Roche、全身性エリテマトーデスでオビヌツズマブの米国追加承認申請が受理──第3相ALLEGORY試験の有効性と安全性を整理
STELLANEWS.LIFEは、科学技術・医療・ライフサイエンス分野の情報を中立的に紹介するニュースメディアである。本記事では、Rocheが2026年4月…
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タグ：B細胞
Roche、原発性膜性腎症でオビヌツズマブが第3相MAJESTY試験の一次エンドポイント達成 104週完全寛解でタクロリムス上回る
Rocheは原発性膜性腎症を対象とした第3相MAJESTY試験で、オビヌツズマブが104週時点の完全寛解率においてタクロリムスを上回り一次エンドポイントを達…
Novartis、シェーグレン病に対するianalumabでFDAブレークスルー指定を取得──BAFF-R阻害＋B細胞枯渇のデュアル作用に注目
Novartisのianalumabがシェーグレン病を対象にFDAのBreakthrough Therapy指定を取得。BAFF-R阻害とB細胞枯渇の二重機…
ベーリンガーインゲルハイム、CDR-Lifeと抗体CDR111のライセンス契約を締結―自己免疫疾患を標的とした三特異性抗体の開発を加速
ベーリンガーインゲルハイムとCDR-Life社は2025年11月4日、新たなライセンス契約を締結した。対象となる「CDR111」は、T細胞を介してB細胞を選…
イアナルマブ、第3相NEPTUNUS試験で主要評価項目達成 シェーグレン病の疾患活動性と患者負担を改善
イアナルマブ300 mg（月1回皮下注）は、シェーグレン病でESSDAIを改善し、患者負担（Patient Global等）の低下傾向を示した。安全性は良好…
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