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アルボテック（Alvotech）とテバ・ファーマシューティカルズ（Teva）は、加齢黄斑変性などの治療薬として使用される抗VEGF製剤「アイリーア（Eylea）」のバイオシミラー候補AVT06について、米国市場参入に関する和解およびライセンス契約を締結したと発表した。

概要

　アルボテックとテバは、アイリーアの開発元であるリジェネロン・ファーマシューティカルズと、AVT06に関する和解およびライセンス契約に合意した。

　この合意により、米国食品医薬品局（FDA）の承認を条件として、AVT06は2026年第4四半期から米国市場で販売可能となる。一方で、一定の条件が満たされた場合には、それより早期の市場参入も認められる可能性がある。

詳細

評価（参考）： ★★★☆☆

　米国での参入日が和解で示された点は、発売時期に関する不確実性を下げる材料となる。一方で、実際の患者アクセスへの影響はFDA承認や供給体制などに左右される。

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

AVT06 is a proposed biosimilar candidate to aflibercept (Eylea).
U.S. commercialization is possible as early as Q4 2026, contingent on FDA approval.
The companies state AVT06 is already approved in Europe/UK and Japan.

注：AI辅助生成。

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

AVT06 अफ्लिबरसेप्ट (Eylea) का प्रस्तावित बायोसिमिलर उम्मीदवार है।
FDA की मंजूरी के अधीन, अमेरिका में इसका विपणन सबसे जल्दी 2026 की चौथी तिमाही में संभव है।
कंपनियों के अनुसार, यूरोप/यूके और जापान में पहले ही अनुमोदन मिल चुका है।