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Pfizer、超長時間作用型GLP-1 RA PF-08653944第2b相VESPER-3で月1回維持後も減量継続──28週最大12.3%減量

ステラ・メディックス — Sun, 15 Feb 2026 03:52:34 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンス領域の研究・開発動向を、中立な立場から紹介するニュースメディアである。
Pfizerは、超長時間作用型の注射GLP-1受容体作動薬PF-08653944（PF’3944；旧MET-097i）について、第2b相VESPER-3試験で「週1回から月1回への切り替え後も体重減少が継続し、28週時点でプラセボ補正最大12.3%の減量を示した」と発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

Pfizerは第2b相VESPER-3で、PF’3944（超長時間作用型・“fully-biased”GLP-1 RA）の月1回（QM）維持投与が、週1回（QW）からの切替後も減量効果を維持・継続したと報告した。
主要評価項目（28週までの体重変化）は、4つの用量レジメンすべてでプラセボに対し優越（P<0.001）。最大でプラセボ補正平均12.3%の体重減少（efficacy estimand）を示した。
低用量・中用量の月1回維持レジメン（アーム1・3）は、28週でそれぞれプラセボ補正10.0%と12.3%の減量を達成。28週時点で“プラトーなし”とされ、64週まで継続減量が期待されるとした。
忍容性はGLP-1 RAクラスと整合的とされ、消化器系TEAEは主に軽度〜中等度。重度の悪心・嘔吐は各用量群で最大1件、重度の下痢は0件と報告。
Pfizerは2026年にPF’3944の第3相試験10本を進める見込みとし、月1回投与の第3相（VESPER-6）など複数の第3相計画を提示。詳細結果は2026年6月6日にADA学術集会で発表予定とした。

概要

Pfizerは2026年2月3日、肥満または過体重（2型糖尿病なし）の成人を対象に、
超長時間作用型の注射GLP-1受容体作動薬PF-08653944（PF’3944；旧MET-097i）の
「週1回から月1回への切替後の維持投与」を検証する第2b相VESPER-3のトップライン結果を発表した。

試験は、12週まで週1回で漸増（最大2段階）した後、28週まで月1回投与に切り替える設計で、
主要評価項目である28週時点の体重減少は、4つの用量レジメンすべてでプラセボに対して統計学的に有意な優越性を示した（P<0.001）。
効力推定（efficacy estimand）では、最大でプラセボ補正平均12.3%の体重減少を示したとしている。

Pfizerは、今後の第3相に採用予定とする月1回維持レジメン（低用量＝アーム1、中用量＝アーム3）で、
28週時点のプラセボ補正減量がそれぞれ10.0%、12.3%であり、月1回への切替後も減量が継続し、
28週時点で減量の“プラトーなし”と説明した。安全性はGLP-1 RAクラスに整合的で、消化器症状は概ね軽度〜中等度とされる。

詳細

発表元Pfizer
発表日２０２６年２月３日
領域肥満／体重管理（2型糖尿病なしの肥満・過体重）
薬剤PF-08653944（PF’3944；旧MET-097i）
薬剤の説明“fully-biased”・超長時間作用型の注射GLP-1受容体作動薬（単剤で週1回／月1回、また他ペプチドとの併用も開発）
試験名VESPER-3（第2b相）
試験デザイン
64週、無作為化、二重盲検、プラセボ対照。
約n=54/群、計5群（4用量群＋プラセボ）。
0〜12週：週1回（QW）で漸増 → 12〜28週：月1回（QM）へ切替（トップラインは28週時点まで）。
目的（発表文の記載）
(1) 週1回から月1回への切替後も体重減少が継続し、効果を維持できること。
(2) 月1回へ「4倍相当量」で切替しても、安全性・忍容性が良好であること。
用量レジメン（例示）
アーム1：0.4 mg QW → 0.8 mg QW → 3.2 mg QM
アーム2：0.8 mg QW → 3.2 mg QM
アーム3：0.4 mg QW → 0.8 mg QW → 1.2 mg QW → 4.8 mg QM
アーム4：0.6 mg QW → 1.2 mg QW → 4.8 mg QM
アーム5：プラセボ
主要評価項目無作為化から28週までの体重減少（全4用量群でプラセボに対し優越、P<0.001）
主要結果（efficacy estimand）
最大でプラセボ補正平均12.3%の体重減少（28週）。
第3相に組み込む予定の低・中用量月1回維持（アーム1・3）では、28週でそれぞれ10.0%、12.3%のプラセボ補正減量。
補足（treatment policy estimand）
治療順守に関わらず全測定値を用いた場合、プラセボ補正減量はアーム1：8.4%、アーム3：10.5%と記載。
安全性・忍容性（28週まで）
消化器系TEAEは主に軽度〜中等度。重度の悪心・嘔吐は各用量群で最大1件、重度の下痢は0件。
アーム1・3で中止：週1回期にAEで計5人、月1回期にAEで計5人。プラセボ群のAE中止は0。
今後の計画
PF’3944の第3相を2026年に10試験進める見込み。
例：VESPER-4（週1回、非糖尿病の肥満/過体重）、VESPER-5（週1回、2型糖尿病あり）、VESPER-6（月1回、肥満/過体重）など。
学会発表予定詳細結果は2026年6月6日、米国糖尿病学会（ADA）第86回Scientific Sessionsで発表予定

