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UCB、HS第3相BE HEARDの3年データをEHSFで発表へ──BIMZELXで炎症性病変完全消失40.1％

ステラ・メディックス — Wed, 11 Feb 2026 16:05:12 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。今回の記事で伝える情報は次の通り。

　UCBは、化膿性汗腺炎（HS）を対象とする第3相BE HEARD試験の3年データをEHSFで発表すると告知し、BIMZELX（bimekizumab）で炎症性病変（排膿トンネルを含む）の完全消失や、疾患重症度の大幅な改善が3年時点まで持続したとした。

要点

【要点①】EHSF 2026で、BE HEARD（第3相）および延長試験（BE HEARD EXT）の3年データを提示（抄録4件）するとした。
【要点②】3年時点（観察例）で、炎症性病変の完全消失（IHS4-100）を40.1%が達成し、IHS4-90は59.1%、IHS4-75は77.4%と報告した。
【要点③】IHS4による重症割合はベースライン87.4%から3年14.7%へ低下し、軽症／非活動は0%から59.4%へ上昇、排膿トンネル数の平均も3.8から0.9へ低下したとした。

概要

　UCBは2026年2月4日、化膿性汗腺炎（hidradenitis suppurativa: HS）を対象としたBE HEARD試験プログラムにおけるBIMZELX（bimekizumab）の3年データを発表した。

　同社は、EHSF（European Hidradenitis Suppurativa Foundation）第15回会議（2026年2月4日〜6日、マルタ）で提示するとしている。

　観察例（OC）解析として、炎症性病変（排膿トンネルを含む）の完全消失（IHS4-100）や、IHS4に基づく疾患重症度の改善が3年時点まで持続したと報告した。

　同社の説明では、48週の二重盲検試験完了後に延長試験へ移行し、以降はオープンラベル投与としている。

詳細

発表元UCB
発表日2026年2月4日
学会EHSF 第15回会議（2026年2月4日〜6日、マルタ・サンジュリアン）
対象疾患化膿性汗腺炎（HS）中等症〜重症
薬剤BIMZELX（bimekizumab）：IL-17AとIL-17Fを選択的に阻害
主要指標IHS4（International HS Severity Score System）およびIHS4改善率（IHS4-75/90/100）
3年の病変完全消失IHS4-100：40.1%（147/367、3年時点で評価できた例）
3年の高改善率IHS4-90：59.1%（217/367）、IHS4-75：77.4%（284/367）
重症割合の変化（IHS4）重症：87.4%（486/556）→14.7%（54/367、3年）
軽症／非活動の変化（IHS4）0.0%（0/556）→59.4%（218/367、3年）
排膿トンネル数平均（SD）：3.8（4.3）→0.9（2.0）（3年）
QOL主要な健康関連QOLアウトカムで「意味のある改善が3年まで持続」とする別解析を提示予定
解析の性質観察例（OC）。48週以降は延長試験（オープンラベル）で、維持投与はQ2WまたはQ4W（最終的に3年までにQ4Wへ移行）
試験BE HEARD I／II（第3相、合計1014例）＋延長（BE HEARD EXT）
延長参加48週完了後、bimekizumab群から556例が延長へ。3年時点で病変カウント評価が367例
参考BE HEARD EXT：NCT04901195

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　HSで課題となる排膿トンネルを含め、炎症性病変の「完全消失（IHS4-100）」が3年で約4割と報告された点は、長期アウトカムの観点で注目される。一方で、3年データは延長試験における観察例（OC）であり、脱落や投与レジメンの変化を含めた解釈が必要である。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

UCB said it will present 3-year data from the Phase 3 BE HEARD program and its extension (BE HEARD EXT) in moderate-to-severe hidradenitis suppurativa (HS) at EHSF 2026.
At 3 years (observed cases), 40.1% achieved IHS4-100 (complete inflammatory lesion resolution); 59.1% and 77.4% achieved IHS4-90 and IHS4-75.
Severe HS by IHS4 decreased from 87.4% at baseline to 14.7% at 3 years, while mild/inactive rose to 59.4%; mean draining tunnel count decreased from 3.8 to 0.9.

中文摘要

注：AI辅助生成。

UCB表示，将在EHSF 2026公布化脓性汗腺炎（HS）BE HEARD项目及延长期（BE HEARD EXT）的3年数据。
在3年时点（观察例）IHS4-100（炎症性病灶完全消退）为40.1%；IHS4-90与IHS4-75分别为59.1%与77.4%。
按IHS4评估的重症比例从基线87.4%降至3年14.7%，轻症/非活动升至59.4%；排脓隧道平均数由3.8降至0.9。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

UCB ने बताया कि वह EHSF 2026 में HS (hidradenitis suppurativa) के BE HEARD कार्यक्रम और उसके extension (BE HEARD EXT) के 3-वर्षीय डेटा प्रस्तुत करेगा।
3 साल पर (observed cases), 40.1% ने IHS4-100 (सूजन वाले घावों का पूर्ण消失) हासिल किया; IHS4-90 और IHS4-75 क्रमशः 59.1% और 77.4% रहे।
IHS4 के अनुसार गंभीर रोग 87.4% से घटकर 14.7% हुआ, जबकि हल्का/निष्क्रिय रोग 59.4% तक बढ़ा; draining tunnel का औसत 3.8 से 0.9 हुआ।

