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	<title>難治性 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<description>ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。</description>
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	<title>難治性 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<item>
		<title>第一三共、抗CD37 ADC「DS3790」第1/2相試験で初回投与開始──再発/難治性B細胞性NHLでグローバル約420人登録予定</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/8827/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 11 Feb 2026 16:47:35 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[腫瘍（がん）]]></category>
		<category><![CDATA[血液]]></category>
		<category><![CDATA[ADC]]></category>
		<category><![CDATA[B-NHL]]></category>
		<category><![CDATA[B細胞性非ホジキンリンパ腫]]></category>
		<category><![CDATA[DS3790]]></category>
		<category><![CDATA[DXd ADC]]></category>
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		<category><![CDATA[併用療法]]></category>
		<category><![CDATA[再発]]></category>
		<category><![CDATA[抗CD37]]></category>
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		<category><![CDATA[第一三共]]></category>
		<category><![CDATA[臨床試験]]></category>
		<category><![CDATA[血液がん]]></category>
		<category><![CDATA[難治性]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>　STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立な立場から紹介するニュースメディアだ。 　第一三共は、抗CD37抗体薬物複合体（ADC）「DS3 [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<div class="ad-slot" aria-label="広告"></div>
<article class="sn-article" itemscope itemtype="https://schema.org/Article" itemid="#article">
<p>  <!-- リード（説明文：本文外） --></p>
<p id="lead" class="sn-lead" itemprop="description">
    　STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立な立場から紹介するニュースメディアだ。<br />
    　第一三共は、抗CD37抗体薬物複合体（ADC）「DS3790」について、再発または難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫（B-NHL）患者を対象とするグローバル第1/2相臨床試験で最初の患者への投与を開始したと発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。
  </p>
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<p>  <!-- 本文全体 --><br />
  <main id="content" class="sn-body" itemprop="articleBody"></p>
<p>    <!-- 要点 --></p>
<div class="ab-card ab-soft ab-accent ab-keypoints" id="keypoints" data-section="keypoints" aria-label="要点">
<div class="ab-title">要点</div>
<ul class="ab-kp-list">
<li class="ab-kp-item">第一三共が抗CD37 ADC「DS3790」の第1/2相試験で初回投与（First Patient In）を開始</li>
<li class="ab-kp-item">対象は再発または難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫（B-NHL）</li>
<li class="ab-kp-item">単剤療法と、標的治療との併用療法の両方で安全性と予備的有効性を評価するグローバル試験</li>
<li class="ab-kp-item">日本を含むアジア、欧州、北米などで約420人を登録予定</li>
<li class="ab-kp-item">DXd ADCポートフォリオの7番目で、血液がん領域では初のDXd ADCと位置づけ</li>
</ul></div>
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<p>    <!-- 概要 --></p>
<section id="summary" class="sn-section sn-summary" aria-labelledby="summary-title" data-section="summary">
<h2 id="summary-title">概要</h2>
<p>
        　第一三共は2026年2月5日、再発または難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫（B-NHL）患者を対象としたDS3790（抗CD37 ADC）のグローバル第1/2相臨床試験で、最初の患者への投与を開始したと発表した。
      </p>
<p>
        　DS3790は、同社のDXd ADC技術を用いて創製した抗CD37 ADCで、抗体に複数のトポイソメラーゼⅠ阻害剤（DXd）を結合させる設計としている。同社は、DXd ADCポートフォリオの7番目であり、血液がんを対象とする初のDXd ADCとして臨床開発段階に入ったと説明した。
      </p>
<p>
        　標的のCD37は、細胞生存の調節に関与する膜貫通タンパク質で、複数のB細胞性悪性腫瘍で過剰発現が報告されているという。第一三共は、現時点でCD37を標的とする承認薬はないと述べている。
      </p>
</section>
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<p>    <!-- 詳細 --></p>
<div class="ab-card" id="details" data-section="details" aria-label="詳細">
<div class="ab-title">詳細</div>
<ul class="ab-meta">
<li><strong>発表元</strong><span>第一三共株式会社</span></li>
