• 【要点①】AbbVieのADC候補であるテリソツズマブ・アディズテカン（Temab-A）が大腸がんや膵がんなどの難治性腫瘍で良好な奏効率を示した。
• 【要点②】新規SEZ6標的ADCであるABBV-706は、小細胞肺がんにおいて標準治療と比較可能な無増悪生存期間（PFS）を示唆。
• 【要点③】ctDNAの消失と生存転帰の相関が確認され、バイオマーカーとしての有用性が示唆された。

AbbVieは、固形がん領域における標的治療の開発を加速している。同社の第1相試験群では、テリソツズマブ・アディズテカン（Temab-A）およびABBV-706が複数の腫瘍種において有望な臨床データを示した。Temab-Aはc-Metを標的とするADCであり、トップイソメラーゼ1阻害薬をペイロードとする次世代分子である。一方、ABBV-706はSEZ6を標的としたADCで、小細胞肺がんにおける分子応答と生存延長の関係が注目されている。

• 発表元→ AbbVie Inc.
• 発表日→ 2025年10月13日
• 対象疾患→ 難治性固形腫瘍（大腸がん、膵管腺がん、小細胞肺がんなど）
• 研究の背景→ 固形がんでは治療抵抗性が高く、既存療法での奏効率が限定的なため、新規ADCの有効性検証が求められている。
• 試験デザイン→ 第1相試験（NCT05029882、NCT06084481、NCT05599984）。Temab-Aは単剤またはベバシズマブ併用で、ABBV-706は単剤および免疫チェックポイント阻害薬併用で評価。
• 一次エンドポイント→ 奏効率（ORR）および安全性（TEAE発現率）
• 主要結果→ ・大腸がんでTemab-A＋ベバシズマブのORRは26.7％（標準治療群0％）
  ・MET増幅腫瘍でTemab-A単剤のORRは46％、非小細胞肺がん（NSCLC）では69％
  ・膵がんでORRは24％、一部集団で40％を示した
  ・ABBV-706は小細胞肺がんにおいてctDNA完全消失例でPFSおよびOSが有意に改善。
• 安全性→ Temab-Aでの主なGrade3以上有害事象は貧血（約40％）、好中球減少（30％前後）。ABBV-706では重篤な新規毒性は認められず。
• 臨床的含意→ Temab-AはMET増幅腫瘍を含む多様な固形がんに応用可能性があり、ABBV-706は小細胞肺がんの一次治療候補として期待される。
• 制限事項→ 初期段階試験の結果であり、症例数が限られる。長期生存データと確認試験が必要。
• 次のステップ→ ESMO 2025で詳細発表後、第2相・第3相試験および免疫療法併用試験へ移行予定。

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：

★★★★☆

ADC技術の改良と固形がんへの応用拡大を裏付ける初期データであり、複数のがん種で臨床的価値が示唆された。

参考文献

AbbVie to Present New Data at ESMO 2025 Reinforcing Leadership in Advancing Targeted Therapies for Solid Tumors
https://news.abbvie.com/2025-10-13-AbbVie-to-Present-New-Data-at-ESMO-2025-Reinforcing-Leadership-in-Advancing-Targeted-Therapies-for-Solid-Tumors

ClinicalTrials.gov：NCT05029882／NCT06084481／NCT05599984

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STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、最先端の科学技術や医療、環境、社会課題への挑戦など、多岐にわたる分野に焦点を当てた研究成果を紹介している。世界中で展開される先端的な取り組みから、未来を見据えた革新の兆しを伝えるメディアとして、信頼ある情報発信を行っている。今回は、がんの新しい治療法として注目されるホウ素中性子捕捉療法（BNCT）に関する東京大学らの研究成果を紹介する。

東京大学大学院総合文化研究科の研究グループは、ホウ素中性子捕捉療法（BNCT）において、液体のりにも使用されるポリビニルアルコール（PVA）を活用した製剤を開発した。従来、BNCTで使用されるホウ素薬剤4-L-ボロノフェニルアラニン（BPA）は腫瘍内に長くとどまることが難しく、治療中の持続点滴が必要だった。

今回の研究では、BPAにPVAとソルビトールを加えた「PVA-sorbitol-BPA」製剤を開発し、マウスの胸部悪性腫瘍モデルでその効果を検証。結果として、腫瘍内におけるホウ素の集積性と滞留性が大幅に向上し、治療後の生存期間も有意に延びた。副作用の指標である腎機能や細胞毒性マーカーも大きく低下しており、安全性にも配慮された製剤設計となっている。

この成果は、難治性腫瘍の一つである悪性胸膜中皮腫に対する新たな治療選択肢の可能性を示しており、今後の臨床応用に向けた研究が加速される見通しである。

• 発表元→東京大学、京都大学、ステラファーマ株式会社
• 発表日→2025年7月30日
• 研究の目的→BNCTの治療効果を高め、副作用を低減する新しいホウ素薬剤製剤の開発
• 新規製剤→PVA-sorbitol-BPA。PVAとソルビトールを添加したBPA製剤
• 対象疾患→悪性胸膜中皮腫（アスベスト曝露が原因となる難治性腫瘍）
• 研究手法→マウスの胸部腫瘍モデルを用いたBNCT治療の評価
• 主な成果→腫瘍への高い集積性と滞留性、生存期間の有意な延長、安全性の向上
• 今後の展望→臨床応用に向けた非臨床試験の推進、深部腫瘍へのBNCT適応拡大
• 掲載誌→International Journal of Pharmaceutics

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★☆（★4つで2番目の評価）

BNCTの弱点であった薬剤の腫瘍内滞留性を改善し、治療効果を高める新製剤が開発された点は臨床への進展性が高い。特に、悪性胸膜中皮腫のような治療困難ながんに対する応用が期待される。ただし、現段階では動物モデルでの成果にとどまる。

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