AD | STELLANEWS.LIFE

イーライリリー、エブグリス8週間隔で皮膚改善維持、アトピー性皮膚炎負担軽減の可能性

ステラ・メディックス — Sun, 26 Oct 2025 18:30:51 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。
イーライリリー（Eli Lilly）は、中等症から重症のアトピー性皮膚炎を対象としたレブリキズマブ（商品名エブグリス）の第3相長期延長試験（ADjoin試験）において、8週間隔投与でも4週間隔投与と同等の皮膚改善効果が維持される結果を発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

【要点①】8週間隔投与（Q8W）でもEASI 75達成率約79％を維持し、投与負担軽減の可能性を確認。

【要点②】免疫原性の上昇や新たな安全性懸念は認められず、忍容性良好。

【要点③】この結果に基づき、FDAに対し用法追加の承認申請を実施。

アトピー性皮膚炎は慢性的な炎症を伴い、皮膚のバリア機能低下や強い掻痒を引き起こす疾患である。インターロイキン13（IL-13）はこの病態の中心的なサイトカインであり、レブリキズマブはIL-13シグナルを高親和性で選択的に阻害する抗体医薬である。今回、ADjoin延長試験の結果から、8週間隔投与でも高い皮膚クリアランス（EASI 75、IGA 0または1）が維持されることが示され、投与間隔延長による利便性向上の可能性が示唆された。

発表元→ Eli Lilly and Company
発表日→ 2025年10月24日
対象疾患→ アトピー性皮膚炎（Atopic Dermatitis：AD）
研究の背景→ 生物学的製剤による治療では注射回数が多いことが患者負担となっており、維持投与間隔の延長が望まれていた。
試験デザイン→ 第3相試験（ADjoin延長試験）。中等症〜重症のアトピー性皮膚炎患者を対象に、8週間隔（Q8W）と4週間隔（Q4W）の維持投与を比較。
一次エンドポイント→ EASI 75（Eczema Area and Severity Index 75％改善率）達成率。
二次エンドポイント→ Investigator’s Global Assessment（IGA）0または1の達成率、安全性指標。
主要結果→ Q8W群で79％、Q4W群で86％がEASI 75を達成または維持。免疫原性の上昇は認められず、新たな安全性シグナルなし。
安全性→ 主な副作用は注射部位反応および眼瞼炎・結膜炎であり、重篤事象は低頻度。アレルギー反応はまれに報告。
臨床的含意→ レブリキズマブは、投与間隔を延長しても有効性を維持できる可能性があり、治療負担の軽減につながると考えられる。
制限事項→ 開放ラベル下での延長試験であり、盲検比較の欠如によりバイアスの可能性あり。
次のステップ→ FDAでの8週間隔投与承認審査中。さらに12週間隔投与（Q12W）を評価する試験も進行中。

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：

★★★★☆

有効性を維持しつつ投与頻度を半減できる可能性は臨床上の利便性を大きく高めるが、長期実臨床での再現性確認が今後の課題である。

参考文献

Lilly’s EBGLYSS (lebrikizumab-lbkz) Delivered Durable Disease Control When Administered Once Every Eight Weeks in Patients with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-ebglyss-lebrikizumab-lbkz-delivered-durable-disease

ClinicalTrials.gov：ADjoin試験（NCT04392154）

Silverberg J, et al. Lebrikizumab Dosed Every 8 Weeks as Maintenance Provides Long-Lasting Response in Patients with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis. Fall Clinical Dermatology Conference 2025.

Simpson EL, et al. J Am Acad Dermatol. 2018;78(5):863–871.e11. doi:10.1016/j.jaad.2018.01.017.

The post イーライリリー、エブグリス8週間隔で皮膚改善維持、アトピー性皮膚炎負担軽減の可能性 first appeared on STELLANEWS.LIFE.

UCB多特異性抗体galvokimig、第1/2a相試験でアトピー性皮膚炎に有効性

ステラ・メディックス — Sat, 20 Sep 2025 10:55:14 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、世界で進む新しい研究や技術開発、社会に影響を与える多様な発表や出来事を幅広く取り上げ、読者に専門的な視点を交えて届けている。本サイトでは、医薬・科学の分野に限らず、社会や産業に関わる幅広いニュースを扱う中で、注目すべき進展を中立的に紹介している。今回取り上げるのは、UCBが発表したアトピー性皮膚炎に関する初の患者対象試験の成果である。

UCBが多特異性抗体治療候補galvokimigの第1/2a相試験結果を発表

EASI75達成率64.9％、EASI90達成率46.6％とプラセボを大きく上回る結果

副作用は鼻炎、鼻咽頭炎、頭痛、めまい、咽頭痛などで管理可能と報告

UCBは2025年9月18日、ヨーロッパ皮膚科学・性科学会（EADV）で、アトピー性皮膚炎（AD）患者を対象とした新規多特異性抗体治療薬候補galvokimigの初の臨床試験結果を公表した。この試験はADにおける新たな治療選択肢の可能性を示すものとして注目されている。