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

週1回が主流のGLP-1領域で、月1回維持への切替後も減量が継続し“プラトーなし”とするデータは、
アドヒアランスや治療継続性の観点で臨床的インパクトが大きい。
一方で、今回の結果は28週時点のトップラインであり、64週の長期推移、用量（高用量9.6 mg QMを第3相へ）での
忍容性、筋量・有害事象プロファイル、併用戦略（アミリン等）での差別化が、実装価値の評価ポイントになり得る。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: AI-assisted translation for reference.

Pfizer reported positive topline Phase 2b VESPER-3 results for its ultra-long-acting, fully-biased injectable GLP-1 RA PF-08653944 (PF’3944; previously MET-097i) in adults with obesity/overweight without type 2 diabetes.
The primary endpoint (weight reduction from randomization to Week 28) was superior to placebo across all four dose regimens (P<0.001), with up to 12.3% placebo-adjusted mean weight loss (efficacy estimand).
Weight loss continued after a planned switch from weekly titration to monthly maintenance dosing, with no plateau observed at Week 28; detailed results will be presented at ADA on June 6, 2026.

中文摘要

注：AI辅助生成。

辉瑞公布2b期VESPER-3研究积极顶线结果：超长效注射GLP-1受体激动剂PF-08653944（PF’3944）在无2型糖尿病的肥胖/超重成人中表现出显著减重。
主要终点（至第28周体重下降）在四个给药方案中均优于安慰剂（P<0.001），最高达到安慰剂校正平均12.3%减重（efficacy estimand）。
在由每周给药切换至每月维持给药后，减重仍持续且28周未见平台期；详细数据将于2026年6月ADA会议公布。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Pfizer के Phase 2b VESPER-3 में PF-08653944 (PF’3944) नामक ultra-long-acting injectable GLP-1 RA के सकारात्मक topline नतीजे बताए गए, जो T2D के बिना obesity/overweight वयस्कों में परीक्षण किया गया।
मुख्य एंडपॉइंट (Week 28 तक वजन में कमी) सभी चार डोज रेजीमेन में placebo से बेहतर रहा (P<0.001), और efficacy estimand पर अधिकतम 12.3% placebo-adjusted mean weight loss दिखा।
साप्ताहिक टाइट्रेशन से मासिक मेंटेनेंस डोजिंग पर योजनाबद्ध स्विच के बाद भी वजन घटता रहा और Week 28 पर plateau नहीं दिखा; विस्तृत परिणाम 6 जून 2026 को ADA में प्रस्तुत होने की योजना है।

参考文献

【企業プレスリリース】

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizers-ultra-long-acting-injectable-glp-1-ra-shows-robust

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経口GLP-1作動薬オルフォルグリプロン、第3相で血糖、体重改善―Eli Lilly