参考文献

【企業プレスリリース】
https://www.ucb.com/newsroom/press-releases/article/ucb-showcases-three-year-hidradenitis-suppurativa-data-at-ehsf-bimzelxrvbimekizumab-achieved-inflammatory-lesion-resolution-and-substantial-disease-severity-improvements

ClinicalTrials.gov：BE HEARD EXT（NCT04901195）
https://clinicaltrials.gov/study/NCT04901195

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BIMZELX、HS患者の排膿トンネルと皮膚痛を3年にわたり改善｜UCBがBE HEARD試験の長期データ公表

ステラ・メディックス — Fri, 31 Oct 2025 19:21:39 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。
UCBは、中等度～重度の化膿性汗腺炎（HS）を対象としたBIMZELX（ビメキズマブ-bkzx）のBE HEARD試験群の3年データを公表し、皮膚痛の改善と排膿トンネル（ドレーニングトンネル）の消失が長期にわたり維持される可能性を示した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

3年までの観察で、ベースラインに排膿トンネルがあった患者のうち約48%が1年時点、約63%が3年時点で「ゼロ」を維持。
ベースラインで排膿トンネルが無かった患者の約88％が1年、約91%が3年でも「ゼロ」を維持。
皮膚痛（HSSQ項目）は、ベースラインで「無/軽度」10％が、1年で約52％、3年で約66％に増加。

AIによる情報のインパクト評価（参考）： ★★★★☆

長期の症状・病変コントロールに関する一貫した傾向が示唆され、実臨床上の意義は高い。ただし、3年データはオープンラベル拡張の観察解析（OC）であり、バイアスの可能性に留意。

HSに対するビメキズマブは、排膿トンネル消失と皮膚痛の改善が3年にわたり持続する傾向を示した。オープンラベル延長の観察結果であるため解釈は慎重さを要するが、炎症制御の長期性と患者報告アウトカムの改善が並行して確認された点は臨床意思決定の材料となる。

研究の要点（BE HEARD 試験群）

対象疾患： 中等度～重度の化膿性汗腺炎（HS）
試験群： 第3相無作為化二重盲検プラセボ対照（BE HEARD I/II、計約1,014例）→ 48週完了後、オープンラベル延長（BE HEARD EXT）へ移行可
投与： 承認レジメンは320mg隔週（～16週）→その後4週毎。延長では一部Q2W継続後、年3までにQ4Wへ集約
排膿トンネル（ありで開始）： n=425のうち、1年で205例/48.2％が「0」、3年で183/291例/62.9％が「0」
膿瘍（ありで開始）： n=381のうち、1年で287/75.3％が「0」、3年で203/243例/83.5％が「0」
排膿トンネル（なしで開始）： n=131のうち、1年で115/87.8％、3年で69/76例/90.8%が「0」を維持
皮膚痛（HSSQ項目）： 「無/軽度」割合は、ベースライン10.0% →1年51.7% →3年65.8％に増加
解析上の注意： いずれも観察症例（OC）、オープンラベル延長由来であり選択バイアスの可能性あり
安全性概要（EU/US要約）： 感染症リスク増加、カンジダ等の真菌症、過敏反応、炎症性腸疾患の報告など。活動性感染/TBでは回避・慎重投与、ワクチンは生ワクチン回避
学会発表： SHSA 2025（ナッシュビル、10/31–11/2）で6演題提示

※本記事は企業発表の要約であり、一次データ（査読論文等）に基づく確定的結論ではありません。

3言語まとめ

English

In HS, bimekizumab showed sustained resolution of draining tunnels and abscesses up to 3 years.
No/mild skin pain increased from ~10% at baseline to ~52% at 1 year and ~66% at 3 years.
Data are from an open-label extension (observed cases); interpret with caution regarding bias.

中文

在HS中，bimekizumab对排脓通道与脓肿的消失在3年期仍可持续。
“无/轻度皮肤疼痛”比例由基线约10%升至1年约52%，3年约66%。
数据来自开放标签延长期（OC），需注意潜在偏倚。

हिन्दी

HS में bimekizumab से ड्रेनिंग टनल/एब्सेस का समाधान 3 साल तक बना रहा।
त्वचा दर्द में “कोई/हल्का”割合: बेसलाइन ~10% → 1 वर्ष ~52% → 3 वर्ष ~66%।
ये ओपन-लेबल एक्सटेंशन (OC) डेटा हैं; पक्षपात की可能性 पर ध्यान आवश्यक।

出典

UCBプレスリリース（2025年10月31日）：リンク
EU SmPC（最終改訂：2025年4月）：リンク
US PI（最終アクセス：2025年10月）：リンク
臨床試験登録（BE HEARD EXT）：NCT04901195

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