></category>
		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
		<category><![CDATA[難治性多発性骨髄腫]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。世界的な多発性骨髄腫治療の研究が進展する中、Johns [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。世界的な多発性骨髄腫治療の研究が進展する中、Johnson &amp; Johnsonが発表した新たな併用療法の結果は、今後の臨床現場における治療戦略に影響を与える可能性がある。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<ul class="wp-block-list">
<li>【要点①】テクリスタマブ（商品名テクベイリ）とダラツムマブ（商品名ダラザレックス ファスプロ）の併用が、標準治療群と比較して無増悪生存期間（PFS）および全生存期間（OS）を統計学的有意に改善。</li>



<li>【要点②】第3相試験MajesTEC-3で独立データモニタリング委員会（IDMC）が統計的有意差に基づき試験の盲検解除を推奨。</li>



<li>【要点③】安全性は既知の単剤プロファイルと一致し、追加的な有害事象は認められなかった。</li>
</ul>
</blockquote>



<p>多発性骨髄腫は根治が難しい血液がんの一つであり、治療抵抗性を示す症例が増加している。免疫系を活性化する新たな併用療法への期待が高まる中、Johnson &amp; Johnsonの第3相試験MajesTEC-3では、B細胞成熟抗原（BCMA）を標的とするテクリスタマブと、CD38を標的とするダラツムマブの併用が、標準治療に比べて有意に優れた生存期間延長効果を示した。これにより、二次治療以降の新たな選択肢として注目されている。</p>



<ul class="wp-block-list">
<li><strong>発表元→</strong> Johnson &amp; Johnson Innovative Medicine</li>



<li><strong>発表日→</strong> 2025年10月16日</li>



<li><strong>対象疾患→</strong> 再発または難治性多発性骨髄腫（RRMM）</li>



<li><strong>研究の背景→</strong> RRMM患者では、複数の前治療後に有効な治療選択肢が限られているため、免疫標的併用療法の開発が進められている。</li>



<li><strong>試験デザイン→</strong> 第3相試験（MajesTEC-3）。テクリスタマブ＋ダラツムマブ併用群と、標準治療（ダラツムマブ＋ポマリドミド＋デキサメタゾンまたはボルテゾミブ＋デキサメタゾン）群を比較。</li>



<li><strong>一次エンドポイント→</strong> 無増悪生存期間（PFS）（統計学的有意に改善）</li>



<li><strong>二次エンドポイント→</strong> 全生存期間（OS）（統計学的有意に改善）</li>



<li><strong>主要結果→</strong> 追跡期間約3年で、併用群は標準治療群に比べPFSおよびOSを有意に延長。IDMCは統計的有意差を理由に試験の盲検解除を推奨。</li>



<li><strong>安全性→</strong> 併用療法の安全性は各単剤の既知のプロファイルと一致し、重篤な新規有害事象は認められなかった。</li>



<li><strong>臨床的含意→</strong> 二次治療以降における標準治療の新たな選択肢となる可能性がある。</li>



<li><strong>制限事項→</strong> 追跡期間が中間解析段階であり、長期的安全性と有効性の評価が今後の課題。</li>



<li><strong>次のステップ→</strong> 今後、主要学会での詳細発表および当局への承認申請を予定。</li>
</ul>



<p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：</strong></p>



<p>★★★★☆</p>



<p>免疫併用療法の臨床的有用性を裏付ける結果であり、治療体系の更新に寄与する可能性がある。ただし長期データの確認が必要。</p>



<h3 class="wp-block-heading">参考文献</h3>



<p>TECVAYLI plus DARZALEX FASPRO combination regimen significantly improves progression-free survival and overall survival versus standard of care<br><a href="https://www.jnj.com/media-center/press-releases/tecvayli-plus-darzalex-faspro-combination-regimen-significantly-improves-progression-free-survival-and-overall-survival-versus-standard-of-care">https://www.jnj.com/media-center/press-releases/tecvayli-plus-darzalex-faspro-combination-regimen-significantly-improves-progression-free-survival-and-overall-survival-versus-standard-of-care</a></p>



<p>ClinicalTrials.gov：MajesTEC-3（NCT05083169）<br><a href="https://clinicaltrials.gov/study/NCT05083169">https://clinicaltrials.gov/study/NCT05083169</a></p>