<li><strong>発表日</strong><span>2026年2月5日</span></li>
<li><strong>開発品</strong><span>DS3790</span></li>
<li><strong>モダリティ</strong><span>抗CD37 抗体薬物複合体（ADC）／DXd ADC技術</span></li>
<li><strong>位置づけ</strong><span>DXd ADCポートフォリオ7番目／血液がんを対象とした初のDXd ADC（同社説明）</span></li>
<li><strong>対象疾患</strong><span>再発または難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫（B-NHL）</span></li>
<li><strong>試験相</strong><span>第1/2相（グローバル）</span></li>
<li><strong>試験デザイン（概略）</strong><span>単剤療法および標的治療との併用療法で安全性と予備的有効性を評価</span></li>
<li><strong>主な評価項目</strong><span>用量制限毒性（DLT）・有害事象を含む安全性、全奏効率（ORR）、病勢コントロール率（DCR）、奏効期間（DoR）、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）など</span></li>
<li><strong>予定登録数</strong><span>約420人</span></li>
<li><strong>実施地域</strong><span>日本を含むアジア、欧州、北米など</span></li>
<li><strong>背景（同社説明）</strong><span>B細胞性NHLはNHLの85％以上を占めるとされる。標的治療の進展がある一方で無効例や再発例もあり、新たな選択肢が必要だとしている</span></li>
</ul></div>
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<p>    <!-- AI評価 --></p>
<section class="sn-section sn-impact" aria-labelledby="impact" data-section="impact">
<h2 id="impact">AIによるインパクト評価</h2>
<p><strong>評価（参考）：</strong> ★★★☆☆</p>
<p>
        　CD37は承認薬のない標的とされ、DXd ADCを血液がん領域へ拡張する取り組みとして注目される。一方で、現段階は第1/2相の初回投与であり、有効性・安全性の評価には用量設定や毒性プロファイル、併用時の相互作用を含む追加データの確認が欠かせない。
      </p>
</section>
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<p>    <!-- 多言語要約 --></p>
<section id="intl-keypoints" class="sn-section sn-intl" aria-labelledby="intl-keypoints-title" data-section="intl-keypoints">
<h2 id="intl-keypoints-title">3言語要約 / Multilingual Summaries</h2>
<section class="sn-intl-block" lang="en" aria-labelledby="en-summary-title">
<h3 id="en-summary-title">English Summary</h3>
<p class="translate-note">Note: This is an AI-assisted translation for reference.</p>
<ul>
<li>Daiichi Sankyo announced first patient dosing in a global Phase 1/2 trial of DS3790, a CD37-targeted DXd antibody-drug conjugate (ADC), in relapsed or refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma.</li>
<li>The study evaluates DS3790 as monotherapy and in combination with targeted therapies, assessing safety (including DLTs) and preliminary efficacy.</li>
<li>About 420 patients are planned for enrollment across Asia (including Japan), Europe and North America.</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="en"><br />
      </section>
<section class="sn-intl-block" lang="zh" aria-labelledby="zh-summary-title">
<h3 id="zh-summary-title">中文摘要</h3>
<p class="translate-note">注：AI辅助生成。</p>
<ul>
<li>第一三共宣布：抗CD37的DXd ADC“DS3790”在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的全球I/II期临床试验中完成首例受试者给药。</li>
<li>研究将评估单药及与靶向治疗联用的安全性（含剂量限制性毒性）与初步疗效（ORR、PFS、OS等）。</li>
<li>预计在亚洲（含日本）、欧洲及北美等地区入组约420例。</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="zh"><br />
      </section>
<section class="sn-intl-block" lang="hi" aria-labelledby="hi-summary-title">
<h3 id="hi-summary-title">हिन्दी सारांश</h3>
<p class="translate-note">AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।</p>
<ul>
<li>Daiichi Sankyo ने relapsed/refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma में DS3790 (anti-CD37 DXd ADC) के global Phase 1/2 ट्रायल में first patient dosing शुरू होने की घोषणा की।</li>
<li>ट्रायल में DS3790 को monotherapy और targeted therapy के साथ combination में परखा जाएगा; safety (DLT सहित) और preliminary efficacy (ORR, PFS, OS आदि) आंकी जाएगी।</li>
<li>एशिया (जापान सहित), यूरोप और नॉर्थ अमेरिका में कुल लगभग 420 मरीजों के enrollment की योजना है।</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="hi"><br />
      </section>
</section>
<p>  </main></p>
