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リリー経口GLP-1薬オルフォグリプロン第3相、12.4％体重減と心代謝改善

ステラ・メディックス — Sat, 20 Sep 2025 11:58:33 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学研究、医療、環境、社会的課題まで幅広い分野における新しい知見や技術の進展を紹介するメディアである。国際的に発表される研究成果や規制の動向をわかりやすく伝えることで、専門家だけでなく一般読者にも有益な情報を提供している。今回は、Eli Lillyが発表した経口GLP-1受容体作動薬オルフォグリプロンに関する第3相ATTAIN-1試験の詳細結果を取り上げる。

オルフォグリプロンが第3相ATTAIN-1試験で平均12.4％の体重減少を達成

心血管リスク因子や炎症マーカーでも改善を示す

消化器症状が主な副作用だが、概ね軽度から中等度

Eli Lillyは2025年9月16日、欧州糖尿病学会（EASD）年次総会で経口投与型のGLP-1受容体作動薬オルフォグリプロンに関する第3相ATTAIN-1試験の結果を発表し、同時にNew England Journal of Medicineに掲載された。対象は肥満または過体重で体重関連の合併症を有し、糖尿病を持たない成人である。

試験では72週間の投与で、オルフォグリプロン36mg群において平均体重が12.4％減少（約12.4kg）し、プラセボ群（0.9％減少）と比較して有意差が確認された。さらに、10％以上の体重減少を達成したのは59.6％、15％以上は39.6％、20％以上は20.1％であった。

加えて、前糖尿病の参加者において91％が血糖値を正常範囲に近づける効果を得た（プラセボは42％）。心血管リスク因子では非HDLコレステロール、収縮期血圧、中性脂肪の改善が認められ、炎症マーカーである高感度CRPは47.7％低下した。

副作用は消化器症状が中心で、悪心（最大35.9％）、便秘（最大29.8％）、下痢（最大23.1％）、嘔吐（最大24.0％）が報告された。投与中止率は最大10.3％で、プラセボ群（2.7％）より高かったが、安全性プロファイルはGLP-1受容体作動薬の既知の傾向と一致した。

これらの結果を基に、Lillyはオルフォグリプロンの肥満治療薬としての規制当局への承認申請を進めており、最短で来年中に承認可否が判断される可能性がある。

発表元→Eli Lilly and Company
発表日→2025年9月16日
対象疾患→肥満または過体重（体重関連の合併症あり、糖尿病非合併）
治療候補→オルフォグリプロン（経口GLP-1受容体作動薬、1日1回内服）
試験名称→第3相ATTAIN-1試験（72週間投与）
主要結果→平均体重減少12.4％（プラセボ0.9％）、20％以上減少は20.1％
心代謝系への影響→非HDLコレステロール、収縮期血圧、中性脂肪の改善、高感度CRPの低下
副作用→悪心、便秘、下痢、嘔吐（多くは軽度から中等度）、投与中止率最大10.3％
今後の展開→肥満治療薬として近く規制当局へ承認申請予定、2型糖尿病治療薬としては2026年に申請予定

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★★（★5つで最高評価）

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経口GLP-1薬オルフォルグリプロン、2型糖尿病で体重減少と血糖改善、Lilly

ステラ・メディックス — Sun, 31 Aug 2025 17:28:22 +0000

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Eli Lillyが経口GLP-1受容体作動薬オルフォルグリプロンの第3相試験「ATTAIN-2」の結果を発表

肥満または過体重かつ2型糖尿病を有する成人で、有意な体重減少と血糖コントロールの改善を達成

今回の結果により、世界規模での承認申請を年内に開始予定

Eli Lillyは2025年8月26日、経口投与型GLP-1受容体作動薬オルフォルグリプロンの第3相試験「ATTAIN-2」の良好なトップライン結果を発表した。対象は肥満または過体重に加え、2型糖尿病を有する成人患者であり、従来の注射製剤よりも利便性の高い経口治療薬の可能性として注目されている。

この試験では、1日1回の経口投与で最大36mgの用量を投与し、72週時点で平均体重が10.5％（約10.4kg）減少し、A1C（ヘモグロビンA1c）が平均1.8％低下した。いずれの用量でも主要評価項目および副次評価項目を達成しており、肥満症治療薬としての可能性を示している。

治療群では最大75.0％の患者がA1C≦6.5％を達成しており、心血管リスク因子（非HDLコレステロール、収縮期血圧、トリグリセリド）の改善も報告されている。また、炎症マーカーである高感度CRPも最大50.6％減少した。

発表元→Eli Lilly
発表日→2025年8月26日
対象医薬品→オルフォルグリプロン（開発中の経口GLP-1受容体作動薬）
試験名→ATTAIN-2（第3相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験）
対象患者→肥満または過体重かつ2型糖尿病を有する成人（BMI≧27.0）
主な結果→36mg群で体重が10.5％減少、A1Cが1.8％低下
その他の効果→最大75.0％の患者がA1C≦6.5％を達成。心血管リスク因子や高感度CRPの改善も確認
副作用→最も多かった有害事象は消化器系（悪心、嘔吐、下痢、便秘、消化不良）で、重症例は少数
治療中止率→副作用による治療中止率は6.1％（6mg）〜10.6％（36mg）、全体としては20％前後でプラセボと同程度
今後の展望→グローバルでの承認申請を2025年中に開始予定

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★☆（★4つで2番目の評価）

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