ステラ・メディックス — Sun, 22 Jun 2025 13:54:05 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・科学・技術領域における革新や臨床成果を中心に、世界中の研究と実践を網羅的に紹介している。疾患治療の現場を変える可能性のある新薬の臨床結果にも注目し、国際的な評価や規制動向も視野に入れて報道している。今回紹介するのは次の通り。

Eli Lillyの経口GLP-1受容体作動薬Orforglipron（オルフォルグリプロン）が第3相試験ACHIEVE-1で有意なA1Cと体重減少を達成

12mgおよび36mg群で有意な体重減少（最大7.3kg）と糖代謝指標の改善

安全性プロファイルは既存の注射型GLP-1薬と一致、主な副作用は胃腸障害

Eli Lillyは、2型糖尿病を対象とした経口小分子GLP-1受容体作動薬Orforglipronについて、第3相試験ACHIEVE-1の最終結果を米国糖尿病学会（ADA）第85回年次学術集会で発表し、『New England Journal of Medicine』誌にも掲載された。Orforglipronは、非ペプチド型で1日1回、食事や水の制限なしで服用可能な経口薬であり、注射を必要としない新たな治療選択肢として開発が進められている。

発表元→Eli Lilly
発表日→2025年6月21日
薬剤名→Orforglipron（開発コード：LY3502970）
対象疾患→2型糖尿病、肥満
作用機序→非ペプチド型GLP-1受容体作動による食欲抑制と血糖低下
投与方法→1日1回経口投与、食事・水の制限なし
試験名→ACHIEVE-1（第3相）
参加者→2型糖尿病患者559人（米国、中国、インド、日本、メキシコ）
主要評価項目→12mgおよび36mg投与でベースライン比A1Cを最大1.6％低下
副次評価項目→最大体重減少は16.0ポンド（7.3kg）、達成率は66.0％がA1C≦6.5％、25.8％がA1C＜5.7％
副作用→下痢、吐き気、胃もたれ、便秘、嘔吐など。多くは軽度～中等度で、投与初期に発現
中止率→副作用による治療中止は最大8％（36mg群）
今後の計画→肥満領域を対象とするATTAIN試験、他の糖尿病治療薬との比較試験（ACHIEVE-2、ACHIEVE-3）が年内発表予定

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★★

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AmgenのMariTide、第2相52週データ―月1回投与型肥満・糖尿病薬候補

ステラ・メディックス — Sun, 22 Jun 2025 13:21:22 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・科学・技術分野で進行する重要な研究、試験、製品開発の情報を多角的に伝えるメディアである。慢性疾患領域についても、新しい治療選択肢が社会と患者にもたらす影響を見据え、現場の変化をタイムリーに報じている。今回紹介するのは次の通り。

AmgenがMariTide（maridebart cafraglutide）の第2相試験52週データをADA年次集会で発表予定

MariTideは、月1回以下の頻度で投与可能な長時間作用型の複合薬

試験結果は第3相「MARITIME」プログラム設計に反映される

Amgenは、肥満および2型糖尿病を対象とした新薬候補MariTide（maridebart cafraglutide）の第2相試験Part 1の52週データを、2025年6月23日にシカゴで開催される米国糖尿病学会（ADA）第85回年次学術集会で発表すると明らかにした。MariTideは、月1回またはそれ以下の頻度で皮下投与が可能な長時間作用型の複合薬で、体重減少効果とその持続性が注目されている。

発表元→Amgen
発表日→2025年6月18日
薬剤名→MariTide（maridebart cafraglutide、旧称AMG 133）
対象疾患→肥満および2型糖尿病
作用機序→グルカゴン様ペプチド1（GLP-1）受容体作動と、耐糖能に関連するインスリン分泌促進ポリペプチド（GIP）受容体拮抗の二重作用を持つ複合薬
投与方法→月1回またはそれ以下の頻度で皮下投与
第2相試験の成果→52週時点で、体重減少効果が持続し、プラトーに達しなかった
第3相試験→MARITIMEプログラムとして設計が進行中
同時発表→Repatha（エボロクマブ）の心血管データもADAで公開予定
補足情報→Amgenは肥満領域で経口薬と注射薬を含む多様なパイプラインを展開中

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★☆

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