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	<title>高血圧治療薬 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>高血圧治療薬 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<item>
		<title>RocheとAlnylam、RNAi降圧薬ジレベシラン1万1000人第3相開始へ</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6560/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 31 Aug 2025 18:00:55 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[AGT]]></category>
		<category><![CDATA[Alnylam]]></category>
		<category><![CDATA[KARDIA試験]]></category>
		<category><![CDATA[RNAi]]></category>
		<category><![CDATA[RNA干渉]]></category>
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		<category><![CDATA[zilebesiran]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・バイオ・テクノロジー・環境・エネルギーなど多岐にわたる分野の最前線の情報を読者に届けることを目的としたメディアである。科学的根拠に基づいた信頼性の高いニュ [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・バイオ・テクノロジー・環境・エネルギーなど多岐にわたる分野の最前線の情報を読者に届けることを目的としたメディアである。科学的根拠に基づいた信頼性の高いニュース提供を重視し、日々更新される研究成果や企業発表の中から、特に注目すべき情報を厳選して紹介している。今回紹介するのは次の通り。</p>
<blockquote>
<nav>
<ul class="custom-list">
<li>RocheとAlnylamがRNA干渉治療薬ジレベシランの第3相心血管アウトカム試験（ZENITH）を発表</li>
<li>KARDIA-3試験では、6カ月に1回の皮下注射で有意な血圧低下と良好な安全性を示した</li>
<li>11,000人以上を対象とする国際共同第3相試験を2025年末までに開始予定</li>
</ul>
</nav>
</blockquote>
<p>  <main></p>
<p>RocheとAlnylamは、RNA干渉（RNAi）技術を応用した新規降圧薬ジレベシラン（zilebesiran）について、難治性高血圧患者を対象とした第3相心血管アウトカム試験「ZENITH」を年内に開始する計画を発表した。</p>
<p>この決定は、KARDIA-1、KARDIA-2、KARDIA-3の3つの第2相試験に基づいている。KARDIA-3では、ジレベシラン300mgを6カ月に1回皮下注射した場合、3カ月時点で収縮期血圧（SBP）がプラセボと比較して-5.0mmHg（p＝0.0431）低下し、6カ月時点でも効果が持続した（-3.9mmHg）。また、利尿薬を併用し、ベースラインでSBPが140mmHg以上の患者群では、3カ月時点で-9.2mmHg、6カ月時点で-8.3mmHgのプラセボ調整後の低下が示された。</p>
<p>ZENITH試験は、標準治療を2剤以上使用しても血圧が十分に管理されていない高リスク患者を対象に、ジレベシランが主要心血管イベント（心血管死、非致死性心筋梗塞、脳卒中、心不全）のリスクを低下させるかを評価するもので、約11,000人を30カ国以上で登録予定である。</p>
<p>  </main></p>
<ul class="custom-list">
<li><strong>発表元→</strong> Roche、Alnylam</li>
<li><strong>発表日→</strong> 2025年8月30日</li>
<li><strong>対象疾患→</strong> 難治性高血圧</li>
<li><strong>治療薬→</strong> ジレベシラン（zilebesiran）</li>
<li><strong>薬剤の特性→</strong> RNAi技術に基づくアンジオテンシノーゲン（AGT）を標的とする皮下注射製剤</li>
<li><strong>作用機序→</strong> AGTを介したレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系（RAAS）の抑制</li>
<li><strong>第2相試験結果→</strong> プラセボ調整後で最大9.2mmHgのSBP低下。良好な忍容性と安全性</li>
<li><strong>第3相試験→</strong> 心血管イベント抑制を主要評価項目とし、2025年内に開始予定</li>
<li><strong>投与方法→</strong> 300mgを6カ月に1回の皮下注射</li>
<li><strong>副作用→</strong> 多くは軽度〜中等度で、重篤な有害事象の発現率はプラセボと同等</li>
</ul>
<p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）</strong></p>
<p>★★★★☆（★4つで2番目の評価）</p>
<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>Roche and Alnylam advance zilebesiran into global phase III cardiovascular outcomes trial for people with uncontrolled hypertension<br />
      <a href="https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-08-30">https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-08-30</a>
    </p>
</footer>
</article>


<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="RNAi治療関連イメージ" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6560/">RocheとAlnylam、RNAi降圧薬ジレベシラン1万1000人第3相開始へ</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>バクスドロスタット、第3相で難治性高血圧の収縮期血圧を低下、AstraZeneca</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6558/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/6558/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 31 Aug 2025 17:43:12 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[AstraZeneca]]></category>
