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UCB、HS第3相BE HEARDの3年データをEHSFで発表へ──BIMZELXで炎症性病変完全消失40.1％

ステラ・メディックス — Wed, 11 Feb 2026 16:05:12 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。今回の記事で伝える情報は次の通り。

　UCBは、化膿性汗腺炎（HS）を対象とする第3相BE HEARD試験の3年データをEHSFで発表すると告知し、BIMZELX（bimekizumab）で炎症性病変（排膿トンネルを含む）の完全消失や、疾患重症度の大幅な改善が3年時点まで持続したとした。

要点

【要点①】EHSF 2026で、BE HEARD（第3相）および延長試験（BE HEARD EXT）の3年データを提示（抄録4件）するとした。
【要点②】3年時点（観察例）で、炎症性病変の完全消失（IHS4-100）を40.1%が達成し、IHS4-90は59.1%、IHS4-75は77.4%と報告した。
【要点③】IHS4による重症割合はベースライン87.4%から3年14.7%へ低下し、軽症／非活動は0%から59.4%へ上昇、排膿トンネル数の平均も3.8から0.9へ低下したとした。

概要

　UCBは2026年2月4日、化膿性汗腺炎（hidradenitis suppurativa: HS）を対象としたBE HEARD試験プログラムにおけるBIMZELX（bimekizumab）の3年データを発表した。

　同社は、EHSF（European Hidradenitis Suppurativa Foundation）第15回会議（2026年2月4日〜6日、マルタ）で提示するとしている。

　観察例（OC）解析として、炎症性病変（排膿トンネルを含む）の完全消失（IHS4-100）や、IHS4に基づく疾患重症度の改善が3年時点まで持続したと報告した。

　同社の説明では、48週の二重盲検試験完了後に延長試験へ移行し、以降はオープンラベル投与としている。

詳細

発表元UCB
発表日2026年2月4日
学会EHSF 第15回会議（2026年2月4日〜6日、マルタ・サンジュリアン）
対象疾患化膿性汗腺炎（HS）中等症〜重症
薬剤BIMZELX（bimekizumab）：IL-17AとIL-17Fを選択的に阻害
主要指標IHS4（International HS Severity Score System）およびIHS4改善率（IHS4-75/90/100）
3年の病変完全消失IHS4-100：40.1%（147/367、3年時点で評価できた例）
3年の高改善率IHS4-90：59.1%（217/367）、IHS4-75：77.4%（284/367）
重症割合の変化（IHS4）重症：87.4%（486/556）→14.7%（54/367、3年）
軽症／非活動の変化（IHS4）0.0%（0/556）→59.4%（218/367、3年）
排膿トンネル数平均（SD）：3.8（4.3）→0.9（2.0）（3年）
QOL主要な健康関連QOLアウトカムで「意味のある改善が3年まで持続」とする別解析を提示予定
解析の性質観察例（OC）。48週以降は延長試験（オープンラベル）で、維持投与はQ2WまたはQ4W（最終的に3年までにQ4Wへ移行）
試験BE HEARD I／II（第3相、合計1014例）＋延長（BE HEARD EXT）
延長参加48週完了後、bimekizumab群から556例が延長へ。3年時点で病変カウント評価が367例
参考BE HEARD EXT：NCT04901195

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　HSで課題となる排膿トンネルを含め、炎症性病変の「完全消失（IHS4-100）」が3年で約4割と報告された点は、長期アウトカムの観点で注目される。一方で、3年データは延長試験における観察例（OC）であり、脱落や投与レジメンの変化を含めた解釈が必要である。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

UCB said it will present 3-year data from the Phase 3 BE HEARD program and its extension (BE HEARD EXT) in moderate-to-severe hidradenitis suppurativa (HS) at EHSF 2026.
At 3 years (observed cases), 40.1% achieved IHS4-100 (complete inflammatory lesion resolution); 59.1% and 77.4% achieved IHS4-90 and IHS4-75.
Severe HS by IHS4 decreased from 87.4% at baseline to 14.7% at 3 years, while mild/inactive rose to 59.4%; mean draining tunnel count decreased from 3.8 to 0.9.

中文摘要

注：AI辅助生成。

UCB表示，将在EHSF 2026公布化脓性汗腺炎（HS）BE HEARD项目及延长期（BE HEARD EXT）的3年数据。
在3年时点（观察例）IHS4-100（炎症性病灶完全消退）为40.1%；IHS4-90与IHS4-75分别为59.1%与77.4%。
按IHS4评估的重症比例从基线87.4%降至3年14.7%，轻症/非活动升至59.4%；排脓隧道平均数由3.8降至0.9。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

UCB ने बताया कि वह EHSF 2026 में HS (hidradenitis suppurativa) के BE HEARD कार्यक्रम और उसके extension (BE HEARD EXT) के 3-वर्षीय डेटा प्रस्तुत करेगा।
3 साल पर (observed cases), 40.1% ने IHS4-100 (सूजन वाले घावों का पूर्ण消失) हासिल किया; IHS4-90 और IHS4-75 क्रमशः 59.1% और 77.4% रहे।
IHS4 के अनुसार गंभीर रोग 87.4% से घटकर 14.7% हुआ, जबकि हल्का/निष्क्रिय रोग 59.4% तक बढ़ा; draining tunnel का औसत 3.8 से 0.9 हुआ।

参考文献

【企業プレスリリース】
https://www.ucb.com/newsroom/press-releases/article/ucb-showcases-three-year-hidradenitis-suppurativa-data-at-ehsf-bimzelxrvbimekizumab-achieved-inflammatory-lesion-resolution-and-substantial-disease-severity-improvements