<figure class="wp-block-image size-full"><img fetchpriority="high" decoding="async" width="600" height="338" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp" alt="技術technology_banner" class="wp-image-2933" srcset="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp 600w, https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112-300x169.webp 300w" sizes="(max-width: 600px) 100vw, 600px" /></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6882/">テクリスタマブとダラツムマブの併用、再発または難治性多発性骨髄腫の生存期間を延長</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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		<item>
		<title>Pfizerエルラナタマブ、再発または難治性多発性骨髄腫で24.6カ月のOS示す</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6006/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Mon, 17 Jun 2024 19:47:53 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[ELREXFIO]]></category>
		<category><![CDATA[MagnetisMM-3]]></category>
		<category><![CDATA[Pfizer]]></category>
		<category><![CDATA[エルラナタマブ]]></category>
		<category><![CDATA[全生存期間]]></category>
		<category><![CDATA[再発性多発性骨髄腫]]></category>
		<category><![CDATA[多発性骨髄腫治療]]></category>
		<category><![CDATA[欧州血液学会]]></category>
		<category><![CDATA[第2相試験]]></category>
		<category><![CDATA[難治性多発性骨髄腫]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>Pfizerのエルラナタマブ（商品名ELREXFIO）が再発または難治性多発性骨髄腫患者において中央値24.6カ月の全生存期間を示し、第2相試験MagnetisMM-3で有望な結果を報告。</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<article>
    <p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>
<blockquote>
    <nav>
        <ul class="custom-list">
            <li>Pfizerのエルラナタマブ（elranatamab、商品名ELREXFIO、エルレフィオ）が再発または難治性多発性骨髄腫の患者において中央値24.6カ月の全生存期間（OS）を示す</li>
            <li>少なくとも1つのプロテアソーム阻害薬、1つの免疫調節薬、および1つの抗CD38抗体に対して難治性の多発性骨髄腫患者を対象にエルラナタマブの有効性や安全性を検証</li>
            <li>第2相試験MagnetisMM-3で中央値無増悪生存期間（PFS）が17.2カ月と報告</li>
            <li>少なくとも1つのプロテアソーム阻害薬、1つの免疫調節薬、および1つの抗CD38抗体に対して難治性の多発性骨髄腫患者を対象にエルラナタマブの有効性や安全性を検証</li>
        </ul>
    </nav>
</blockquote>
<main>
    <p>Pfizerは、再発または難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者に対するエルラナタマブの第2相試験MagnetisMM-3の詳細なOS結果を発表した。この試験では、コホートA（n=123）の患者で中央値OSが24.6カ月（95％信頼区間：13.4〜未到達）を示した。これらのデータは、2024年6月13日から16日にスペインのマドリードで開催される欧州血液学会（EHA）ハイブリッド学会のポスターセッションで発表。</p>
</main>
<ul class="custom-list">
    <li><strong>発表元→</strong>Pfizer</li>
    <li><strong>発表日→</strong>2024年6月14日</li>
    <li><strong>研究の背景→</strong>再発または難治性多発性骨髄腫患者における新たな治療選択肢の必要性</li>
    <li><strong>研究の方法→</strong>MagnetisMM-3は、少なくとも1つのプロテアソーム阻害薬、1つの免疫調節薬、および1つの抗CD38抗体に対して難治性の多発性骨髄腫患者を対象にエルラナタマブの有効性や安全性を検証するオープンラベルの多施設共同非無作為化第2相試験</li>
    <li><strong>研究の結果→</strong>中央値OSは24.6カ月、中央値PFSは17.2カ月で、全体の奏効率（ORR）は61.0％</li>
    <li><strong>発表のポイント→</strong>エルラナタマブは、再発または難治性多発性骨髄腫において深く持続的な奏効を示し、OSを延長する可能性がある</li>
</ul>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>Pfizer Inc. ELREXFIO<img src="https://s.w.org/images/core/emoji/17.0.2/72x72/2122.png" alt="™" class="wp-smiley" style="height: 1em; max-height: 1em;" /> Shows Median Overall Survival of More Than Two Years in People with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. <br/><a href="https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/elrexfiotm-shows-median-overall-survival-more-two-years">https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/elrexfiotm-shows-median-overall-survival-more-two-years</a></p>
</footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6006/">Pfizerエルラナタマブ、再発または難治性多発性骨髄腫で24.6カ月のOS示す</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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