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<p>  <!-- 参考文献 --></p>
<div class="ab-card ab-accent sn-refs" id="references" data-section="references" aria-label="参考文献">
<div class="ab-title">参考文献</div>
<p>【企業プレスリリース（第一三共、PDF）】<br />
      <a href="https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202602/20260205_J.pdf" rel="nofollow noopener" target="_blank"><br />
        https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202602/20260205_J.pdf<br />
      </a>
    </p>
</p></div>
</article><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/8827/">第一三共、抗CD37 ADC「DS3790」第1/2相試験で初回投与開始──再発/難治性B細胞性NHLでグローバル約420人登録予定</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>J&#038;J、カービクティが再発・難治性多発性骨髄腫治療に既存標準治療と比較してOS改善</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6088/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/6088/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 16 Jul 2024 19:52:49 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[BCMA標的]]></category>
		<category><![CDATA[CAR-T細胞療法]]></category>
		<category><![CDATA[CARTITUDE-4試験]]></category>
		<category><![CDATA[CARVYKTI]]></category>
		<category><![CDATA[cilta-cel]]></category>
		<category><![CDATA[clinical significance]]></category>
		<category><![CDATA[J&J]]></category>
		<category><![CDATA[Johnson & Johnson]]></category>
		<category><![CDATA[multiple myeloma]]></category>
		<category><![CDATA[OS]]></category>
		<category><![CDATA[overall survival]]></category>
		<category><![CDATA[refractory]]></category>
		<category><![CDATA[relapsed]]></category>
		<category><![CDATA[ジョンソン・エンド・ジョンソン]]></category>
		<category><![CDATA[シルタカブタゲン オートルユーセル]]></category>
		<category><![CDATA[全生存率]]></category>
		<category><![CDATA[再発性]]></category>
		<category><![CDATA[多発性骨髄腫]]></category>
		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
		<category><![CDATA[臨床的意義]]></category>
		<category><![CDATA[難治性]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>J&#038;Jのカービクティ（シルタカブタゲン オートルユーセル）が再発・難治性多発性骨髄腫患者において、既存標準治療と比較して全生存率（OS）の改善を示す。CARTITUDE-4試験の中間解析結果に基づく発表。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6088/">J&J、カービクティが再発・難治性多発性骨髄腫治療に既存標準治療と比較してOS改善</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
    <p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>
<blockquote>
    <nav>
        <ul class="custom-list">
            <li>シルタカブタゲン オートルユーセル（ciltacabtagene autoleucel、cilta-cel、商品名CARVYKTI、カービクティ）が多発性骨髄腫患者において統計学的に有意かつ臨床的に意義のある改善を達成</li>
            <li>cilta-celは、少なくとも1つの前治療歴を持つ多発性骨髄腫患者の治療として米国FDAに承認された初のBCMA標的CAR-T細胞療法</li>
            <li>CARTITUDE-4試験の中間解析結果が発表され、cilta-cel治療群で全生存率（OS）の改善が確認された</li>
        </ul>
    </nav>
</blockquote>
<main>
    <p>Johnson &#038; Johnsonは、cilta-celの第3相試験CARTITUDE-4の事前規定された第2中間解析結果を発表した。この解析では、少なくとも1つの前治療歴があり、再発またはレナリドミド抵抗性の多発性骨髄腫患者に対して、cilta-celが標準治療（ポマリドミド、ボルテゾミブ、デキサメタゾン＝PVdまたはダラツムマブ、ポマリドミド、デキサメタゾン＝D-Pd）と比較して、統計学的に有意かつ臨床的に意義のある全生存率（OS）の改善を示した。安全性データは承認された内容と一致していた。</p>
</main>
<ul class="custom-list">
    <li><strong>発表元→</strong>Johnson &#038; Johnson</li>
    <li><strong>発表日→</strong>2024年7月2日</li>
    <li><strong>治療薬→</strong>cilta-celは、再発または難治性の多発性骨髄腫患者の治療のためのB細胞成熟抗原（BCMA）標的遺伝子改変自家T細胞免疫療法</li>
    <li><strong>補足説明→</strong>cilta-celはBCMAを標的とする遺伝子改変自家T細胞免疫療法であり、患者自身のT細胞を再プログラムして、BCMAを発現する細胞を除去する</li>
    <li><strong>臨床試験→</strong>第3相CARTITUDE-4試験では、cilta-celと標準治療を比較し、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）、最小残存病変（MRD）陰性率および全奏効率（ORR）を評価</li>
    <li><strong>結果の要約→</strong>cilta-cel治療群で標準治療群に対して全生存期間（OS）の統計学的に有意かつ臨床的に意義のある改善が確認された</li>