		<category><![CDATA[baxdrostat]]></category>
		<category><![CDATA[BaxHTN]]></category>
		<category><![CDATA[SBP低下]]></category>
		<category><![CDATA[アストラゼネカ]]></category>
		<category><![CDATA[アルドステロン合成酵素阻害薬]]></category>
		<category><![CDATA[バクスドロスタット]]></category>
		<category><![CDATA[収縮期血圧]]></category>
		<category><![CDATA[治療抵抗性高血圧]]></category>
		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
		<category><![CDATA[難治性高血圧]]></category>
		<category><![CDATA[高血圧治療薬]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・健康・科学技術に関わる多様な話題を取り上げ、最新の研究成果や臨床試験結果などを通して、世界の医薬情報の今を伝えているメディアである。多角的な視点から、未来 [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・健康・科学技術に関わる多様な話題を取り上げ、最新の研究成果や臨床試験結果などを通して、世界の医薬情報の今を伝えているメディアである。多角的な視点から、未来の医療に寄与しうる情報をわかりやすく提供している。今回紹介するのは次の通り。</p>
<blockquote>
<nav>
<ul class="custom-list">
<li>AstraZenecaが開発中のバクスドロスタットが、第3相試験BaxHTNにおいて難治性高血圧患者の収縮期血圧を統計学的有意に低下させた</li>
<li>主要評価項目および全ての副次評価項目を達成、12週時点で最大15.7 mmHgの減少を記録</li>
<li>安全性プロファイルは良好で、新たな懸念は確認されず</li>
</ul>
</nav>
</blockquote>
<p>  <main></p>
<p>AstraZenecaは、同社が開発中のアルドステロン合成酵素阻害薬バクスドロスタットについて、第3相試験BaxHTNにおいて難治性高血圧患者を対象に、臨床的に意味のある収縮期血圧の低下を示したと発表した。</p>
<p>この試験では、2mg投与群で12週時点においてベースラインからの収縮期血圧（SBP）が15.7 mmHg低下し、プラセボとの差は9.8 mmHgであった。1mg群でも14.5 mmHgの低下が観察されている。副次評価項目でも拡張期血圧の改善、目標血圧（SBP＜130 mmHg）到達率の向上、24時間SBPや夜間SBPの改善が確認された。</p>
<p>  </main></p>
<ul class="custom-list">
<li><strong>発表元→</strong> AstraZeneca</li>
<li><strong>発表日→</strong> 2025年8月30日</li>
<li><strong>試験名→</strong> BaxHTN（第3相試験）</li>
<li><strong>対象疾患→</strong> 難治性高血圧（治療抵抗性およびコントロール困難な高血圧）</li>
<li><strong>試験デザイン→</strong> 無作為化、二重盲検、プラセボ対照、12週間の主要評価期間と32週間の長期追跡</li>
<li><strong>被験者数→</strong> 796名（2mg、1mg、プラセボの3群に1：1：1で割付）</li>
<li><strong>主要評価項目→</strong> 12週時点での座位収縮期血圧（SBP）の平均変化</li>
<li><strong>副次評価項目→</strong> 拡張期血圧の変化、SBP＜130mmHgの達成率、長期的持続性、夜間および24時間SBPの変化など</li>
<li><strong>主な結果→</strong> 2mg群で15.7 mmHgのSBP低下（プラセボ調整後9.8 mmHg差）、1mg群で14.5 mmHgの低下（プラセボ調整後8.7 mmHg差）</li>
<li><strong>安全性→</strong> 高カリウム血症（6mmol/L超）の発現は少なく（両群1.1％、プラセボ0％）、重大な有害事象は認められず</li>
</ul>
<p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）</strong></p>
<p>★★★★☆（★4つで2番目の評価）</p>
<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>Baxdrostat demonstrated statistically significant and clinically meaningful reduction in systolic blood pressure in patients with hard-to-control hypertension in the BaxHTN Phase III trial<br />
    <a href="https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/baxdrostat-demonstrated-statistically-significant-clinically-meaningful-reduction-sbp-patients-hard-control-hypertension-baxhtn-phase-iii-trial.html"><br />
      https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/baxdrostat-demonstrated-statistically-significant-clinically-meaningful-reduction-sbp-patients-hard-control-hypertension-baxhtn-phase-iii-trial.html</a></p>
</footer>
</article>


<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6558/">バクスドロスタット、第3相で難治性高血圧の収縮期血圧を低下、AstraZeneca</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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