概要

　AbbVieは、ベネトクラクス（商品名VENCLEXTA）とアカラブルチニブの併用療法について、慢性リンパ性白血病（chronic lymphocytic leukemia：CLL）の未治療成人患者を対象とした適応で、米国食品医薬品局（FDA）から承認を取得したと発表した。今回の承認は、第3相試験AMPLIFYのデータに基づくものである。

　CLLは成人白血病の中で頻度の高い疾患であり、骨髄由来のリンパ球が腫瘍化することで発症する。近年は分子標的薬の導入により予後は改善しているが、長期間の継続投与が前提となる治療も多い。一定期間で終了できる固定期間レジメンは、治療負担や生活の質の観点から一つの選択肢となり得る。

　ベネトクラクスはBCL-2タンパク質を選択的に阻害し、アポトーシスの回復を通じてがん細胞死を促す薬剤である。一方、アカラブルチニブはブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害薬であり、B細胞受容体シグナル伝達を抑制する。作用機序の異なる2剤併用により抗腫瘍効果が検証された。