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	<title>A1C | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<description>ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。</description>
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	<title>A1C | STELLANEWS.LIFE</title>
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		<title>イーライリリーの経口GLP-1作動薬オルフォルグリプロン、第3相で血糖制御の優越性</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6820/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 18 Oct 2025 14:40:36 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[2型糖尿病]]></category>
		<category><![CDATA[A1C]]></category>
		<category><![CDATA[ACHIEVE-2]]></category>
		<category><![CDATA[ACHIEVE-5]]></category>
		<category><![CDATA[dapagliflozin]]></category>
		<category><![CDATA[Eli Lilly and Company]]></category>
		<category><![CDATA[GLP-1 RA]]></category>
		<category><![CDATA[Orforglipron]]></category>
		<category><![CDATA[Type 2 Diabetes]]></category>
		<category><![CDATA[イーライリリー]]></category>
		<category><![CDATA[オルフォルグリプロン]]></category>
		<category><![CDATA[ダパグリフロジン]]></category>
		<category><![CDATA[基礎インスリン]]></category>
		<category><![CDATA[安全性]]></category>
		<category><![CDATA[有効性]]></category>
		<category><![CDATA[無作為化試験]]></category>
		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
		<category><![CDATA[経口GLP-1受容体作動薬]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を中立的に伝えるニュースメディアである。今回の記事では、Eli Lilly and Company（Lil [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を中立的に伝えるニュースメディアである。今回の記事では、Eli Lilly and Company（Lilly）が開発中の経口GLP-1受容体作動薬オルフォルグリプロン（orforglipron）が第3相試験で良好な結果を示したことを報告する。2つの国際試験で血糖コントロールの優越性が確認され、経口剤としての新しい治療選択肢となる可能性が示された。</p>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<ul class="wp-block-list">
<li>【要点①】オルフォルグリプロンはACHIEVE-2試験でダパグリフロジンに対してA1C低下効果で優越性を示した。</li>



<li>【要点②】ACHIEVE-5試験では、基礎インスリン併用下で追加的なA1C低下を達成した。</li>



<li>【要点③】両試験で安全性プロファイルは一貫して良好で、消化器症状は軽度から中等度にとどまった。</li>
</ul>
</blockquote>



<p>2型糖尿病治療の新たな潮流として、経口のグルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬（GLP-1 RA）への期待が高まっている。これまでGLP-1 RAは注射剤が主流であったが、オルフォルグリプロンは非ペプチド構造を持つ小分子薬であり、1日1回経口投与が可能である。今回のLillyの報告は、経口GLP-1の有効性を大規模臨床試験で裏付ける重要なエビデンスである。</p>



<ul class="wp-block-list">
<li><strong>発表元→</strong> Eli Lilly and Company（Lilly）</li>



<li><strong>発表日→</strong> 2025年10月15日</li>



<li><strong>対象疾患→</strong> 2型糖尿病（Type 2 Diabetes Mellitus, T2DM）</li>



<li><strong>試験→</strong> ACHIEVE-2試験（NCT06192108）、ACHIEVE-5試験（NCT06109311）</li>



<li><strong>研究デザイン→</strong> ACHIEVE-2：第3相、多施設共同、無作為化、オープンラベル、アクティブコントロール試験。ACHIEVE-5：第3相、二重盲検、プラセボ対照試験。</li>



<li><strong>対象→</strong> 血糖コントロールが不十分な成人T2DM患者（A1C 7.0〜10.5%、BMI ≥23kg/m²）。</li>



<li><strong>投与→</strong> オルフォルグリプロン3mg、12mg、36mgを1日1回経口投与。初期用量1mgから4週ごとに漸増。</li>



<li><strong>主要評価項目→</strong> 40週時点のA1C変化量。</li>



<li><strong>主要結果（ACHIEVE-2）→</strong> A1C低下：オルフォルグリプロン群−1.7%（最大） vs ダパグリフロジン群−0.8%（p＜0.001）。</li>



<li><strong>主要結果（ACHIEVE-5）→</strong> A1C低下：オルフォルグリプロン群−2.1% vs プラセボ群−0.8%（p＜0.001）。</li>



<li><strong>安全性→</strong> 消化器症状（悪心、下痢）が主で、ほとんど軽度〜中等度。肝毒性シグナルなし。</li>



<li><strong>開発背景→</strong> オルフォルグリプロンは中外製薬（Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.）が創製し、2018年にLillyがライセンス取得。</li>



<li><strong>次のステップ→</strong> 2026年初頭にACHIEVE-4試験結果公表予定。T2DMおよび肥満治療として2026年に承認申請を予定。</li>
</ul>



<p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：</strong></p>



<p>★★★★★</p>



<p>経口GLP-1作動薬として世界初の第3相成功例の一つであり、注射剤中心の糖尿病治療を再構築する可能性を持つ。利便性と効果の両立という観点で臨床的意義は非常に高い。</p>



<h3 class="wp-block-heading">参考文献</h3>



<p>Lilly&#8217;s oral GLP-1, orforglipron, demonstrated superior glycemic control in two successful Phase 3 trials, reconfirming its potential as a foundational treatment in type 2 diabetes<br><a href="https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-oral-glp-1-orforglipron-demonstrated-superior-glycemic">https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-oral-glp-1-orforglipron-demonstrated-superior-glycemic</a></p>



<p>ClinicalTrials.gov：ACHIEVE-2（NCT06192108）、ACHIEVE-5（NCT06109311）<br><a href="https://clinicaltrials.gov/study/NCT06192108">https://clinicaltrials.gov/study/NCT06192108</a><br><a href="https://clinicaltrials.gov/study/NCT06109311">https://clinicaltrials.gov/study/NCT06109311</a></p>



