STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。

AbbottとAtaCor Medicalは、次世代の心臓リズム管理を目指した血管外植込み型除細動器（EV-ICD）技術に関する協業を発表した。

両社は、AtaCorの血管外ICDリードとAbbottの血管外ICDシステムを組み合わせ、生命を脅かす不整脈に対する新たな治療選択肢の実現を目指す。

AtaCorは2026年に、EV-ICDシステムを評価するピボタルIDE臨床試験の開始を計画している。

要点

【要点①】AbbottとAtaCor Medicalは、次世代の血管外植込み型除細動器（EV-ICD）技術の開発に向けた協業を開始した。
【要点②】AtaCorの胸骨傍に留置するEV-ICDリードと、AbbottのEV-ICDシステムを組み合わせることで、心臓や血管内にリードを留置しない設計を採用する。
【要点③】AtaCorは2026年に、EV-ICDシステムを評価するピボタルIDE臨床試験「ALARION EV Study」を開始する予定である。

概要

　Abbottは、心臓リズム管理（CRM）分野の新たな治療選択肢を拡充する取り組みとして、AtaCor Medicalとの協業を発表した。

　今回の協業では、AtaCorが開発中の血管外植込み型除細動器（EV-ICD）用リードと、Abbottの開発中EV-ICDシステムを組み合わせ、致死性不整脈に対する除細動治療の提供を目指す。

　従来の植込み型除細動器（ICD）は、心臓や血管内にリードを留置する必要があり、血管損傷、リード断線、感染などのリスクが課題とされてきた。

　一方で、今回のEV-ICDシステムは、リードを心臓や血管の外側に配置する低侵襲アプローチを採用することで、こうした合併症の低減や、将来的なリード交換・再手術の負担軽減が期待されている。

詳細

発表元Abbott／AtaCor Medical
発表日2026年1月12日
対象技術血管外植込み型除細動器（EV-ICD）システム
技術の特徴心臓および血管内にリードを留置せず、胸骨傍から留置する設計により、侵襲性と合併症リスクの低減を目指す。
リード設計AtaCorのAtala EV-ICDリードは、効率的に除細動エネルギーおよびペーシングエネルギーを心臓方向へ伝達する指向性設計を採用すると説明されている。
臨床試験2026年にピボタルIDE臨床試験「ALARION EV Study」を開始予定としている。
一次エンドポイント該当なし（企業発表ではIDE試験の有効性および安全性評価を示すが、詳細な指標名は本文中で明示されていない）。
臨床的意義致死性不整脈に対するICD治療の選択肢拡大と、長期的なリード管理負担の軽減が期待されるとしている。
制限事項本システムは開発段階であり、有効性・安全性は今後の臨床試験結果に依存する。
次のステップIDE臨床試験の実施と、その結果に基づく規制当局との協議が想定される。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　ICD治療におけるリード関連合併症の課題に対し、血管外配置という設計で対応しようとする点は注目される。現時点では臨床試験前段階であり、今後の安全性・有効性データの蓄積が重要となる。

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Abbott and AtaCor Medical announced a collaboration to advance next-generation extravascular ICD (EV-ICD) technology.
The system combines AtaCor’s investigational parasternal EV-ICD lead with Abbott’s investigational EV-ICD system.
AtaCor plans to initiate a pivotal IDE clinical trial in 2026 to evaluate the EV-ICD system.

注：AI辅助生成。

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Abbott और AtaCor Medical ने अगली पीढ़ी की एक्स्ट्रावैस्कुलर ICD (EV-ICD) तकनीक के लिए सहयोग की घोषणा की।
यह प्रणाली AtaCor की पैरास्टर्नल EV-ICD लीड और Abbott के EV-ICD सिस्टम को जोड़ती है।
AtaCor 2026 में इस प्रणाली के मूल्यांकन हेतु एक पिवोटल IDE क्लिनिकल ट्रायल शुरू करने की योजना बना रही है।