ClinicalTrials.gov：BE HEARD EXT（NCT04901195）
https://clinicaltrials.gov/study/NCT04901195

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ビメキズマブ、乾癬性関節炎と脊椎関節炎で3年効果維持【ACR 2025】

ステラ・メディックス — Sun, 26 Oct 2025 16:34:04 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。
UCBは、関節リウマチ学会（ACR 2025）において、ビメキズマブ（商品名ビムゼルクス、一般名bimekizumab-bkzx）の3年間にわたるデータを発表し、乾癬性関節炎（PsA）および軸性脊椎関節炎（axSpA）において持続的な炎症コントロールと臨床的改善が維持されたことを報告した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

ビメキズマブは、IL-17AおよびIL-17Fを同時に阻害する初の抗体であり、3年間の長期有効性データが示された。

乾癬性関節炎および軸性脊椎関節炎の両疾患で、炎症の持続的コントロールと機能改善が確認された。

実臨床でも早期から生活の質（QOL）の改善効果が認められた。

今回の報告は、ビメキズマブの第3相試験およびそのオープンラベル延長試験の3年データであり、乾癬性関節炎および軸性脊椎関節炎を対象としている。ビメキズマブは、インターロイキン17Aおよび17Fの両方を選択的に阻害するヒト化IgG1モノクローナル抗体であり、長期的な炎症抑制と関節・皮膚・腱付着部の症状改善を維持した。さらに、実臨床研究では、投与開始2週目から生活の質の改善がみられた。

発表元→ UCB（ベルギー・ブリュッセル）
発表日→ 2025年10月25日
対象疾患→ 乾癬性関節炎（PsA）、軸性脊椎関節炎（axSpA）
研究の背景→ これらの疾患は慢性的な炎症性疾患であり、長期にわたる疾患活動性の制御が臨床上の重要課題である。
試験デザイン→ 第3相試験（BE OPTIMAL、BE COMPLETE、BE MOBILE 1、BE MOBILE 2）およびオープンラベル延長試験。実臨床研究（SPEAK）も実施。
一次エンドポイント→ PsAではACR50達成率、axSpAではASAS40反応率。
二次エンドポイント→ 炎症スコア（ASDAS LDA）維持率、QOL指標（SF-36、PGADA、ASAS HI）など。
主要結果→ PsAでは1年時の改善が3年間維持され、axSpAでは50％の患者がASDAS LDA（低疾患活動性）を3年間維持。22％は1回のみ喪失。
安全性→ 長期試験および実臨床で重篤な新規安全性シグナルは報告されず。炎症性腸疾患（IBD）発現率は低値（100患者年あたり0.1〜0.7件）。主な有害事象は上気道感染、口腔カンジダ症、頭痛など。
臨床的含意→ IL-17A／F二重阻害による長期炎症制御が可能であり、関節破壊進行抑制やQOL改善に寄与する可能性。
制限事項→ 一部解析はオープンラベル延長データを含み、バイアスの影響を受ける可能性あり。
次のステップ→ 長期安全性データの追跡と、実臨床での適応拡大を検証中。

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：

★★★★☆

IL-17A／17F二重阻害の長期有効性を裏付けるエビデンスとして意義が高い。炎症性関節疾患における治療維持戦略の確立に寄与する可能性がある。

参考文献

UCB：BIMZELX（bimekizumab-bkzx） three-year rheumatology data at ACR 2025 demonstrated sustained inflammation control in psoriatic arthritis and axial spondyloarthritis
https://www.ucb.com/newsroom/press-releases/article/bimzelxr-bimekizumab-bkzx-three-year-rheumatology-data-at-acr-2025-demonstrated-sustained-inflammation-control-in-psoriatic-arthritis-and-axial-spondyloarthritis

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ビンゼレックス、欧州で化膿性汗腺炎への初のIL-17A・IL-17F阻害薬として承認

ステラ・メディックス — Wed, 15 May 2024 13:50:06 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通りである。

UCBは、欧州委員会からビメキズマブ（商品名BIMZELX、ビンゼレックス）について、中等度から重度の化膿性汗腺炎（HS）に対する初のIL-17AおよびIL-17F生物製剤としての承認を受けた。

この承認は、BE HEARD IおよびBE HEARD IIという2つの第3相試験のデータに基づいており、16週時点でのプラセボと比較して症状が有意に改善されたことが示された。

HSは慢性的で再発性の痛みを伴う炎症性皮膚疾患であり、承認されている治療オプションが少ない。

UCBは、欧州委員会からビメキズマブを中等度から重度のHSの成人患者を対象に、従来の全身的HS療法に反応不十分だった場合の治療薬としての承認を取得した。この治療薬は、IL-17AおよびIL-17Fをターゲットとすることで、炎症プロセスを抑制し、症状の管理を助ける。

BE HEARD IおよびBE HEARD II試験は、ビメキズマブの有効性と安全性を評価したもので、合計1014人の成人が登録された。これらの試験では、ビメキズマブを使用した患者群がプラセボ群と比較して、16週時点での症状改善率が有意に高かった。また、48週まで効果が維持された。

今回の承認は、EU内でのビメキズマブの4つ目の承認済み適応症となり、IL-17関連疾患に対する治療効果を高めるものと考えられる。

承認された適応症→中等度から重度のHS
治験名称→BE HEARD IおよびBE HEARD II
効果評価→HiSCR50およびHiSCR75の達成率向上
安全性プロファイル→既存試験と一致し、新たな安全性シグナルは認められなかった
製薬会社→UCB

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