主要評価項目である12週時点の皮疹改善率では、galvokimig群の64.9％がEASI75に到達し、プラセボ群の12.3％を大きく上回った。また、46.6％の患者がEASI90を達成しており、プラセボ群の3.5％との差が顕著であった。

安全性解析では、鼻炎、鼻咽頭炎、頭痛、めまい、咽頭痛が多く報告されたが、重篤な有害事象は限定的であったとされる。GalvokimigはIL-13、IL-17A、IL-17Fを同時に阻害する設計を持ち、Th2経路とTh17経路の両方を標的とすることで、従来の治療では十分に改善が得られなかった患者への新しいアプローチとなる可能性がある。

UCBは2025年末までに第2b相試験を開始する予定であり、さらなる有効性と安全性の検証が進められる見込みである。

発表元→UCB
発表日→2025年9月18日
対象疾患→中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）
試験段階→第1/2a相臨床試験
有効性→EASI75達成率64.9％、EASI90達成率46.6％
主な副作用→鼻炎、鼻咽頭炎、頭痛、めまい、咽頭痛
今後の予定→2025年末までに第2b相試験を開始予定

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★☆（★4つで2番目の評価）

The post UCB多特異性抗体galvokimig、第1/2a相試験でアトピー性皮膚炎に有効性 first appeared on STELLANEWS.LIFE.

抗MTBRタウ抗体エタラネタグ、アルツハイマー病にFDAがFast Track指定

ステラ・メディックス — Sat, 20 Sep 2025 10:44:19 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、世界の研究成果や医薬品開発に関連する動向を広く紹介している。規制当局による指定や承認の動きは、新たな治療選択肢の誕生に直結する重要な情報である。今回取り上げるのは、エーザイが開発中の抗MTBRタウ抗体etalanetug（エタラネタグ）が米国食品医薬品局（FDA）よりFast Track指定を受けたという発表である。

エーザイの抗MTBRタウ抗体etalanetugがFDAのFast Track指定を受領

アルツハイマー病のタウ病理を標的とした開発品

臨床試験ではバイオマーカー改善を確認、国際共同研究も進行中

エーザイ株式会社は2025年9月17日、抗MTBRタウ抗体etalanetug（一般名エタラネタグ、開発コードE2814）が米国FDAよりFast Track指定を受けたと発表した。Fast Track指定は、治療選択肢の限られた重篤な疾患に対して、新しい治療法の開発や審査を迅速化するための制度である。

アルツハイマー病（AD）は、アミロイドβの沈着とタウ蛋白の異常蓄積が特徴とされる神経変性疾患である。Etalanetugは、タウ病理の拡散に関与する微小管結合領域（MTBR）を含む特定のタウ種を標的とする抗体で、ユニバーシティ・カレッジ・ロンドンとの共同研究により見出された。

第1/2相試験（NCT04971733）では、脳脊髄液中のMTBRタウ種に対する標的結合を確認し、CSF中のMTBR-tau243の減少やタウPETでの進行抑制が観察された。これらは、タウ伝播の抑制作用を示唆する結果とされている。

現在、etalanetugはレカネマブ（商品名レケンビ）との併用でDIAN-TUによる優性遺伝アルツハイマー病を対象とした第2/3相Tau NexGen試験（NCT05269394）が進行中であり、孤発性早期ADを対象とする第2相試験（NCT06602258）も進められている。

アミロイドβに続き、タウを標的とする治療が確立されれば、AD治療の新たな局面を開く可能性がある。

発表元→エーザイ株式会社
発表日→2025年9月17日
対象医薬品→etalanetug（一般名エタラネタグ、開発コードE2814）
指定内容→米国FDAによるFast Track指定
疾患領域→アルツハイマー病（AD）
進行中の試験→DIAN-TUによる第2/3相Tau NexGen試験、孤発性早期AD対象の第2相試験

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★☆（★4つで2番目の評価）

The post 抗MTBRタウ抗体エタラネタグ、アルツハイマー病にFDAがFast Track指定 first appeared on STELLANEWS.LIFE.

