武田薬品とProtagonist、真性赤血球増加症（PV）治療薬候補rusfertideのNDAを米FDAに提出──VERIFY 52週データでHCT管理・瀉血負担軽減・PRO改善を報告
武田薬品工業（Takeda）とProtagonist Therapeuticsは…
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タグ：Breakthrough Therapy Designation
BioNTechとOncoC4、CTLA-4抗体gotistobart（BNT316/ONC-392）が扁平上皮型NSCLCで米FDAオーファンドラッグ指定──第3相PRESERVE-003進行中
STELLANEWS.LIFEは、医療・ヘルスケア分野を主軸としながら、創薬技術…
Bayer、心アミロイドーシス診断向けパンクラス放射性トレーサーAT-01/AT-05をAttralusから取得──分子イメージングへ本格参入
Bayerは心アミロイドーシスを含む全身性アミロイドーシス診断を目的に、Attr…
Bayer、HER2変異NSCLC一次治療でsevabertinibが米国・中国のブレークスルー指定──SOHO-01暫定結果を根拠に開発加速
Bayerは、HER2活性化変異を有する進行・転移性非小細胞肺がん（NSCLC）…
ベーリンガーHER2変異NSCLC薬HERNEXEOS、第1相b奏効率77％
Boehringer IngelheimのHER2選択的チロシンキナーゼ阻害薬H…
FDA、膀胱がん治療用システムINLEXZO承認―BCG不応性NMIBCに選択肢
FDAがINLEXZO（ゲムシタビン膀胱内投与システム）を承認。BCG不応性非筋…
ifinatamab deruxtecan、小細胞肺がんでFDA画期的薬指定
ifinatamab deruxtecanが、進展型小細胞肺がんに対して米国食品…
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