</ul>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) achieved statistically significant and clinically meaningful improvement<br/><a href="https://www.jnj.com/media-center/press-releases/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-achieved-statistically-significant-and-clinically-meaningful-improvement">https://www.jnj.com/media-center/press-releases/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-achieved-statistically-significant-and-clinically-meaningful-improvement</a></p>
</footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6088/">J&J、カービクティが再発・難治性多発性骨髄腫治療に既存標準治療と比較してOS改善</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>コルムビ、再発または難治性DLBCL治療の第3相試験STARGLOで全生存期間延長</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6013/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Mon, 24 Jun 2024 10:21:44 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[Columvi]]></category>
		<category><![CDATA[DLBCL]]></category>
		<category><![CDATA[GemOx]]></category>
		<category><![CDATA[glofitamab]]></category>
		<category><![CDATA[OS]]></category>
		<category><![CDATA[Roche]]></category>
		<category><![CDATA[STARGLO]]></category>
		<category><![CDATA[グロフィタマブ]]></category>
		<category><![CDATA[コルムビ]]></category>
		<category><![CDATA[びまん性大細胞型B細胞リンパ腫]]></category>
		<category><![CDATA[ロシュ]]></category>
		<category><![CDATA[全生存期間]]></category>
		<category><![CDATA[再発]]></category>
		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
		<category><![CDATA[難治性]]></category>
		<guid isPermaLink="false">http://stellanews.life/?p=6013</guid>

					<description><![CDATA[<p>Rocheは、再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）治療における第3相試験STARGLOの結果を発表し、グロフィタマブ（商品名コルムビ）とGemOx併用療法が全生存期間の延長を達成したことを報告した。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6013/">コルムビ、再発または難治性DLBCL治療の第3相試験STARGLOで全生存期間延長</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
    <p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介するメディアである。私たちは、読者にとって価値のある情報を提供することを目指し、常に最新の話題を追求している。今回の記事では、Rocheが発表した再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）に関する第3相試験STARGLOの結果について紹介する。</p>
<blockquote>
    <nav>
        <ul class="custom-list">
            <li>Rocheが再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の治療に関する第3相試験STARGLOの結果を発表</li>
            <li>グロフィタマブ（Glofitamab、商品名Columvi、コルムビ）とゲムシタビンおよびオキサリプラチン（GemOx）併用療法の有効性と安全性が評価され、評価主要評価項目である全生存期間の延長を達成</li>
            <li>治療群で死亡リスクが41％減少した。</li>
        </ul>
    </nav>
</blockquote>
<main>
    <p>Rocheは、再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）患者に対する治療として、グロフィタマブとGemOx併用療法の有効性と安全性を評価する第3相試験STARGLOの結果を発表した。この試験では、コルムビ併用療法が全生存期間（OS）の主要評価項目を達成し、治療群で死亡リスクが41％減少した。</p>
</main>
<ul class="custom-list">
    <li><strong>発表元→</strong>Roche</li>
    <li><strong>発表日→</strong>2024年6月15日</li>
    <li><strong>研究の目的→</strong>再発または難治性DLBCL患者におけるグロフィタマブ併用療法の有効性と安全性を評価すること</li>
    <li><strong>臨床試験→</strong>第3相試験STARGLOは、多施設共同無作為化試験で、主要評価項目は全生存期間（OS）</li>
    <li><strong>結果の要約→</strong>ゴルフィタマブ併用療法は、プラセボ併用療法と比較して死亡リスクを41％減少させた</li>
</ul>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>Roche’s Phase III STARGLO study demonstrates Columvi significantly extends survival in people with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma<br/><a href="https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2024-06-15">https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2024-06-15</a></p>
</footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6013/">コルムビ、再発または難治性DLBCL治療の第3相試験STARGLOで全生存期間延長</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
	</channel>
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