<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><rss version="2.0"
	xmlns:content="http://purl.org/rss/1.0/modules/content/"
	xmlns:wfw="http://wellformedweb.org/CommentAPI/"
	xmlns:dc="http://purl.org/dc/elements/1.1/"
	xmlns:atom="http://www.w3.org/2005/Atom"
	xmlns:sy="http://purl.org/rss/1.0/modules/syndication/"
	xmlns:slash="http://purl.org/rss/1.0/modules/slash/"
	>

<channel>
	<title>BLA申請 | STELLANEWS.LIFE</title>
	<atom:link href="https://stellanews.life/tag/bla%E7%94%B3%E8%AB%8B/feed/" rel="self" type="application/rss+xml" />
	<link>https://stellanews.life</link>
	<description>ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。</description>
	<lastBuildDate>Sun, 26 Oct 2025 20:23:00 +0000</lastBuildDate>
	<language>ja</language>
	<sy:updatePeriod>
	hourly	</sy:updatePeriod>
	<sy:updateFrequency>
	1	</sy:updateFrequency>
	<generator>https://wordpress.org/?v=6.9.4</generator>

<image>
	<url>https://stellanews.life/wp-content/uploads/2025/05/cropped-cropped-stellanewslogo-32x32.webp</url>
	<title>BLA申請 | STELLANEWS.LIFE</title>
	<link>https://stellanews.life</link>
	<width>32</width>
	<height>32</height>
</image> 
	<item>
		<title>ノバルティスによるTourmaline Bio買収、HSR法手続き完了、合併成立へ</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/7050/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/7050/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 26 Oct 2025 20:22:58 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[AOC]]></category>
		<category><![CDATA[Bio M&A]]></category>
		<category><![CDATA[BLA申請]]></category>
		<category><![CDATA[FDA承認]]></category>
		<category><![CDATA[Hart-Scott-Rodino]]></category>
		<category><![CDATA[HSR法]]></category>
		<category><![CDATA[IL-6]]></category>
		<category><![CDATA[M&A]]></category>
		<category><![CDATA[Novartis]]></category>
		<category><![CDATA[tender offer]]></category>
		<category><![CDATA[Tourmaline Bio]]></category>
		<category><![CDATA[Tourmaline買収]]></category>
		<category><![CDATA[スイス製薬企業]]></category>
		<category><![CDATA[ノバルティス]]></category>
		<category><![CDATA[バイオテック買収]]></category>
		<category><![CDATA[バイオ医薬品]]></category>
		<category><![CDATA[中分子医薬]]></category>
		<category><![CDATA[企業買収]]></category>
		<category><![CDATA[免疫疾患]]></category>
		<category><![CDATA[反トラスト法]]></category>
		<category><![CDATA[合併]]></category>
		<category><![CDATA[抗体医薬]]></category>
		<category><![CDATA[抗体融合医薬]]></category>
		<category><![CDATA[炎症性疾患]]></category>
		<category><![CDATA[独占禁止法]]></category>
		<category><![CDATA[米国規制当局]]></category>
		<category><![CDATA[買収]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://stellanews.life/?p=7050</guid>

					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬・産業・科学技術分野の最新動向を中立的に伝えるニュースメディアである。スイス・バーゼル発（2025年10月22日）――ノバルティス（Novartis AG） [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/7050/">ノバルティスによるTourmaline Bio買収、HSR法手続き完了、合併成立へ</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬・産業・科学技術分野の最新動向を中立的に伝えるニュースメディアである。<br>スイス・バーゼル発（2025年10月22日）――ノバルティス（Novartis AG）は、米国ハート・スコット・ロディノ反トラスト改正法（Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act of 1976, HSR法）に基づく待機期間が、2025年10月21日午後11時59分（米東部時間）に満了したと発表した。これは、同社が進める米バイオ医薬企業Tourmaline Bio, Inc.の公開買付（Tender Offer）に関連する重要な手続きの一環であり、買収完了に向けた主要条件の一つが満たされたことを意味する。</p>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<ul class="wp-block-list">
<li>【要点①】ノバルティスによるTourmaline Bio買収手続きがHSR法上の承認ステップを完了。</li>



<li>【要点②】1株あたり48ドルでの公開買付は2025年10月27日午後11時59分（米東部時間）1分後に期限到来予定。</li>



<li>【要点③】今後は過半数の株式が有効に応募されることなどを条件に、合併（Merger）が成立へ。</li>
</ul>
</blockquote>



<p>ノバルティスは、2025年9月8日付でTourmaline Bio, Inc.と締結した合併契約（Agreement and Plan of Merger）に基づき、間接完全子会社Torino Merger Sub Inc.を通じてTourmalineの全株式を取得することを提案している。買付価格は1株あたり48.00米ドル（現金、利息なし、税控除対象）。</p>