<p>Ma X, Liu R, Pratt EJ, et al. Effect of Food Consumption on the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Once-Daily Orally Administered Orforglipron (LY3502970). Diabetes Ther. 2024;15(4):819–832.<br><a href="https://doi.org/10.1007/s13300-024-01554-1">https://doi.org/10.1007/s13300-024-01554-1</a></p>



<figure class="wp-block-image size-full"><img fetchpriority="high" decoding="async" width="600" height="338" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp" alt="技術technology_banner" class="wp-image-2933" srcset="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp 600w, https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112-300x169.webp 300w" sizes="(max-width: 600px) 100vw, 600px" /></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6820/">イーライリリーの経口GLP-1作動薬オルフォルグリプロン、第3相で血糖制御の優越性</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>経口GLP-1薬オルフォルグリプロン、2型糖尿病で体重減少と血糖改善、Lilly</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6554/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 31 Aug 2025 17:28:22 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[2型糖尿病]]></category>
		<category><![CDATA[A1C]]></category>
		<category><![CDATA[ATTAIN-2]]></category>
		<category><![CDATA[Eli Lilly]]></category>
		<category><![CDATA[GLP-1受容体作動薬]]></category>
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		<category><![CDATA[オルフォルグリプロン]]></category>
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		<category><![CDATA[経口GLP-1]]></category>
		<category><![CDATA[肥満症]]></category>
		<category><![CDATA[血糖コントロール]]></category>
		<category><![CDATA[過体重]]></category>
		<category><![CDATA[高感度CRP]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品、科学技術、環境、経済など、多様な分野にわたる重要なニュースを発信するウェブメディアである。専門的な視点をもとに、臨床試験や薬事承認、国際的な研究成果まで [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6554/">経口GLP-1薬オルフォルグリプロン、2型糖尿病で体重減少と血糖改善、Lilly</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品、科学技術、環境、経済など、多様な分野にわたる重要なニュースを発信するウェブメディアである。専門的な視点をもとに、臨床試験や薬事承認、国際的な研究成果まで幅広くカバーし、読者に確かな情報を届けている。今回紹介するのは次の通り。</p>
<blockquote>
<nav>
<ul class="custom-list">
<li>Eli Lillyが経口GLP-1受容体作動薬オルフォルグリプロンの第3相試験「ATTAIN-2」の結果を発表</li>
<li>肥満または過体重かつ2型糖尿病を有する成人で、有意な体重減少と血糖コントロールの改善を達成</li>
<li>今回の結果により、世界規模での承認申請を年内に開始予定</li>
</ul>
</nav>
</blockquote>
<p>  <main></p>
<p>Eli Lillyは2025年8月26日、経口投与型GLP-1受容体作動薬オルフォルグリプロンの第3相試験「ATTAIN-2」の良好なトップライン結果を発表した。対象は肥満または過体重に加え、2型糖尿病を有する成人患者であり、従来の注射製剤よりも利便性の高い経口治療薬の可能性として注目されている。</p>
<p>この試験では、1日1回の経口投与で最大36mgの用量を投与し、72週時点で平均体重が10.5％（約10.4kg）減少し、A1C（ヘモグロビンA1c）が平均1.8％低下した。いずれの用量でも主要評価項目および副次評価項目を達成しており、肥満症治療薬としての可能性を示している。</p>
<p>治療群では最大75.0％の患者がA1C≦6.5％を達成しており、心血管リスク因子（非HDLコレステロール、収縮期血圧、トリグリセリド）の改善も報告されている。また、炎症マーカーである高感度CRPも最大50.6％減少した。</p>
<p>  </main></p>
<ul class="custom-list">
<li><strong>発表元→</strong>Eli Lilly</li>
<li><strong>発表日→</strong>2025年8月26日</li>
<li><strong>対象医薬品→</strong>オルフォルグリプロン（開発中の経口GLP-1受容体作動薬）</li>
<li><strong>試験名→</strong>ATTAIN-2（第3相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験）</li>
<li><strong>対象患者→</strong>肥満または過体重かつ2型糖尿病を有する成人（BMI≧27.0）</li>
<li><strong>主な結果→</strong>36mg群で体重が10.5％減少、A1Cが1.8％低下</li>
<li><strong>その他の効果→</strong>最大75.0％の患者がA1C≦6.5％を達成。心血管リスク因子や高感度CRPの改善も確認</li>
<li><strong>副作用→</strong>最も多かった有害事象は消化器系（悪心、嘔吐、下痢、便秘、消化不良）で、重症例は少数</li>
<li><strong>治療中止率→</strong>副作用による治療中止率は6.1％（6mg）〜10.6％（36mg）、全体としては20％前後でプラセボと同程度</li>
<li><strong>今後の展望→</strong>グローバルでの承認申請を2025年中に開始予定</li>
</ul>
<p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）</strong></p>
<p>★★★★☆（★4つで2番目の評価）</p>
<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>Lilly&#8217;s oral GLP-1, orforglipron, is successful in third Phase 3 trial, triggering global regulatory submissions<br />
      <a href="https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-oral-glp-1-orforglipron-successful-third-phase-3-trial">https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-oral-glp-1-orforglipron-successful-third-phase-3-trial</a>
    </p>
</footer>
</article>


<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6554/">経口GLP-1薬オルフォルグリプロン、2型糖尿病で体重減少と血糖改善、Lilly</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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