J&JがYellow Jersey買収、二重特異性抗体含むAD治療パイプライン強化

ステラ・メディックス — Tue, 16 Jul 2024 18:37:19 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。

Johnson & JohnsonがYellow Jersey Therapeuticsを買収し、アトピー性皮膚炎（AD）治療パイプラインを強化

NM26は、AD治療のための第2相試験準備が整った初の二重特異性抗体

同社は複数の経路を活用して、ADや他の免疫介在性疾患の治療を変革

Johnson & Johnsonは、Yellow Jersey Therapeuticsを買収し、NM26のグローバル権利を確保したことを発表した。この取引は、2024年5月28日に発表された約12億5000万ドルの全額現金取引で実現された。NM26は、AD治療のための第2相試験準備が整った初の二重特異性抗体であり、IL-4RαとIL-31の2つの臨床的に証明された経路を標的としている。

発表元→Johnson & Johnson
発表日→2024年7月11日
買収企業→Yellow Jersey Therapeutics
主要候補薬→NM26はAD患者において異なるサブポピュレーションを支援するため、2つの疾患駆動経路を標的とする二重特異性抗体
臨床試験→NM26はAD治療のための第2相試験準備が整っている
ADの概要→ADは、米国で960万人以上の子と1650万人以上の成人に影響を及ぼす慢性炎症性皮膚疾患である
取引の詳細→Johnson & JohnsonはYellow Jersey Therapeuticsを取得し、約12億5000万ドルの資産取得として会計処理される

The post J&JがYellow Jersey買収、二重特異性抗体含むAD治療パイプライン強化 first appeared on STELLANEWS.LIFE.

Eli Lillyのドナネマブ、FDAが早期アルツハイマー病治療薬として承認

ステラ・メディックス — Wed, 03 Jul 2024 16:01:08 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、最新の医療や科学の研究成果を紹介するメディアである。本サイトは、読者に重要な情報を提供することを使命として、日々更新される研究成果から厳選した内容を専門的な知見を交えてお届けしている。今回の記事で取り上げる内容は次の通り。

Eli Lilly and Companyのドナネマブ（商品名Kisunla、キスンラ）が米国食品医薬品（FDA）により早期症候性アルツハイマー病（AD）の治療薬として承認された

ドナネマブは認知機能と生活機能の低下を最大35％遅らせることが証明された

1カ月に1回の30分間の点滴でアミロイド斑を平均84％減少させた

Eli Lillyは、ADの早期症候性段階の成人に対する治療薬として、ドナネマブ（350mg/20mL月1回の静脈内注射）のFDA承認を受けた。この承認は、軽度認知障害（MCI）や軽度の認知症段階のAD患者を対象としている。

発表元→Eli Lilly
発表日→2024年7月2日
研究の目的→アルツハイマー病の早期症候性段階の治療としてのドナネマブの有効性と安全性の評価
試験データ→第3相試験TRAILBLAZER-ALZ 2でドナネマブは18カ月で認知機能と生活機能の低下を最大35％遅らせ、次の臨床段階に進行するリスクを最大39％減少させた
重要なポイント→アミロイド斑の除去後に治療を中止できる唯一のアミロイド斑標的治療法

The post Eli Lillyのドナネマブ、FDAが早期アルツハイマー病治療薬として承認 first appeared on STELLANEWS.LIFE.

リンヴォック、アトピー性皮膚炎治療でエンドポイント達成、デュピクセントに対し優位示す

ステラ・メディックス — Sat, 18 May 2024 14:32:07 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や重要な発見を紹介することに特化したメディア。最新の話題を読者に届けるため、注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。

LEVEL UP試験は、中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）患者を対象にした第3b/4相試験であり、全身療法に対する不十分な反応または使用が適さない12歳以上の患者にウパダシチニブ（Upadacitinib、商品名RINVOQ、リンヴォック）を評価

ウパダシチニブがデュピルマブ（dupilumab、商品名Dupixent、デュピクセント）に対して全ての主要および二次エンドポイントで優位性を示す

ウパダシチニブの安全性プロファイルは以前の試験と一致し、新たな安全性シグナルは確認されなかった

AbbVieは、LEVEL UP試験においてウパダシチニブがデュピルマブに対して全ての主要および二次エンドポイントで優位性を示したことを発表した。この試験は、中等度から重度のAD患者を対象に行われ、全身療法に対する不十分な反応または使用が適さない場合にウパダシチニブを評価した。

発表元→AbbVie
発表日→2024年4月25日
試験の結果→LEVEL UP試験において、ウパダシチニブは主要エンドポイントである16週間時点でのほぼ完全な皮膚治癒（EASI 90）達成とかゆみのほとんどない状態（WP-NRS 0/1）の同時達成率でデュピルマブに対して優位性を示した
背景→ADの治療には新しい選択肢が求められており、現在の治療法では十分な症状管理ができない患者が多い
試験の詳細→LEVEL UP試験は、中等度から重度のAD患者を対象にした多施設共同、オープンラベル、効果評価者盲検試験である
重要性→ウパダシチニブは、一次およびすべての二次エンドポイントでデュピルマブに対して優位性を示し、EASI 90とWP-NRS 0/1の両方を同時に達成する割合が高かった
今後の展望→AbbVieは、この試験結果を将来の医学会議で発表する予定

The post リンヴォック、アトピー性皮膚炎治療でエンドポイント達成、デュピクセントに対し優位示す first appeared on STELLANEWS.LIFE.