<p>HSR法による待機期間の満了は、独占禁止法上の承認プロセスにおける主要条件の一つであり、今回の満了により米国規制当局からの競争上の異議は発生しなかったことが確認された。 残る条件は、公開買付期間終了時点で、Tourmalineの発行済株式の過半数が有効に応募・未撤回であること。</p>



<ul class="wp-block-list">
<li><strong>発表元→</strong> Novartis AG（スイス・バーゼル）</li>



<li><strong>発表日→</strong> 2025年10月22日</li>



<li><strong>買収対象→</strong> Tourmaline Bio, Inc.（米国デラウェア州）</li>



<li><strong>買付価格→</strong> 1株あたり48.00米ドル（現金）</li>



<li><strong>買収構造→</strong> Novartis（親会社）→ Torino Merger Sub Inc.（間接完全子会社）→ Tourmaline Bio</li>



<li><strong>主要スケジュール→</strong> 買付期間満了：2025年10月27日午後11時59分（米東部時間）＋1分</li>



<li><strong>HSR法待機期間満了→</strong> 2025年10月21日午後11時59分（米東部時間）</li>



<li><strong>残る条件→</strong> 過半数株式の有効応募、その他合併契約条件の充足</li>
</ul>



<h3 class="wp-block-heading">HSR法と今回の手続きの意義</h3>



<p>HSR法（Hart-Scott-Rodino Act）は、企業買収や合併などに関する競争当局への事前届出と待機期間を義務付ける米国の独占禁止法制度である。今回の満了により、米連邦取引委員会（FTC）および司法省（DOJ）がノバルティスによるTourmaline買収に対して独占上の懸念を示さなかったことが確認された。 これにより、法的障壁が一段階クリアされ、買収完了への道が開かれた。</p>



<h3 class="wp-block-heading">Tourmaline Bioについて</h3>



<p>Tourmaline Bioは、自己免疫疾患や炎症性疾患を対象とする抗IL-6戦略に基づく次世代抗体医薬を開発する米バイオ企業である。 同社の主力開発品はAOC<img src="https://s.w.org/images/core/emoji/17.0.2/72x72/2122.png" alt="™" class="wp-smiley" style="height: 1em; max-height: 1em;" />（Antibody-Oligonucleotide Conjugate）プラットフォームを基盤とした候補薬であり、免疫疾患治療領域においてノバルティスの既存ポートフォリオを補完するものとみられる。</p>



<p><strong>STELLANEWS編集部分析：</strong><br>今回のHSR法待機期間の満了は、ノバルティスによるTourmaline Bio買収プロセスの中で最も重要な規制ステップの一つであり、取引完了が現実的な段階に入ったことを示している。 買収完了により、ノバルティスは免疫・炎症領域での研究基盤を強化し、IL-6シグナル経路を標的とする抗体薬開発の主導的地位を確立する可能性が高い。</p>



<p><strong>AIによるインパクト評価（参考）：</strong></p>



<p>★★★★☆</p>



<p>本件は、免疫炎症領域におけるノバルティスの戦略的拡張を示す動きであり、同社が進める中分子・抗体融合医薬プラットフォームへの注力を裏付けるもの。 今後の承認・統合手続き完了により、Tourmalineの技術がノバルティスの開発パイプラインに統合されることで、新たな免疫調節薬の創出が期待される。</p>



<h3 class="wp-block-heading">参考文献</h3>



<p>Novartis Press Release: “Novartis announces expiration of Hart-Scott-Rodino waiting period of Tourmaline Bio tender offer”<br><a href="https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-expiration-hart-scott-rodino-waiting-period-tourmaline-bio-tender-offer">https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-expiration-hart-scott-rodino-waiting-period-tourmaline-bio-tender-offer</a></p>



<p>出典：Novartis公式発表（2025年10月22日）</p>



<figure class="wp-block-image size-full"><img fetchpriority="high" decoding="async" width="600" height="338" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp" alt="技術technology_banner" class="wp-image-2933" srcset="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp 600w, https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112-300x169.webp 300w" sizes="(max-width: 600px) 100vw, 600px" /></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/7050/">ノバルティスによるTourmaline Bio買収、HSR法手続き完了、合併成立へ</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
					<wfw:commentRss>https://stellanews.life/technology/7050/feed/</wfw:commentRss>
			<slash:comments>0</slash:comments>
		
		
			</item>
	</channel>
</rss>
